生技醫藥
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遠東醫電、路迦生醫、筑波集團、宏碁智醫、安圖斯科技、華碩智慧、Fujifilm、博太生醫、瑞磁生技、仁寶亮點一次看 
醫療科技
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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

再生醫學/細胞治療
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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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09/12《生技股動態》

2022-09-12/財經中心
市場觀測✔健亞(4130)新藥GVX171用於治療APS獲FDA核准進行第一期人體臨床試驗，預計2023年完成✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203向TFDA提一期人體臨床試驗申請✔國邑*(6875)董事會決議現增發行1000萬~1300萬股，每股38元✔精華(1565)子公司ShineOpticalHoldingGroups辦理清算解散✔藥華藥(6446)合作夥伴Athene...
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猴痘 病毒 NIH

美NIH啟動500人猴痘臨床3期試驗

2022-09-12/記者 李林璦
日前(9)，美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所(NIAID)資助的愛滋病臨床試驗團隊(AIDSclinicaltrialgroup,ACTG)，啟動了一項猴痘臨床3期試驗，運用先前批准用於治療天花病毒的抗病毒藥物tecovirimat(也稱為TPOXX)來治療猴痘，預計將招募530名成人和兒童猴痘感染者。此次tecovirimat的3期臨床試驗由紐約市威爾康奈爾醫學院(Weil...
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默克基金會2千萬美元股權基金 聚焦癌症照護支持服務；莫德納手握34項開發疫苗產品線 攻傳染病、罕見疾病；世延生醫口腔癌唾液檢測新創 新竹試劑廠開幕；彰基主辦臺泰智慧醫療國際研討會

2022-09-12/環球生技
《臺灣、泰國》彰基主辦臺泰智慧醫療國際研討會攜15臺廠大秀醫療解方 近(6)日，彰化基督教醫院醫學中心於泰國曼谷舉辦「2022臺泰智慧醫療國際研討會」，除安排專題演講，並邀請15家臺灣智慧醫療廠商參與，分享其AI技術於精準醫療之應用，並在現場做產品展示，包括5G技術、AI解決方案、圖像分析平台、遠距醫療解決方案、智慧病房等。 此次活動吸引超過250位泰國醫衛相關人士出席，是疫情後泰國最大規模的智慧...
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Dupixent 免疫 皮膚病

賽諾菲/再生元暢銷藥Dupixent瞄準新適應症 結節性癢疹臨床三期佳

2022-09-12/記者 劉馨香
近(9)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)在2022年歐洲皮膚病學和性病學會(EADV)大會上公布，其抑制IL-4和IL-13訊號的暢銷藥物Dupixent(dupilumab)，在一項臨床三期試驗「PRIME」中顯示，可顯著改善結節性癢疹(prurigonodularis)成年患者的搔癢和皮膚損傷。該臨床三期試驗PRIME，為一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，共招募了151名...
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FDA ISTAND 新藥開發 蛋白質體

FDA「ISTAND領航計畫」接受首個申請案 支持藥物開發新工具  

2022-09-12/記者 吳培安
美國食品藥物管理局(FDA)表示，其自2020年11月30日宣布上路、旨在鼓勵新藥開發技術的「新藥創新科學技術方法領航計畫」(ISTANDPilotProgram)，在近(7)日正式接受第一個申請案。 該申請案是由IntegralMolecular公司提出，是一種將膜式蛋白質體分析陣列(membraneproteomearray)，應用於生物療法(biotherapeutics)的專一性篩選，進而...
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脂肪肝 NASH NAFLD

《Nature》子刊：諾獎得主揭「非酒精性脂肪性肝病」新突變 首證分子機轉

2022-09-12/記者 巫芝岳
近(7)日，德州大學西南醫學中心(UT SouthwesternMedicalCenter)表示，其由 2011年諾貝爾生理醫學獎得主BruceBeutle領導的團隊，發現了一項會導致非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的新基因「Gm4951」，並首次證實此基因突變後導致NAFLD的分子機轉，未來有望對此開發相關療法。該研究已在7月16日發表於期刊《NatureCommunications》。 領導該...
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KRAS 不可成藥

Amgen首個肺癌KRAS療法一年數據 存活率高化療藥2倍

2022-09-12/記者 彭梓涵
美國時間11日，安進(Amgen)於9月9日至13日歐洲醫學腫瘤學大會(ESMO)上，公布KRASG12C抑制劑Lumakras的驗證性三期試驗CodeBreaK200結果，數據顯示在突變之非小細胞肺癌(NSCLC)的一年治療，患者存活率為24.8%且無疾病惡化，比歐洲紫杉醇(docetaxel)存活率10%高兩倍，試驗達到主要終點。 不過此次公布的數據，Lumakras對於患者存活率雖高於歐洲紫...
再生醫學/細胞治療
細胞治療

臺大醫院「臨床細胞治療中心」揭牌！跨科全流程整合細胞治療業務

2022-09-12/記者 劉馨香
今(12)日，臺大醫院舉行「臨床細胞治療中心」揭牌典禮。臺大醫院表示，為發展細胞治療業務，特於綜合診療部下新設「細胞治療科」，並於2022年8月起將3D1病房改設為「臨床細胞治療中心」，將執行臺大醫院所有關於細胞治療的業務(包括恩慈案、特管法案、和常規醫療)。臺大醫院表示，2018年衛福部發布《特管辦法》修正條文，開放6項細胞治療技術的臨床應用，臺大醫院各科部也有多項細胞治療計畫經此管道執行，亟需...
政策法規
食藥署 GMP/PICs 品質管控

食藥署歡慶GMP 40週年、PIC/S入會10週年  

2022-09-12/記者 吳培安
今(12)日，衛福部食藥署(TFDA)舉辦論壇，歡慶臺灣藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年，不僅副總統賴清德親臨現場頒獎、表揚推動GMP有功人士，衛福部部長薛瑞元也到場致詞，PIC/S組織主席PaulGustafson更透過視訊，表達食藥署對守護國際社會用藥品質的肯定。 食藥署表示，我國自1982年推動藥品實施優良製造規範(GMP)，歷經cGMP，再提升到國際PIC/SGMP，國產製藥...
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憂鬱症 高齡 就醫

國衛院：臺高齡憂鬱症就醫率僅27%！籲提高健康識能、社會支持

2022-09-12/記者 劉馨香
國家衛生研究院高齡醫學暨健康福祉研究中心吳其炘醫師研究團隊發現，高達83%中高齡憂鬱症狀患者覺得就醫便利，卻只有27%的患者尋求醫師治療，最終僅11%的患者得到有效的治療，顯示台灣中高齡憂鬱症就醫率偏低的狀況。研究已發表於《LancetRegionalHealth-WesternPacific》。研究團隊利用台灣中老年身心社會生活狀況長期追蹤調查與全民健保資料庫，分析台灣中高齡憂鬱症的治療狀況。結...
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09/12《生醫焦點雷達》

2022-09-12/財經中心
藥證、解盲關鍵期生醫業暴衝工商時報2022/9/12生技護國神山！台廠CDMO布局概況一覽工商時報2022/9/10政府打造CDMO國家隊核酸藥物之外也規劃生產細胞藥物經濟日報2022/9/12衛福部長薛瑞元專訪：長照需求高學區擬增補助拓點自由時報2022/9/12禮來阿茲海默症新藥啟動中國400人臨床3期試驗Gbimonthly2022/9/11鈦隼攜醫材經銷商Medtreq腦手術機器人進軍中東...
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新聞集錦 投資雷達

09/11《每周生技股動態》

2022-09-11/財經中心
市場觀測：✔國鼎(4132)新冠藥獲FDA書面回覆不支持EUA申請，建議執行更多進一步的臨床試驗✔浩鼎(4174)：圓祥生技雙特異性抗體抗癌新藥AP203獲美FDA核准進行一期人體臨床試驗✔長佳智能(6841)EFAIChestSuiteXRPleuralEffusionAssessmentSystem獲美國FDA上市許可WEEKLY動態：★台股：(周漲)軒郁20.69%、喬山16.07%、邦特9...

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