記者 巫芝岳

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

技術從NASA來! Bone Health骨鬆治療振動腰帶獲FDA批准

2024-01-24 / 記者 巫芝岳
近(22)日,美國骨骼醫材公司BoneHealthTechnologies宣布其可治療低骨密度的「穿戴式振動腰帶」,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准治療停經後女性的骨質疏鬆,成為第一種專門針對骨質疏鬆症的非藥物療法。這款名為Osteoboost的腰帶,先前已獲得了FDA的醫材突破性資格,其可透過低頻率、特定震幅的震動,幫助刺激下腰椎和臀部骨骼,以防止骨質流失問題。在一項由美國國立衛生研究院(N...

長庚攜百靈佳殷格翰 簽臨床試驗MOU

2024-01-22 / 記者 巫芝岳
今(22)日,長庚醫療財團法人與百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)簽訂臨床試驗合作備忘錄(MOU),雙方將合作推廣更多臨床試驗。百靈佳殷格翰過去十年已與長庚進行近70件臨床試驗,並主要聚焦於糖尿病和心腎共病(CRM)、思覺失調症、胸腔科慢性漸進性纖維化間質性肺病(ILD)、免疫、腫瘤、眼科林口長庚醫院副院長暨體系臨床試驗中心總召林永昌表示,此次與百靈佳殷格翰的合作,聚焦早期臨床...

膀胱癌福音! 嬌生首款FGFR抑制劑 獲FDA提前完全批准

2024-01-22 / 記者 巫芝岳
近(19)日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,嬌生(J&J)開發的Balversa(erdafitinib)用於膀胱癌治療獲得完全批准,該藥在2019年以加速批准資格,成為美國核准的首款FGFR激酶抑制劑,本次完成臨床三期試驗後,比原先計劃提前六週取得完全批准。Balversa獲批用於具有FGFR3基因突變的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(urothelialcarcinoma),患者需接受...

張子文發明Xolair專利將到期! 諾華「接班藥」ligelizumab臨床三期暫停再另起

2024-01-19 / 記者 巫芝岳
美國時間18日,據外媒《EndpointsNews》報導,根據臨床試驗網站ClinicalTrials.gov更新,諾華(Novartis)已終止抗過敏藥物ligelizumab的花生過敏臨床三期試驗,該藥被認為是諾華為過敏明星藥——由「台灣抗體之父」張子文所發明的Xolair專利到期後的接班藥物。諾華表示,其預計在今年第三季開始另一項新的臨床三期試驗,測試該藥在食物過敏患...

《Nature》子刊:跨物理、神經學創新模型 解釋腦內神經連結之謎

2024-01-19 / 記者 巫芝岳
近(17)日,美國耶魯大學、哈佛大學和芝加哥大學的物理學家,發表了一項關於神經元間如何形成連結網絡的新理論模型。該理論不但能用於解釋生物的神經元連結,也可應用於例如其他非生物體(non-biological)的研究,例如社交互動相關研究等。該研究發表於期刊《NaturePhysics》。生物體的神經元會在各種刺激下形成突觸,進而構成複雜的網絡,雖然這些大量的突觸連結,看似為隨機形成的,但大腦中神經...

世基攬ICT專業團隊 轉型全方位精準醫學生態系領導廠商

2024-01-18 / 記者 巫芝岳
國內專注於基因體精準醫學的世基生醫(7595),在去年底延攬兩位擁有豐富電子業大廠經驗的專家——林鴻昌與李定遠,分別擔任策略長和產品暨市場整合事業處副總,希望將公司轉型為全方位、全人照護導向的精準醫學廠商。過去皆任職於鴻海健康科技事業群(M次集團)的林鴻昌與李定遠,挾科技業高效策略,上任剛滿三個月,已為世基帶進數百萬新台幣的訂單,且開始各項產品小批量出貨,並著手洽談海外代理...

《Cell》子刊:首款結膜類器官問世! 同步揭結膜內首見「簇狀細胞」

2024-01-18 / 記者 巫芝岳
近(11)日,荷蘭胡布勒支研究所(HubrechtInstitute)的科學家,首次開發出人類結膜類器官(organoid),可望成為結膜相關疾病、療法開發的研究利器,另外,他們還從中發現了過去未知的「簇狀細胞」(tuftcell),該細胞可能對發生過敏反應時有重要作用。這項研究被發表於期刊《CellStemCell》。結膜覆蓋於眼球的眼白和眼瞼部位,且已知包括:乾眼症、癌症、過敏和感染等,都和結...

罕病新藥Agamree獲英批准 成首款歐美英DMD專用藥

2024-01-16 / 記者 巫芝岳
近(15)日,由SantheraPharmaceuticals和ReveraGenBioPharma合作開發的罕病裘馨氏肌肉失養症(DMD)新藥Agamree(vamorolone),繼去年10月和12月分別取得美國和歐盟藥證後,再度取得英國藥品和保健產品監管局(MHRA)批准,成為第一項美國、歐盟和英國街批准,專用於DMD的藥物。Agamree獲批用於四歲以上DMD患者,在多項臨床試驗中顯示,與...

《NEJM》「聚焦式超音波」助攻百健阿茲海默藥;台灣浩宇、振磬也有做!

2024-01-15 / 記者 巫芝岳
近(4)日,西維吉尼亞大學(WestVirginiaUniversity)的研究團隊,發表了一項利用「聚焦式超音波」打開血腦屏障(BBB),將百健(Biogen)的阿茲海默症藥物aducanumab送入患者大腦的創新技術,在3名患者中顯示可成功減少治療處β類澱粉蛋白(β-amyloid)堆積,且安全性良好。該研究發表於醫學期刊《NEJM》。這項技術是透過磁振造影(MRI)引導下...

糖尿病神經病變新解! Neuralace非侵入「磁刺激」止痛療法獲FDA批准

2024-01-12 / 記者 巫芝岳
美國時間11日,開發疼痛管理療法的NeuralaceMedical宣布,其產品AxonTherapy獲美國食品藥物管理局(FDA)批准治療慢性疼痛性糖尿病神經病變(PDN),成為FDA首次批准用於該適應症的磁周邊神經刺激(magneticperipheralnervestimulation,mPNS)療法。AxonTherapy這項無痛、非侵入性的療法,是利用磁脈衝緩解疼痛,每次治療時間僅需13....

Bluebird基因療法天價引爭議 執行長:已和保險方談「創新支付合約」

2024-01-11 / 記者 巫芝岳
去年12月,美國同時批准由Vertex/CRISPR共同開發,以及bluebirdbio開發的兩項鐮狀細胞疾病(SCD)基因療法;不過,bluebirdbio產品的定價卻比Vertex/CRISPR的高出40%(約90萬美元)。近日,bluebirdbio執行長AndrewObenshain於摩根大通(JPM)醫療健康年會期間舉辦的FierceJPMWeek論壇中,解釋了這項「有效才全額支付」的定...

《Nature》子刊:劉如謙「先導編輯」再突破 類病毒顆粒遞送基因小鼠實驗成功

2024-01-10 / 記者 巫芝岳
近(8)日,哈佛大學(HarvardUniversity)台裔美國科學家劉如謙團隊,將其已證實能在生物體內進行基因編輯的「先導編輯(PrimeEditing)」技術,進一步優化出以類病毒顆粒(VLP)遞送編輯序列的技術,相較於過往的方式,編輯效率可提高達65~170倍,且成功在兩種遺傳性失明小鼠模型中,讓小鼠恢復部分視覺。該研究發表於期刊《NatureBiotechnology》。這項技術是以工程...