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受美生物安全法影響！藥明康德出售美、英CGT製造部門
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12/26《生醫焦點雷達》

再生醫學/細胞治療
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《Nature》子刊：希望之城CAR-T力克腫瘤逃脫機制 靶點變兩倍、可添加開關

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老年性黃斑部病變 視網膜地圖狀萎縮 補體療法

Apellis提交2/3期混合結果 搶攻首個視網膜地圖狀萎縮補體C3療法

2021-11-16/記者 彭梓涵
ApellisPharmaceuticals今年9月發布，治療老年性黃斑部病變(AMD)、靶向補體C3的藥物pegcetacoplan，兩項喜憂參半的臨床三期結果。美國時間15日， Apellis獲得美國食品藥物管理局(FDA)書面回覆，其可用臨床二、三期的混合結果，提交新藥申請(NDA)且不須進行額外研究。若獲得批准，pegcetacoplan將成為首個治療AMD繼發性的視網膜地圖狀萎縮(GA)...
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11/16《生技股動態》

2021-11-16/新聞中心
市場觀測：✔長佳智能(6841)心電圖分析軟體獲TFDA二級醫材許可✔順藥(6535)LT1001長效止痛針劑獲日本劑型專利✔達邦蛋白(6578)決議現增625萬股、認股基準日12/711/16一日漲跌：(漲)杏國9.89%、達爾膚9.87%、藥華藥9.7%(跌)龍燈-KY5.47%、威健生技3.27%、羅麗芬-KY2.8%http://bit.ly/211116bs11/16三大法人動態(買超)...
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抗凝血藥 血栓

《NEJM》BMS/楊森新口服抗凝血藥milvexian副作用小 有效預防靜脈血栓

2021-11-16/記者 劉馨香
近(15)日，加拿大麥克馬斯特大學(McMasterUniversity)領導一項全球臨床二期試驗，證實必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)和楊森製藥(JanssenPharmaceuticals)開發中的口服XIa凝血因子抑制劑milvexian，能在副作用最小的情況下，安全有效地預防靜脈血栓。該研究發表於《NEJM》和2021年美國心臟協會(AHA)科學會議上。 Mi...
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禮來、百靈佳心衰竭藥Jardiance最新數據：心衰竭死亡率驟降；NEJM：PhaseBio單抗「逆轉抗血小板藥」三期試驗告捷 有效恢復血小板作用

2021-11-16/環球生技
《臺灣》仁寶上肢復健智慧輔具落地奇美醫院助智慧復健 今(16)日，仁寶表示，旗下神寶醫資產品BoostFix智復寶結合金屬中心肌肉感測技術與司圖科技歷程追蹤定位，將共同執行科技部南科管理局專案「推動園區智慧機器人創新自造基地補助計畫」，並於佳里奇美醫院落地執行智慧復健。 仁寶表示，承蒙科技部南科管理局支持，仁寶電腦與新創業者司圖科技、法人單位金屬中心攜手，三方合作研發的上肢復健智慧輔具，結合復健輔...
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糖尿病

胰島素發現屆百年！WHO籲重視中低國家胰島素價格過高、分配不均挑戰

2021-11-16/記者 吳培安
2021年是人類發現胰島素的第100周年，世界衛生組織(WHO)在今年的世界糖尿病日(11月14日)前夕發表一份新報告，指出全世界胰島素和糖尿病相關照護的取得仍處在危機之中，特別是中低收入國家的醫療需求受到忽視，普及性的主要阻礙則包括：胰島素的高價格、人體胰島素(humaninsulin)使用度低、胰島素由少數製造商把持，以及疲弱的醫療系統。 胰島素的發現，它使得過去被認為是絕症的第一型糖尿病(T...
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默沙東 PCSK9 膽固醇

默沙東新一代「口服」PCSK9抑制劑 降壞膽固醇65%

2021-11-16/記者 李林璦
美國時間15日，默沙東(MSD)在美國心臟協會年會(AHA)上公布，其口服PCSK9抑制劑─MK-0616的首項人體試驗結果，結果顯示，MK-0616治療高膽固醇患者的耐受性良好，劑量可高達300mg，沒有死亡或嚴重副作用，可讓患者血中PCSK9的濃度降低90%以上，此外，MK-0616與他汀類藥物併用治療14天可降低患者低密度脂蛋白(LDL，俗稱壞膽固醇)達65%。 此次發表了2項研究，第一項研...
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新冠肺炎 新冠口服藥

療效哪個好? 默沙東、輝瑞新冠口服藥 8大疑問一次了解

2021-11-16/記者 巫芝岳
近兩個月來，默沙東(MSD)和輝瑞(Pfizer)開發的新冠口服藥物接連傳出好消息，在臨床試驗中證實可緩和新冠肺炎病情。近(15)日，外媒《StatNews》也整理出包括：療效、作用原理比較、和單株抗體療法的差異，以及針對接種過疫苗者、癌症患者等族群的使用，或是口服藥是否會造成人體基因突變等8大釋疑。＊輝瑞Paxlovid、默沙東Lagevrio效果哪個好？根據目前臨床結果，輝瑞的Paxlovid...
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心房顫動 中風 失智症 抗凝血

美國心臟協會新研究：口服抗凝血藥Dabigatran 降低中風、失智症風險

2021-11-16/記者 彭梓涵
心房顫動(Atrialfibrillation)是老年人中最常見的心律異常的現象，它與中風、認知障礙和失智症風險增加有關。近(14)日，發表在美國心臟協會(AmericanHeartAssociation)2021科學會議上，一項隨機、多中心的國際試驗指出，一款口服抗凝血藥Dabigatran，除了能預防心房顫動，還具有預防認知功能下降的功效。 這項名為GIRAF的研究，是在巴西進行為期兩年的臨床...
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11/16《生醫焦點雷達》

2021-11-16/新聞中心
記憶喪失可修補，德英科學家研發阿茲海默症疫苗科技新報11/15/2021國泰世華又一分行進駐內湖！全台首見「數位服務體驗區」財經新報11/15/2021國際中橡法說會孤兒藥和解金貢獻50億元大進補聯合新聞網11/15/2021瑞基射三箭營運新動能工商時報11/16/2021藥華藥PV新藥攻美市場大餅工商時報11/16/2021CDMO租稅優惠生技業盼擴大聯合新聞網11/16/2021台康生技、永昕...
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11/15《生技股動態》

2021-11-15/新聞中心
市場觀測：✔️安盛生(6734)新冠抗原檢測試劑取得泰國產品登記許可✔️生華科(6492)將於2022年ASCOGI研討會發表CX-5461實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要✔️共信-KY(6617)申請委託製造試製樣品以進行犬隻黑色素瘤田間試驗案審查 ✔️博晟生醫(6733)重組多肽及其組合物及方法獲得澳洲專利✔️三顧(3224)生醫事業處技術長劉恆宇轉任子公司樂迦，由陳建彰暫代✔️普瑞博(6847)...
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嬌生獨立消費產品業務 成立兩家上市公司專注醫藥研發；拜登證實：將提名前FDA局長Robert Califf重返局長職

2021-11-15/環球生技
《臺灣》共信動物新藥GWA101啟動黑色素瘤田間試驗 今(15)日，共信醫藥(6617)宣布，已向行政院農業委員會動植物防疫檢疫局提出犬隻黑色素瘤田間試驗案申請，預計在2年內完成田間試驗，之後即可申請動物用新藥藥證，搶攻伴侶犬的市場。共信在2019年11月取得全台第一張由動檢局核准的毛小孩癌症治療田間預試驗，日前已經完成田間預試驗，對於毛小孩癌症的治療及用藥的安全性及有效性已經得到初步驗證，故正式...
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藥華藥 藥證 PV

藥華藥PV美國藥證獲批! 每人每年5百萬新台幣 估半年醫療保險覆蓋率達80%

2021-11-15/記者 李林璦
今(15)日，藥華藥(6446)舉辦法人說明會，詳細說明日前(美國時間12日)獲美國食品和藥物管理局(FDA)批准Besremi(ropeginterferonα-2B-njft)，注射治療真性紅血球增多症患者(PV)，在美國未來的銷售布局，估計3~4週後便可在美國藥局/分銷商中上市，6個月後達到80%的保險覆蓋率，未來營收可期。 藥華藥強調，美國FDA此次批准Besremi創下多個「...

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