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01/13《生醫焦點雷達》
生技醫藥
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不懼《生物安全法》！大藥廠紛攜手中國 2024授權案總金額達38.85億美元

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Meet Vacino Biotech, Vaccine and nucleic acid medicine experts!

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再生醫學

再生醫療產業製程自動化 降低汙染、簡化繁瑣操作成關鍵決勝點

2020-09-16/記者 吳培安
今(16)日，由經濟部指導、台灣醫界聯盟基金會、經濟部生技醫藥產業發展推動小組及生物技術開發中心(DCB)共同舉辦「再生醫療產業交流論壇」系列講座第三場，以再生醫療產業的生產製程自動化為題，邀請到三顧公司劉曲婷博士、宏騏實業温吉弘專案經理、博訊生物科技秘心吾總經理、聯毅科技生醫事業發展處鍾學志處長，分享他們的觀點。經濟部工業局民生化工組李佳峰組長。(攝影:吳培安)經濟部工業局民生化工組李佳峰組長指...
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昱厚擬與國衛院簽訂類病毒顆粒平台授權 助開發噴鼻劑型新冠疫苗 ；台耀攜手台灣費森尤斯卡比 簽署抗乳癌藥物注射劑研發和授權銷售合約

2020-09-16/環球生技
1.昱厚擬與國衛院簽訂類病毒顆粒平台授權助開發噴鼻劑型新冠疫苗 昨(15)日，昱厚生技宣布，將與國衛院簽訂「流感類病毒顆粒平台開發新冠肺炎病毒(SARS-Cov-2)抗原」技術授權合約，將進行噴鼻劑型新冠肺炎疫苗技術開發。 昱厚噴鼻劑型新冠疫苗已於4月獲CDE列入指標案件，規劃今年6月至10月進行P3動物實驗，同時進行新藥臨床前諮詢、多國多中心試驗規劃與申請，預計約今年底、明年初可直接進入臨床II...
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《PNAS》懷孕後期至新生兒期 雄性激素濃度決定一生的免疫系統發展

2020-09-16/記者 李林璦
美國時間15日，密西根州立大學(MichiganStateUniversity)的一項新研究指出，性別可能決定了終生的疾病模式，該研究探討了出生前後的特定激素、免疫反應和終生免疫疾病發展的關聯。研究結果解釋了為何女性罹患免疫系統疾病(如氣喘、過敏、偏頭痛和大腸激躁症)的風險較高，同時也為新療法打開一扇門。該研究發表於《PNAS》。 「這項研究指出，在整體生命週期中，周產期(perinatal)性激...
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新型冠狀病毒 新冠疫苗 國際快訊

看好mRNA疫苗?! 德國斥資近7.5億美元 助BioNTech/輝瑞、CureVac新冠疫苗研發

2020-09-16/記者 巫芝岳
繼阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學的新冠疫苗，6日因受試者副作用而在美國暫停三期試驗後，昨(12)日，德國生技公司BioNTech宣布，其與輝瑞(Pfizer)合作的兩項新冠疫苗BNT162研發計畫，已取得德國政府提供的4.45億美元補助；加上日前補助德國公司CureVac的2.99億美元，德國政府已主動投入7.45億美元於mRNA新冠疫苗開發。新冠肺炎持續在歐美延燒，德國聯邦教育...
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MSD與Seattle Genetics達成協議 42億美元開發創新ADC藥

2020-09-16/記者 彭梓涵
近(14)日，默沙東(MSD)宣布將收購SeattleGenetics10億美元股權，雙方也達成兩項戰略腫瘤學合作，包括:開發和推廣靶向LIV-1的抗體偶聯藥物（ADC）ladiratuzumabvedotin、並加速SeattleGenetics乳癌藥TUKYSA(tucatinib)在美國，加拿大和歐洲以外地區，針對HER2陽性癌症的全球影響力。ladiratuzumabvedotin是一種針...
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再生元、牛津大學啟動新冠雞尾酒療法臨床三期試驗；禮來、Incyte瑞德西韋併用baricitinib新冠療法達主要試驗終點、縮短康復時間

2020-09-15/環球生技
《英國》再生元、牛津大學啟動新冠雞尾酒療法臨床三期試驗美國時間14日，再生元(Regeneron)公司與牛津大學宣布啟動臨床三期開放標籤試驗RECOVERY，以評估再生元新冠肺炎抗體雞尾酒療法REGN-COV2，在住院病人身上與標準照護併用的效果。 《美國》禮來、Incyte瑞德西韋併用baricitinib新冠療法達主要試驗終點、縮短康復時間美國時間14日，禮來(EliLilly)和Incyte...
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首個術後胃食道癌療法!? BMS公布O藥3期中期數據 改善無疾病存活期

2020-09-15/記者 劉端雅
近（11）日，必治妥施貴寶（BristolMyersSquibb，BMS）宣布，Opdivo（nivolumab）的臨床三期試驗CheckMate-577的中期數據，顯示該藥作為已切除食管或胃與胃食道接合處（gastroesophagealjunction，GEJ）腺癌患者的輔助療法，達到了無疾病存活期（DFS）的主要終點。CheckMate-577是一項隨機、多中心和雙盲的臨床三期試驗，評估Op...
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2020年唐獎生技醫藥獎表彰人體發炎反應研究貢獻；農委會「2020智慧農業國際研討會暨聯合成果展」 34項實體成果吸睛

2020-09-15/記者 吳培安
2020年唐獎生技醫藥獎公布表彰人體發炎反應研究貢獻今年的唐獎(TangPrize)生技醫藥獎在6月公布，由美國科羅拉多大學查爾斯‧狄納雷羅(CharlesDinarello)、英國牛津科學家馬克‧費爾德曼(MarcFeldmann)，和日本大阪大學岸本忠三，三人共同獲得。唐獎教育基金會也預告，將於本月22日上午9時，於成功大學醫學院舉行「2020唐獎國際大師論壇」，主題為「修復過度活化的免疫系統...
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阿茲海默症領域新星崛起！Cassava Sciences臨床2期成果積極、Athira Pharma IPO 1.7億美元

2020-09-15/記者 李林璦
美國時間14日，CassavaSciences宣布阿茲海默症藥物sumifilam的臨床2期試驗成果積極，可降低總tau蛋白濃度、增加澱粉樣蛋白β42(AmyloidBeta42)，並可改善記憶力，該公司計畫於2021年底開始長達數年的大型臨床3期試驗。數據將在中小型生技投資銀行HCWainwright所主辦的第22屆全球投資大會上分享。 該臨床2期試驗顯示，共64名受試者，接受sumi...
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首款新冠「口服」疫苗臨床試驗本月將啟 Vaxart股價狂漲47%

2020-09-15/記者 巫芝岳
美國時間14日，美國口服疫苗公司Vaxart宣布，其新冠口服疫苗已通過美國食品藥物管理局(FDA)的新藥臨床研究申請(IND)，將於本月內開始進行臨床試驗招募。這將是全球首項進入臨床階段的口服新冠疫苗；Vaxart股價14日也狂漲了46.79%。該臨床一期試驗將招募18-55歲健康成年人，進行開放標籤(open-label)的劑量範圍研究；其主要目標為了解疫苗的安全性和反應原性(reactogen...
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《JAMA》子刊：首篇可移動式低磁場MRI重症照護研究 助及時發現神經異常

2020-09-15/記者 吳培安
近(10)日，麻省綜合醫院(MassachusettsGeneralHospital,MGH)的研究團隊在知名醫學期刊《JAMANeurology》上，發表首篇有關可移動式MRI檢查儀的應用性研究。MGH神經重症部主任TaylorKimberly主張，磁場強度較弱的移動式MRI儀，較不會對鄰近的金屬物件造成影響，且可透過定點照護(Point-of-care,POC)的應用，及時發現神經重症患者的異...
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AZ英國、巴西疫苗臨床試驗重啟 預計今年年底上市；Verily獲FDA授權進行合併新冠肺炎檢測

2020-09-14/環球生技
《英國》AZ英國、巴西臨床試驗重啟預計今年年底疫苗上市英國時間12日，英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)和牛津大學共同研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗，獲英國當局點頭同意，將恢復英國臨床試驗，巴西也已批准重新開始試驗。阿斯特捷利康執行長PascalSoriot表示，儘管先前暫時停止新冠肺炎疫苗的臨床試驗，但預計該疫苗仍可在今年底或2021年初仍可用於商業用途，除非之後出現其...

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