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12/24《生技股動態》
新聞集錦
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日本住友化學、住友製藥重組 成立再生醫療合資企業Racthera;諾和諾德可治A、B型血友病新藥 獲FDA批准;再生醫學股再添新兵!思必瑞特27日登興櫃
生技醫藥
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首款非細胞組織工程血管! Humacyte獲FDA批准治療血管創傷
新聞集錦
台康與台疫苗廠簽約協助疫苗開發、亞獅康暫緩新加坡異位性皮膚炎臨床招募
2020-04-13/
記者 彭梓涵
1.台康與台疫苗廠簽約協助疫苗開發台康(6589)為加速台灣抗新冠病毒疫苗的開發,與國內一家疫苗開發廠商簽訂材料移轉協議(MTA),台康生技將其細胞株技術平台(EGCHOK1sv)提供給此疫苗開發廠商,加速其與美國國衛院(NIH)開發以新冠病毒完整S蛋白為抗原的抗新冠病毒疫苗合作項目。2.因疫情影響亞獅康暫緩新加坡異位性皮膚炎臨床招募亞獅康-KY今(13)日宣布,鑒於新加坡政府近日頒布防堵新型冠狀...
新聞集錦
《Nature》AI大規模研究:血液中微生物DNA可望用於癌症檢測
2020-04-13/
記者 吳培安
3月11日,由美國加州大學聖地牙哥分校(UCSD)GregoryD.Poore、RobKnight等人利用線上癌症基因體圖譜(TCGA)資料庫,執行首次以AI分析血液中微生物DNA/RNA序列,來鑑別癌症的大規模系統性研究。結果顯示,透過檢驗微生物序列可以有效分辨出癌症種類,具有成為癌症液態活檢(liquidbiopsy)臨床應用的潛力。研究團隊分析了TCGA線上資料庫中,共計33種癌症、來自近1...
新聞集錦
對沖基金爆賺紅人Bill Ackman 砸金聯亞旗下 Covaxx 新冠檢測新公司
2020-04-13/
記者 彭梓涵
聯亞今年才新成立的子公司Covaxx,受疫情期爆賺成名的對沖基金經理人BillAckman個人投資,也連帶受人矚目。Covaxx主要開發血清抗體檢測產品,Ackman公開宣稱,該公司新冠檢測在中國武漢已檢測超過萬人的確認案例樣本,現正在美國聖米格爾縣(SanMiguelCounty)啟動免費檢測驗證。報載Ackman自2月底來,於美國疫情拉警報前後短短不到一個月,以其靈活的作空操作模式爆賺約26億...
新聞集錦
Signals Analytics推出COVID-19 Playbook分析平台加速疫苗和藥物的研發
2020-04-11/
記者 王棋祺
近(9)日,COVID-19Playbook透過外部數據來找出有關未來趨勢和預測性的見解,並將來源廣泛的數據做連接,包含了臨床試驗、研究論文、商業活動、公告、媒體報導、藥物開發等。COVID-19Playbook的dashboard包含了DrugPipelineOverview(藥物產品線總覽),COVID-19TargetandModalityLandscape(COVID-19目標和情勢)和R...
新聞集錦
科學要聞
喝綠茶又一大好處!兒茶素有望降低食物過敏
2020-04-11/
記者 劉端雅
近(8)日,日本信州大學(ShinshuUniversity)研究團隊,專注於研究綠茶和腸道菌的關聯性,指出攝取綠茶可增加腸道中Flavonifractorplautii(FP)腸道菌的數量,而FP可在腸道中代謝兒茶素(catechin),進一步研究發現,口服FP腸道菌的過敏小鼠可抑制體內的第二型輔助型T細胞(Th2)免疫反應,降低過敏炎症現象。該研究刊登於《FrontiersinImmunolo...
再生醫學/細胞治療
再生醫學
日立公司宣布與台灣三顧成立再生醫學合資企業
2020-04-11/
記者 王柏豪
日經新聞昨(10日)報導,日立(Hitachi)公司宣布,將與MetatechAP(台灣三顧)公司合作在6月成立一家合資企業,生產和銷售再生醫學細胞。該工廠將於2021年開始建設,2024年開始投入生產。日立將為新公司提供自動化培養細胞培養設備與技術,日立則從事研發和銷售。 新聞中也指出,在台灣成立的新公司,將由再生醫學細胞層片開發公司MetatechAP領導,也將有幾家台灣公司和基金資助。但日立...
新聞集錦
引起犬舍咳病毒可用於構建針對COVID-19病毒疫苗
2020-04-10/
記者 王棋祺
近(8)日,美國愛荷華大學(UniversityofIowa)和喬治亞大學(UniversityofGeorgia)的科學家,於其在《mBio》期刊上的發表中建議可使用會感染犬隻,導致犬舍咳(kennelcough)發生的副流感病毒5型(PIV5)作為研發新冠病毒疫苗的病毒載體(viralvector)。研究人員也表示,中東呼吸道症候群(MERS)病毒與新冠病毒皆是以棘狀蛋白(spikeprote...
新聞集錦
血漿療法
武田、CSL Behring聯盟再擴大 開發新冠肺炎血漿療法
2020-04-10/
記者 吳培安
近(6)日,武田(Takeda)宣布,其攜手CSLBehring成立的聯盟再度擴大,Biotest、BioProductsLaboratory(BPL)、LFB、Octapharma等生醫業者加入,共同研發新冠肺炎(COVID-19)的血漿衍生療法。武田表示,利用新冠肺炎康復者的血漿、提取其中的高度免疫球蛋白,進而製作成抗體藥物,具有治療新冠肺炎重症患者的潛力。接下來,這個聯盟將即刻把開發重點,放...
新聞集錦
輝瑞Braftovi併用療法獲批 轉移性大腸直腸癌整體存活期延長3個月
2020-04-10/
記者 巫芝岳
美國時間8日,美國食品與藥物管理局(FDA)宣布,批准輝瑞(Pfizer)的Braftovi(encorafenib)與Erbitux(cetuximab)轉移性大腸直腸癌(CRC)併用療法,該療法專門針對先前已接受過其他治療,且具有BRAF V600E基因突變的成年人。該療法先前已獲FDA的優先審查與突破性治療資格,批准是基於臨床樞紐三期試驗BEACONCRC的積極數據,試驗中接受Braftov...
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輝瑞7.48億美元攜手BioNTech 新冠mRNA疫苗4月進人體試驗
2020-04-10/
記者 彭梓涵
輝瑞(Pfizer)於3月初宣布與BioNTech合作開發新冠肺炎(COVID-19)疫苗。美國時間(9)日,雙方公開合作細節,BioNTech將為BNT162COVID-19疫苗計劃提供多種mRNA候選疫苗,預計將於本月進行人體測試。Pfizer也將支付1.85億美元前期付款,未來疫苗開發順利BioNTech可獲得5.63億美元的里程碑金。 這項合作將會利用BioNTech專有的mRNA疫苗平台...
新聞集錦
吉利德擴大remdesivir臨床試驗 受試者增三倍
2020-04-10/
記者 李林璦
美國時間9日,在大家正引頸期盼抗新冠肺炎(COVID-19)的藥物瑞德西韋(remdesivir)在中國臨床試驗的結果之際,吉利德科學(GileadSciences)對其全球remdesivir的臨床試驗進行了研究變更,將招募受試者的目標提高三倍,並更改主要臨床終點。原先的兩項臨床三期試驗中,規劃從3月開始招募共1000名中度、重度新冠肺炎受試者,主要臨床終點將以發燒和血氧飽和濃度視為第一個關鍵指...
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全球新聞
特管辦法
衛福部預告《特管辦法》修正草案 納入LDTS、開放細胞儲存相關規範
2020-04-10/
記者 吳培安
近(6)日,衛生福利部預告最新一波「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)修正草案,修正多達21條相關條文,其內容刊載於第26卷第64其行政院公報。其中包含去(2019)年8月醫事司司長石崇良所預告之,針對醫療機構施行細胞治療技術、實驗室開發檢測服務(LDTS)申請核准、登記及變更程序(第3、第7條),以及開放人體組織、細胞儲存場所(第17條)。衛福部於本次特管辦法修正草...
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RNA核酸藥品掀狂熱 引領10年藥物大未來?!
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記者 王柏豪
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記者 李林璦
記者 鄔麗.巴旺
記者 黃佳啟
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