記者巫芝岳

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

FDA醫材資安條例10/1上路！專家建議：產品開發階段即應導入防護

2023-10-03 / 記者巫芝岳

隨著醫療產業資安議題在全球發酵，美國食品藥物管理局(FDA)的FD&C法案的醫材資安管理條文524B，將在今年10月1日正式上路，對於不符合其資安要求的醫材，恐在送審階段就被退件！近(27)日，聿信醫療特別舉辦圓桌論壇，邀請台灣駭客協會(HITCON)理事王仁甫及資策會資訊安全所代副主任陳智偉，分享了醫材導入資安維護的重要觀點。聿信總經理鄭淵仁表示，FDA最早在2018年提出醫材網路安全相...

特輯 BTC

哪些該優先執行？ BTC委員勾勒臺灣生醫行動藍圖

2023-09-27 / 記者巫芝岳

每年BTC大會的落幕，是政府各部會行動的開端。針對今年大會總結，許多與會者和委員皆正面看待，並期盼藉此創造生醫產業更明亮的未來。本刊也在會後特別專訪本屆委員代表中研院院士楊泮池，以及台杉投資生技基金合夥人沈志隆、泰合生技董事長李世仁、全心醫藥生技執行長周慧泉、臺中榮總院長陳適安等多位今年新進的BTC委員，聆聽他們對各項建議的緣由，和在2023BTC中的新洞見。撰文/巫芝岳8月30日，2023年行政...

特輯 BTC

2023 BTC 跨域科技共探臺灣疫後生醫新篇章

2023-09-27 / 記者巫芝岳

臺灣生醫政策推動最高層級會議——2023行政院生技產業策略諮議委員會議(2023BTC)，於8月28~30日召開。為期三天的議程中，邀集國內外產、官、學、研、醫界專家，共同針對跨域科技、產業創新與全球競爭力、智慧健康等主題進行探討，提出下一年度促進臺灣生醫產業發展的策略建議。執行編輯／巫芝岳撰文、攝影／彭梓涵、李林璦、吳培安、巫芝岳、劉馨香美術設計／黃黛鵑一年一度的「行政院...

高齡友善住宅長照科技日照中心

中化銀髮攜基督教芥菜種會日照中心進駐樂齡住宅

2023-09-26 / 記者巫芝岳

今(26)日，中化銀髮與基督教芥菜種會共同宣布將於新莊福利園區設置日間照顧中心，並舉行簽約儀式。芥菜種會興建中、預計於2027年落成的新莊福利園區，將規劃國內首創的「附工作樂齡租賃住宅」，並由中化銀髮的社區型日照中心「暖時光日間生活館」進駐服務。該簽約儀式由芥菜種會執行長李肇家，與中化銀髮董事長王謝怡貞共同主持。李肇家執行長表示，新莊福利園區建案源自於愛心育幼院院舍重建案，未來園區將成為芥菜種會提...

藥物基因體學心血管疾病

特定基因變異恐致嚴重藥物副作用！醫界倡心腦血管藥「精準用藥」

2023-09-25 / 記者巫芝岳

昨(24)日，世基生醫(7595)舉辦「心腦血管精準用藥」線上研討會，在敏盛醫院總院長暨中華民國心臟學會理事長陳文鍾主持下，由和信藥劑科副主任姜紹青、敏盛心臟內科醫師王詩榮，和三總心臟內科醫師劉文正，分享了心腦血管相關用藥的「藥物基因體學」(pharmacogenomics)臨床應用。陳文鍾表示，對心腦血管治療而言，精準用藥將成為未來顯學。過去該領域的藥物研究，主要僅把病人分為「用藥組」和「安慰劑...

mRNA 細胞治療器官晶片

首屆莫德納台灣mRNA前瞻新創獎揭曉中研院、陽交大、磐石、清大、工研院團隊勇奪250萬獎金

2023-09-21 / 記者巫芝岳

今(21)日，莫德納台灣(ModernaTaiwan)與中央研究院共同舉辦的「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，於台北南港舉行頒獎典禮。獲獎的5組團隊分別為：中研院生醫研究中心胡哲銘、陽明交大生醫工所陳冠宇、磐石醫藥、清大化工系宋信文、工研院生醫所鄭淑珍團隊，除了總額新台幣250萬元的獎金外，也將獲得與莫德納一對一業師輔導的資格。本次獎項不但為台灣首屆mRNA前瞻新創獎，更是莫德納在亞洲首次與學研單...

基因檢測藥物基因體學

世基1.75億現增到位盼引進長期策略投資人

2023-09-18 / 記者巫芝岳

世基生醫(7595)今(18)日表示，已在上週五(15日)完成2023年第一次現金增資。其本次現金增資以每股25元溢價發行7,000張，總計募資金額新台幣1.75億元已全數到位，增資基準日為9月18日。董事長詹富蕙表示，本次現金增資以每股25元高於市場行情價格辦理，主要考量在引進對公司長期發展有助益的投資人，以及提升公司的經營價值，如今順利完成，代表對經營團隊的肯定與未來營運方向的認同。本次募集所...

阿茲海默症神經退化性疾病蘇益仁

美力齡阿茲海默新藥取FDA臨床前諮詢回覆年底送件IND、明年啟動4~6億新台幣增資

2023-09-12 / 記者巫芝岳

今(12)日，國內研發阿茲海默症新藥的美力齡生醫表示，其已在今年7月31日，取得美國食品藥物管理局(FDA)針對其阿茲海默症新藥TML-6的臨床試驗前(Pre-IND)諮詢回覆，預定於今年11月底，送件FDA申請第一期臨床試驗許可(IND)，通過後預計將於明(2024)年上半年，由國際級臨床試驗委託機構(CRO)百瑞精鼎(Parexel)在美國啟動臨床一期試驗。美力齡預計，後續將視一期臨床試驗結果...

大昌華嘉外泌體紹胞外囊泡

國際外泌體指引逐步建立！奈米級純化、分析技術助攻先進療法研發

2023-09-11 / 記者巫芝岳

今(11)日，圖爾思集團(BIOTOOLS)攜手大昌華嘉(DKSH)舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」，會中除了介紹胞外囊泡(EVs)及外泌體(exosome)的最新研究趨勢與應用、現場演示儀器及設備操作外，也邀請到跨國設備商莎多利斯(Sartorius)，分享工業級切向流過濾(TFF)系統的專業知識。圖爾思集團攜手大昌華嘉舉辦全臺首場「Exosome解泌實作坊」，現場觀眾參與踴躍。 (攝影...

瑞晟生醫人類全蛋白晶片精準醫療

台大、世基、均泰、華聯攜手成立瑞晟生醫獲選承接經濟部技轉「人類全蛋白晶片」計畫

2023-09-08 / 記者巫芝岳

今(8)日，世基生醫(7595)表示，其與均泰生技、華聯生技及台大藥物基因體實驗室共同成立的「瑞晟生物醫學股份有限公司」，獲選為經濟部工業局引進美國「高通量可編程蛋白晶片」(NucleicAcid-ProgrammableProteinArray,NAPPA)製程與量產技術之「工業合作計劃」承接商，並於今日舉行啟動會議。這項技術評鑑，是透過美商雷神公司(RTXCorporation)與美國亞利桑那...

小分子藥 NASH 癌症治療乾癬自體免疫疾病

今年最大生技募資之一！ Nimbus完成2.1億美元私募續推進癌症、罕病、代謝疾病小分子藥

2023-09-08 / 記者巫芝岳

美國時間6日，小分子藥開發公司NimbusTherapeutics宣布籌集了2.1億美元，成為今年為數不多的生技大型私募案之一，也是Nimbus繼子公司NimbusLakshmi在今年2月被武田(Takeda)以超過40億美元收購後的一大亮眼成績。Nimbus預計將這筆現金用於其多項小分子藥物開發，包括：實體癌藥物NDI-101150，該藥為一種造血前驅細胞激酶1(hematopoieticpro...

中化銀髮智慧照護照護科技長照科技

中化銀髮攜愚人之友南投日照機構導入日本AI復能系統

2023-09-07 / 記者巫芝岳

今(7)日，中化銀髮與財團法人愚人之友基金會，在2023台北國際照護博覽會中聯手宣布，將中化銀髮去年自日本引進的「AI復能系統」ICTREHA，導入位於南投的「愚人之友樂活村」日間照護機構，期望透過該項科技工具，增進偏鄉長輩賦能、減少城鄉科技落差。中化銀髮總經理李宗勇表示，去年，中化製藥創立屆滿70週年時，進行了ESG健康捐愛活動「熊好ㄟ暖時光」，和愚人之友因此有了鏈結，並進一步將已在中化銀髮位於...