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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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青光眼 GlaukosCorporation

Glaukos青光眼微創新藥三期試驗告捷將提NDA 最快明年FDA取證

2022-09-08/記者 巫芝岳
美國時間7日，GlaukosCorporation宣布其青光眼藥物iDoseTR，在一項臨床三期試驗中達到主要評估指標，治療三個月後患者眼壓相較於對照組下降。該公司表示計劃向美國食品藥物管理局(FDA)提出新藥藥證申請(NDA)，若審查順利，預計明(2023)年年底前可完成審查。iDoseTR為一項要在青光眼微創手術(minimallyinvasiveglaucomasurgery,MIGS)中給...
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09/07《生技股動態》

2022-09-07/財經中心
市場觀測✔睿生光電(6861)債務人CARESTREAMHEALTH聲請破產重整，債款約4053萬元09/07一日漲跌：(漲)軒郁10%、博晟生醫9.91%、德英9.52%(跌)北極星藥業-KY9.92%、益得5.85%、台生材5.25%http://bit.ly/220907bs09/07三大法人動態(買超)智擎825張、東洋516張、大江495張；(賣超)美時2006張、寶齡富錦1974張、中...
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2022BTC BTC

沈榮津：盼政府跨部會整合 推動臺生醫轉型

2022-09-07/記者 巫芝岳
今(7)日，一連三日的「2022年行政院生技產業策略諮議委員會會議」(2022BTC)圓滿落幕。行政院副院長沈榮津特別出席閉幕典禮，回應今年委員們針對「建立生醫韌性家園」、「完善BioData永續環境」、「Bio-ICT跨域合作」三大面向，所提出的建議；BTC委員代表張鴻仁，也在總結報告中提出包括「政府將設大型CDMO公司」等重要建言。沈榮津表示，本次BTC針對生醫韌性、BioData、Bio-I...
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2022BTC BTC

2022BTC總體建議 張鴻仁：設健保沙盒、成立健康大數據公司 促進BioICT應用落地

2022-09-07/記者 李林璦
今(7)日，2022行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)在經過三天熱列討論後，閉幕式由BTC委員代表張鴻仁進行總體觀察與建議，並從建構生醫韌性、生醫大數據(BioData)、生醫結合ICT等三大領域進行建議，提出設立健保沙盒、成立公益與營利兼具的全球性健康大數據公司、盼加速HIS系統革新、全面推動遠距醫療等建言。首先，張鴻仁解釋，智慧/精準醫療的數據是無所不在的，驗證場域不再只是醫院，更要跨出...
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又一樁ADC交易！Emergence 3.6億美元得Synaffix技術平台；Magnus Medical神經刺激治憂鬱 獲美FDA批准

2022-09-07/環球生技
《臺灣》榮陽交研究：糞便細菌預測療效肝癌免疫治療新指標 今(7)日，臺北榮總胃腸肝膽科主任、陽明交大臨床醫學研究所講座教授黃怡翔團隊的新研究指出，糞便中的菌相能有效預測免疫療法對肝癌的治療效果，有望協助醫師擬定更好的治療策略。這項研究榮獲今年歐洲肝病醫學會年會肝癌類別的最佳研究，並已發表於國際知名期刊《癌症免疫治療期刊》(JournalforImmunoTherapyofCancer)。 《臺灣》...
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機器學習 蛋白質預測 AlphaFold 抗生素 抗藥性

MIT機器學習結合AlphaFold蛋白質預測 提升下一代抗生素發現

2022-09-07/記者 彭梓涵
昨(6)日，麻省理工學院醫學工程與科學研究所(IMES)和生物工程系團隊，使用Google母公司Alphabet旗下AI公司DeepMind開發的蛋白質結構預測模型AlphaFold，測試大腸桿菌296種蛋白質和300多種抗菌化合物間的作用關係，並透過機器學習提高模型性能，未來有望加速新機制的抗生素研發，解決抗生素抗藥性問題，相關研究已發表在《MolecularSystemsBiology》期刊上...
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臨床試驗 去中心化 日本

疫情後的日本啟示：混合式「去中心化臨床試驗」可能面臨哪些挑戰？

2022-09-07/記者 吳培安
8月31日，跨國委託研究服務公司(CRO)百瑞精鼎(Parexel)和路透社(ReutersNews&Media)合作發表專文，說明經歷2年多疫情、就醫習慣逐漸改變的日本，正成為混合式去中心化臨床試驗(hybriddecentralizedclinicaltrials)的試行場域，但也遇到一些困難和挑戰。 東京CenterClinic院長長嶋浩貴(HirotakaNagashima)認為，...
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膽道癌 免疫療法 PD-L1抑制劑 癌症治療

首款晚期膽道癌免疫療法！ AZ PD-L1抑制劑獲FDA批准

2022-09-07/記者 巫芝岳
美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准其免疫療法Imfinzi(durvalumab)與化療併用，治療局部晚期或轉移性膽道癌(又稱膽管癌)，成為FDA批准的首款晚期膽管癌免疫療法，也成為Imfinzi突破長久以來適應症主要侷限於非小細胞肺癌(NSCLC)的重要里程碑。Imfinzi為PD-L1抑制劑，本次獲批與化療藥物(gemcitabi...
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糖尿病黃斑部水腫 DME 眼藥水

Oculis糖尿病黃斑部水腫眼藥水 臨床二期顯著改善黃斑厚度、視力

2022-09-07/記者 彭梓涵
昨(6)日，歐洲國際眼科公司Oculis宣布，其開發治療糖尿病黃斑部水腫(DME)眼藥水OCS-01臨床二期試驗數據顯示，OCS-01可減少中央黃斑部厚度、增加視力，相關研究已發表在《ActaOphthalmologica》期刊，OCS-01的臨床三期試驗也已啟動。 該臨床二試驗2DX-211，為隨機、雙盲、多中心和賦形劑對照的研究，共招募144名糖尿病黃斑部水腫患者，按2比1隨機分配至OCS-0...
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細菌 腸道菌 免疫治療 肝癌

榮陽交研究：糞便細菌預測療效 肝癌免疫治療新指標

2022-09-07/記者 劉馨香
今(7)日，臺北榮總胃腸肝膽科主任、陽明交大臨床醫學研究所講座教授黃怡翔團隊的新研究指出，糞便中的菌相能有效預測免疫療法對肝癌的治療效果，有望協助醫師擬定更好的治療策略。這項研究榮獲今年歐洲肝病醫學會年會肝癌類別的最佳研究，並已發表於國際知名期刊《癌症免疫治療期刊》(JournalforImmunoTherapyofCancer)。研究團隊表示，免疫療法是近年治療癌症的新選擇，尤其是對於那些無法透...
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CAR-T 細胞療法 癌症治療 實體癌 ArsenalBio

軟銀、BMS加持！次世代CAR-T開發者AresenaBio B輪募2.2億美元  

2022-09-07/記者 吳培安
美國時間6日，致力於次世代實體瘤細胞療法開發的ArsenalBio，宣布在B輪募資獲得投資者2.2億美元的支持，還獲得了軟銀願景二期基金(SoftbankVisionFund2)、與其在2021年達成開發合作的必治妥施貴寶(BMS)等知名機構的支持。ArsenalBio表示，預計今年稍晚將會啟動卵巢癌候選細胞療法的臨床試驗及首位患者給藥。 在B輪募資中，AresenalBio的新投資者，包括了：軟...
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09/07《生醫焦點雷達》

2022-09-07/財經中心
2022BTC議題三：多元觀點洞悉精準健康新契機從資金鏈、法規、健保沙盒著手為產業發展添柴加薪Gbimonthly2022/9/6協助醫院數位轉型！研華攜手微軟全球首發「智慧病房」上雲財經新報2022/9/6對手斯特格病變3期失敗，仁新旗下BLTE領先全球，美投銀喊目標價57美元財訊快報2022/9/6宏碁小金雞8月營收宏碁智醫寫新高、安碁資訊翻倍增鉅亨網2022/9/6奎克延攬國際級人才擔任三子...

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