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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
富禾生醫免疫療法 再獲SNQ續審認證
2021-03-04 / 記者 吳培安
昨(4)日，富禾生醫宣布，其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目，獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續兩年以此項目，通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。 總經理李建謀表示，富禾生醫的核心競爭力，來自其獨特的免疫功能分析平台及研發能量。目前，已利用500種以上能辨識免疫標記的單株抗體、搭配高階流式細胞儀，成功分析出1700種以上的細胞族群。 「此平台可應用於...
羅氏、衛福部、國衛院簽Biobank合作 上千癌友最快下半年落實精準醫療
2021-03-04 / 記者 吳培安
今(4)日，衛生福利部、國家衛生研究院及羅氏大藥廠(Roche)，三方簽署成立「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」合作示範計畫，預計下半年起，參與計畫的癌症病友，即可於衛福部指定醫療院所，接受跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析診斷。 除了羅氏，台灣默克集團(Merck)與台灣中外製藥(Chugai)亦共同聯盟，將依基因檢測結果，提供最適合的癌症標靶用藥給參與此計畫的病患。 衛生福利部部長陳時中表示...
創源攜手奎克生技推精準生殖醫學技術 助9度流產婦一次懷孕成功
2021-03-03 / 記者 吳培安
訊聯生技集團旗下創源生技(4160)宣布，攜手精準醫學業者奎克生技，推出全球首個使用微核糖核酸(microRNA，簡稱miRNA)生物標記、應用於生殖醫學的臨床常規服務項目－－子宮內膜容受性檢測－MIRA™，並於今(3)日於新光醫院共同發表臨床成功案例，為一名極罕見、連續9次流產的婦人，達成一次就懷孕成功的創舉。 創源生技表示，MIRA™是全世界首度使用miRNA生物標記，...
藥明康德子公司1.35億美元收購Oxgene 擴展細胞/基因療法CRO版圖
2021-03-03 / 記者 吳培安
美國時間2日，中國最大臨床試驗委託研究(CRO)公司之一的藥明康德(WuXiAppTec)，宣布已完成以1.35億美元，收購英國基因療法CRO公司Oxgene。未來Oxgene將維持原名，成為藥明康德旗下藥明生基(WuXiAdvancedTherapies)在歐洲的首個研發生產基地。 藥明生基是藥明康德的高端治療事業部門，其總部位於美國賓州費城，專注於打造細胞與基因療法的一站式(one-stop-...
FDA批准首項機器人輔助子宮切除手術系統
2021-03-02 / 記者 吳培安
美國時間1日，食品藥物管理局(FDA)宣布，批准以色列MemicInnovativeSurgery公司的Hominis手術系統上市許可。該系統透過新醫療器材上市前審查(DeNovopremarketreview)批准，未來外科醫師可透過手術操作台的輔助，執行伴隨輸卵管/卵巢切除術(salpingo-oophorectomy)、或是輸卵管切除術(salpingectomy)的良性經陰道子宮切除(tr...
嬌生疫苗獲委員會一致支持！將成美國第三款EUA新冠疫苗 下週展開配送
2021-02-27 / 記者 吳培安
美國時間26日，FDA疫苗及相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)針對嬌生(Johnson&Johnson)開發的單劑注射新冠疫苗，所申請的緊急使用授權(EUA)審查進行投票，並獲得委員會一致通過，可望很快成為第三項在美國獲批的新冠疫苗，白宮也預計在下週展開嬌生疫苗配送計畫。 雖然FDA並非絕對遵從VRBPAC的投票結果，但通常會遵循。FDA表示，將會很快邁向EUA的完備與發佈階段，也通知...
新藥研發、技轉、育成一把罩！吳忠勳：打造全方位「Venture Studio」新創平台
2021-02-26 / 記者 吳培安
今(26)日，財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心、DCB)執行長吳忠勳，於年度媒體交流會中表示，在經濟部技術處科技專案支持下，成功推出20項新藥技轉業界。除了技轉合一生技的糖尿病植物新藥於近日喜獲食藥署核發藥證，還有11項已申請IND或進入臨床試驗、3項進入臨床二期階段。 次世代抗體藥、核酸藥物、細胞治療火熱開發中 吳忠勳表示，生技中心最核心的價值，在於擁有深厚的生技新藥研發量能。在經濟部技術...
FDA審查EUA在即 嬌生可望成美國第三款新冠疫苗
2021-02-25 / 記者 吳培安
嬌生(Johnson&Johnson)的單劑注射新冠疫苗Ad26.COV2.S，距離獲批緊急使用授權(EUA)更近一步。據外媒報導，FDA在美國時間24日釋出文件表示，已認可該疫苗的安全及有效性，預計在美國時間26日，就會召開會議做出最終決定，若獲表決通過，將會成為繼輝瑞(Pfizer)/BioNTech、Moderna後，第三家獲得美國FDA批准EUA資格的新冠疫苗。 FDA在該文件中，...
防範新冠病毒變異！FDA頒布4項疫苗、檢測、藥物開發新指南
2021-02-24 / 記者 吳培安
有鑑於全球陸續發現新冠病毒變異株(SARS-CoV-2variants)，美國食品藥物管理局(FDA)於22日頒布多項新版指南，建議新冠肺炎的疫苗、檢測診斷與療法產品的醫藥產品開發商，無論已經取得緊急使用授權(EUA)與否，都將變種病毒的影響列入產品的設計與開發考量。 FDA代理局長JanetWoodcock表示，只要全世界還有大量感染案例持續出現，就可能會有更多的病毒變異株產生。FDA承諾，將會...
以色列施打輝瑞疫苗報告出爐：死亡率驟減98.9%、預防感染95.8%
2021-02-23 / 記者 吳培安
全球首個大規模施打新冠肺炎疫苗的真實世界數據統計研究出爐！近(20)日，以色列衛生部公布了國內施打輝瑞(Pfizer)/BioNTech新冠疫苗(以下簡稱輝瑞疫苗)的接種報告。該研究指出，接種兩劑輝瑞疫苗後，使接種者新冠肺炎死亡率驟降98.9%、重症率降低95.8%、預防感染率達95.8%、減少住院率達98.9%。 這項研究從今(2021)年2月13日起，開始蒐集至少在兩週前已經接種第二劑的以色列...
美、韓攜手開發再生醫學生物支架 修復受損肌肉
2021-02-22 / 記者 吳培安
昨(21)日，韓國首爾延世大學(YonseiUniversity)基礎科學研究所與美國麻省理工學院(MIT)合作，於最新一期的學術期刊《AdvancedMaterials》中，發表一種結合直接細胞重編程、以及天然-合成材質混合支架的肌肉細胞再生模組，在大體積肌肉損失(volumetricmuscleloss,VML)的老鼠模型中，有效修復了肌肉機能，可望為肌肉修復的再生醫學帶來新契機。 研究團隊表...
降低減肥藥腹瀉副作用！國衛院開發奈米藥物傳輸材料
2021-02-22 / 記者 吳培安
今(22)日，國衛院生醫工程與奈米醫學研究所羅履維研究員研究團隊，發表其利用「中孔洞奈米材料」(MSNs)，開發出可高效率吸附、且將油脂膠固化的奈米材料成果。團隊表示，若將此技術應用於藥物傳輸，可望降低主流抗肥胖藥物的副作用、緩解腹瀉油便問題。 研究團隊說明，此技術可透過控制材料本身的表面積大小及表面修飾，開發成可吸附、膠固化油脂的奈米材料；此外，在前期研究中，也觀察到此材料經口服後，能高比率從體...
