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  2. 再生醫學/細胞治療
再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙:適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  

再生醫學/細胞治療
NEW

商保鬆動帶動布局!阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

再生醫學/細胞治療
NEW

啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

再生醫學/細胞治療
基因療法 mRNA LNP 脂質奈米顆粒

百濟神州加碼mRNA 聯手香港LNP新創開發標靶mRNA療法

2022-07-07/記者 劉馨香
今(7)日,中國腫瘤新藥開發公司百濟神州(BeiGene)宣布,與香港新創公司深信生物(InnoRNA)達成合作,將借重深信生物專有的脂質奈米顆粒(LNP)遞送技術來開發標靶mRNA療法。這是繼去年,百濟神州以500萬美元預付款與美國mRNA療法新創公司StrandTherapeutics合作以來,再一次投注mRNA藥物開發。根據協議,百濟神州將支付深信生物未公開價格的預付款,開發、取證與商業化里...
再生醫學/細胞治療
RNA編輯 PPR蛋白 基因療法

田邊三菱製藥斥1.46億美元攜手EditForce 創新PPR蛋白編輯RNA

2022-07-07/實習記者 劉淇暄
近日(6月27日),日本基因編輯技術開發商EditForce宣布,與田邊三菱製藥株式會社(MitsubishiTanabePharmaCorporation,MTPC)簽訂價值約1.46億美元的許可協議。田邊三菱製藥將可使用EditForce專有的新型基因編輯技術——五肽重複(Pentatricopeptiderepeat,PPR)蛋白平台技術,雙方聯手研發治療中樞神經系統...
再生醫學/細胞治療
FDA 新藥

2022上半年美FDA僅批准16藥!下半年關注Amylyx、Bluebird新藥

2022-07-06/記者 劉馨香
回顧2022年上半年,美國食品藥物管理局(FDA)僅批准了16項新藥,其中有些是擴大先前的授權範圍,有些則可能會改變疾病治療的遊戲規則。相較於2021年全年批准50項、2020年全年批准53項,今年FDA批准數量要趕上2020與2021年,還有很長一段路要走。在這些改變遊戲規則的藥物中,禮來(EliLilly)的Mounjaro(tirzepatide)由優先審查獲得批准,用於治療成人第二型糖尿病...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 異體細胞

《Nature》子刊:新工程技術創次世代通用型CAR-T細胞!大規模異體療法有望

2022-07-04/記者 劉馨香
近日,法國基因編輯細胞治療公司Cellectis發表了一種免疫逃避性通用型CAR-T細胞的新工程技術,有望大規模應用CAR-T細胞療法於異體治療。該研究於6月30日發表在《NatureCommunications》。 雖然通用型CAR-T細胞的概念並不新鮮,但成功的異體細胞療法,需要能殺死腫瘤細胞,還要能避免宿主對抗移植物(HvG)而導致CAR-T細胞被宿主免疫系統清除,以及避免移植物對抗宿主(G...
再生醫學/細胞治療
基因療法 細胞療法 質體DNA

Charles River英國設廠 搶攻細胞、基因療法「質體DNA」CDMO

2022-06-29/記者 劉馨香
英國時間28日,展開一連串細胞和基因療法CDMO業務的查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)宣布,開設其位於英國柴郡(Cheshire)AlderleyPark生命科技園區的細胞和基因療法生產中心。查爾斯河實驗室最新擴建的生產中心名為「高品質質體DNA卓越中心」(HighQuality(HQ)PlasmidDNACentreofExcellence),是因應其在2021...
再生醫學/細胞治療
CAR-T 癌症治療 FDA

BMS較勁Gilead 淋巴癌CAR-T療法躍二線治療、擴大適用範圍  

2022-06-28/記者 吳培安
近(24)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其CAR-T產品Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel),已獲得美國FDA擴大適應症批准,不只一躍成為大B細胞淋巴瘤(LBCL)的二線療法,還囊括了不適合造血幹細胞移植作為二線治療患者的治療新選項,與GileadSciences的CAR-T療法Yescarta,在淋巴瘤治療上較勁意味相當濃厚。 Breyanzi在去(2021)年2月...
再生醫學/細胞治療
基因療法 基因藥物

基因療法競爭強!Tenaya、安斯泰來、Regenxbio新基因藥製造廠接續落成

2022-06-25/記者 劉馨香
國際上基因療法競爭激烈,基因藥物生產工廠一座接著一座建設。光是本(6)月,TenayaTherapeutics、Regenxbio、安斯泰來製藥(AstellasPharma)等公司紛紛啟用了新的基因藥物製造廠;禮來(EliLilly)和雲舟生物(VectorBuilder)在近兩個月也投資建設新廠。 16日,Tenaya宣布完成了位於美國加州舊金山灣區的基因藥物製造中心的擴建並啟動營運,以推動幾...
再生醫學/細胞治療
基因療法 體內基因編輯 鐮狀細胞疾病 紅血球

諾華15億美元攜Precision Bio 攻鐮狀細胞疾病體內基因編輯療法

2022-06-23/記者 劉馨香
近(21)日,諾華(Novartis)與基因編輯公司PrecisionBioSciences以近15億美元達成合作協議,針對鐮狀細胞疾病(SCD,又稱鐮刀型貧血)和β地中海型貧血等嚴重的遺傳性血液疾病,開發體內(invivo)基因編輯療法。根據協議,諾華將向PrecisionBio支付7500萬美元預付款、高達14億美元的里程碑金,以及額外的銷售權利金。PrecisionBio將利用其專...
再生醫學/細胞治療
CAR-T Galapagos CellPoint AboundBio 抗體

CAR-T整併潮! Galapagos斥2.4億美元併CellPoint、AboundBio 佈局次世代細胞療法

2022-06-22/記者 巫芝岳
近(21)日,比利時生技公司Galapagos宣布,已併購CAR-T療法新創公司CellPoint及抗體療法公司AboundBio,推動次世代細胞療法開發。Galapagos共斥資1.25億歐元(約1.31億美元)預付款,及後續高達1億歐元(約1.05億美元)的里程碑金收購CellPoint;收購AboundBio則花費1,400萬美元。CellPoint在與瑞士藥廠Lonza的合作下,已建立了一...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學 iPS

Sana低免疫原性iPS衍生細胞移植療法 靈長類試驗告捷、股價漲13%

2022-06-20/記者 吳培安
美國時間17日,初登那斯達克(Nasdaq)即以60億美元創下臨床前生技IPO新紀錄、致力於誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)再生醫療的SanaBiotechnology,在國際幹細胞研究學會(ISSCR)會議上發表最新概念驗證(proof-of-concept)研究積極成果,消息一出,其股價大漲13%來到每股4.78美元。 研究結果顯示,經過Sana低免疫原性(hypoimmune)基因工程的多種...
再生醫學/細胞治療
諾華 CAR-T 細胞治療

諾華公布迄今最長CAR-T治療後5年追蹤數據!  

2022-06-14/記者 吳培安
美國時間12日,諾華(Novartis)在2022年歐洲血液學會(EHA)年會中,公布了全球第一款獲批的CAR-T產品Kymriah(tisagenlecleucel),治療復發或難治型B細胞急性淋巴性白血病(r/rB-cellALL)的追蹤5年數據,這是全球CAR-T獲批產品中迄今最久的治療後追蹤數據發表。 結果顯示,55%的患者在接受CAR-T注射後依然存活至今,且獲得緩解(remission...
再生醫學/細胞治療
CRISPR Vertex 基因編輯

CRISPR、Vertex趁勝追擊bluebird公布基因編輯貧血治療新追蹤數據  

2022-06-13/記者 吳培安
近(11)日,由諾貝爾獎得主EmmanuelleCharpentier創辦的CRISPRTherapeutics,攜手VertexPharmaceuticals於2022年歐洲血液學會(EHA)年會中,公布基因編輯療法exa-cel(舊稱CTX001)的臨床2/3期試驗,在輸血依賴型海洋性貧血患者(TDT)、鐮刀型血球症(SCD)的期中分析報告裡,顯示exa-cel作為一次性治療這兩種血液疾病的潛...
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