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生技醫藥
趨勢
FDA
2020年FDA總回顧
2021-02-02/
記者 劉端雅
雖然在2020年,美國食品藥品監督管理局(FDA)將主要工作投放在新冠疫苗、藥物和快(篩檢測緊急使用授權(EUA)的審核。不過,FDA在食品安全、菸草和電子菸的監管、打擊非法醫療產品、新藥批准等常規工作依舊沒有鬆懈,展示了其堅定不移地履行促進公共衛生的職責。 編譯/劉端雅2020年,新冠疫情(COVID-19)在全球肆虐,美國食品藥品監督管理局(FDA)也集中火力在COVID-19疫苗、藥物和快篩...
政策法規
專家觀點
李崇僖
李崇僖:以資料治理推動新醫療科技 迎戰超高齡社會
2021-02-02/
專欄:李崇僖
李崇僖於臺灣大學取得法律學系碩士、國家發展研究所博士學位,其研究興趣聚焦於專利法、生物科技法、醫療法及研究倫理,議題從早年的農業品種智財權、基因改造產品及遺傳資源法規,到近年的精準醫療、隱私保護、基因資訊倫理、人工智慧(AI)及其臨床應用皆有涉獵。李崇僖自2013年2月起於臺北醫學大學任教,於2014年秋季成為北醫大「醫療暨生物科技法律研究所」創辦所長;也於臺北醫學大學多項學位學程擔任講師,包括:...
新聞集錦
封面故事
營養食品
味王旗下格林全食物投入高齡全新飲食
2021-02-02/
記者 巫芝岳
成立於2018年10月,由味王持股70%,格林全食物以授權自三福環球的「TFL全食物液化技術」,首創無去皮、無濾渣、無添加物的「全豆豆奶」,獲2020年銀髮友善食品獎肯定外,更提供多樣化的全食物原料,衍生出質地調整餐、增稠劑、創新調理包、烘焙材料等應用。臺灣老牌速食麵公司轉型一大步的格林,如何走入高齡化市場,讓消費者看見兼具營養、環境友善的全新飲食概念?撰文/巫芝岳 攝影/李林璦高齡飲食中,除了...
新聞集錦
封面故事
營養食品
聯夏兩年蟬聯銀髮友善食品獎
2021-02-02/
記者 巫芝岳
走過半世紀歷史,國內調理包指標廠商聯夏食品,兩年前搶先投入高齡友善飲食市場,其開發的「軟心肉排」、「Hana蒸豆系列」產品屢獲銀髮友善食品多獎項肯定。這些產品開發過程究竟有哪些「眉角」?聯夏又期望如何讓大眾「看見」長輩們的需求,進而加速擴大這塊只會有增無減的市場呢?撰文/巫芝岳 攝影/李林璦與馬偕紀念醫院合作開發的「軟心肉排」,和使用授權自日本廠商FujiccoCo.(フジッコ株式会社)技術的「...
新聞集錦
新聞集錦
Illumina、紅杉資本攜手啟動中國基因體新創育成計畫;Cytiva 收購 Vanrx Pharmasystems 強化無菌充填製造量能
2021-02-02/
環球生技
《臺灣》共信跨足伴侶動物癌症治療田間預試驗完成收案 昨(1)日,共信醫藥(6617)宣布,其動物抗癌新藥GWA101在跨足犬、貓等伴侶動物的癌症治療上取得初步成果:目前已經在農委會核准的「田間預試驗」中,完成22隻犬/貓伴侶動物的收案。包括有6隻罹患黑色素瘤、2隻軟組織肉瘤、2隻鱗狀上皮細胞癌、2隻脂肪瘤、1隻肥大細胞瘤等,在治療上皆已經取得極佳的緩解效果。 共信醫藥表示,其看好伴侶犬的癌症治療,...
新聞集錦
新冠肺炎
COVAX首批新冠疫苗!美洲國家2月中起將獲得3530萬劑
2021-02-02/
記者 劉端雅
編譯/劉端雅美國時間31日,泛美衛生組織(PAHO)表示,36個美洲國家接獲由世界衛生組織(WHO)和全球疫苗免疫聯盟(GAVI)主導的新冠疫苗全球取得機制(COVAX),有關第一批疫苗分配的通知,從2月中到2021年第二季度,能夠獲得阿斯特捷利康(AZ)疫苗分配的數量。根據COVAX聲明,在第一階段,估計大約將有3530萬劑疫苗抵達美洲。目前,WHO仍在對AZ疫苗審查,以用於緊急用途(emerg...
新聞集錦
新冠肺炎
PCR檢測
韓國Seegene 推出全球首個變種新冠病毒PCR檢測
2021-02-02/
記者 李林璦
編譯/李林璦 昨(1)日,韓國生物技術公司Seegene表示,其開發出全球首款新冠肺炎(COVID-19)變種病毒檢測試劑組,該PCR檢測試劑可以一次檢測新冠原始病毒、英國/南非/日本或巴西等4種新冠變種病毒,結果於2小時內出爐。 Seegene的新冠變種病毒檢測稱為Allplex™SARS-CoV-2VariantsIAssay,不僅融合至少十項的專有技術在裡面,包含多重即時核酸檢測...
新聞集錦
自體免疫疾病
生物製劑
併購
商業佈局
Horizon 30億美元收購Viela 增添自體免疫新藥產品線
2021-02-02/
記者 吳培安
編譯/吳培安昨(1)日,HorizonTherapeutics宣布與VielaBio達成協議,Horizon將以溢價(premium)達53%、每股53美元的價格,收購Viela的全數發行股份,現金總額達30.5億美元。此外,Horizon也藉此將獲得FDA批准的罕病新藥Uplizna、以及多項新藥及臨床項目收入麾下,此交易預計將在今年第一季完成。 Viela是在2018年自阿斯特捷利康(Astr...
新聞集錦
新冠肺炎
數位PCR
企業捐助兩台奎克dPCR檢驗儀 助桃園新冠防疫
2021-02-02/
記者 彭梓涵
報導/彭梓涵 今(2)日,桃園市長鄭文燦為加強防疫,桃園新增2台超高靈敏之數位dPCR核酸檢驗儀,該2台高敏檢驗儀器及1000套新冠肺炎病毒檢驗試劑,為國內奎克生技公司研發生產,已取得多項國際專利,是國內目前唯一獲得TFDA食藥署防疫專案製造許可的數位dPCR核酸檢驗儀器及試劑。 數位核酸檢驗(digitalPCR,dPCR)是目前針對「低濃度微量核酸」最精準的絶對定量檢驗技術,可以減少因為一般P...
新聞集錦
MSD
BMS
Keytruda
Yervoy
併用BMS Yervoy無較佳!NSCLC三期試驗:Keytruda單用效果較好
2021-02-02/
記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間1日,默沙東(MSD)發表其免疫療法明星藥Keytruda(pembrolizumab)的最新臨床試驗結果,指出與單用Keytruda相比,聯合使用必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)的Yervoy(ipilimumab),並無法延長非小細胞肺癌(NSCLC)患者存活,且會加重藥物副作用。顯示單用Keytruda的效果仍較佳。在該項隨機、雙盲第三期臨床...
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Gilead
AI
HIV
Gilead斥7.85億美元攜手AI免疫療法公司Gritstone 開發HIV疫苗
2021-02-02/
記者 彭梓涵
編譯/彭梓涵 利用人工智慧、機器學習加速藥物和新療法開發的公司,成為大廠爭相合作的對象。美國時間1日,吉利德科學(GileadSciences)宣布以7.85億美元,與利用機器學習加速癌症免疫療法開發的公司Gritstone達成協議,雙方將開發一個基於免疫療法的愛滋病(HIV)疫苗。 根據交易,Gilead將向Gritstone支付3000萬美元現金和3000萬美元的股權投資,Gilead將進行的...
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新聞集錦
02/02《生醫焦點雷達》
2021-02-02/
財經中心
產業快訊 嬌生單劑新冠疫苗預防中重度感染66%;諾華提供工廠助輝瑞/BioNTech生產新冠疫苗 gbimonthly 2021/2/1陽大交大兩校合併 國立陽明交通大學附設醫院正式啟航 ETtoday新聞雲 2021/2/1國立陽明交大正式掛牌!首任校長林奇宏:醫療、電機結合共創新典範 gbimonthly 2021/2/1宜蘭百年醫院再改名「國立陽明交通大學附設醫院」銜牌啟用 自由即時202...
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2025《臺灣生技產業價值力》調查報告 重新定義臺灣生技新未來
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