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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
太景流感新藥TG-1000 獲批於中國進行臨床二期；自評數位工具+健保給付生物製劑 攻克異位性皮膚炎
2020-12-09 / 記者 吳培安
1.太景流感新藥TG-1000獲批於中國進行臨床二期 今(9)日，太景*-KY(4157)宣布，其研發之流感新藥TG-1000已獲得中國科技部遺傳辦審查，核准在中國啟動臨床二期試驗。太景生技表示，預計將於30個臨床試驗中心招收約200名患者，將透過隨機雙盲的劑量探索研究，評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒感染無併發症的成人患者的療效和安全性。 太景臨床發展處副總經理張俐雯表示，有別於傳統流...
Apple Watch心電圖接連報喜！15日將首度開放臺灣使用、第二代獲FDA認證
2020-12-09 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 今(9)日，蘋果公司於臺灣官方網站宣布，其產品AppleWatch的心電圖app已獲得食藥署(TFDA)為數位醫材ClassII軟體，將在臺灣時間15日透過iOS14.3和watchOS7.2提供服務；此外，昨(美國時間7)日，蘋果公司也宣布其研發的第二代ECG功能，將心電圖心房顫動(atrialfibrillation,AFib)偵測之分類範圍，擴充至每分鐘心率達150下，並已獲得...
賓大CRISPR基因編輯強化CAR-T細胞療法 盼明年啟動血癌臨床試驗
2020-12-08 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間7日，美國賓州大學醫學院及Abramson癌症中心的研究團隊，於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中，發表一項結合CRISPR/Cas9基因編輯和CAR-T細胞治療的臨床前研究。在小鼠實驗中，研究團隊透過敲除(knock-out)與抑制T細胞活化相關的CD5的基因，使得CAR-T細胞清除血液腫瘤能力提高，有助於應用在CD5高表現的血液腫瘤治療，例如T細胞淋巴瘤或白血病，並...
生技中心攜手安進 研發次世代雙特異性抗體新藥
2020-12-08 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(8)日，生物技術開發中心(簡稱生技中心)與國際大藥廠安進(Amgen)宣布，攜手合作開發次世代雙特異性抗體藥物。此次合作將由安進提供抗體藥物序列，交由生技中心進行雙特異性抗體的研製開發，並在一定的期程內完成高品質且穩定的抗體藥物製備。 除了委託量產多種單特異性抗體和雙特異性抗體，雙方也將針對抗體進行一系列特性分析，藉此彙整建立一套預測模式，增加未來設計雙特異性抗體藥物之成功率，減少...
楊森、南京傳奇BCMA CAR-T二期報喜 預計年底申請藥證
2020-12-07 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間5日，嬌生(J&J)旗下楊森藥廠(Janssen)與中國金斯瑞(Genscript)旗下南京傳奇生技(LegendBiotech)，兩家公司於2020美國血液學年會(ASH)線上會議中公布，其合作靶向BCMA之CAR-T療法cilta-cel，在多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)的末線治療臨床二期試驗中展現97%的緩解率，此結果令人振奮。嬌生也表示，預計在...
【影音】富禾生醫攻實體癌治療 精準醫療、癌症免疫療法、再生醫療三箭齊發
2020-12-05 / 記者 吳培安
致力於精準診斷與客製化治療的富禾生醫股份公司，於2020台灣醫療科技展首日舉辦講座，說明公司當前於精準醫療分析、癌症免疫治療、再生醫學的布局與進展。富禾生醫總經理李建謀表示，公司發展7年多，如今在團隊、設備、技術和品質管控的核心競爭力發展完備，未來將透過臺灣、中國合資公司、日本子公司及美國營運中心布局全球，蓄勢待發。 李建謀表示，免疫細胞治療真正成功的關鍵，不在於頂尖的細胞技術，而是精準地分析患者...
AI領袖同台！孔祥重：疫情契機百年一遇 醫療科技轉型就是現在
2020-12-04 / 記者 吳培安
報導/吳培安、彭梓涵 今(4)日，生策會與國際半導體產業協會(SEMI)，於2020台灣醫療科技展舉辦「AI領袖對話峰會」，邀請到8名ICT、醫療界領袖級專家同台對談，包括：哈佛大學比爾蓋茲講座教授孔祥重院士、鴻海集團李傑副董事長、廣達電腦張嘉淵技術長、宏達電DeepQ健康醫療張智威總經理、宏碁智醫許銀雄總經理、臺大醫院吳明賢院長、臺北醫學大學醫學資訊研究所李友專特聘教授、成大醫院李經維副院長。 ...
富禾生醫攻實體癌治療 精準醫療、癌症免疫療法、再生醫療三箭齊發
2020-12-04 / 記者 吳培安
報導/吳培安昨(3)日，致力於精準診斷與客製化治療的富禾生醫股份公司，於2020台灣醫療科技展首日舉辦講座，說明公司當前於精準醫療分析、癌症免疫治療、再生醫學的布局與進展。 富禾生醫總經理李建謀表示，公司發展7年多，如今在團隊、設備、技術和品質管控的核心競爭力發展完備，未來將透過臺灣、中國合資公司、日本子公司及美國營運中心布局全球，蓄勢待發。 李建謀表示，免疫細胞治療真正成功的關鍵，不在於頂尖的細...
醫療科技展揭幕！蔡英文：落實健康產業數位轉型、掌握關鍵物資
2020-12-03 / 記者 吳培安
報導/吳培安、巫芝岳 今(3)日，2020台灣醫療科技展開幕典禮於南港展覽館1館4樓隆重舉行，為一連四天(12月3日至6日)的展覽揭開序幕。蔡英文總統也親自到場致詞，承諾將會加速落實健康產業支持的數位轉型，並推動確保關鍵原料及核心元件物資的供應鏈。 蔡英文總統於2020台灣醫療科技展開幕典禮致詞。(攝影/林嘉慶) 蔡英文總統於開幕典禮專題演講中指出，國際生技醫藥發展已經從「治療」延伸到「預防保健」...
《哈佛商業評論》：醫療健康IT創新7大成功法則
2020-12-02 / 記者 吳培安
編譯/吳培安在11月30日發表的《哈佛商業評論》中，非營利醫療組織MedStarHealth內科醫療主任DanielMarchalik，指出醫療健康訊息技術(IT)業者在執行創新發明時，能夠幫助確保成功的七項原則，且該發明必須使創新服務提供者在內的所有主要利害關係人(stakeholders)都受益。 Marchalik表示，病患的數位服務可取得性提升、以及人工智慧(AI)的應用日益廣泛，將會使醫...
三總、訊聯脂肪細胞治療促高齡糖尿病傷口癒合 石崇良：具指標性意義
2020-12-02 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(2)日，三軍總醫院與合作細胞製備場所訊聯(1784)生技舉辦記者會，說明其獲得衛福部《特管法》核准之自體脂肪幹細胞治療慢性傷口，在兩名收案80多歲糖尿病患者的成效。透過自體脂肪間質幹細胞移植，將治療一年多都無法癒合的潰爛傷口，在六週療程後逐漸收縮、皮膚也癒合良好。 衛福部常務次長石崇良到場致詞。他指出，此申請案相當具有指標性，因為根據健保署統計，國內每年約有51萬糖尿病足、褥瘡、靜...
再生元攜手基因治療先驅James Wilson 開發新冠抗體鼻噴型創新療法
2020-12-01 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 美國時間11月30日，再生元(Regeneron)公司宣布和賓州大學基因治療先驅JamesWilson教授簽訂合作，將以再生元在上週獲得美國FDA緊急使用授權(EUA)的新冠抗體雞尾酒療法REGN-COV2為基礎，開發為使用腺相關病毒(AAV)載體的鼻噴劑型創新療法，預計在明年初取得初步結果。 JamesWilson現職為賓州大學醫學教授，以及賓州大學基因治療計畫及孤兒疾病中心主任。...
