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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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PITDC Leads Delegation to Seek Opportunities in Pharmaceutical Manufacturing Hub in Germany

新聞集錦
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10/21《生醫新聞雷達》

2025-10-21/財經中心
衛福部要建置國家級智慧醫療SMARTApp市集，首波徵案20日開跑iThome2025/10/20創新板、外企來台上市鬆綁!工商時報2025/10/21國防、醫療政策商機俏台廠瞄準工商時報2025/10/20台大設人工智慧和先進生醫中心　打造國際學研樞紐中央社2025/10/20環泥跨足AI機器人電子皮膚市場子公司6億元100%收購美國Tekscan公司經濟日報2025/10/20長佳智能照護機器...
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生物相似藥 原料藥 MHLW 資策會科法所

日本續推生物相似藥國產化政策 厚勞省再編5.7億日圓補助製造設施

2025-10-21/記者 彭梓涵
作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長責任編輯：彭梓涵 日前國內生物相似藥開發業者重訊宣布，其開發的生物相似藥產品在臨床三期試驗豁免會議上獲得歐美監管單位支持，顯示歐美對該領域臨床評估的態度出現更具彈性的轉變。隨著各國積極推動生物相似藥發展，近日，日本厚生勞動省(MHLW)於10月12日發布《2026年度預算要求摘要》，在延續2024年編列65億日圓推動日本生物相似藥製造設施建...
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資策會科法所 生物安全法 華大 藥明康德

美國《生物安全法案》修法！受關注中企名單再翻新、縮小生技設備服務範圍  

2025-10-21/記者 吳培安
作者/資策會科技法律研究所陳怡錦法律研究員 責任編輯/吳培安 2025年10月9日，美國參議院再次修訂《生物安全法案》(BIOSECUREAct)，並投票贊成將更新版本納入《國防授權法案》(NationalDefenseAuthorizationAct,NDAA)的修正案，添加到年度國防立法中。此法將會為中國與美國的生物科技產業合作帶來什麼影響？以下帶您快速了解此次修法變動的重點觀察。 《生物安全...
AI 新法 美國 規定 資策會 加州 機器人 陪聊 資策會科法所

AI陪聊恐藏危機？加州推SB 243法案 加強監管、守護兒少心理健康

2025-10-20/記者 吳康瑋
作者/資策會科技法律研究所跨域整合中心分析師焦汝安 責任編輯：吳康瑋 10月13日，美國加州州長GavinNewsom簽署參議院第243號法案(SenateBill243)，針對使用「AI陪伴聊天機器人」制定一系列保護措施。該法案預計於2026年1月生效，主要是為了保護兒童和弱勢用戶，避免他們受到人工智慧工具可能帶來的危害，尤其重要的是，該法案要求AI聊天機器人必須清楚揭露其身份，且禁止向未成年生...
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羅氏 翰森製藥 Rani 中外製藥

羅氏連兩起10+億美元抗體合作！取中國翰森ADC授權、Rani罕病口服療法

2025-10-20/記者 李珍伶
羅氏(Roche)一連兩起破10億美元抗體大交易！外媒報導，美國時間10月17日，羅氏曝光了兩筆與抗體相關的生技授權交易，分別是以14.5億美元獲得中國的翰森製藥(HansohPharma)的抗體藥物複合體(ADC)，以及透過旗下中外製藥(ChugaiPharmaceutical)，與美國加州的RaniTherapeutics合作開發罕病口服抗體療法。羅氏合作翰森製藥總價值達14.5億美元翰森製藥...
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器官晶片 人工智慧 3R 動物實驗 臨床前研究 新藥研究

NAMs助實驗動物減量、增新藥開發成功率！法規調適、商模正在成熟中

2025-10-20/記者 吳培安
近(16)日，汎球生物科技(EurofinsDiscoveryTaiwan)聚焦於新藥開發中的新方法學(NAMs)國際趨勢，舉辦「2025藥物探索前瞻論壇」，探討創新體外試驗(invitrotesting)、器官晶片、AI大數據與新型細胞模型，如何加速新藥研發、降低成本、提高預測精準度，同時減少動物實驗的需求。 汎球生物科技總經理李君曜表示，汎球生物科技每年都會舉辦論壇，旨在促進與同業間的知識交流...
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轉譯 中研院 生醫轉譯研究中心 疫苗

陶秘華、施信如、李財坤齊聚Open House活動 帶高中生探索「生醫轉譯」奧祕

2025-10-20/記者 彭梓涵
由中央研究院舉辦的「院區開放OpenHouse」活動，今年邁入第28屆，以活潑互動的形式吸引年輕學子走進國家最高學術殿堂，系列活動中，由生醫轉譯研究中心主辦探討「生醫轉譯『轉』什麼？」的座談活動，邀請三位資深科學家——中研院轉譯醫學專題中心代理執行長陶秘華、生醫轉譯研究中心代理主任施信如及生物技術開發中心(DCB)執行長李財坤，以深入淺出的方式，帶領年輕學子了解「轉譯醫學」...
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10/20《生醫新聞雷達》

2025-10-20/財經中心
經濟部成立產業競爭力輔導團10/17盛大啟動經濟日報2025/10/17衛福部擬修法「消滅直美」醫美產業支持：需有訓練的醫生把關經濟日報2025/10/19美國製造、再生醫療、醫美三利多加持保瑞、美時等受惠題材股一表看工商時報2025/10/19中裕布局沙烏地阿拉伯傳捷報，愛滋新藥獲SFDA罕病藥物資格財訊快報2025/10/20美時Q4營收挑戰年度高峰，明年營收獲利再跳升MoneyDJ2025/...
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FDA 國家優先審查券 Pergoveris 賽諾菲 teplizumab REGN.O

美FDA 宣布獲「國家優先審查券」9名單！提交後最快兩個月做批准決定

2025-10-17/記者 吳康瑋
美國食品藥物管理局(FDA)在當地時間16日，公佈了共九種獲得「國家優先審查券」的產品之名稱，這些產品將根據新的快速審查程序獲得批准。根據這項新措施，這些產品有望在提交完整申請後的一到兩個月內做出核准決定，顯著縮短了審查時間。FDA表示，這九種產品中包括默克公司(MRCG.DE)的生育藥物Pergoveris、賽諾菲公司(SASY.PA)的第一型糖尿病藥物teplizumab、再生元公司(REGN...
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阿斯特捷利康 Immunai發炎性腸道疾病 療法

阿斯特捷利康與Immunai達成8,500萬美元新合作 推進發炎性腸道疾病全新療法

2025-10-17/記者 吳康瑋
美國時間16日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)宣布，與其人工智慧合作夥伴Immunai達成一項價值高達8,500萬美元的全新協議，主要是為了推進一種新型發炎性腸道疾病(IBD)療法的合適標靶。根據資料顯示，Immunai公司總部位於美國紐約，主要利用其先進的AMICA細胞圖譜和名為「免疫動力學引擎」(ImmunodynamicsEngine)的人工智慧模型，成功確定了該療法的目標標靶。該模...
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DCB BPIPO BioJapan 再生醫療 人工智慧 AI 癌症新藥 神經醫學

生技中心BioJapan舉辦臺日論壇深化合作、展多項新藥共同開發  

2025-10-17/記者 吳培安
日前(10月9日)，財團法人生物技術開發中心(DCB)於2025日本生技展(BioJapan2025)期間，舉辦臺日生醫合作研討會(2025Taiwan-JapanBiomedicalCollaborationSymposium)，藉此持續深化臺日合作，提供新藥開發關鍵所需的轉譯和委託開發製造服務(CDMO)。 DCB表示，日本的藥品市場持續成長，2024年達到近11.5兆日圓的歷史新高，而在厚實...
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10/17《生醫新聞雷達》

2025-10-17/財經中心
人工生殖費列扣擴大適用經濟日報2025/10/17川普引爆乙醯胺酚安全疑慮欣耀SafeTynadol搶攻孕期止痛新藍海工商時報2025/10/16安成生技產後憂鬱新藥本季解盲16日接獲美國FDATypeC會議紀錄環球生技2025/10/16南光積極拓展銷日動能；跨足預防醫學11月試營運MoneyDJ2025/10/17GoogleAI點名生華科新藥開啟冷腫瘤免疫治療新契機環球生技2025/10/1...

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