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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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醫療AI新熱點？韓數位新創Neurophet「大腦退化評估軟體」獲新加坡批准

2023-04-14/記者 彭梓涵
「大腦退化評估」將成為人工智慧影像判讀新熱門領域？昨(13)日，韓國人工智慧新創Neurophet宣布其開發的大腦退化診斷輔助軟體——NeurophetAqua，取得新加坡衛生科學局(HAS)的認證。日前仁寶(2324)集團子公司宏智生醫開發的「BDR腦退化風險評估系統」也取得美國食品藥物管理局(FDA)上市資格。Neurophet的「大腦退化診斷輔助軟體」是利用AI工據來...
醫療科技
醫療器材 消毒 無菌 PMA 環境保護 EtO 環氧乙烷

助EtO排放減量！FDA推PMA醫材消毒替代方案試行計畫  

2023-04-14/記者 吳培安
美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布啟動一項器材消毒試行計畫(devicesterilizationpilotprogram)，透過調整法規監管程序，幫助醫療器材消毒商利用新的方式，為已獲批准的醫療器材消毒，進而減少因化學製造產生的環氧乙烷(EtO)排放，並應對全球在消毒供應鏈上的挑戰。 EtO是醫療器材產業中一種扮演重要角色的消毒劑，然而EtO的大量排放、使人體暴露在EtO中，可能會...
新聞集錦
新聞集錦

04/14《生醫焦點雷達》

2023-04-14/財經中心
營所稅申報有五大租稅優惠增修生技醫藥投資抵減工商時報2023/4/13藥華藥GDR募資達141億元 台灣生技業海外籌資最大規模Gbimonthly2023/4/14國璽幹細胞送件櫃買中心，最快4月底登錄興櫃一般板財訊快報2023/4/14高端腸病毒71型疫苗報捷！獲食藥署核准台灣上市許可財經新報2023/4/13深耕醫療多年　研華組隊為診所注入科技力科技網2023/4/13缺藥潮中搶市有成，生達、...
生技醫藥
藥華藥 募資

藥華藥GDR募資達141億元  台灣生技業海外籌資最大規模

2023-04-14/記者 李林璦
今(14)日，藥華藥(6446)宣布，完成普通股3,400萬股海外存託憑證(GlobalDepositaryReceipt,GDR)發行之定價，每單位發行價格13.61美元，折算台股每股價格約新台幣415元，海外募資總金額達4.62億美元(約新台幣141億元)，獲得投資人逾16億美元認購訂單，超過基本發行規模約3倍。將在4月18日於盧森堡證交所掛牌上市。創下我國生技公司海外籌資最大規模。藥華藥本次...
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新聞集錦 投資雷達

04/13《生技股動態》

2023-04-13/財經中心
市場觀測：✔禾生技(4194)接獲美國FDA回覆CA102NEOP1會議紀錄，預計於2023年申請Ⅱ期臨床實驗✔共信-KY(6617)：天津紅日健達康與浙江省代理商簽訂「市場推廣服務協議」✔北極星藥業-KY(6550)向韓國MFDS提交腦癌二期臨床試驗之計畫書 04/13一日漲跌(漲)南光9.97%、高端疫苗9.95%、雙美9.9%(跌)睿生光電8.14%、承業醫6.27%、樂威科-KY6.25%...
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ICER評估：一針200萬美元鐮刀型貧血基因療法 療效顯著、具成本效益；FDA暫緩默克多發性硬化症候選藥部分臨床試驗；高端腸病毒疫苗獲TFDA批准

2023-04-13/環球生技
《臺灣》高端腸病毒疫苗獲TFDA批准 昨(13)日晚間，高端疫苗(6547)宣布其腸病毒EV71疫苗獲台灣食藥署(TFDA)批准，成為國內首款非採加速核准機制(中和抗體)核准的腸病毒疫苗。該疫苗在在多國多中心第三期試驗中，取得真實世界疫苗保護力100%的數據實證。高端表示，該疫苗將儘速在國內上市，並將繼續申請東南亞等目標市場國家的藥證。 《臺灣》2023TaiwanXJapanInvestment...
生技醫藥
產學合作

美「伍斯特理工學院」專題生訪台 攜手苡樂內視鏡產學合作範例

2023-04-13/記者 巫芝岳
近日，美國麻州伍斯特理工學院(WPI)EastAsiaHub團隊來台參訪，該團隊以學生的「全專題式學習」(Project-BasedLearning,PBL)為特色；在國科會協助連結下，將WPI的資源引入台灣生醫新創圈，而苡樂育成孵化的壹鏡科技，其產品「拋棄式內視鏡」也在與WPI學生團隊的合作下研發而成。WPI的PBL是一個跨領域的學生專題，其以「解決全球性的社會、環境和科技問題」為宗旨，每年會派...
醫療科技
比翼 新創 創投 秀傳 StartupIslandTAIWAN

比翼生醫助力7醫療新創 搶攻日本數位轉型市場

2023-04-13/記者 李林璦
今(13)日，由比翼生醫創投與StartupIslandTAIWAN舉辦的「2023TaiwanXJapanInvestmentForum(台日投資論壇)」，邀請到日本三井住友銀行、公益財團法人大阪產業局代表，分享日本在新創扶持上的政策，並特別請數次獲日本投資的慧康生活科技(Health2Sync)分享布局日本的經驗，同時與6家台灣新創公司，包括宇心生醫、愛因斯坦、聿信醫療、神經元科技、炳碩生醫、...
科學新知
基因體 基因定序 罕見疾病 基因變異

《NEJM》英國「發育障礙解碼」大型基因體計畫 巨幅提高罕病診斷

2023-04-13/記者 劉馨香
近(12)日，英國大型基因研究計畫「發育障礙解碼」(DecipheringDevelopmentalDisorders,DDD)的總成果發表於《NEJM》。該計畫對罹患嚴重發育障礙、但無法找出病因的一萬三千多名兒童進行基因體研究，為其中五千多位兒童診斷出明確的致病基因變異。這項大型計畫凸顯了使用基因體定序顯著提高疾病診斷數量，以及其找出罕見疾病根源的能力。該論文的第一作者、英國艾希特大學(Univ...
生技醫藥
數位健康 數位醫療 亞太 併購 投資

2022年亞太數位醫療併購、投資放緩！中國、南亞降最多 東北亞不減反增

2023-04-13/記者 彭梓涵
近日，數位健康、數據驅動市調公司 GalenGrowth 與全球整合服務機構FINNPartners ，發布一項「數位健康生態系——2022年年終報告」，該報告顯示，亞太地區數位健康創投資金，2022年前三季有所下降，雖然第四季資金有所反彈，但與2021年相比仍下降41%，其中又以中國下降最多。此外亞太區的數位健康併購案也有下降趨勢，僅有34%的企業能在過去18個月內籌集到...
醫療科技
脊椎刺激器 植入性醫材 中風 癱瘓 運動功能

Reach Neuro脊椎刺激器獲FDA突破性醫材資格 助中風患者回復上肢功能  

2023-04-13/記者 吳培安
美國時間12日，ReachNeuro宣布其開發的脊椎刺激器產品Avantis，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材資格(breakthrough-devicedesignation)，用於回復中風後患者的手臂運動能力。該產品在今年2月一份由美國國家衛生研究院(NIH)支持、發表在《NatureMedicine》的小型研究中，在因中風而部分癱瘓的患者身上，展現出改善上肢可動性的效益。 獲得突...
生技醫藥
BMS FoundationMedicine TKI 伴隨式診斷 癌症

BMS與Foundation Medicine擴大合作！ 開發TKI藥物伴隨式診斷

2023-04-13/記者 李林璦
美國時間11日，羅氏(Roche)子公司FoundationMedicine宣布，與製藥龍頭必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)擴大合作，共同利用FoundationOne®CDx全方位癌症基因檢測，來開發針對BMS的酪胺酸激酶抑制劑(TKI)候選藥物repotrectinib的伴隨式診斷。兩家公司的交易金額並未透露。 目前，repotrectinib正在進行1/2...

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