再生醫學/細胞治療
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邁向150歲的兩條路徑：宏觀置換？微觀修復？

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長新冠研究未退場、臨床試驗數超過ADC！哪些公司挺進三期？

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長聖、聖展外泌體攻神經退化疾病 2026首推巴金森氏症療法進臨床

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生物安全 DNA 臨床試驗

限縮臨床豁免！ FDA急查「活細胞」出境美國試驗 未達標恐終止

2025-06-23/記者 彭梓涵
近(18)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，將針對部分臨床試驗展開調查。這些試驗可能涉及將美國公民的「活細胞」運送至中國及其他被視為敵對的國家進行基因改造後，再輸回美國患者體內，且部分操作疑似未經病患充分知情或同意。 這項措施的施行，主要是因為拜登政府在去年12月通過、並由美國司法部於2025年4月開始執行的一項資料安全規則，該規則雖對敏感資料的跨境轉移設下出口管制，限制流向特定關切國家。 但...
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承寶生技 ARD103 CAR-T 臨床試驗

承寶生技ARD103 CAR-T美國臨床一/二期首例收案

2025-06-17/記者 李林璦
美國時間16日，仁寶集團旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技(ARCETherapeutics)宣布，旗下用於治療罕見疾病急性骨髓性白血病(AML)之細胞治療新藥ARD103CAR-T的臨床一/二期試驗，在美國北卡羅萊納州夏洛市NovantHealth癌症中心完成首位病患收案(first-patient-in)，進行CAR-T回輸。承寶生技總經理官建村表示，此次ARD103臨床一/二期試驗是在去年1...
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2025USBIO 北美生技展 BIO2025

2025 BIO國際大會波士頓正式開幕 72國、2萬人交匯全球生物技術創新  

2025-06-16/記者 吳培安
美國時間16日，2025美國BIO國際大會(BIOInternationalConvention)在波士頓開幕，來自全球72國家、約2萬多名生物技術界各領域人士出席展會，預計將在活動期間舉行超過6萬場次合作會議，是全球BIO首屈一指的交易中心，亦是規模最大、最全面的生物技術產業盛會。 大會為期四天，將有包括180多場論壇和1100名演講者，涵蓋20個重點領域——從人工智慧(...
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BPIPO NewJersey 紐澤西 國際交流 北美生技展 BIO2025 2025BIO

BPIPO率紐澤西生醫參訪團 巡禮AI、再生醫療大趨勢創新熱點  

2025-06-14/記者 吳培安
美國時間6月12、13日，經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)與ChooseNewJersey於北美生技大展開展前，舉辦2025紐澤西生醫參訪團，聚焦於人工智慧(AI)、再生醫療與智慧製造技術，透過深入了解紐澤西當地生技產業生態，促進臺灣與美國紐澤西州生醫產業的交流合作。 此次參訪團陣容，包含個人化抗癌藥物檢測開發者精拓生技、幹細胞再生醫療開發者永笙生技、三特異性抗體暨外泌體創新療法開發者...
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Resilience TBMC CDMO 細胞與基因療法 CGT 生物製劑

韌力生物傳破產關6廠、重整業務 TBMC三成五持股何去何從？

2025-06-11/記者 王柏豪
美國時間10日，媒體揭露生物製藥委託開發製造服務(CDMO)公司韌力生物(NationalResilience)對客戶信件表示，其將依循Chapter11方式申請破產保護，並透過新成立的法律實體/公司，來關閉美國6座利用率不足的生產基地，以進行業務重整。韌力生物發言人已證實此事，但強調，其餘業務將正常運作，並將資源集中在高成長領域。值得注意的是，今年2月臺灣生物醫藥製造(TBMC)完成資本額變更，...
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細胞治療 臨床開發 Senectus 再生醫療 退化性關節炎 幹細胞

台寶生醫股東會通過私募案！TRK-001臨床二期、美國哈佛/梅約合作案、TDM新商模同步加速

2025-06-11/記者 李林璦
今(11)日，台寶生醫(6892)召開股東常會，由董事長郭旭崧主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程，以及辦理上限不超過3萬張的私募現金增資等議案。台寶生醫指出，受惠於細胞醫療設計與製造(TherapeuticsDesignandManufactruing,TDM)業務穩健成長，去年合併營收達1.05億元，創下歷年新高。 在新藥開發方面，台寶聚焦於間葉幹細胞的臨床...
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病毒載體 CDMO 基因療法 CGT 再生醫療 胡務亮 罕見疾病

臺灣基因療法先驅胡務亮再戰罕病 攜手啟弘合作病毒載體生產  

2025-06-11/記者 吳培安
今(11)日，啟弘生技(6939)宣布與臺灣基因療法先驅——臺大醫學院胡務亮榮譽教授的基因療法研究團隊建立合作，將提供腺相關病毒第九血清型(AAV9)之病毒載體的製程開發GMP等級臨床實驗用藥製造、品質及安全性檢測服務的一站式服務，以支持該研究臨床階段一/二期實驗用藥的生產。 啟弘生技說明，胡務亮團隊正投入針對罕見遺傳疾病「涎酸酵素缺乏症」(Sialidosis)的新型基因...
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聽損 修復 再生 哈佛醫學院 馬偕醫大 台灣內耳治療學會 馬偕醫院 MEEI iPSC

首屆聽損修復再生醫學研討會落幕！台灣、哈佛近20位專家聯手引領聽覺再生未來

2025-06-10/記者 彭梓涵
日前，由台灣內耳治療學會、馬偕醫學大學及馬偕紀念醫院共同主辦的「第一屆台灣內耳治療學會國際研討會暨哈佛/馬偕聽覺修復及再生醫學新知研討會」，於2025年5月27日至28日盛大舉行。此次研討會匯聚近20位美國哈佛大學醫學院、麻省眼耳醫院(MEEI)、TingTherapeutics及日本順天堂大學，與國內臨床醫師與產業專家，推動跨領域合作與全球學術交流。 馬偕醫學大學校長李居仁表示，馬偕醫學大學近年...
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圖爾思 外泌體 生資雲 台美

圖爾思推外泌體一站式分析平台、生資雲Q3上線；台美檢驗指路安全性評估守則

2025-06-09/記者 李林璦
日前(5)日，圖爾思生技主辦、台灣胞外體學會(TSEV)協辦的「瘋泌-EVs為精準醫療開啟新視野：從創新應用到安全評估」研討會，聚焦於胞外體(EV，又稱胞外囊泡)主題，邀請產業界專家從EVs的安全性評估、法規要求進行分析，同時詳細解密外泌體miRNA分析策略，並宣布整合多資料庫miRNA雲端分析服務平台──圖爾思miRNA雲平台將在今年第三季上線。 台美檢驗委託研究實驗室副理江建儀(攝影/李林璦)...
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圖爾思 外泌體 老化

外泌體拚臨床轉譯落地！預測癌轉移到老年退化疾病療法

2025-06-09/記者 李林璦
日前(5)日，圖爾思生技聚焦於胞外體(EV，又稱胞外囊泡)主題，主辦「瘋泌-EVs為精準醫療開啟新視野：從創新應用到安全評估」研討會，並獲台灣胞外體學會(TSEV)協辦，特別邀請學界、醫界專家分享目前胞外體的最新研究進展，以及從預測癌轉移、糖尿病併發症、老年腦部認知功能退化療法到退化性關節炎療法的臨床潛力應用。 圖爾思生技董事長楊志偉(圖/主辦單位提供)開場致詞中，圖爾思生技董事長楊志偉表示，外泌...
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細胞治療 臨床開發 Senectus 再生醫療 退化性關節炎 幹細胞

台寶膝關節炎細胞新藥臨床三期 估2028完成  

2025-06-08/記者 吳培安
今(8)日，台寶生醫(6892)公告旗下膝骨關節炎異體細胞新藥Chondrochymal®，已獲衛福部食藥署(TFDA)核准臨床三期試驗，目標2028年完成。 此臨床三期試驗預計在臺中榮民總醫院招募222位膝骨關節炎病患，以關節腔注射方式，進行安慰劑對照的平行分組試驗，評估Chondrochymal®的長效作用與安全性。 台寶生醫說明，由於此新藥已於去(2024)年12月與新加坡商...
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昱星生技 iPSC Aivita 中東 再生醫療

昱星攜Aivita Health Group 共拓中東、印度高階再生醫療市場  

2025-06-06/記者 吳培安
昨(5)日，昱星生技於台北生技園區舉辦「iPSC自動化先導中心DemoDay」，展示誘導型多潛能幹細胞(iPSC)、其衍生細胞以及外泌體等細胞產品的自動化製造實際成果，同時於會中宣布與中東再生醫療領導品牌AivitaHealthGroup簽署合約，今(2025)年將與昱星展開策略合作，聯手開拓中東及印度高階再生醫療市場。 執行長張郁芬表示，昱星持續專注於功能性細胞平台與細胞治療技術的創新研發突破。...

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