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精準檢測主題館匯聚22家AI創新 打造護國神山防護罩

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啟新聯手Esco、和迅新盟友推動RUO到GMP升級 建構國產再生醫療供應鏈  

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藥華藥 PV P1101 商業佈局

藥華藥美國查廠過關 PV藥證3月到手

2021-02-05/記者 李林璦
報導/李林璦 昨(4)日，藥華藥(6446)宣布，美國FDA於日前完成委託之美國針劑填充代工廠PyramidLaboratoriesInc.查廠，結果無嚴重及重大缺失。預計用於治療真性紅血球增多症(PV)之Ropeginterferonalfa-2b(P1101)生物新藥藥證於3月13日取得，而藥華的美國團隊布局全美9成銷售執照，藥證到手後，將全面推展P1101的商業化。 FDA於1月28日至2月...
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醫療科技 穿戴式裝置 Apple

不只測心率、血氧！《Science》子刊：Apple Watch可測帕金森氏症病情

2021-02-05/記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(3)日，一項關於使用AppleWatch監測疾病的研究，證實透過人們日常配戴的智慧型手錶全天候紀錄症狀的結果，可在一定程度上監測帕金森氏症病情，幫助這項個體間症狀差異極大的疾病，更妥善地治療，該研究發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》中。研究人員應用AppleWatch內的加速度感測器(accelerometer)和陀螺儀(gyroscope)所產...
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23andMe 維珍集團 上市 商業佈局

23andMe透過維珍集團借殼上市  估值達35億美元

2021-02-05/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間4日，基因檢測公司23andMe宣布將與由跨國企業英國維珍(Virgin)集團發起的特殊目的收購公司(SpecialPurposeAcquisitionCompany,SPAC，俗稱借殼上市)VGAcquisitionCorp.合併，預計於6月底在紐約證交所上市，股票代碼為ME，23andMe將獲約9.84億美元的現金，公司估值達35億美元。 其中9.84億美元的現金包含，維...
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02/05《生醫焦點雷達》

2021-02-05/財經中心
新冠疫苗 AZ疫苗我列COVAX首波配送最晚6月前到貨聯合報2021/2/5國產聯亞新冠疫苗拚7月過關工商時報 2021/2/4產業快訊 歐美藥廠如臨大敵　單株抗體「川普療法」對變種病毒患者無效 上報 2021/2/4癌症免疫治療之新靶點?中國醫藥大學團隊成果登國際知名期刊 台灣新生報 2021/2/4高度傳染性、顯然更致命！英國新冠變種病毒再爆新突變 ETtoday新聞雲 2021/2/4默...
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流感疫苗 鼻噴劑型 腺病毒載體

鼻噴比口服更佳! Emergent複製型腺病毒流感疫苗 免疫反應可達5年

2021-02-04/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 近(2)日，從事炭疽熱和其他疾病疫苗開發商EmergentBiosolutionsInc，開發一款實驗性抗流感疫苗Ad4-H5-Vtn，在一期臨床試驗中，發現其透過鼻噴劑型，比口服與扁桃腺拭子給藥方式，產生流感病毒H5型中和抗體的量更多、免疫反應更長。相關研究已發表在《JournalofClinicalInvestigation》期刊上。 為了讓疫苗可產生持久的免疫反應，研究團隊利用...
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新聞集錦 基因療法 遠距醫療

基因療法臨床二期暫停 Neurocrine、Voyager：「帕金森計畫」拆夥；Google關係企業Onduo：將擴增遠距慢性病照護、健康促進服務

2021-02-04/環球生技
《臺灣》刺激「先天免疫」最有效！昱厚新冠肺炎鼻噴藥AD19001預防、輕症治療動物試驗成效佳疫苗問世，即便接種，病毒仍可能停留鼻腔傳播。新冠肺炎(COVID-19)病毒變種、輕症或無症狀感染，以及全球第二波疫情依然四起；而已開發出之藥物皆針對重症為主。為填補輕、中度病患治療方式的空白，國內致力免疫調節藥物的昱厚生技(6709)所開發，由鼻腔粘膜給藥的「AD19001(又名LTh(αK)...
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愛滋病

愛滋疫苗有望!?  IAVI一期臨床：刺激罕見免疫細胞 97%受試者有反應

2021-02-04/記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間3日，國際愛滋病疫苗倡議組織（IAVI）與美國斯克里普斯研究所（TSRI）宣布，其開發的新型HIV疫苗，一期臨床試驗的結果，顯示該疫苗成功刺激罕見免疫細胞的生產，這些細胞是啟動生成對抗快速變異病毒的抗體所必須之過程，在97%的受試者中檢測到靶向反應。該臨床試驗IAVIG001是由IAVI贊助，在喬治華盛頓大學（GWU）和福瑞德•哈金森癌症研究中心（FredHutch...
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非小細胞肺癌 默克

默克MET抑制劑獲FDA批准 一線治療NSCLC患者 

2021-02-04/記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間3日，德國默克(MerckKGaA)旗下EMDSerono宣布，美國FDA加速批准口服MET抑制劑Tepmetko(tepotinib)上市，用於治療攜帶MET外顯子14(METexon14)跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。 Tepmetko是一種口服MET抑制劑，可抑制MET基因變異引起的致癌MET受體訊號傳導。 此次FDA批准是基於稱為VISION的臨床...
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中研院 乳癌

首次發現！中研院證實乳癌惡化關鍵─蛋白質DSG2動態變化 登國際頂尖期刊《PNAS》

2021-02-04/記者 李林璦
報導/李林璦 近日，中央研究院基因體研究中心黃雯華助研究員團隊，發現並證實了蛋白質DSG2(Desmoglein2)會隨著微環境的氧氣含量而增減，促使乳癌的增生與移轉。且該研究是首次觀察到癌症的蛋白質會動態變化，並影響癌症病程，未來可望幫助臨床診斷及治療。研究於1月19日發表於《PNAS》。 世界衛生組織(WHO)於2日指出，乳癌已經超過20年來一直名列癌症之首的肺癌，成為全球最常發生的癌症。 2...
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新冠疫苗 新冠肺炎

全球疫苗供應吃緊！英國展開牛津/輝瑞疫苗交錯施打臨床試驗

2021-02-04/記者 吳培安
編譯/吳培安據《衛報》報導，牛津大學於今(4)日宣布獲得英國政府支持，將展開全球首個新冠疫苗交錯施打臨床試驗。此試驗將招收尚未接種過新冠疫苗、共計820名50歲以上的自願者，第一劑先接種牛津/阿斯特捷利康(Oxford/AstraZeneca)疫苗或是輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗，第二劑則讓部分受試者換一種疫苗、部分仍施打相同的疫苗。 有鑑於全球新冠疫苗供應鏈是否能夠穩定運作，至今尚...
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鼻噴劑 新冠肺炎 昱厚

昱厚鼻噴藥AD19001預防、輕症治療 動物試驗成效佳

2021-02-04/記者 巫芝岳
報導/巫芝岳疫苗問世，即便接種，病毒仍可能停留鼻腔傳播。新冠肺炎(COVID-19)病毒變種、輕症或無症狀感染，以及全球第二波疫情依然四起；而已開發出之藥物皆針對重症為主。為填補輕、中度病患治療方式的空白，國內致力免疫調節藥物的昱厚生技(6709)所開發，由鼻腔粘膜給藥的「AD19001(又名LTh(αK))」，為財團法人醫藥品查驗中心(CDE)指標諮詢輔導項目，近日已在動物試驗成功展...
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02/04《生醫焦點雷達》

2021-02-04/財經中心
產業快訊 國產武肺疫苗搶5月底生產自由即時 2021/2/4治療黑色素瘤、三陰性乳癌等抗癌新藥　最快3月納健保給付 上報 2021/2/2Gilead斥7.85億美元攜手AI免疫療法公司Gritstone開發HIV疫苗 gbimonthly 2021/2/2藥明康德子公司收購BMS瑞士生產基地；Inflammasome發現抗HIV藥物可預防糖尿病、乾性黃斑部病變 gbimonthly 2021/...

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