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11/26《生技股動態》
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11/26《生醫焦點雷達》

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11/25《生技股動態》

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新劑型新藥

逸達前列腺癌新劑型新藥 獲中國藥監局核准執行臨床

2022-03-15/記者 彭梓涵
昨(14)日，逸達公告接獲中國授權夥伴長春金賽藥業通知，其柳菩林前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42mg六個月緩釋劑型(中國名：亮丙瑞林注射乳劑)註冊臨床試驗申請，已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)核准。 逸達表示，長春金賽藥業於2021年7月向NMPA提送亮丙瑞林注射乳劑註冊臨床試驗申請後，於2021年12月30日接獲NMPA受理通知書並進入實質審查階段；自受理之日起60個工作天內，如未收到...
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體外診斷試劑 分子檢測

再報捷！瑞磁在美銷售夥伴Hardy Diagnostics上架MDx-3000系統、檢測試劑

2022-03-15/記者 吳培安
今(15)日，瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼6598)發佈新聞，其美國合作夥伴HardyDiagnostics正式公告，於美國時間14日起上架銷售全自動多元高通量分子檢測系統BioCodeMDx-3000及瑞磁自行開發的各項檢測試劑。瑞磁表示，HardyDiagnostics是美國第三大培養基製造商，生產和銷售用於臨床、研究和工業實驗室微生物檢測的細菌培養基、試劑、自動顯微鏡載玻片染色機和快速鑑...
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植物性肉類 新型態肉

新型態肉 Beyond Meat 的發展與挑戰

2022-03-15/EternalOneBioIndustryClub
植物肉產品在快速發展的同時，也有許多消費者不願接受此類產品。先前調查發現，美國消費者較中、印消費者更不能接受植物肉產品。除因植物肉品售價較高，較多調味劑(尤其是鈉含量)也使消費者擔憂。撰文/林晉丞、黃云宣 責任編輯/王柏豪創立於2009年的超越肉類公司(BeyondMeatInc.)(前身為薩維奇河公司/SavageRiver,Inc)，總部位於美國加州洛杉磯，主要研發並生產100%全植物成分(p...
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03/14《生技股動態》

2022-03-14/新聞中心
市場觀測✔昱厚生技(6709)新藥AD17002-SC用於治療COVID-19IIa期人體臨床試驗首位受試者收案✔泰宗(4169)公司「偵測癌症之探針組合」取得美國發明專利✔太和-KY(4136)孫公司麗鑫生技(上海)配合當地政府防疫措施停工檢疫03/14一日漲跌：(漲)惠光9.93%、全宇生技-KY4.9%、佳醫4.51%(跌)欣大健康10%、生華科4.04%、佰研3.09%http://bit...
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Immunome重啟新冠抗體療法試驗 今年上半年數據有望出爐；提升兒童睡眠健康！ Owlet「智慧睡眠襪」適用年齡擴大至5歲

2022-03-14/環球生技
《臺灣》圓點奈米2021年營收再創新高、將進軍細胞治療供應鏈 圓點奈米今(14)日宣布，其2021年營收、獲利再創新高，全年營收19.3億元，年成長12％；稅後純益6.26億元；每股稅後純益(EPS)為新臺幣27.01元。董事會同時通過2021年度盈餘分配案，將配發現金股利6元，股票股利3元。圓點奈米也表示，其近期產能滿載，2月合併營收1.89億元、累計1~2月營收4.59億元。 同時，公司也規劃...
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新冠肺炎 鼻噴劑 新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥 IIa期臨床首位病患收治完成 Q3初步數據將出爐

2022-03-14/記者 巫芝岳
今(14)日，昱厚生技(6709)發布重大訊息表示，其治療新冠肺炎的鼻噴新藥AD17002-SC，IIa期人體臨床試驗收受首位受試者。該藥物目前朝治療新冠輕症者開發，若一切順利，預計第三季可望有初步試驗數據。昱厚指出，AD17002-SC挾獨特的「增強呼吸道黏膜免疫」機轉優勢，可以在病毒入侵第一關上呼吸道黏膜時就被擋掉，無法在體內進一步發展。該公司也表示，台灣的檢疫與防疫措施執行相當嚴謹及成功，卻...
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記憶 大腦

人腦如何建立記憶？《Nature》解密兩種細胞活化為關鍵

2022-03-14/記者 李林璦
近日，美國國家衛生研究院(NIH)的神經疾病與中風研究所(NationalInstituteofNeurologicalDisordersandStroke)研究發現，大腦中有兩類細胞影響人類記憶的建立、儲存和提取，這項研究未來有望可以應用於開發治療阿茲海默症等記憶障礙疾病的新療法。該研究發表於《NatureNeuroscience》。 此項研究是獲美國總統歐巴馬於2013年提出「使用先進創新神經...
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SEC 中美脫鉤

中美脫鉤藥業衝擊大？ SEC點名5中企違規恐下市 百濟神州、再鼎、和黃上榜

2022-03-14/記者 巫芝岳
近日，包括百勝中國控股、百濟神州、再鼎醫藥、和黃醫藥、ACMGlobalLaboratories等公司，在美國因未能遵守美國證券交易委員會(SEC)新規範「外國公司問責法」(HFCAA)，正面臨可能被迫從華爾街下市的風險。加上美國食品和藥物管理局(FDA)近期對中國相關新藥的審查趨嚴，中國藥業拓展美國市場的難度恐持續增高。由於北京當局要求這些中國公司「不得讓美國監管機構追蹤其審計記錄」、只允許中國...
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新冠疫苗 mRNA療法

莫德納推「二價加強劑」疫苗對抗Omicron 臨床二期首位患者給藥

2022-03-14/記者 吳培安
即使已有數款疫苗上市，但全球新冠肺炎(COVID-19)疫情尚未停歇，如何針對現有及未來可能出現的新突變株提出對策，成為疫苗開發者面對的重要課題。 對此，莫德納(Moderna)在美國時間10日表示，他們針對Omicron變異株開發出的二價加強劑(bivalentbooster)候選項目mRNA-1273.214，已經完成臨床二期試驗中首位參與者的接種。 莫德納所提出的二價加強劑候選mRNA-12...
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醫療AI

促進英國醫療保健智慧化 NHS首先推出「中風AI決策軟體」採購架構

2022-03-14/記者 彭梓涵
近(7)日，英國國民保健署(NHS)宣布，其NHS共享商業服務(NHSSBS)已啟動「中風AI決策軟體」採購架構(procurementframework)，目前已有五家公司包括AIDoc、BeholdAI、Brainomix、Ischemaview和VizAI與NHSSBS簽訂四年協議。 NHSSBS於去(2021)年底斥資2.5億英鎊，推出「患者/民眾溝通和參與解決方案」採購架構，以促進英國醫...
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03/14《生醫焦點雷達》

2022-03-14/新聞中心
輝瑞擬提交第四劑數據且正開發通用型疫苗、長效疫苗鉅亨網2022/3/12生技醫藥代工廠台康斥資150億擴產聯合新聞網2022/3/11提升醫療品質新量能　成大醫院高壓氧暨傷口整合治療中心啟用東森新聞2022/3/11北極星新藥拚拿三藥證經濟日報2022/3/13中裕看準國際趨勢跨足蛋白質藥物CDMO領域鉅亨網2022/3/11搶搭細胞治療列車生醫集團火拼工商時報2022/3/12重大突破！中研院學...
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CRISPR 基因銘印 孤雌生殖

孤雌生殖！《PNAS》CRISPR編輯基因成功讓未受精單卵細胞培育小鼠

2022-03-14/記者 劉馨香
近(7)日，中國上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院研究團隊，以CRISPR基因編輯方式，改變基因銘印(genomicimprinting)區域的DNA甲基化情況，成功僅用單個、未受精的卵母細胞，培育出可生育後代的小鼠。研究發表於國際知名期刊《PNAS》。 從一個未受精的卵子發育出胚胎，稱為孤雌生殖(parthenogenesis)。在自然界中，它存在於蚜蟲、魚類、爬蟲類、蠍子、蟎蟲和一些蜜蜂中，但不存...

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