記者巫芝岳

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

美敦力「脈衝電場消融」獲批成FDA首款心房顫動PFA

2023-12-15 / 記者巫芝岳

近(14)日，美國食品藥物管理局(FDA)批准了美敦力(Medtronic)用於治療持續性心房顫動(AF)的PulseSelect脈衝電場消融(PulseFieldAblation,PFA)系統，使其成為首款獲批用於此適應症的PFA系統。該醫材是透過微秒級的脈衝電場，進行肺靜脈隔離術(PVI)，與傳統熱消融方式效果相當，但對周圍細胞的傷害更小。PulseSelect的批准是基於一項多中心、非隨機試...

歐盟關鍵藥物名單

歐盟首份260項關鍵藥物名單出爐！防藥品短缺、應20年來最大醫藥法改革

2023-12-14 / 記者巫芝岳

近(12)日，歐盟首次公佈了一份名列超過260項「關鍵藥物/疫苗」的名單，該名單為歐盟進行醫藥相關法規「20年來最大型改革」的一部分，主要目的是為了避免藥品短缺。名單中主要為各種常見疾病、癌症用藥，也包含多種疫苗，且未來會逐年調整更新。這份清單由歐洲藥品管理局(EMA)發布，包含一系列基本的學名藥，如：amoxicillin等基本抗生素、乙醯胺酚(paracetamol)和嗎啡等止痛藥，以及治療糖...

李天德王憶卿葉秩光癌症療法超音波

「永信李天德醫藥科技獎」揭曉成大王憶卿、清大葉秩光獲卓越醫藥科技獎

2023-12-13 / 記者巫芝岳

今(13)日，「永信李天德醫藥科技獎」舉行第19屆頒獎典禮，選拔出共18位得獎人——卓越醫藥科技獎2位、青年醫藥科技獎4位、傑出論文獎10位，以及東南亞傑出論文獎2位。其中卓越醫藥科技獎由成大醫學院藥理所講座教授王憶卿，及清大生醫工程與環境科學系特聘教授葉秩光獲得。卓越醫藥科技獎得主中，王憶卿長期深耕癌症領域，近期，更揭開胞吐作用異常致癌之新機制，以及和免疫逃脫微環境之交互...

Icosavax RSV hMPV 疫苗類病毒顆粒

AZ斥11億美元收購Icosavax 取RSV臨床二期雙價疫苗、類病毒顆粒疫苗平台

2023-12-13 / 記者巫芝岳

近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布正式以每股15美元的價格，收購Icosavax所有已發行股票，比Icosavax週一收盤價溢價43%，該交易總價格可能達到11億美元。AZ也將取得Icosavax開發中的呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)雙價疫苗，該疫苗目前正在臨床二期試驗階段。根據交易條款，AZ除了以每股15美元購買Icosavax股票外，並承諾每...

氣喘抗體藥物類固醇

《The Lancet》AZ氣喘抗體藥Fasenra臨床四期成效佳 6成患者可停用類固醇

2023-12-12 / 記者巫芝岳

美國時間7日，阿斯特捷利康(AZ)已獲批的重度氣喘生物製劑——Fasenra(benralizumab)，其上市後追蹤的臨床四期試驗結果，發表於醫學期刊《TheLancet》。研究指出，有92%患者使用該藥後，可降低吸入性類固醇使用劑量，且有超過60%的患者可完全停用類固醇。由於高劑量類固醇仍是重度氣喘的標準療法之一，但其副作用也相當嚴重，因此本次研究結果，可能對氣喘患者帶...

聚焦式超音波腦癌

浩宇「聚焦式超音波＋放療」成果登國際期刊末期腦癌患者近一年病情穩定

2023-12-11 / 記者巫芝岳

今(11)日，開發無創聚焦式超音波NaviFUS浩宇生醫(6872)表示，其2021年起於林口長庚醫院執行的一項「聚焦式超音波合併放射治療」試驗，試驗期中分析結合臨床前動物實驗成果，已發表於期刊《JournalofNeuro-Oncology》中。其中，臨床試驗顯示，部分末期原發性腦癌(rGBM)患者在後續無論有無化療或標靶治療之下，病情可維持近一年穩定狀態。文獻指出，在惡性腦癌小鼠模型的實驗中，...

石崇良健保署學名藥

石崇良：健保助攻生技業！多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路

2023-12-11 / 記者巫芝岳

今(11)日，本刊專訪健保署署長石崇良，他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策，包括：部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦，專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路；且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過，即將正式實行。石崇良表示，加速引進國際先進療法，長遠對國內生醫產業更有利，...

標靶音波刀 MRI 癌症骨轉移

振磬標靶音波刀樞紐試驗首例完成癌症骨轉移3~5天有效減痛！

2023-12-08 / 記者巫芝岳

今(8)日，開發超音波相關技術的振磬科技宣布，其「磁振導引高能聚焦超音波系統」(MRgHIFU，產品名稱為『標靶音波刀』)，已順利完成「癌症骨轉移減痛」樞紐性臨床試驗的首例受試者治療。振磬為全球第三家將高技術門檻的MRgHIFU成功商品化的廠商，其標靶音波刀臨床適應症，繼子宮肌瘤治療後，再擴展至癌骨轉移疼痛減緩。振磬表示，他們已在台中榮總、林口長庚和亞東醫院啟動多中心樞紐性臨床試驗，預計收案100...

罕見疾病罕病罕藥陣發性夜間血紅素尿症

諾華iptacopan獲FDA批准成首款血液罕病PNH口服藥

2023-12-07 / 記者巫芝岳

美國時間6日，諾華(Novartis)的罕病「發性夜間血紅素尿症(PNH)」口服藥物iptacopan獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，並以Fabhalta商品名上市。該項補體B因子(complementfactorB)抑制劑，為首款PNH口服療法，且臨床試驗顯示，其單藥使用的療效優於阿斯特捷利康(AZ)的兩性競爭藥物Soliris(eculizumab)和Ultomiris(ravulizum...

皮膚疾病免疫學

《Science》解謎組織內免疫細胞！「選擇性去除T細胞」可望治自體免疫皮膚病

2023-12-05 / 記者巫芝岳

近日(11月30日)，澳洲墨爾本大學(UniversityofMelbourne)感染與免疫學院的科學家，發現了駐留在人體皮膚組織中的記憶型T細胞，其不同的細胞分型間分化、停駐在組織時的特定生化途徑。這項關於「組織駐留記憶T細胞(TRM)」的研究，也有望為乾癬、白斑症等自體免疫疾病，帶來新的療法。該研究發表於頂尖期刊《Science》。免疫T細胞中，會停留皮膚、肺、胃腸道等組織的TRM，是一群較近...

國家生技研究園精準醫療基因檢測

科進、研生、藥華、諾倫、艾沛、磐石、新穎醫科展秀生技多元技術

2023-12-05 / 記者巫芝岳

11月30日~12月3日一連四天於南港展出的「台灣醫療科技展」中，國家生技研究園區展區一連舉辦了多場「進駐企業X轉譯技術發表會」，展現廠商們「化研為用」的成果。除了有：科進製藥、研生生醫、藥華醫藥、諾倫科技、艾沛生醫、磐石醫藥，以及新穎生醫等進駐廠商，登台介紹各自的核心技術外，晶準醫學執行長/麗特醫學總經理曾煥昌也於「精準健康講座」中，深入淺出地介紹了基因檢測的應用。科懋、科進、科民聯手新藥研發、...

工研院創投

工研院組「生醫創新跨域合作平台」　國內外創投加速器、設備商紛加入

2023-12-04 / 記者巫芝岳

在經濟部產業技術司指導下，工研院在12月1日的「智慧醫療跨域創新高峰論壇」上宣布，將擴大籌組「生醫創新跨域合作平台」。他們也邀美國波士頓生醫加速器SmartLabs、生命科學服務大廠美商思拓凡（Cytiva）、寬量國際、中華開發資本、台杉投資、資誠聯合會計師事務所，以及台灣醫療暨生技器材工業同業公會共同支持加入。工研院表示，該平台將藉由國際大廠經驗輔導，對接國內外資金動能，幫助台灣生醫新創加快商品...