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02/09《生醫焦點雷達》

2021-02-09/財經中心
產業快訊 台灣作為防疫優等生　為何在「疫苗戰」失去主控權？（黃韻如、賴育宏、鄭如韻） ETtoday新聞雲 2021/2/9國衛院徵求整合性醫衛研究計畫 台灣新生報 2021/2/8拜登政策牛肉生技股蠢動 工商時報 2021/2/8醫療科技進化長牛行情可期 工商時報 2021/2/8AI醫療掀熱潮投資機會引爆 工商時報 2021/2/8
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富禾生醫 細胞治療

富禾生醫自體免疫細胞療法 美國I/IIa期臨床試驗獲批

2021-02-08/記者 李林璦
報導/李林璦 富禾生醫近日宣布，其自行研發之自體免疫細胞(FHCT003)合併免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)治療非特定實體癌的臨床I/IIa期試驗，成功獲得美國食品藥物管理局(U.S.FoodandDrugAdministration,FDA)核准通過試驗(IND)申請。 研究數據顯示，雖然使用免疫查核點抑制劑單獨治療黑色素細胞瘤可達到30%-40%有效率，有效時間可達2-3年，但若...
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第4款CAR-T療法！ FDA批准BMS瀰漫性大B細胞淋巴瘤療法；賽諾菲帕金森新藥臨床失敗 終止試驗

2021-02-08/環球生技
《美國》賽諾菲帕金森新藥臨床失敗終止試驗美國時間5日，賽諾菲(Sanofi)公布2020年的年度財務報告，同時宣布終止帕金森氏症藥物venglustat的臨床2期試驗，Venglustat是治療帕金森氏症的創新療法，為口服中樞神經葡萄糖神經醯胺合成酶(glucosylceramidesynthase,GCS)抑制劑，但於1月底發現，該270名受試者的臨床試驗中，未能改善患者運動障礙，因此未達主要臨...
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新冠肺炎 突變

《Nature》：新冠病毒於免疫力低下患者體內進化突變！

2021-02-08/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間5日，英國劍橋大學的研究人員以康復者血漿治療新冠肺炎患者後，在免疫力低下的新冠肺炎患者中發現，其體內出現了感染力為一般新冠病毒2倍的ΔH69/ΔV70突變新冠病毒(SARS-CoV2)，顯示免疫力低下的新冠患者，可能是突變新冠病毒株的發源地。 該研究發表於《Nature》上，是首次發現新冠病毒在免疫力低下的患者體內產生進化變異的研究。 該研究之患者於...
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PD-L1 阿斯特捷利康

AZ頭頸鱗狀癌PD-L1抑制劑療法又失敗

2021-02-08/記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示，其PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)，一線治療高度表現PD-L1、轉移性或復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)患者的臨床3期試驗與標準治療方案(化療)相比，未能改善整體存活率(Overallsurvival,OS)，並未達到主要臨床終點，該消息使AZ當日收盤下跌1.5％。 這是暨2018年AZ的Imf...
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乳癌 基因突變

不只BRCA基因！ 近12萬名女性研究 乳癌高好發與12種突變基因有關

2021-02-08/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 世界衛生組織2月初表示，乳癌發生率正式超過肺癌，成為全球最常見的癌症。近(4)日，一項由劍橋大學領導的研究，進行了25個國家、11萬3000位女性的基因樣本檢測，確定12種(包括BRCA1、BRCA2)突變的基因，會使乳癌發生率提高。相關研究已發表在《NEJM》期刊上。 這項研究主要是由25個國家乳癌協會，招募60,466名乳腺癌女性和53,461名對照女性進行基因定序，並設計一組...
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02/08《生醫焦點雷達》

2021-02-08/財經中心
產業快訊 AI區域產業人才培訓據點成立 台灣新生報 2021/2/7楊志良：成立全民健康房宣導養生觀念 工商時報 2021/2/7健康空間需求疫後建築新方向 工商時報 2021/2/7中興大學獲正瀚生技創新獎三獎項 工商時報 2021/2/6新冠疫苗 聯亞「新冠疫苗」拚7月上市！若獲准緊急使用授權　可供應2~3千萬劑　　 ETtoday新聞雲 2021/2/7安特羅新冠病毒抗原快速檢測試劑獲外...
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流感疫苗

接種流感疫苗可減輕兒童新冠症狀！？

2021-02-07/記者 劉端雅
編譯/劉端雅近日，美國密蘇里大學（MU）醫學院的一項研究指出，檢查了去年900多名確診COVID-19的兒童，發現接種季節性流感（seasonalflu）疫苗的兒童，COVID-19感染的症狀較輕。MU兒科風濕病學和兒童保健醫學博士AnjaliPatwardhan，審查了2020年2月至8月期間，共905名COVID-19兒童患者的記錄，在確認每位患者的流感疫苗接種史後，發現在近期流感季節接種流感...
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02/06《生醫焦點雷達》

2021-02-06/財經中心
產業快訊 日本小林製藥維他命B群出包90萬顆啟動回收 中央社 2021/2/5台灣東洋Pegylipo獲德藥廠肯定進軍歐洲市場 工商 2021/2/5嬌生向美國FDA申請疫苗EUA;鼻噴比口服更佳!Emergent複製型腺病毒流感疫苗免疫反應可達5年 gbimonthly 2021/2/5懷特(4108)「懷特血寶凍晶注射劑PG2Lyo.Injection」獲健保署核准納入健保給付，並自110/...
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分子診斷 基因體

癌症分子診斷公司Veracyte斥6億收購同業Decipher 擴大腫瘤別檢測

2021-02-05/記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 近(3)日，癌症分子診斷公司Veracyte宣布，將以6億美元價格，收購分子診斷同業DecipherBiosciences，以擴大10大常見腫瘤中的其中7種檢查。該交易預計將於今年5月完成，收購完成後Decipher將成為Veracyte子公司。 DecipherBiosciences擁有一套包括全轉錄體分析和機器學習技術，並針對泌尿系統癌症檢測開發產品組合。Decipher的前列腺...
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嬌生向美國FDA申請疫苗EUA;鼻噴比口服更佳! Emergent複製型腺病毒流感疫苗 免疫反應可達5年

2021-02-05/環球生技
編輯部整理《臺灣》東洋困難學名藥Pegylipo授權德藥廠年中啟動臨床試驗今(5)日，東洋宣布其微脂體、困難學名藥Pegylipo獲德國藥廠肯定，雙方擬於完成授權簽約後，共同進軍歐洲市場，未來會將依市場開發時程收取里程碑金，東洋表示，最快也將於今年中啟動歐洲臨床試驗計畫，成為東洋首次主導海外主要市場的臨床試驗。。 《美國》嬌生向美國FDA申請疫苗EUA美國時間4日，嬌生（Johnson&J...
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細胞治療 IPO 商業佈局

史上最高臨床前生技IPO！細胞治療公司Sana IPO募近6億美元

2021-02-05/記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間4日，SanaBiotechnology宣布登板美國納斯達克(Nasdaq)，首次公開募股(IPO)籌集了5.875億美元，用以推進細胞工程平台、並完成Sana旗下早期階段的即用(off-the-shelf)細胞療法計畫的臨床前開發。據路透社(Reuters)表示，這是有史以來最大的臨床前階段生技公司IPO，其公司市值也突破60億美元。 Sana透過發行2350萬股、每股25美...

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