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  2. 再生醫學/細胞治療
再生醫學/細胞治療
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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

再生醫學/細胞治療
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再生醫學/細胞治療
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思必瑞特生技通過日PMDA細胞培養加工設施查核

再生醫學/細胞治療
仲恩生醫 罕見疾病 孤兒藥 細胞治療

仲恩何智元:罕病藥研發不易 仰賴政府帶頭建立連貫補助配套

2021-03-19/記者 吳培安
仲恩生醫成立於2007年,致力於將脂肪間質幹細胞(mesenchymalstemcells,MSC),投入罕見疾病療法開發。目前開發進度最快的神經退化性疾病──脊髓小腦萎縮症(PolyQSCA),會損害患者的小腦細胞,導致肌肉萎縮、四肢僵硬、口語表達不清及視力下降等症狀,嚴重影響患者生活,最終易引發併發症導致死亡。 這項幹細胞療法已經在美國、日本取得孤兒藥資格認定(ODD),並於臺、美、日三地進行...
再生醫學/細胞治療
幹細胞 再生醫學 阿茲海默症

攻阿茲海默症!通用幹細胞攜手花蓮慈濟 獨家培養基開發幹細胞移植療法

2021-03-18/記者 吳培安
今(18)日,致力於幹細胞培養基研發的中興大學衍生公司——通用幹細胞(DuoGenicStemCells)宣布,與慈濟醫療法人創新研發中心、花蓮慈濟醫院簽署產學合作計畫書,將其已取得美國FDA藥品主檔案(drugmasterfile,DMF)證號的臨床級幹細胞培養基,投入幹細胞製程及申請衛福部《特管辦法》細胞治療計畫。未來也將針對阿茲海默症開發細胞移植療法。 通用幹細胞公司...
再生醫學/細胞治療
免疫細胞 細胞治療 抗體藥物

育世博完成4700萬美元B輪募資 推進異體免疫細胞實體癌療法進二期

2021-03-17/記者 吳培安
美國時間16日,臺灣免疫細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布完成4700萬美元的B輪募資,這筆資金將用於其先導候選療法—靶向HER2之多種實體癌(子宮內膜癌、卵巢癌、乳癌、胃癌)治療的異體現成(off-the-shelf)細胞療法ACE1702,推進其在美國的臨床一期試驗、啟動二期試驗,並將另外兩項候選療法推向臨床階段。 此次B輪募資由美國的新投方RidgebackCapital...
再生醫學/細胞治療
糖尿病 幹細胞 再生醫學

FDA批准Vertex啟動糖尿病幹細胞療法臨床1/2期試驗

2021-03-11/記者 吳培安
美國時間10日,Vertex宣布其子公司Semma開發的異體幹細胞療法VX-880,已取得FDA快速通道資格(FastTrackDesignation)、將啟動臨床1/2期試驗,治療嚴重低血糖或是低血糖意識受損(impairedhypoglycemicawareness)的第一型糖尿病患者。 這項臨床1/2期試驗為單臂(single-arm)、開放標籤試驗,目標是評估VX-880不同劑量的安全性、...
再生醫學/細胞治療
遠距醫療 細胞治療 基因療法 健康數據

遠距醫療、細胞療法 有賴數據整合+創新支付

2021-03-11/記者 巫芝岳
近(9)日,外媒根據美國保險商CVSHealth的《2021年健康趨勢報告》(HealthTrendsReport2021)指出,目前美國僅有約5%的醫院,實際應用到病人使用穿戴式裝置所收集的健康數據。隨著遠距醫療、細胞療法等新興護理服務發展,健康數據如何整合並加值應用,以及醫療保險、醫院和藥商間,如何建構新的支付模式,都將是關鍵。該報告指出,去(2020)年全年中,遠距醫療應用出現前所未有的爆增...
再生醫學/細胞治療
CAR-T療法

Gilead CAR-T療法Yescarta 緩解74%濾泡性淋巴瘤患者 獲FDA批准

2021-03-08/記者 彭梓涵
近(5)日,吉利德科學(GileadScience)子公司Kite宣布,其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)獲美國FDA批准第三種適應症,用於治療二線或更多線、全身性治療後復發/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。 此次批准是基於一項單臂、開放標籤的臨床研究ZUMA-5,該試驗結果顯示,91%復發或難治性的FL患者對Yescarta有臨床反應,其中74%...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 iPSC 細胞治療

推動iPSC進臨床! Century募1.6億美元攻異體免疫腫瘤療法

2021-03-05/記者 吳培安
美國時間3日,致力於誘導性多能幹細胞(iPSC)用於免疫腫瘤療法開發的CenturyTherapeutics,宣布在C輪募資中募得1.6億美元,預計在明(2022)年展開首項產品的臨床測試,並在未來幾年提出多項新藥資格申請(IND)。 此次募資是由CasdinCaptial領投,創辦投資人VersantVentures,以及拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)也參與。此外,CasdinCapt...
再生醫學/細胞治療
免疫療法 精準診斷 精準醫療

富禾生醫免疫療法 再獲SNQ續審認證

2021-03-04/記者 吳培安
昨(4)日,富禾生醫宣布,其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目,獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續兩年以此項目,通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。 總經理李建謀表示,富禾生醫的核心競爭力,來自其獨特的免疫功能分析平台及研發能量。目前,已利用500種以上能辨識免疫標記的單株抗體、搭配高階流式細胞儀,成功分析出1700種以上的細胞族群。 「此平台可應用於...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 基因療法 CRO 商業佈局

藥明康德子公司1.35億美元收購Oxgene 擴展細胞/基因療法CRO版圖

2021-03-03/記者 吳培安
美國時間2日,中國最大臨床試驗委託研究(CRO)公司之一的藥明康德(WuXiAppTec),宣布已完成以1.35億美元,收購英國基因療法CRO公司Oxgene。未來Oxgene將維持原名,成為藥明康德旗下藥明生基(WuXiAdvancedTherapies)在歐洲的首個研發生產基地。 藥明生基是藥明康德的高端治療事業部門,其總部位於美國賓州費城,專注於打造細胞與基因療法的一站式(one-stop-...
再生醫學/細胞治療
陽明交大 菜瓜布肺 再生醫學

菜瓜布肺幹細胞療法 陽明交大技轉富華生 在臺啟動臨床試驗

2021-02-26/記者 李林璦
今(26)日,國立陽明交通大學宣布,其針對「菜瓜布肺」(肺臟纖維化)研發的幹細胞療法,與富華生再生醫學科技公司董事長林金源進行技轉簽約,並與台寶生醫公司策略結盟,有望在年底於台灣進行人體臨床試驗,最快3年後造福患者。 長期進行這項研究的解剖學及細胞生物學教授傅毓秀,過去已經完成將人類臍帶間質幹細胞,移植到罹患菜瓜布肺的活體動物上,在實驗中觀察到移植的幹細胞不僅仍然存活,而且還分泌出生長激素,一方面...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 肌肉 生物支架

美、韓攜手開發再生醫學生物支架 修復受損肌肉

2021-02-22/記者 吳培安
昨(21)日,韓國首爾延世大學(YonseiUniversity)基礎科學研究所與美國麻省理工學院(MIT)合作,於最新一期的學術期刊《AdvancedMaterials》中,發表一種結合直接細胞重編程、以及天然-合成材質混合支架的肌肉細胞再生模組,在大體積肌肉損失(volumetricmuscleloss,VML)的老鼠模型中,有效修復了肌肉機能,可望為肌肉修復的再生醫學帶來新契機。 研究團隊表...
再生醫學/細胞治療
專家觀點 再生醫學 蔡政憲 傷口癒合

化解長照黑洞-再生醫學為高齡社會慢性疾病對策

2021-02-02/記者 吳培安
蔡政憲為訊聯生技集團創辦人,在1999年成立臺灣首家新生兒幹細胞銀行,2007年成為首家上市櫃細胞治療企業,曾獲邀擔任國際細胞治療協會亞洲區(ISCT)主席、亞洲臍血銀行聯盟(APCBBC)主席、美國血庫學會國際評鑑員。 集團旗下包括訊聯生技與創源生技,積極發展細胞治療應用、基因檢測、生物資訊與數位科技三大核心項目。每年服務全臺超過40%新生兒、88%生殖醫學中心,亦拓展至海外17國,總客戶數達1...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來

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記者 彭梓涵

記者 王柏豪

記者 吳培安

記者 李林璦

記者 鄔麗.巴旺

實習記者 康育華

實習記者 康芸榛

記者 李珍伶

記者 吳康瑋

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