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禮來IL-23抑制劑擴適應症 獲批治中重度克隆氏症；GE HealthCare攜手UCSF 創癌症、神經退化性疾病影像研究中心

生技醫藥
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Vetter開發新一代V-OVS®注射器封蓋系統 估2027年推出  

醫療科技
醫策會 國家醫療品質獎

醫策會年度盛事「國家醫療品質獎」 北榮、嘉義長庚獲年度特優機構獎

2022-01-27/記者 吳培安
今(27)日，財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(簡稱醫策會)，於張榮發國際會議中心舉辦國家醫療品質獎(NationalHealthcareQualityAward,NHQA)頒獎典禮。會中由總統蔡英文親臨勉勵，並頒發年度大獎「特優機構獎」。 今年全國共有300個團隊獲得國家級榮耀的肯定。其中「特優機構獎」，醫學中心與非醫學中心組分別由臺北榮民總醫院及長庚醫療財團法人嘉義長庚紀念醫院奪得；國家醫療品...
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雙特異性療法 葡萄膜黑色素瘤

FDA首批轉移性UM靶向T細胞受體治療藥 Immunocore開發Kimmtrak優於Keytruda、Yervoy

2022-01-27/記者 彭梓涵
近(26)日，英國開發雙特異性蛋白療法公司ImmunocoreHoldings宣布，其開發的靶向T細胞受體(TCR)的新型雙特異性蛋白藥Kimmtrak(Tebentafusp-tebn)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療患有不可切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤(UM)患者。成為FDA首款針對轉移性UM批准的T細胞受體治療藥物。 Kimmtrak的批准是基於IMCgp100-202的臨床三期結...
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肺移植 新冠肺炎

《NEJM》美7%肺移植因新冠肺炎所致 短期存活率佳

2022-01-27/記者 巫芝岳
近(26)日，洛杉磯西達賽奈醫療中心(Cedars–SinaiMedicalCenter)發表於醫學期刊《NEJM》的一篇研究指出，自2020年8月到2021年9月，美國約有7%的肺移植案例，是因感染新冠肺炎導致。這些患者接受移植後，三個月內存活率為95.6%，和非因新冠肺炎而需接受移植者相當，因此對於特定患者，接受肺移植可能為一項可行療法。研究人員分析了2020年8月1日至2021年...
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mRNA CDMO 輝瑞 三星 BioNTech BNT

mRNA成CDMO重大驅動力：三星拓美國研發基地、BioNTech生產人力再擴50%

2022-01-27/記者 吳培安
新冠肺炎(COVID-19)大流行之下，全球mRNA疫苗需求急遽增長，也改寫了生技產業的組成生態，現在已經成為推動CDMO產業成長、影響大廠布局的重大驅動力之一。 *三星生物：曝第五座超級工廠mRNA生產計畫、赴美舊金山設立研發據點 隨著新冠疫苗成功的需求持續得到回報，三星生物(SamsungBiologics)在未來的「超級工廠」(superplant)建設計畫中，將mRNA納入重要的戰略地位。...
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生醫知識庫 臺北生技小聚

6生醫業師授新創商業化 Time to Market「撇步」

2022-01-27/記者 巫芝岳
近年生醫大健康產業中，以跨域創新成果成立的新創公司紛紛林立。臺北市政府產業發展局和台大創新育成公司，在「2021臺北生技小聚」系列論壇的最後一場，邀請希居芙、精拓、貝克、皮智、路明思、分子智藥，共6間生醫新創公司分享各自的成果，並透過與6位業師的交流，了解如何在新創潮流中，走出長遠的路。撰文/巫芝岳、彭梓涵 攝影/羅翊方2021年12月22日，臺北市政府展業發展局和台大創新育成公司主辦的「202...
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生醫知識庫 亞洲微生物體趨勢論壇

解密微生物體×疾病機制 微生物體療法新世代解方

2022-01-27/記者 劉馨香
第六屆亞洲微生物體趨勢論壇於1月8日在線上展開，由四位國內外微生物體專家，分別介紹微生物體影響癌症、腸胃道疾病、自閉症等疾病的機制，並提出微生物體療法臨床應用的進度與展望。撰文/劉馨香、李林璦 圖/圖爾思生技提供1月8日，由中研院生化所、臺大醫院、圖爾思生技共同舉辦的第六屆亞洲微生物體趨勢論壇(AsiaMicrobiomeConference,AMC)，在線上500多位參與者共襄盛舉下熱烈展開。...
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產業 安捷倫科技

安捷倫科技全方位解決方案 打造「精準醫療」標準

2022-01-27/記者 李林璦
生命科學、診斷和應用化學分析的世界技術先行者――安捷倫科技，不僅是國際基因體技術大廠，更以核酸品質精準量測儀器與合成生物學技術奠定先進醫療的基礎，成為行業標準的定義者。精準醫學時代來臨，從試劑原料供應、病理與基因體伴隨式診斷、核酸解決方案到生物樣品品質管制(QC)，安捷倫以一站式的服務提供完整解決方案，成為精準醫療發展最全方位的後盾。撰文/李林璦 攝影/羅翊方隨著精準醫學的時代來臨，無論是美國推...
再生醫學/細胞治療
產業

高醫大衍生新創韶宇醫學 4370萬新臺幣出嫁博晟生醫

2022-01-27/記者 彭梓涵
2021年4月時，晟德集團旗下高端骨科醫材廠博晟生醫，宣布以換股方式，100%合併高雄醫學大學衍生的幹細胞新創公司――韶宇醫學。其獨創的自動化脂肪間質幹細胞萃取儀器，讓醫療院所執行手術同時，於兩小時內分離出高濃度活性的幹細胞，讓病患避免二次開刀，也免去過往細胞製備過程汙染風險與高昂成本。現階段除了用於退化性關節炎，未來還可用於骨骼、肌肉、韌帶、軟骨等發炎及組織損傷修復。撰文、攝影/彭梓涵新創公司常...
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打擊Omicron！輝瑞/BNT啟動新臨床試驗應對變異株挑戰；FDA批准美敦力脊髓刺激療法 治療糖尿病周邊神經病變慢性疼痛

2022-01-26/環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥第五階段里程碑達標 今(26)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab生物相似藥)繼先前完成前四階段授權里程碑，1月25日再次達成與SandozAG所簽訂生物相似藥授權第五階段里程碑。 台康表示，所有完成之階段里程碑也已依會計準則逐期認列營收，對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益。 《臺灣》美時首發癌症軟膠囊學名藥獲TFDA許...
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再生醫學 細胞治療

Cellino再生醫學自動化獲拜耳青睞 A輪募8千萬美元實現幹細胞自動化生產

2022-01-26/記者 吳培安
美國時間25日，聚焦於自動化幹細胞生產的再生醫學新創公司CellinoBiotech，宣布在拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投的A輪募資中，順利募得8000萬美元。Cellino表示，預計將這筆資金投入次世代幹細胞療法生產量能開發，並在2025年完成首座自動化人類細胞代工廠。 此次的A輪募資由拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)領投，以及8VC、HumboldtFund的加入，新投資...
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Mustang 基因療法 FDA

Mustang Bio泡泡男孩基因療法CMC出問題 FDA暫停臨床試驗

2022-01-26/記者 李林璦
美國時間25日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，暫停MustangBio的泡泡男孩病，又稱為X性聯嚴重複合型免疫缺乏症(X-linkedseverecombinedimmunodeficiency,X-SCID)的基因療法，原因是化學、製造與管制(Chemistry,ManufacturingandControls,CMC)出現問題。消息一出，讓Mustang的股價在盤前下跌13%。 事實上，M...
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CRISPR 基因療法 Metagenomi

獲BMS、拜耳、莫德納青睞！ 基因編輯新創Metagenomi 1.75億美元B輪募資到手

2022-01-26/記者 巫芝岳
美國時間25日，加州基因編輯新創公司Metagenomi宣布完成1.75億美元B輪募資，公司總募資額達到3億美元。該公司正致力於開發CRISPR相關的創新基因編輯工具，並在去(2021)年11月，與開發新冠mRNA疫苗而聲名大噪的莫德納(Moderna)建立合作關係，將共同開發基因編輯療法。Metagenomi表示，此筆資金將用於推進其基因編輯治療計畫的開發，包括：擴大製造、建構自動化和人工智慧基...

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