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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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杏輝上半年EPS 0.87元 營收獲利創近年同期新高；百濟神州攜手Ontada 共推腫瘤學RWE應用；AR大廠Vuzix推出緊急醫療照護智慧眼鏡

2022-08-18/環球生技
《臺灣》杏輝上半年EPS0.87元營收獲利創近年同期新高 今(18)日，杏輝藥品(1734)與杏國新藥(4192)舉行集團聯合法說會，杏輝藥品公告合併財報，2022上半年營收13.85億元，歸屬母公司業主淨利1.45億元，每股盈餘(EPS)0.87元，營收及獲利皆為近年同期新高。 杏輝指出，杏國的SB05PC治療胰臟癌一線用藥，已取得中國國家藥品監督管理局(NMPA)許可執行三期人體臨床試驗，在眼...
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細菌 抗生素 抗藥性 冷凍電子顯微術 蛋白質結構

《Nature》冷凍電顯首度解開細菌抗藥性超大型T4SS複合物結構

2022-08-18/記者 劉馨香
隨著具抗生素抗藥性的細菌增加，科學家們一直在尋找方法關閉細菌的第四型分泌系統(typeIVsecretionsystem,T4SS)。美國德州大學西南醫學中心華裔生物物理學助理教授QianCong，與英國倫敦大學結構和分子生物學教授GabrielWaksman團隊合作，以冷凍電子顯微術解析出T4SS複合物的結構，其成果將有助於科學家設計藥物減緩抗藥性的發展，研究於6月22日發表於《Nature》。...
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人工智慧 新藥開發

賽諾菲再砸逾10億美元 攜Atomwise合作AI驅動藥物探勘  

2022-08-18/記者 吳培安
美國時間17日，賽諾菲(Sanofi)宣布與將AI用於小分子藥物探勘的Atomwise，達成總計10億2千萬美元的研究合作。根據協議，賽諾菲將支付2千萬美元的前期金(upfront)，利用AtomNet平台進行小分子藥物研究，最多達5個藥物標的。 倘若合作進展順利，Atomwise將能得到高達10億美元的研究、開發、銷售之里程碑金，以及額外的權利金(tieredroyalties)。 Atomwi...
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郭沛恩 基因資料庫 生物晶片 TPMI

台灣版 All of US 「TPMI」 抵50萬人里程 16醫院院長齊站台盼明年底100萬人達標

2022-08-18/記者 王柏豪
台灣精準醫療計畫(TaiwanPrecisionMedicineInitiative,以下簡稱TPMI)今（18日）舉辦感恩記者會，TPMI由中央研究院與全台16個醫療體系共33家醫院共同合作執行，截至2022年六月已達53.5萬民眾參與的里程碑，成為目前歐美地區以外最大的精準醫療計畫。16所醫療體系院長及代表齊聚，共盼明年底就能達成收集100萬名民眾，加速完成台灣版「AllofUS」，建立屬於台...
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B型肝炎 諾華 Novartis Bluejay 三喬

諾華B肝新藥授權夥伴Bluejay B輪募4100萬美元推進臨床  

2022-08-18/記者 吳培安
美國時間16日，獲得諾華(Novartis)慢性B型肝炎新藥授權的生技新創BluejayTherapeutics，宣布完成了4100萬美元的B輪募資。這筆資金將支持Bluejay的產品線臨床開發，包括人類抗B肝病毒蛋白表面抗原(humananti-HBsAg)單株抗體藥BJT-778的概念驗證，以及口服劑型小分子HBsAg抑制劑BJT-574的首次人體(first-in-human)臨床試驗。 此...
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08/18《生醫焦點雷達》

2022-08-18/財經中心
不只清冠一號！長庚發現中藥抗疫再增1帖藥方自由時報2022/8/17亞洲第一！台灣農藥皮膚過敏性評估平台準確度約8成自由時報2022/8/16寶齡腎臟新藥銷售分潤挹注下半年獲利逐季增鉅亨網2022/8/17國泰醫院助巴拉圭建醫療系統獲頒永續獎肯定中央社2022/8/17諾貝兒上半年坐穩藥局每股獲利王，跨醫材長照輔具資格店拚九成滲透率財訊快報2022/8/17NuEyes與三星合作開發AR醫療照護方...
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基因療法 慢病毒

FDA首次批准Bluebird血液罕病慢病毒基因療法 定價280萬美元史上最貴

2022-08-18/記者 彭梓涵
美國時間17日，Bluebirdbio宣布，其開發的β-地中海貧血基因療法Zynteglo，在諮詢委員會13比0投票支持下，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為FDA首次批准的慢病毒載體(lentiviralvector)基因療法。目前Zynteglo療法定價為280萬美元，超過先前諾華基因療法210萬美元定價，但據bluebird說法，該定價比一生輸血需花640萬美元合理許多。 ...
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08/17《生技股動態》

2022-08-17/財經中心
市場觀測✔共信-KY(6617)：天津紅健甲苯磺酉先胺注射液取得中國藥品生產許可證08/17一日漲跌：(漲)台生材10%、佰研9.87%、優盛5.96%(跌)晉弘4.17%、北極星藥業-KY3.33%、易威2.36%http://bit.ly/220817bs08/17三大法人動態(買超)美時8629張、寶齡富錦5415張、保瑞547張；(賣超)惠光1039張、太景*-KY812張、合一647張h...
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MSD斥資35億美元結盟工程化環狀RNA療法公司Orna ；艾伯維退出天境生物CD47抗體藥一期試驗；共信肺癌新藥 獲中國核發生產許可證

2022-08-17/編輯部
《臺灣》共信肺癌肺癌新藥獲中國核發生產許可證 昨(16)日，共信醫藥(6617)宣布，子公司天津紅日健達康，收到中國國家藥監局(NMPA)核發通知，取得甲苯磺酰胺注射液(PTS302肺癌新藥)生產許可證。共信-KY表示，在取得PTS302肺癌新藥藥證後，除了將陸續與洽談中的各省市代理合作協議及規劃行銷佈局之外，也將加速全球特定市場的授權機會。 共信表示，未來也會擴大PTS302在中國的癌症新適應症...
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拜登 醫療 平價 助聽器 通膨

拜登政府力促平價醫療 10月中非處方助聽器上路

2022-08-17/記者 李林璦
美國時間16日，美國食品藥物管理局(FDA)發布新法規，建立一種新的非處方(OTC)助聽器類別，可讓18歲以上、輕度至中度聽力障礙消費者不需要進行檢查、開立處方或透過聽力治療師驗配，就可直接在一般商店或線上購買助聽器。預計消費者最好可在10月中在零售店和藥局購買到非處方助聽器。 助聽器和聽力檢查通常不包含在基礎醫療保險範圍中，價格通常在每支耳朵1000至6000美元之間，這樣的價格讓許多聽力障礙者...
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商業布局 Flagship

Flagship等知名新創加持 Senda可編程RNA藥物臨床前C輪募1.23億美元  

2022-08-17/記者 吳培安
美國時間16日，由旗艦級創投公司FlagshipPioneering創辦的SendaBiosciences，宣布在C輪募資中募得了1.23億美元，並獲得三星、卡達投資局、梅約診所等知名投資機構支持。這項資金將推動Senda可編程(programmable)藥物平台進展，以期在2024年將一項目前尚未命名的臨床項目推進臨床。 雖然目前候選產品線尚不明確，但Senda卻在生技募資的低迷中，贏得許多知名...
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三陰性乳癌 ADC HR HER-2

Gilead斥4.55億美元購回三陰性乳癌ADC藥Trodelvy亞洲權利

2022-08-17/記者 彭梓涵
今年6月，由吉立亞醫藥(GileadSciences)開發作為轉移性三陰性乳癌(TNBC)三線療法的Trodelvy 獲得中國藥監局(NMPA)批准。美國時間16日，Gilead在公布Trodelvy新適應症的數據同天，Gilead也宣布將斥資4.55億美元，向中國雲頂新耀(EverestMedicines)，購回該藥在亞洲的權利。 Trodelvy最早是由美國生物製藥公司Immunomedics...

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