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12/30《生醫新聞雷達》
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12/29《生醫新聞雷達》

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12/26《生醫新聞雷達》

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第一三共 阿斯特捷利康 HER2

AZ/第一三共HER2陽性轉移性胃癌ADC新藥獲FDA優先審查 搶攻羅氏賀癌平市場

2020-10-30/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間29日，第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，FDA已經接受靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC)fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)的補充生物製劑許可申請(sBLA)，並授予其優先審查資格，適應症為治療HER2陽性轉移性胃癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌患者。FDA預計在明年第一季做出回覆。有望成為第...
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乾性黃斑部病變

仁新醫藥子公司受邀參加「國際乾性黃斑部病變治療高峰會」

2020-10-30/記者 劉端雅
報導/劉端雅美國時間10月28日至29日召開全球眼科盛會「國際乾性黃斑部病變治療高峰會」（DryAMDTherapeuticSummit）。仁新醫藥（6696）子公司BeliteBio也獲大會邀請，與諾華(Novartis)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)等國際大藥廠、國際重量級眼科意見領袖及頂尖學研單位進行交流，分享乾性黃斑部病變病因與潛在治療方法。仁新表示，旗下LBS-...
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國衛院 預防保健

國衛院解密肌肉衰老影響代謝、縮短壽命機制

2020-10-30/記者 吳培安
報導/吳培安 今(30)日，國家衛生研究院舉辦記者會，由國衛院生技與藥物研究所紀雅惠副研究員，發表其研究肌肉功能與壽命之間關聯性的成果，並指出肌肉功能的衰老程度與壽命的長度明顯相關。此研究成果已於2月發表在國際細胞老化研究頂尖期刊《AgingCell》。 紀雅惠副研究員長期致力於早衰症(Hutchinson-GilfordProgeriasyndrome,HGPS)的研究。早衰症是一種罕見的先天遺...
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流感病毒 肺炎鏈球菌 CRISPR

流感後肺炎鏈球菌更猖狂！UCSC團隊開發CRISPR基因靜默工具剖析成因

2020-10-30/記者 吳培安
編譯/吳培安 近(28)日，來自加州大學聖塔克魯茲分校(UCSC)的感染症科學團隊，利用其開發的CRISPR干擾系統，在小鼠模型中研究肺炎鏈球菌(Streptococcuspneumoniae)的毒性基因和肺清除細菌的能力。他們驚訝的發現，即使嚴謹的控制實驗操作，肺部每次清除鏈球菌的成效差異都很大，而且此效應和流感病毒感染相關。這份研究發表在最新一期的《CellHost&Microbe》...
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新冠肺炎 新聞集錦

Novavax疫苗產能不足 延期美國三期臨床、諾華斥資1.5億美元 收購基因療法新創Vedere Bio

2020-10-29/記者 彭梓涵
《臺灣》2020ATC抗體藥物研討會抗體宣戰新冠三大關鍵：瞄準病毒結構弱點、嚴防細胞激素風暴、開發雞尾酒療法今(29)日，台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」，探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略。上半場演講，邀請到美國哥倫比亞大學何大一院士、臺北榮總蔡長祐主任、長庚醫院黃冠穎醫師，分別從新冠病毒的...
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抗體藥物 新冠肺炎

新冠疫苗問世前 抗體最具治療潛力！ADC、精準抗體為未來趨勢

2020-10-29/記者 吳培安
報導/彭梓涵、吳培安 今(29)日，台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」，探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略，下半場則邀請生醫轉譯研究中心主任吳漢忠、台康生技總經理劉理成、生技中心化藥所莊士賢副所長、美國雲檢(mProbe)資深研發主任SheenoThyparambil分享他們在疫情下的抗體研究...
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抗體藥物 新冠肺炎

抗體宣戰新冠三大關鍵：瞄準病毒結構弱點、嚴防細胞激素風暴、開發雞尾酒療法

2020-10-29/記者 吳培安
報導/吳培安、彭梓涵 今(29)日，台灣抗體協會(TAA)、生技中心(DCB)與生醫藥品化中心(BMCC)共同於國家生技研究園區舉辦「2020ATC抗體藥物研討會」，探討後疫情時代抗體藥物及新興抗體藥品開發策略。上半場演講，邀請到美國哥倫比亞大學何大一院士、臺北榮總蔡長祐主任、長庚醫院黃冠穎醫師，分別從新冠病毒的抗體篩選、臨床用藥和抗體藥開發策略為題演講。台灣抗體協會理事長吳忠勳。(攝影/林嘉慶)...
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新冠肺炎 禮來

中止三期試驗沒影響！ 美政府3.75億美元預採購禮來新冠抗體療法30萬劑

2020-10-29/記者 李林璦
編譯/李林璦在禮來(EliLilly)於26日宣布，因抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復，決定中止針對重度新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗後，28日，美國政府仍然宣布將支付3.75億美元，向禮來購買30萬劑抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)，以確保新冠抗體療法不會缺乏。 根據禮來與美國政府簽署的協議，禮來將在FDA授予緊急使用授權(EUA)後的兩個月內提供30萬劑抗體藥物。而美...
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心血管疾病

Neovasc心絞痛支架遭FDA委員會否決 股價暴跌43%

2020-10-29/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間28日，加拿大高階醫材公司Neovasc宣布，美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢小組在投票中否決了其治療頑固型心絞痛的設備「NeovascReducer™」的有效性，Neovasc股價應聲大跌43%。FDA在27日的表決中，諮詢委員會以14比4票數贊成該產品的安全性，但以17比1的票數反對了其有效性，並於第三次針對「產品獲批利益是否大於風險」的表決中，以13比3票否...
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商業佈局

藥華藥擬買回3,200張庫藏股 明年取美、韓藥證

2020-10-28/記者 李林璦
報導/李林璦今(28)日，藥華藥(6446)舉辦記者會，詳細地解釋了其與AOP仲裁案的始末，並指出，律師認為仲裁的結果仍有諸多爭議，不排除提出後續的因應措施，法人預估對於短期財務可能不會產生影響。同時，藥華也表示，今日召開臨時董事會通過實施3,200張庫藏股，價格訂定區間為每股57元~126元，以股東利益為優先。 藥華藥執行長林國鐘強調，未來除與AOP合作外，藥華重心會以美國市場為主，目前FDA的...
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2020年全球10大生技製藥潛在併購目標；Caris 獲3.1億美元資金 推進精準腫瘤學

2020-10-28/環球生技
《臺灣》「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」健康資料「去識別化」還不夠？專家：AI要發展臺灣仍有待法規跟進昨(27)日，在由健保署主辦的「健保25週年·健保資料人工智慧研討會」中，經十多支在「健保資料AI應用服務試辦計畫」下，實際應用健保資料開發的團隊簡報成果後，也邀請多位專家共同探討包括：個資保護、如何提升臺灣相關競爭力等議題。與談專家包括：健保署長李伯璋、東吳余...
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乾眼症 Kala Pharmaceuticals

FDA批准首個皮質類固醇藥EYSUVIS 治療短期乾眼症

2020-10-28/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間27日，KalaPharmaceuticals宣布，旗下的EYSUVIS獲得FDA批准，成為首個用於短期乾眼症治療的眼部皮質類固醇（corticosteroid）藥物，預計年底上市。這次FDA批准是基於EYSUVIS的一項二期、三項三期的臨床試驗結果，顯示出EYSUVIS在乾眼病的症狀和徵象均顯示出明顯的改善。 美國大約1640萬成年人被診斷出患有乾眼症，而非處方藥的治療，在人...

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