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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
FDA首批非侵入式腦機介面醫材！Neurolution手部中風復健機器人獲上市許可
2021-04-26 / 記者 吳培安
美國時間23日，FDA批准由Neurolution開發的IpsiHand上肢復健系統的上市許可，該系統透過腦波紀錄器、平板電腦和穿戴式機器人外骨骼，協助上肢中風患者能透過腦波執行手部動作，來達成復健效果。該裝置也是美國FDA批准的第一項非侵入式腦機介面(noninvasivebrain-computerinterface)醫療器材。 這套系統是由美國華盛頓大學聖路易分校的神經外科醫師EricLeu...
2021年Q1細胞治療熱！全球募資破37億美元、8家IPO
2021-04-24 / 記者 吳培安
近(22)日，中國醫藥魔方PharmaInvest數據庫，統計2021年第一季(Q1)募資報告出爐。據統計，此季度細胞療法領域的募資共約40件、總募資金額超過37億美元，領域主題則以T細胞療法最為炙手可熱。在此季度的融資件數中，以T細胞療法公司的融資件數最多(37%)，其次為幹細胞療法(19%)、自然殺手細胞(NK,14%)、腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL,9%)，其他還有巨噬細胞、樹突細胞、骨髓細胞、...
路迦、啓弘、瑞寶生醫、富禾生醫 共築細胞治療、CDMO產業鏈
2021-04-23 / 記者 吳培安
今(23)日，由元富證券、環球生技雜誌主辦的生醫產業趨勢暨企業投資論壇––第二場「細胞概念股產業高峰會」，除了邀請2位投資與市場鑑價專家，也邀請到路迦生醫總經理唐稚超、啓弘生技董事長阮大同、瑞寶生醫總經理林彥良、富禾生醫總經理李建謀等4家業者，分享他們切入細胞治療的發展策略。*路迦生醫總經理唐稚超 路迦生醫(6814)於去(2020)年底登錄興櫃，主攻癌症免疫細胞治療培養技...
瑞寶生醫林彥良：法規明確+政府支持 再生醫學自然水到渠成
2021-04-22 / 記者 吳培安
瑞寶生醫是由「電子五哥」中最積極投入再生醫學發展的仁寶集團所創立，其發展主要聚焦在癌症免疫療法的開發及幹細胞再生醫學。截至目前為止，瑞寶生醫已和北、中、南共5家醫院合作，將自體免疫細胞中的細胞因子誘導行殺手細胞（CIK），用於實體癌第四期的治療。瑞寶生醫在成立的四年內，陸續獲得細胞製備場所(CPU)認可、優良人體組織操作規範（GTP）審驗合格，現也正在建構國內第三家工廠，其以PIC/SGMP等級的...
《Nature》子刊：臺大醫肺癌新研究 去甲基化藥物+特殊T細胞精準殺癌
2021-04-22 / 記者 吳培安
今(22)日，由臺大醫院內科部醫師蔡幸真帶領的研究團隊，發表其在12日刊登於知名學術期刊《NatureCommunications》的突破性成果。他們透過結合DNA去甲基化藥物、以及人體內的特殊免疫「伽瑪-德爾塔(γδ)T細胞」，找出治療肺癌的新策略，未來極有希望應用在臨床治療上。 研究團隊解釋，γδT細胞是一種介於先天與適應性免疫系統的免疫細胞。它...
AZ疫苗為何出現血栓？德研究：與腺病毒載體、穩定劑有關
2021-04-21 / 記者 吳培安
據歐洲藥品管理局(EMA)統計，目前共有超過220人在接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)研發的新冠肺炎疫苗後，出現血栓及血小板數目減少副作用。對此，德國格賴夫斯瓦德大學醫院免疫暨輸血醫學研究所所長AndreasGreinacher指出，血栓的發生可能與AZ疫苗成分中的腺病毒載體和穩定劑，在極小的機會所發生的「完美風暴」(perfectstorm)有關。相關研究已於美國時間20日發表於...
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富禾生醫李建謀：盼政府法規帶頭整合 臺灣再生醫學市場指日可待
2021-04-20 / 記者 吳培安
富禾生醫以其獨特的免疫功能分析平台及免疫細胞為核心，開發出精準診斷及客製化免疫細胞療法，加上循環腫瘤細胞分析技術，提供患者客製化的藥物建議。 此外，富禾生醫也藉由符合人體細胞組織優良操作規範（GTP）的實驗室，發展自體免疫疾病（包括紅斑性狼瘡、類風溼性關節炎），以及再生醫學療法開發（脊椎損傷、退化性關節炎）。 富禾生醫總經理李建謀表示，臺灣的再生醫學（如幹細胞、免疫細胞培養技術等），和美國、日本、...
藥廠、患者齊心！微生物新藥公司4D Pharma攜帕金森氏症患者團體組諮委會
2021-04-20 / 記者 吳培安
昨(19)日，致力於微生物體(microbiome)療法研發的4DPharma，宣布與英國帕金森氏症患者團體Parkinson’sUK合作，共同組成患者諮詢委員會(PatientAdvisoryBoard)，使4DPharma在帕金森氏症療法的臨床開發中，也能直接取得患者意見的觀點，也讓面臨治療選項有限的患者對這類議題有所警覺。 4DPharma技術長AlexStevenson表示，P...
免日服有望?! Lyndra思覺失調口服藥一周一次 下半年臨床三期
2021-04-19 / 記者 吳培安
專注於長效型口服藥物的新創公司LyndraTherapeutics，於美國時間18日舉辦的國際思覺失調症研究學會大會中宣布，其開發中的每週一次服用、理思必妥(risperidone)長效型藥丸LYN-005，在臨床二期試驗中，展現能在患者體內提供持續性的治療濃度，且減少峰值的藥物暴露。Lyndra表示，接下來將會與FDA召開會議，樞紐性試驗則預計在今年下半年啟動。 該臨床二期試驗，招募了34名確診...
臺灣12家細胞類股異軍突起 聚焦再生醫學大商機
2021-04-19 / 記者 吳培安
羅氏(Roche)全球醫藥合作負責人JamesSabry，於眾所矚目的2020年北美生物科技展(USBIO)數位論壇中大膽預言：「未來30年療法的主流，將是細胞和基因療法！」再生醫學（RegenerativeMedicine）是近20年來生技醫藥最炙手可熱的趨勢之一。隨著人類對細胞擴增、分化、儲存與遺傳學的知識與技術累積，將具有活性的細胞、正常的基因片段當成「藥物」，已不再是科學家的誑語。 再生醫...
阻絕攝護腺癌骨轉移！國衛院找出新抗癌關鍵基因
2021-04-17 / 記者 吳培安
昨(16)日，國衛院細胞系統醫學研究所褚志斌研究團隊，於記者會中發表其在抑制攝護腺癌轉移的最新研究。他們發現，若能有效針對關鍵基因ROR2活化、或是提高表現量，將可抑制並預防攝護腺癌轉移，提高患者存活率與生活品質。此項研究已發表於2020年11月的《CellDeath&Disease》。 研究團隊認為，攝護腺癌最常轉移到骨頭，因此也許調控骨骼發育相關的基因之中，就潛藏著能影響攝護腺癌轉移過...
源自臺灣、美國轉型有成！全心醫藥 AltruBio 創下18億臺幣A輪募資
2021-04-16 / 記者 吳培安
美國時間15日，發源自臺灣、致力於首見新藥(first-in-class)研發的美國全心醫藥生技(AltruBio)宣布，於A輪募資創下6300萬美元(約18億臺幣)的超額成績。總裁兼執行長周慧泉(JudyChou)表示，這項資金將挹注其在針對免疫疾病的PSGL-1免疫檢查點調節蛋白(Checkpointregulator)平台開發，實現全心醫藥「產品中的產品」(PipelineinaProduc...
