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01/15《生技股動態》
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Umoja C輪完募1億美元 推體內生成異體CAR-T療法進臨床；昆士蘭大學、Vaxxas獲BARDA 2百萬獎金 開發微針貼片mRNA疫苗

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01/15《生醫焦點雷達》

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創2020年最大收購案 西門子醫療164億美元收購Varian

2020-08-03/記者 彭梓涵
德國時間2日，西門子醫療(SiemensHealthineersAG)宣布以164億美元價格，收購全球最大生產放射腫瘤設備的製造商VarianMedicalSystems100%股份，Varian將獲得每股177.5美元現金，較30天交易量加權平均收盤溢價約42%，交易預計在2021年上半年完成。該筆交易成為今年最大的醫療收購，合併後Varian將提供端到端的腫瘤解決方案，由於兩家公司醫療器材具高...
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《Science》子刊：哈佛解新冠嗅覺喪失機制 嗅神經元不是被害者?!

2020-08-03/記者 巫芝岳
近日，美國哈佛醫學院的神經科學團隊宣布，已鑑定出最容易被新冠病毒(SARS-CoV-2)感染的嗅覺細胞類型，可解釋為何新冠肺炎(COVID-19)會造成患者失去嗅覺的具體機制，研究在7月31日發表於期刊《ScienceAdvance》。研究人員透過大量的單細胞基因定序發現，包括小鼠、人類和其他靈長動物的嗅覺粘膜，都會表現已知與SARS-CoV-2感染人體細胞有關的ACE2和TMPRSS2基因。然而...
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藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格 有望明年取證；國衛院腦連結體MRI 加速神經、精神疾病臨床前研究

2020-08-03/記者 吳培安
1.藥華藥P1101獲韓國孤兒藥資格有望明年取證昨(2)日，藥華(6446)宣布，自主研發用於治療真性紅血球增多症(PV)的P1101(Ropeginterferonalfa-2b)，透過韓國子公司向韓國食品藥物安全部(MFDS)申請，並已獲得孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation,ODD)，有望明年韓國與美國同步取證。經獲此孤兒藥認證後，P1101不須在韓國另外進行銜接性臨床...
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穿戴型裝置早期偵測新冠肺炎? Scripps執行副總四指標：體溫、心律、咳嗽、血氧

2020-08-02/記者 吳培安
近(1)日，華爾街日報(TheWallStreetJournal)指出，自新冠肺炎(COVID-19)疫情爆發以來，個人化的智慧型穿戴型裝置(wearabledevices)，就成為提早偵測新冠肺炎症狀的手段。對此，斯克里普斯研究中心(ScrippsResearchInstitute)執行副總裁EricTopol指出四個重要的監測指標，包括體溫、心律、咳嗽、血氧。Topol表示，透過穿戴式裝置蒐集...
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新冠疫苗

嬌生啟動單劑療程新冠疫苗千人臨床試驗；AbbVie偏頭痛藥臨床三期試驗成果積極

2020-07-31/記者 吳培安
《臺灣》三顧、義大獲《特管法》核准拿下國內首項皮膚缺陷細胞治療近(29)日，衛生福利部正式核定，由義大醫院與三顧(3224)公司細胞製備中心共同提出，將自體纖維母細胞移植，用於治療皺紋、凹洞及疤痕填補及修復等皮膚缺陷的《特管法》細胞治療申請案，成為我國第一家獲准執行皮膚缺陷修復的公司。《美國》嬌生開發單劑新冠疫苗、啟動臨床試驗預計招募千人美國時間30日，嬌生(Johnson&Johnson...
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美FDA公布家用COVID-19檢測新指南無需送實驗室 加速開發和EUA申請

2020-07-31/記者 劉端雅
美國時間29日，美國FDA宣布，為臨床試驗開發人員提供新指南，以協助公司針對COVID-19診斷檢測的開發和申請緊急使用授權(EUA)，經認證的診斷檢測可在家居或實驗室以外的地方使用（辦公室或學校），且無需處方即可出售。迄今為止，FDA仍未授權銷售家用COVID-19檢測工具，而實驗室的檢測最為準確，但檢測結果需要幾天時間，在這段時間感染者可能會把病毒傳染給他人。而且，實驗室檢測工具昂貴，根據《U...
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英指尖血新冠抗體快篩獲CE認證 99%準確8月量產

2020-07-31/記者 李林璦
英國時間30日，英國快篩聯盟(UKRapidTestConsortium,UK-RTC)合作的醫療設備製造商AbingdonHealth宣布，其開發的新冠肺炎(COVID-19)快速抗體檢測獲得CE標誌，使用指尖血在20分鐘內即可獲得結果，準確度達99.4%，估計將在8月底開始量產並由醫療照護人員進行檢測。 該檢測名為AbC-19快篩，是一種針對新冠病毒(SARS-CoV-2)的IgG抗體快篩，只...
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劍橋研究癌症治療新方法：減少免疫T細胞類固醇分泌可抑制腫瘤生長

2020-07-31/記者 王棋祺
近(30)日，劍橋大學病理學系WellcomeSanger研究所的研究人員和MRC癌症部門(MedicalResearchCouncilCancerUnit )發現，來自小鼠皮膚和乳腺腫瘤的免疫T細胞分泌類固醇，阻止這種類固醇的產生會降低小鼠腫瘤的生長。研究發現，透過消除類固醇生產基因，或者用藥抑制的方式，都會大大減緩癌症的形成或發展。這項研究已經發表在《 NatureCommunication...
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諾華支付近8億美元 再與基因編輯公司Sangamo合作 開發自閉症基因療法

2020-07-31/記者 彭梓涵
美國時間30日，諾華(Novartis)公司宣布將以7,500萬美元與基因編輯公司SangamoTherapeutics達成協議，諾華將利用Sangamo專有鋅指蛋白轉錄因子(ZFP-TF)基因調控技術，開發三個包括自閉症類群障礙症(ASD)和其他神經發育障礙的基因調節療法。根據協議，諾華將在30天內向Sangamo支付7,500萬美元，若未來目標藥物達到開發與商業里程碑，諾華會再支付7.2億美元...
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新冠疫苗

《Vaccines》不需P3實驗室就能做！ 最新假病毒抗體檢驗法 有望加速新冠疫苗開發

2020-07-31/記者 巫芝岳
近日，瑞士伯恩大學(UniversityofBern)與德國波鴻魯爾大學(Ruhr–UniversitätBochum)的研究員，開發了一項僅需18小時、且不需在P3實驗室中，就能檢驗出接種新冠疫苗後，患者體內是否產生足量中和抗體的技術，預計將大幅加速疫苗開發。該研究15日發表在期刊《Vaccines》中。研究人員運用已不具傳染性的水泡性口炎病毒(VSV)，將其表面蛋白替換成...
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三顧、義大獲《特管法》核准 拿下國內首項皮膚缺陷細胞治療

2020-07-31/記者 吳培安
近(29)日，衛生福利部正式核定，由義大醫院與三顧(3224)公司細胞製備中心共同提出，將自體纖維母細胞移植，用於治療皺紋、凹洞及疤痕填補及修復等皮膚缺陷的《特管法》細胞治療申請案，成為我國第一家獲准執行皮膚缺陷修復的公司。三顧自行研發的自體纖維母細胞移植技術，目前已獲得臺灣發明專利，現在也已經提出在美國、中國的發明專利；除了已通過的義大醫院，目前也正在規劃與北醫、彰基等醫院合作自體纖維母細胞移植...
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羊駝奈米抗體新冠療法 獲A輪資金 年底進臨床；羅氏斥資20億美元攜手UCB 轉戰阿茲海默症tau抗體療法；Actemra新冠臨床失敗? 基因泰克裁員470人

2020-07-30/記者 李林璦
《臺灣》2020台灣輔具暨長期照護大展賴清德、陳時中共同揭幕今(30)日，台灣輔具暨長期照護大展盛大開幕，該展堪稱新冠疫情後全球首場、且為世界前三大的專業長照輔具展會，將於南港展覽館一館一連四天展開。開幕典禮也邀請副總統賴清德、衛生福利部部長陳時中、國立陽明大學ICF暨輔助科技研究中心主任李淑貞，以及國衛院、中研院、工研院等法人單位代表、多位友邦大使等貴賓蒞臨。《臺灣》中研院發現白扁豆萃取蛋白有效...

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