再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  
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AZ再攻類澱粉沉積罕病！斥資7.8億美元與Neurimmune擴大合作

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啟新、新加坡Esco Aster簽再生醫療MOU 自動化製程、GMP培養基雙強聯手  

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泡泡龍 失養型 基因療法 細胞療法 Abeona 安成生

首款失養型泡泡龍「自體細胞基因療法」Zevaskyn獲批！ Q3上市、定價310萬美金

2025-04-30/記者 李林璦
美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准首款罕見皮膚病──隱性失養型表皮分解性水皰症(DystrophicEB,DEB)自體細胞基因療法Zevaskyn，也是第三項獲FDA批准的表皮分解性水皰症(EB,俗稱泡泡龍症)療法，該基因療法由AbeonaTherapeutics開發，透過穩定COL7A1基因，誘導傷口處表現第7型膠原蛋白，促進傷口癒合。預計今年第三季上市。 表皮分解性水皰症共...
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訊聯細胞智藥 中草藥 外泌體 保養品 清冠一號 醫學美容

訊聯攜清冠一號團隊 開發中草藥外泌體複方原料  

2025-04-29/記者 吳培安
今(29)日，訊聯細胞智藥(7808)宣布與清冠一號研發團隊合作，運用訊聯的外泌體及人工智慧研發技術，開發出功能性中草藥外泌體「清泌一號」。董事長蔡政憲表示，清泌一號以曇花、金錢薄荷等中草藥材製作之複方外泌體，具保濕、抑菌、抗發炎功效，首波應用聚焦於皮膚、毛髮與私密處等外用保養品，長遠也不排除往新藥方向發展。 訊聯細胞智藥表示，清冠一號(NRICM101)僅用短短5個月就成功研發問世，訊聯AI智慧...
再生醫學/細胞治療
關稅火線 基因醫學 精準醫療 次世代定序 NGS 中美貿易戰 關稅政策 川普 臺灣精準醫療產業協會 PMIA

關稅衝擊精準醫療！蔡政憲：臺灣可把握機會成為區域性可靠夥伴

2025-04-28/記者 吳培安
除了全球藥品與醫材產業，精準醫療可能也將遭到關稅戰衝擊！臺灣精準醫療產業協會(PMIA)理事長蔡政憲表示，這是一場不容輕忽的戰爭、且恐怕不會在短期內平息，但同時也是臺灣能夠藉機重新審視本土供應鏈布局、加強耕耘國際市場，朝著區域性可靠供應夥伴目標邁進的好機會。 「PMIA很快就會針對關稅戰帶來的挑戰，邀集政府、外商供應代表、產業界、醫療界展開溝通，積極討論因應策略、尋找新機會。」蔡政憲說。 蔡政憲...
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仲恩生醫 再生醫療 小腦萎縮

仲恩台日小腦萎縮臨床二期數據出爐 病程控制穩定

2025-04-24/記者 李林璦
昨(23)日，仲恩生醫(7729)在美國舉行的全球孤兒藥大會上，首次公開幹細胞新藥Stemchymal®台日兩地臨床二期試驗結果，數據證實，Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調(小腦萎縮症；SCA)新藥，在不同量表計算基礎下，皆明確展現具有疾病緩解作用。 仲恩生醫在22至24日舉行的全球孤兒藥大會(WODC)上，由具FDA主管經驗的臨床及科學顧問康特醫師公開Stemchym...
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和迅 細胞治療 CDMO 再生醫療 温政翰 黃濟鴻

細胞治療老將黃濟鴻接任和迅新董座  

2025-04-23/記者 吳培安
今(23)日，興櫃再生醫療公司和迅生命科學(6986)召開董事會，決議推選總經理黃濟鴻出任董事長，原董座温政翰因個人事業繁忙辭任董事長一職，但仍會繼續參與和迅董事會，協助公司發展。 自2019年温政翰與其家族創立和迅以來，便以發展再生醫療藥物治療各種老退化疾病為目標，開發即用型異體幹細胞藥物，首項臨床試驗聚焦在治療型心血管藥物開發，以填補現有的醫療未滿足需求。 2021年10月，和迅延攬了在細胞治...
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中台灣 創育

資誠攜手中山醫 5月啟動中台灣生醫創育平台

2025-04-23/編輯部
中台灣生醫創新再添推手！今(23)日，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫院及資誠聯合會計師事務所宣布，將在5月3日啟動「中台灣生醫創育深耕平台」並舉辦「健康台灣–中台灣生醫創育深耕平台啟動論壇」，以探討並制定未來合作策略，促進產學醫的深度合作。 資誠表示，近年來，中台灣的生技產業在技術研發和市場拓展方面取得了顯著進步，為了進一步實現技術的商業化和臨床應用，中山醫學大學、中山醫學大學附設醫...
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CDMO 生物製劑 抗體 ADC CGT 再生醫療 細胞治療 基因療法

台灣CDMO揚帆出海！海外專家提叩關美國市場5建議  

2025-04-22/記者 吳培安
今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀請到國際藥廠及大型創投，包括SmartLabs共同創辦人AmritChaudhuri與SethTaylor、FlagshipPioneering共同合夥人HariPujar、Johnson&am...
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CDMO 生物製劑 抗體 ADC CGT 再生醫療 細胞治療 基因療法

CDMO創新高峰會登場！保瑞、台康、永昕、TBMC同台開講  

2025-04-22/記者 吳培安
今(22)日，由經濟部產業技術司指導、工業技術研究院生醫所主辦之「2025CDMO創新高峰會」，於台大醫院國際會議中心登場。議程聚焦於生物製劑及細胞/基因治療(CGT)的委託開發製造服務(CDMO)商機，邀集到多位海內外產業專家輪番分享見解，國內指標性CDMO企業，包含：保瑞(6472)、台康生技(6589)、永昕(4726)、台灣生物醫藥製造(TBMC)，也受邀於現場分享公司策略及產業觀察。 延...
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國璽 細胞治療 CDMO 專利 PIC/SGMP 再生醫療 再生雙法

國璽細胞新藥+CDMO雙軌策略 啖再生醫療雙法商機  

2025-04-22/記者 吳培安
今(22)日，國璽幹細胞(6704)表示，自立法院三讀通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》(合稱再生醫療雙法)、為細胞與基因療法提供法規依據以來，已陸續發布16項子法草案，預計今年底前全面上路；針對這項趨勢，國璽將鎖定潛在商機，布局專利、推動細胞新藥臨床驗證，同時持續強化細胞製備能力、積極取得PIC/SGMP認證。 截至今年3月底，衛福部已公布13項再生醫療雙法子法，涵蓋：審議會組織、研發獎勵...
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和迅 細胞治療 CDMO 電子業 再生醫療

興櫃和迅董事大咖入列  再生醫療CDMO含金的隱形冠軍！

2025-04-22/記者 吳培安
2024財報出爐，再生醫療興櫃公司和迅(6986)再次攫取投資人目光，獲利連三年創新高，2024年全年營收利益達新台幣1.56億元、稅後每股盈餘(EPS)3.2元，僅次長聖。其優異的經營績效，吸引多家科技業及生技業老闆爭相加入董事會陣容，且近日將再召開股東臨時會，補選及增選合計兩名新董事，成為觀察臺灣電子業能量注入再生醫療的指標股。 和迅去年董事會改選時，就新增了北極星-KY(6550)暨正文(4...
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TimothyYu Milasen 罕見疾病 基因療法 N=1

哈佛醫學院兒科醫生游維文 開發罕病基因藥物有成

2025-04-19/記者 吳培安
日前(18日)，中央研究院生醫轉譯研究中心邀請到美國哈佛醫學院兒科副教授暨波士頓兒童醫院遺傳學與基因體學主治醫師游維文(TimothyW.Yu)來臺演講，分享他帶領團隊開發全球首個個人化反義寡核苷酸(ASO)藥物——Milasen的故事，以及他如何將這種基因藥物開發策略運用到更多遺傳性罕見疾病，為身處困境的患者與家屬帶來新的希望。 游維文是神經遺傳學與個人化基因療法領域的先...
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人工智慧 器官晶片 類器官 真實世界數據 3R 動物實驗

FDA：單株抗體藥等新藥IND 可使用動物實驗替代方案  

2025-04-12/記者 吳培安
美國時間10日，美國食品藥物管理局(FDA)於公告中正式提出有關動物實驗減量的新計畫，明確表態對於單株抗體及其他藥物，FDA將採納多種動物實驗替代方案，包含：基於人工智慧(AI)的演算法模型、人源類器官及器官晶片模型，以及真實世界人體數據等。 久浪智醫創辦人暨陽明交大電機系副主任陳冠宇表示，此次FDA頒布的新政策，象徵藥物研發正邁向以人源模型與AI分析為核心的新階段，讓過去被視為輔助工具的器官晶片...

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