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12/27《生醫焦點雷達》
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12/26《生技股動態》

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21屆國家新創獎出爐！ 長聖、倍智、智齡等196團隊獲獎；衛采攜手Fujirebio 攻神經退化性疾病創新血檢

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藥證 PV

FDA發布新聞正式批准藥華藥Besremi 治療罕見血液病

2021-11-13/記者 王柏豪
美11月12日（台灣13日上午5點）美國食品和藥物管理局FDA發布新聞，由藥華藥（6446）開發的Besremi（ropeginterferonα-2B-njft）注射治療真性紅血球增多症患者（PV），正式獲批。新聞中指出，Besremi是FDA批准的第一種治療真性紅血球增多症的藥物，患者無論其治療史如何都可以服用，也是第一款專門批准用於治療真性紅細胞增多症的干擾素療法。此外，Besr...
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嘉義科學園區 南部科學園區 精準健康

嘉義科學園區力攻精準健康 積極接軌醫院端助產業化

2021-11-13/記者 巫芝岳
昨(12)日，由南部科學園區管理局主辦、金屬工業研究發展中心承辦的「精準健康新視野‧啟動嘉義新未來」策略論壇中，經嘉義長庚院長楊仁宗、生技中心董事長涂醒哲，以及多位來自遠距醫療、長照科技、輔具和醫材等業者的熱烈討論後，南科園區管理局局長蘇振綱表示，期望園區日後能達到加速研發與醫院對接，讓新興醫療、照護科技開發，能更符合市場需求。會中，嘉義縣長翁章梁首先致詞表示，今年9月行政院院長蘇貞昌剛宣佈「嘉義...
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新冠肺炎 新聞集錦

BioNTech收購 細菌抗藥性創新療法公司PhagoMed；生物製劑需求增加 富士軟片、BioPharma Solutions 大舉擴廠

2021-11-12/記者 彭梓涵
《臺灣》富禾生醫精準免疫分析、創新細胞療法攜多家醫院臨床驗證邁大步成立於2012年，以精準免疫功能分析平台為核心，發展精準診斷(PrecisionDiagnosis)、客製化治療(PersonalizedMedicine)的富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)，於11月5日的亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)舉辦公司說明會，分享在循環腫瘤細胞液態切片(CTCli...
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抗體藥物 ADC 抗癌

抗體藥物複合體(ADCs)：谷底反彈的明日之星

2021-11-12/EternalOneBioIndustryClub
抗體藥物複合體(Antibody-drugconjugates,ADCs)出現的契機由於缺少對於難治型或頑固型之末期癌症的應對方式，多方用藥或治療是臨床上不得不的處置，然而，這樣的方式常使得癌細胞暴露於相當重的環境壓力，讓它們的基因不穩定性增高而誘發更高的異質性。同時，也會讓整個腫瘤微環境偏向更適合其生長的環境，阻礙了免疫細胞及抗癌藥物清除癌細胞的效率[1]。當癌症已經轉移到身體的其他部位，而只剩...
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聯亞

聯亞王長怡之女胡世一 Vaxxinity納斯達克IPO 市值破1.1億美元

2021-11-12/記者 李林璦
美國時間11日，新興疫苗生物技術公司VaxxinityInc.(VAXX.O)於納斯達克首次公開募股(IPO)，該公司執行長為聯亞集團董事長王長怡的女兒胡世一(MeiMeiHu)。該公司專注於利用胜肽合成技術，開發治療阿茲海默症、帕金森氏症、高膽固醇症疫苗以及新冠疫苗。以每股13美元價格發行690萬股，預計募資9000萬美元，開盤後一度漲至21.31美元，收盤價為16.55美元，漲幅達27%。 V...
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微生物體 創新藥物

羅氏旗下基因泰克投6億美元 攜Novome開發發炎性腸道症口服微生物療法  

2021-11-12/記者 吳培安
美國時間11日，羅氏旗下基因泰克(Genentech)公司宣布與臨床階段公司NovomeBiotechnologies，以逾6.05億美元的交易締結多年合作關係，共同投入一種由海藻成分調控的口服基因工程微生物療法，為發炎性腸道症(Inflammatoryboweldisease,IBD)帶來創新治療曙光。 根據協議，雙方將共同開發多個基於IBD治療的目標項目，Novome將負責臨床前研究、直至足以...
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新冠肺炎 新冠疫苗 專利

mRNA新冠疫苗專利喬不攏！Moderna否認NIH共同發明

2021-11-12/記者 彭梓涵
新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進，並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可。紐約時報(TheNewYorkTimes)，於9日的新聞指出，Moderna目前除了現有智慧財產權(IP)共享爭議外，還與美國國家衛生研究院(NIH)，存在疫苗關鍵技術發明權的糾紛，而這種分歧可能會使疫苗長期銷售和未來數十億美元利潤出現影響。 在新冠疫苗大流行之前，Moderna與美國NIH就建立了mRNA的研究合作，N...
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11/12《生醫焦點雷達》

2021-11-12/新聞中心
浩鼎開發Delta變異株新冠疫苗年底公布動物試驗數據鉅亨網2021/11/11聯亞疫苗啟動第三劑試驗！王長怡：EUA持續溝通中科技新報2021/11/11高端疫苗參與世衛團結試驗三期，已完成三國4,000位受試者收納科技新報2021/11/11COVID-19疫苗經驗鋪路，牛津大學開發伊波拉疫苗科技新報2021/11/11國際中橡龐貝氏症權利金爭議落幕被授權方將支付1.8億美元和解金鉅亨網2021...
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生物相似藥 FDA CDER

FDA代理局長Janet Woodcock： 生物相似藥批准有望創新高 發展仍受市場、專利叢林挑戰

2021-11-12/記者 彭梓涵
美國學名藥、生物相似藥(biosimilar)領域首屈一指的科學與政策交流活動GRx+Biosims2021 ，於11月 8日展開。美國食品藥物管局(FDA)代理局長JanetWoodcock與藥物評價和研究中心(CDER) 副主任JacquelineCorrigan-Curay 於會中對談，並點出目前生物相似藥發展挑戰。 截至今年 11月，FDA已批准31種生物相似藥，其數量有機會超越2020年...
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11/11《生技股動態》

2021-11-11/新聞中心
市場觀測：✔浩鼎(4174)抗癌產品之中國地區智慧財產權授權案已獲經濟部投審會核准通過✔生華科(6492)總經理暨執行長宋台生退休，由營運長郭美慧代理總座，生效日1/1✔大樹(6469)董事會決議變更營登地址✔國際中橡(2104)與Genzyme龐貝氏症專利仲裁案，獲50億和解金11/11一日漲跌：(漲)和康生9.96%、全宇生技-KY4.63%、立康4.04%(跌)生華科9.87%、杏國7.85...
再生醫學/細胞治療
再生醫學 細胞治療 CDMO iPS細胞

臺日攜手共邁亞洲再生醫療榮景 FIRM主席、JSRM理事長現身分享

2021-11-11/記者 吳培安
今(11)日，台灣醫界聯盟基金會及生物技術開發中心(DCB)舉辦「日本再生醫療學研發展與關鍵製程跨域整合策略」視訊國際會議，邀請到日本創新再生醫療論壇(FIRM)製造委員會主席森由紀夫、日本再生醫學會(JSRM)理事長岡野榮之兩位日本再生醫學重要的兩位組織­代表演講，並於演講後與臺灣再生醫療專家共同與談。 會中，森由紀夫分享FIRM如何組織日本再生醫學產業鏈、再生醫學產品及自由診療研究之綜...
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擲6億美元！基因泰克攜手Novome攻基因工程微生物體療法；日政府12億美元 採購默沙東新冠口服藥

2021-11-11/環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗三期「團結試驗」進度：完成跨3國4千人收案 今(11)日，高端疫苗(6547)公告其新冠疫苗國際「團結試驗」最新進度，該項由世界衛生組織(WHO)主導，於哥倫比亞、馬利，及菲律賓展開的試驗，截至目前已在三個國家、超過40個試驗中心，完成4000位受試者收納。 高端新冠疫苗在10月26日，獲選為世界衛生組織(WHO)團結試驗疫苗，且是唯二入選的疫苗之一。WHO的該試驗，是一項多國...

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