再生醫學/細胞治療
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FDA首批間質幹細胞療法！Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准
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北醫大輸血醫學研發權威白台瑞 獲頒行政院傑出科技貢獻獎  

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再生元、Allele和解收場！COVID-19療法檢測專利侵權案劃下句點

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CAR-T 細胞治療 諾華 BioAsia-Taiwan

逾29國納入醫保的先進細胞療法——解析CAR-T療法的現在與未來

2021-08-02/環球生技
2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇在7月23日圓滿落幕。其中第三日的論壇11(Session11)中，主題聚焦在「創新細胞與基因治療」(AdvancesinCell&GeneTherapies)。其中，澳洲PeterMacCallum癌症中心教授暨CellTherapiesPtyLtd.科學長DominicM.Wall，諾華(Novartis)細胞與基因...
再生醫學/細胞治療
新冠疫苗 細胞治療 富禾生醫 疫情下的產業火線

李建謀：「免疫橋接」剖析國產疫苗綜效

2021-07-29/專欄：李建謀
衛福部食藥署針對我國新冠肺炎(COVID-19)疫苗之緊急使用授權(EUA)審查標準，有意研擬以「免疫橋接」(Immune-Bridging)方式，採用「中和性抗體效價」作為替代性療效指標，以衡量國產疫苗所誘發的免疫原性(Immunogenicity)結果，是否可與國外已核准EUA的疫苗相當。 然而，單就疫苗激發出的中和抗體是否足以作為新冠疫苗效力的指標，目前各國監管單位對此作法仍有爭議。富禾生醫...
再生醫學/細胞治療
IPO CRISPR CAR-T

Jennifer Doudna新創Caribou開發CRISPR+CAR-T療法 IPO募3.04億美元

2021-07-26/記者 吳培安
美國時間23日，由諾貝爾獎得主JenniferDoudna共同創辦、致力於開發CRISPR結合CAR-T療法的CaribouBiosciences，宣布登板納斯達克(Nasdaq)、IPO募得3.04億美元，創下當週IPO生命科學公司的榜首，並得以推進旗下候選療法的臨床/臨床前開發。 Caribou使用的基因編輯技術稱為chRDNA(全名為CRISPRhybridRNA-DNA)，據公司團隊表示，...
再生醫學/細胞治療
細胞療法 基因療法 CAR-T ACT ETC 亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan

Session 11：2027年全球CAR-T細胞療法市值上看117億美元

2021-07-23/記者 吳培安
今(23)日，2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)線上論壇第三日，論壇11(Session11)聚焦在「創新細胞與基因治療」(AdvancesinCell&GeneTherapies)主題，由生物技術開發中心(DCB)執行長吳忠勳主持、經濟部技術處處長邱求慧開場致詞，並邀請到澳洲PeterMacCallum癌症中心教授DominicM.Wall、諾華(Novarti...
再生醫學/細胞治療
楊智惠 再生醫學 生醫推手

樂迦執行長楊智惠再接三顧生醫董座

2021-07-21/記者 王柏豪
昨（20日）三顧(3224)董事長、副董事長任期屆滿，董事全面改選，董事長由義守大學生物科技與生醫工程中心主任楊智惠出任、副董事長也由原總顧問陳宗基從幕後正式走向檯前。 楊智惠今年才從義守大學被借調，擔任五月正式成立的樂迦再生科技執行長，她正火力全開，整軍建隊打造全亞洲最大的CDMO細胞工廠，預計要搶在2024完工並取得國際認證。 樂迦再生科技由三顧生醫、台灣日立、華立、東元、國發基金合資成立，首...
再生醫學/細胞治療
再生醫學

《Molecular Pharmaceutics》新型低成本奈米纖維膠原蛋白敷料 打破高價慢性傷口癒合治療

2021-07-20/實習記者 蕭宇軒
近(19)日，密西根州立大學(MSU)領導的國際團隊開發了一項新型的低成本，由生物聚合物(Biopolymer)組成的敷料，有助於傷口癒合，避免感染造成的截肢風險。該研究已刊登於《MolecularPharmaceutics》。 該研究旨為提供低成本傷口敷料，即使在資源有限的市場中，也能夠盡量給予更多患者使用產品。為了開發這項新技術，負責人MortezaMahmoudi研究了先進材料來治療組織、避...
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癌症疫苗 商業布局 癌症治療

BioNTech併購Gilead旗下Kite TCR細胞治療平台 mRNA癌症免疫療法如虎添翼

2021-07-20/記者 吳培安
因和輝瑞(Pfizer)共同研發mRNA新冠疫苗而聲名大噪的德國生技公司BioNTech，於美國時間19日宣布，收購吉利德(Gilead，臺灣分公司為吉利亞醫藥)旗下細胞治療子公司Kite的實體癌新生抗原T細胞受體(TCR)研發平台，以及其位在美國馬里蘭州蓋瑟斯堡(Gaithersburg)的臨床級製造工廠。 在投入新冠疫苗研發前，BioNTech最為人所知的，是將mRNA用於癌症疫苗及療法開發。...
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粒線體

模擬粒線體活細胞模型登權威雙期刊 兒童粒線體疾病治療帶來一線希望

2021-07-16/實習記者 蕭宇軒
維吉尼亞理工學院暨州立大學(VPISU)的生醫科學與病理生物研究團隊，成功建立能夠模擬粒線體疾病的活細胞模型。這些細胞模型將為藥物研究和未來對疾病的研究打下基礎。該研究並已於5、6月前後發表於《Mitochondrion》和《BMCMolecularandCellBiology》。 粒線體是透過電子傳遞鏈產生ATP給予細胞能量，而傳遞鏈由五個蛋白質複合物組成。粒線體疾病患者可能在複合體Ⅰ或Ⅱ中存在...
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細胞治療 再生醫學

高醫大李昭男Accelerated Biosciences「免疫豁免」多潛能幹細胞分化成功

2021-07-07/記者 吳培安
今年5月，美國創新再生醫學公司AcceleratedBiosciences，公布其致力研究十餘年的人類滋養層幹細胞(hTSC)研究成果。他們發現，這種新型的多潛能(pluripotent)幹細胞具有免疫豁免(immuneprivilege)特性、細胞來源無道德爭議且易於大量擴增等優點，且不僅能衍生成誘導型多潛能幹細胞(iPSC)，還能進一步分化成自然殺手細胞(NKcells)，該NK細胞可表現出細...
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新冠疫苗 基因療法 CDMO

富士軟片30億美元拚產能翻倍 聚焦新冠疫苗原料、細胞/基因療法生產

2021-07-01/記者 吳培安
國際再生醫學龍頭公司富士軟片(Fujifilm)於近(6月29)日宣布，為其子公司FujifilmDiosynthBiotechnologies注資9000億日圓(約8.5億美元)，擴張其在美國、英國的委託開發生產服務(CDMO)量能，其中包含基因療法和疫苗原料等生物製品。值得注意的是，其在美國德州及北卡羅納州的生產工廠，正在協助生產Novavax公司研發的新冠疫苗NVX-CoV2373。 外媒報...
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基因編輯 CRISPR

諾獎得主道納創辦Intellia 公布首個CRISPR臨床結果 神經病變患者類澱粉表現降87%

2021-06-28/記者 彭梓涵
近(26)日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)創立的基因編輯公司Intellia Therapeutics，公布其和再生元(Regeneron)共同開發的CRISPR/Cas9基因組編輯候選藥物NTLA-2001，首個體內CRISPR基因編輯臨床1期試驗結果，數據顯示接受高劑量的遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(hATTR-PN)的患者，血清中轉甲狀腺素蛋白(TTR)表...
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細胞療法 基因療法

PerkinElmer收購病毒載體公司SIRION 攻細胞、基因療法

2021-06-25/記者 劉馨香
美國時間22日，分析儀器大廠PerkinElmer(NYSE:PKI)宣布，收購專精於病毒載體、基因傳輸技術的公司SIRIONBiotech，進一步擴大PerkinElmer在細胞及基因療法的研發地位。該交易預計於2021年第三季完成，不過雙方沒有透露交易價格。 SIRION成立於2005年，總部位於德國慕尼黑，在德國、美國和法國擁有50名員工，其開發的新型病毒載體技術，改善了細胞與基因療法的傳輸...

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