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美FDA擬減境內早期臨床費用、課海外研發年度費
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華爾街金融專家林豐盛揭Google崛起祕辛 預言下個十年生醫+AI成主流市場

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PITDC Leads Delegation to Seek Opportunities in Pharmaceutical Manufacturing Hub in Germany

生技醫藥
FDA CDER 生物製劑 審查 藥品

藥廠好消息！FDA推審查透明化、CDER文件查核表大公開  

2025-10-24/記者 吳培安
美國時間23日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，公開FDA旗下藥品評估研究中心(CDER)的文件檢核表內容(Filingchecklists)。FDA表示，這些內容原本是供CDER內部使用，確認所收到的申請是否完整、可進行後續審查，此次公布後將使得FDA程序變得更加透明，也期待藉此幫助提交申請方(sponsor)減少缺陷、避免浪費資源，也讓有希望的療法能夠更順利通過審查、讓患者盡早取得。 FDA...
醫療科技
亞東醫院 采風智匯 骨質疏鬆 AI輔助診斷

亞東醫院導入全自動采風智匯AIM DeepXray™骨鬆AI輔助診斷

2025-10-23/記者 李珍伶
今(23)日，亞東醫院宣布，導入AIMDeepXray™骨鬆AI精準輔助診斷系統，其為全自動化骨鬆風險偵測，拍一張X光就能看出骨密度，能提升骨鬆防治偵測效率與精準度。采風智匯共同創辦人顏昌洲表示，他發現偏鄉基層診所醫療量能不足，而傳統骨質密度檢測機器DXA(雙能量X光吸收儀)在全台灣每百萬人口中，僅不到10台。本身是醫師出身的他，有鑑於AI技術快速發展，偕同李文豪共同創辦采風智匯，他們...
生技醫藥
TPMI 精準醫療 基因體 人體生物資料庫 台灣之光

台灣精準醫療計畫連2篇獲刊《Nature》揭示什麼樣的醫療未來？它的下一步？

2025-10-23/記者 吳培安
由中央研究院聯合全臺16個醫療體系、共33家醫院合作推動的「台灣精準醫療計畫」(TaiwanPrecisionMedicineInitiative,TPMI)，於昨(22)日舉辦成果發表會，並宣布這項收案人數超過50萬人、堪稱全球規模最大漢人精準醫療族群研究成果，一連2篇成果獲登於頂尖學術期刊《Nature》，備受國際肯定，連臺灣首位諾貝爾獎得主李遠哲院士也親臨現場見證。究竟TPMI將如何改寫台灣...
醫療科技
AI用藥決策 梅約醫療

醫守AI用藥決策系統 通過Mayo Clinic Platform認證、納入使用

2025-10-23/記者 彭梓涵
近(21)日，醫守科技(AESOPTechnology)宣布，其開發AI用藥決策系統「DxPrime」，於2022年參與全美最大醫療集團梅約醫學中心(MayoClinic)沉浸式加速計畫「MayoClinicPlatform_Accelerate」後經持續優化，成為合格解決方案並正式於MayoClinicPlatform上線。DxPrime的核心技術是醫守開發的「臨床深度推理網絡模型」(Clini...
生技醫藥
AI 醫療 工研院 數位醫療 Google Microsoft NVIDIA 軟體 遠距診療

聚焦居家！工研院李爾芳：台灣有望成全球數位醫療樞紐

2025-10-23/記者 吳康瑋
全球醫療科技快速發展，推動醫療數位化進程。工研院生醫與醫材研究所組長李爾芳21日指出，醫療器材和相關軟體的創新升級，也將大幅提升病患的照護品質。醫師透過先進技術，協助病患恢復正常行動能力，並維持既有生活模式。除了裝置與軟體的持續翻新，新興解決方案也逐步克服臨床現場的實際挑戰。這類創新不僅聚焦於產品功能，也著重於回饋機制與患者需求，使治療流程更貼近個人化。李爾芳指出，2025年將成為發展醫療產業的關...
醫療科技
佳世達 AI 醫療影像 醫療器械 安克生醫 EdgeAI 機器人 擴增實境 AR 醫療服務

AI醫療市場年增40%！佳世達挾超音波換能器、系統設計優勢搶攻智慧醫療

2025-10-23/記者 吳康瑋
佳世達(2352)醫療影像事業部醫療事業群處長宋沛倫21日以「從影像到洞察:AI如何加速臨床決策」為題，登台開講。他強調，未來5年內醫療領域將出現廣泛的AI輔助臨床診斷與決策、全面的個人化醫療，並將面臨提升資料品質、去識別化及隱私保護等挑戰。團隊作為醫療器械CDMO/ODM/OEM供應商，擁有超過170個國家及地區的醫療法規經驗及豐富的超音波換能器和系統設計能力，對未來市場的增長保持樂觀看待。 據...
生技醫藥
ADC 雙特異性抗體 j武田 信達

武田砸12億美元預付款取信達生物1雙抗2 ADC全球權利

2025-10-23/記者 彭梓涵
美國時間22日，日前才退出細胞治療領域的日本武田製藥(Takeda)宣布，與中國信達生物(InnoventBiologics)簽署大型授權協議。根據協議內容，武田將支付12億美元預付款，以獲得信達3項新藥大中華區以外的開發與商業化權利，其中2項是已進入臨床後期的雙特異性抗體療法(BsAb)IBI363與抗體藥物複合體(ADC)IBI343，以及一項同為ADC正在臨床一期的藥物IBI3001。 據了...
醫療科技
馬偕醫院 AI 人工膝關節置換手術

馬偕醫院啟用「AI機器手臂膝關節置換」手術 助精準定位、快速復原

2025-10-22/記者 李珍伶
馬偕紀念醫院今(22)日發表，啟用全新「電腦機器手臂輔助人工膝關節置換手術」，運用人工智慧(AI)與智慧導航的創新技術，結合醫生的開刀經驗跟智慧，帶來更安全、精準與快速復原的手術技術。 新一代手術系統的最大特色，在於僅需X光影像即可完成個人化骨骼模型建立，透過電腦運算進行數位化修正與模擬手術，精準預測最佳手術角度，大幅縮短術前準備時間。同時，機器手臂導航能讓醫師在手術現場即時掌握病人膝關節結構，減...
生技醫藥
非侵入性 圓錐角膜療法 Glaukos 眼部 新療法 FDA

全球首款非侵入性圓錐角膜療法！Glaukos眼部新療法獲美FDA核准

2025-10-22/記者 吳康瑋
近(20)日，美國眼科醫療技術公司Glaukos宣布，其新型眼部漸進性疾病圓錐角膜療法Epioxa已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准。在該消息發布後，Glaukos的股價在盤前交易中上漲了2.6%。而這也是首個獲得FDA批准無需切除角膜上皮的非侵入性療法。圓錐角膜是一種隨時間推移導致角膜變薄和變形的疾病，可能會引起視力模糊並增加失明的風險。Glaukos預計Epioxa將於2026年第一季上...
生技醫藥
臺灣生技產業價值力 新藥 醫材 IVD 再生醫療 外泌體

藥華藥、邦睿、訊聯細胞智藥齊聚 揭研發、創新、人才價值力布局

2025-10-22/記者 彭梓涵
今(22)日，由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所共同發佈《2025臺灣生技產業價值力調查報告》。除了進行結果報告外，發佈會由資誠聯合會計師事務所生醫產業負責人游淑芬擔任與談人，並邀請新藥、醫材、生技領域代表公司，藥華藥(6446)台中廠廠長鄭兆勝、邦睿生技(6955)董事長暨總經理徐振騰、訊聯細胞智藥(7808)總經理李黛苹，分享公司在創造生技價值力的實戰經驗。 藥華藥：從研發到全球布...
生技醫藥
臺灣生技產業價值力 台杉 沈志隆 生技業 護國神山 半導體

台杉沈志隆：生技業手握「長期價值」　有望接棒半導體成經濟新引擎

2025-10-22/記者 吳康瑋
台杉投資生技基金合夥人沈志隆今(22)日現身國內首份《2025臺灣生技產業價值力調查報告》發佈會，並以「台灣生技產業價值力觀察及建言」為題發表演講，深入解析生技產業的投資趨勢與價值構成。沈志隆指出，台灣生技醫療產業正逐漸展現長期經濟價值與全球競爭力，有望成為繼半導體後推動國家經濟成長的關鍵產業。 沈志隆表示，截至2025年7月底，台灣上市與上櫃的148家生技醫療公司總市值已達1.4兆元新台幣，平均...
生技醫藥
臺灣生技產業價值力 分類 Healthcare 生技價值力 Taiwan BIG score 臺灣生醫產業圖譜TBIG

首份民間主導生技價值力報告出爐！智擎、藥華藥、美時名列前十大

2025-10-22/記者 彭梓涵
今(22)日，由環球生技月刊與CRIFTAIWAN中華徵信所共同發佈《2025臺灣生技產業價值力調查報告》。這項調查是臺灣生技產業歷經20年發展以來，首次由民間主導、以「重新定義生技價值力」為核心的大型產業調查，並建立出專為生技產業設計、總計含12項指標權重的專有評估方法學「TaiwanBIGscore」。調查基於2023及2024二年各項公司數據，結果揭示，智擎、藥華藥、美時、保瑞、臺灣東洋、視...

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