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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
罕見貧血不再無藥可醫！ Agios「丙酮酸激酶缺乏症」用藥 首獲FDA批准
2022-02-18 / 記者 巫芝岳
美國時間17日，AgiosPharmaceuticals宣佈，其罕見貧血用藥mitapivat獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為首款獲批治療「丙酮酸激酶缺乏症」(pyruvatekinasedeficiency)的藥物，讓該項過去尚無藥物批准，患者只能靠輸注紅血球、切除脾臟等方式緩解病情的疾病，終於有藥可醫。該藥物為一款丙酮酸激酶活化劑，將以產品名Pyrukynd銷售，預計兩週後上市，Agi...
後疫情健康新商機！ 遠距看診、「健康管理外溢保單」正興起
2022-02-16 / 記者 巫芝岳
今(16)日，醫聯網與南山人壽共同舉辦線上記者會，發表其去年底進行的「2022國人健康行為大調查」，指出國人在遭逢新冠疫情後，對於以數位化方式尋求健康協助(如：遠距醫療)、加強醫療險等行為，都有顯著成長；九成民眾願意使用數位健康平台詢問醫師、過半數民眾對有「健康管理回饋機制」的外溢保單感到有興趣。該民調在去年10~11月間進行，以職場族群為目標，年齡層多集中於30-50歲間。眾匯智能健康執行長李昕...
搶攻遠距醫療商機！ 工研院攜鴻海、臺醫光電 啟動「遠距照護監測」合作
2022-02-15 / 記者 巫芝岳
今(15)日，工業研究院、臺醫光電和鴻海集團召開記者會，三方簽訂「智慧醫療器材開發與智慧醫療場域推動」合作意向書，合作成果除在「TIBIC生醫產業跨域整合實驗場域」進行技術加值、整合、臨床前驗證外，也將在新北市土城醫院進行臨床測試，以加快產品上市。工研院副院長彭裕民首先致詞表示，這些結合科技的新照護方案，難在怎麼做整合，而本次結盟就希望「理出頭緒」，若能把這些國內技術整合後打造為「照護網」，其中的...
Rivus肥胖藥HU6臨床2期達標：八週內體脂、體重顯著下降！ 將挑戰NASH研究
2022-02-15 / 記者 巫芝岳
美國時間9日，開發代謝相關疾病藥物的生技公司RivusPharmaceuticals宣布，其肥胖治療藥物HU6，在一項2a期臨床試驗中展現積極成果：治療八週內，患者肝臟脂肪、體脂肪和體重皆顯著下降。Rivus並預計繼續展開該藥用於非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、第二型糖尿病等臨床2b期試驗。由於包括必治妥施貴寶(BMS)、吉利德(Gilead)等大藥廠，都在開發NASH新藥上受挫，葛蘭素史克(GS...
高端新冠疫苗 巴拉圭三期試驗解盲達標！ 同步獲巴國EUA授權
2022-02-14 / 記者 巫芝岳
今(14)日，高端疫苗(6547)宣布，其在巴拉圭執行的新冠肺炎疫苗三期臨床試驗，期中分析解盲完成，數據顯示：疫苗安全耐受性良好，且中和抗體效價達對照組AZ疫苗之3.7倍，通過試驗設定的優越性基準(superiority)；巴國藥政法規主管機關DINAVISA，也同步於今日核定在巴拉圭的緊急使用授權(EUA)。高端表示，此項巴拉圭的第三期臨床試驗(NCT05011526)，是與巴國亞松森大學醫學院...
禮來抗Omicron新冠抗體療法獲美EUA 12歲以上輕、中症患者可用
2022-02-14 / 記者 巫芝岳
美國時間11日，禮來(EliLilly)宣布其新冠抗體療法bebtelovimab(LY-CoV555)，獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權(EUA)，可用於治療輕症至中症患者；該抗體在實驗中證實，可有效中和Omicron變種病毒。Bebtelovimab現在可用於治療成人和青少年患者(12歲及以上，體重至少40公斤)，患者經新冠病毒檢測結果呈陽性，以及具有惡化為重症風險者。本次EUA，...
《Science》新版人造心臟曙光?! 哈佛首創心肌「人造魚」 自主泳動破百天
2022-02-13 / 記者 巫芝岳
近(10)日，美國哈佛大學(HarvardUniversity)的工程與應用科學團隊，宣布研發出全球首種能自主泳動超過100天的「生物混合魚」(biohybridfish)，這種「人造魚」的尾鰭，是透過衍生自人類幹細胞的心肌細胞打造；該研究讓科學家距離開發出更先進的人工心臟又近了一步。論文發表於頂尖期刊《Science》。由哈佛大學教授KevinKit Parker領導的團隊，針對這種「生物混合裝...
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中研院Omicron mRNA疫苗研發有成！小鼠追打第3劑「抗目前所有變種」；獲拜耳加持 異體NK細胞療法公司Indapta A輪募5千萬美元
2022-02-11 / 記者 巫芝岳
《臺灣》中研院OmicronmRNA疫苗研發有成！小鼠追打第3劑「抗目前所有變種」 近日(1月31日)，由中央研究院團隊針對新冠Omicron變種開發的mRNA疫苗，最新結果發表於預印本平台《bioRxiv》，在Omicron變種的偽病毒(pseudovirus)實驗中顯示，該疫苗可產生的中和抗體，比針對原始株的mRNA疫苗高37倍。 此外，動物實驗也顯示，若給一前年已接種兩劑原始株mRNA疫苗的...
鼻噴「一氧化氮」兩天內殺99%病毒！ 印度、加拿大共同研發新冠藥 獲印度藥證
2022-02-10 / 記者 巫芝岳
近(9)日，由印度GlenmarkPharmaceuticals和加拿大SaNOtizeResearch&DevelopmentCorp.共同研發的抗新冠一氧化氮鼻噴劑(NONS)，獲得印度藥品監管機構批准，適用於疾病有惡化風險的新冠肺炎成人患者。Glenmark將以「FabiSpray」品牌名，在印度進行銷售。兩公司也表示，臨床三期研究顯示，使用該藥的確診患者，病毒量在24小時內降低超過...
瑞磁「新冠＋流感」免萃取檢測試劑 獲FDA醫材預申請回覆
2022-02-10 / 記者 巫芝岳
今(10)日，瑞磁生技(ABC-KY，6598)宣布，繼新冠流感檢測產品於去年12月取得美國FDA緊急使用授權(EUA)後，最新開發的「新冠流感免萃取檢測試劑」(Cov-2FluPlusDirect)，獲FDA預申請(Q-submission)正向回覆，將進入臨床試驗準備，目前規劃3個收案中心，預計收集1,200個檢體，待試驗完成後將遞交510(K)上市許可申請。瑞磁表示，該項檢測試劑一個檢體一次...
黃齊元「西貢智慧醫材園區」、盛弘「智慧醫療城」結聯盟
2022-02-09 / 記者 巫芝岳
春節前(1月21日)，盛弘醫藥(8403)才宣布斥資新台幣11.78億元，買下位於桃園翰品酒店，打造亞洲第一座「智慧醫療城」（SmartMedicalMall）。昨(8)日下午，正在越南建立「西貢智慧醫材科技園區」的藍濤亞洲總裁、「東南亞影響力聯盟」創辦人黃齊元，也與盛弘締結策略協議，台、越兩民間醫療平台將攜手透過輸出台灣的整體解決方案到越南、前進整個東南亞市場，盼延伸台灣的醫療價值。目前同時剛接...
生產禮來新冠抗體帶動！ 安進2021營收小增2%
2022-02-08 / 記者 巫芝岳
美國時間7日，安進(Amgen)公布了其2021年全年財報，2021年第四季營收68.46億美元，比2020年同期成長3%；全年營收為260億美元，較2020年增長2%。雖部分主力產品銷售下降，但得益於和禮來(EliLilly)在新冠抗體療法生產上的合作，營收仍小幅增長。安進2021年第四季，除了營收68.46億美元、較前年同期成長3%外，淨利潤為18.99億美元，同比增長了18%。值得注意的是，...
