再生醫學/細胞治療
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再生雙法大步向前?! 國璽莊明熙：適應症認定、製造規範、外泌體持續完善  
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商保鬆動帶動布局！阿斯特捷利康上海建CAR-T基地 搶中國細胞治療市場

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啟新PIC/S GMP竹北生醫廠開幕 細胞培養基助建國產再生醫療供應鏈  

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細胞治療 間質幹細胞 聽損

細胞療法治聽損！馬偕醫學院攜手瑪旺 改善耳蝸毛細胞缺失 登國際期刊

2021-06-09/記者 彭梓涵
今(9)日，馬偕醫學院生物醫學研究所許益超副教授團隊與瑪旺幹細胞產學合作，利用皮膚間質幹細胞(SMSCs)，修復化療誘導的聽損小鼠，結果證實SMSCs有利於改善耳毒性藥物引起的小鼠耳蝸組織損傷與聽力損失作用。相關研究已發表在《HearingResearch》期刊上。 此研究首先建立兩個獨立實驗順鉑誘導小鼠聽損模式，一種為慢毒性，另一種為急毒性，並於順鉑注射後三天進行尾靜脈注射SMSCs。 研究發現...
再生醫學/細胞治療
CDMO 抗體，細胞治療

醣基、永昕結盟 加速二代廣效型新冠疫苗開發

2021-06-07/記者 王柏豪
今(7)日，醣基生醫(6586)與永昕生醫(4726)簽訂合作備忘錄，醣基領先全球的獨家專利技術平台CHOptimaxTM，將攜手永昕進行商業化規格產程放大及製造服務，永昕將成為醣基全球首家CHOptimaxTM技術平台委託開發暨製造服務(CDMO)合作夥伴，由醣基技術授權、永昕生產製造，加速拓展次世代抗體生產與應用。 日前，醣基生醫發表的COVID-19二代疫苗CHO-V10，即是利用CHOp...
再生醫學/細胞治療
細胞治療 再生醫學

樂迦再生科技完募20億 CDMO未演先轟動已獲美研發合作

2021-05-31/記者 吳培安
由三顧、日本日立集團合資成立的「樂迦再生科技股份有限公司」(以下簡稱「樂迦」)，今(31)日宣布，完成募資正式成軍。由臺、日組合的樂迦實收資本額為新臺幣20餘億元，改寫近15年來臺灣新創生技公司首輪籌資最大金額紀錄，其中，泛官股持股包括行政院國發基金、經濟部等政府基金相繼加入，亦創下政府首輪投資的最高記錄。 樂迦將打造亞洲最大的CDMO細胞製造廠，也邀請到國際生殖再生醫學權威、前臺大醫院院長何弘能...
再生醫學/細胞治療
歐盟 細胞療法 基因療法

歐洲三大聯盟：基改法規恐礙細胞/基因療法臨床發展 籲比照防疫科技鬆綁

2021-05-27/記者 吳培安
近(24)日，歐洲再生醫學聯盟(ARM)、歐洲聯邦製藥工業協會聯盟(EFPIA)、歐洲生物工業協會(EuropaBio)等三個大型生技組織，共同於學術期刊《HumanGeneTherapy》線上版提出倡議，認為現在歐盟的基因改造生物(GMO)法規過於複雜、各會員國差異大，恐將影響細胞療法、基因療法等先進治療醫療產品(ATMP)臨床試驗在歐洲執行的意願，進而拖延歐洲患者獲得根治性療法(transfo...
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新冠肺炎 新聞集錦

疫情指揮中將研擬指引 放寬企業採購快篩自主防疫；疫苗接種阻止病毒傳播 美新冠感染人數達11個月來新低 

2021-05-24/記者 彭梓涵
《臺灣》疫情指揮中將研擬指引放寬企業採購快篩自主防疫 今(24)日，指揮中心公布新增334例本土、5例境外移入COVID-19個案，另有256例校正回歸上週各日個案。本土案例連續多日新增逾百例，引起許多企業擔憂，中央疫情指揮官陳時中，於疫情記者會中也回應企業訴求，表示將會與專家研訂指引放寬法規，開放企業採購快篩產品自主防疫。 《臺灣》台微體旗下2新冠吸入性藥物動物實驗告捷顯著延長體內半衰期昨(23...
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乾眼症

全福BRM421乾眼症新藥獲美FDA同意新試驗設計  申請3期臨床有望

2021-05-19/記者 彭梓涵
全球新冠疫情升溫，多項臨床試驗面臨停頓或數據無法延續使用問題。今(19)日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，仍如期於2020年六月在美國完成臨床2/3期試驗，十月完成所有的數據分析，並在2021年二月進一步申請FDAType-C會議，近期接獲回函同意BRM421不僅可更改主要療效指標，且可以其新配方直接進行接續的臨床試驗。目前正積極申請臨床3期試驗，有望明年第三季許可進行3期臨床試驗。 ...
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新冠肺炎 新聞集錦

《Nature》涉及多種人類疾病、訊號傳導  CK2成下一個熱門生物標誌；新增333例本土感染 5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機

2021-05-17/記者 彭梓涵
《臺灣》新增333例本土感染5/19日起暫緩外籍人士入境、轉機今(17)日，中央流行疫情指揮中心公布國內新增335例COVID-19確定病例，分別為333例本土及2例境外移入。指揮中心也將定5/19日起暫停未持有我國居留證的非本國籍人士入境，及暫停旅客來台轉機。 《臺灣》安特羅快篩檢測試劑直送北中南助攻防疫今(17)日，安特羅生技(6564)表示，台灣爆發多起社區群聚感染事件，台北市政府率先成立...
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CRISPR 基因編輯 細胞療法

Nkarta聯手諾獎得主基因編輯公司CRISPR 開發次世代癌症療法

2021-05-10/記者 吳培安
近(7)日，由2020諾貝爾化學獎得主——艾曼紐·夏彭提耶(EmmanuelleCharpentier)共同創辦的基因編輯公司CRISPRTherapeutics，宣布與癌症免疫細胞療法公司Nkarta達成3年策略合作，共同推進CRISPR/Cas9基因編輯的細胞療法，用於數種癌症的研究、開發與商化。這項合作協議並未公開揭露交易金額。 在此合作中，兩家公司將協...
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癌症治療 早期篩檢

9醫師組「台灣食道研究聯盟」力倡早篩、新療法

2021-05-01/記者 王柏豪
食道癌是胃腸道癌症中，預後最不好的一種。食道癌不僅早期發現不容易，手術切除、放射治療或化學藥物治療等，迄今仍難得到很好的治療效果，五年存活率一般僅約為4%，與胃或腸癌比，是存活率最差的消化道癌。10年來，台灣社會重視飲食、美酒，“ABCD”族群（飲酒、吃檳榔、抽菸，「俗稱香、檳、酒」）愈來愈多，導致食道癌發生率激漲3倍。 9位內視鏡學會專科醫師，包括：義大醫院王文埨、李青泰...
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幹細胞療法 自體軟骨修復 再生醫學

博晟合併韶宇醫學 進軍脂肪間質幹細胞治療

2021-04-28/記者 彭梓涵
今(28)日，博晟生醫宣布，董事會通過合併韶宇醫學，並將獲得韶宇脂肪幹細胞萃取技術平台，預計優先瞄準退化性關節炎的醫療應用，並於未來延伸到骨骼、肌肉、韌帶、軟骨等發炎及組織損傷修復適應症。合併基準日暫訂為2021年8月30日。 博晟生醫董事長陳德禮表示，在此合併架構下，存續公司之名稱仍為「博晟生醫股份有限公司」韶宇與博晟暫定之普通股換股比例為1：0.2906，博晟擬發行新股1,446,026股予韶...
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黃馨祥 郭台銘 癌症登月計畫 細胞療法

黃馨祥「癌症登月計畫」延續 ImmunityBio異體NK療法施打已逾百人

2021-04-27/記者 吳培安
近(22)日，美國南坦醫療集團(NantWorks)創辦人、「癌症登月計畫」(CancerMoonshot)發起人暨美國知名富豪生醫創業家——黃馨祥(PatrickSoon-Shiong)，他集團旗下的免疫細胞療法公司ImmunityBio宣布，其開發的異體(allogenic)、現成(off-the-shelf)NK細胞療法，不僅已達成臨床施打逾百名癌症病患的實績，其細胞...
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路迦生醫 特管辦法 細胞治療 再生醫學

路迦生醫、花蓮慈濟免疫細胞治療實體癌第四期 獲特管辦法核可

2021-04-26/記者 吳培安
今(26)日，路迦生醫(6814)宣布，其與花蓮慈濟醫院合作申請、將自體免疫細胞(CIK細胞)用於實體癌第四期的細胞治療技術施行計畫，已獲得衛福部核准通過；同時，路迦的細胞治療與應用研發中心也獲衛福部認可，成為符合人體細胞組織優良操作規範的GTP實驗室。 此次路迦與花蓮醫院合作申請通過的適應症為「實體癌第四期」，癌別包括：頭頸部鱗狀細胞癌、非小細胞肺癌、肝癌、乳癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、輸卵管...

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