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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
聯電攜手鼎眾 捐贈臺大醫院8台紫外線消毒機器人
2021-05-18 / 記者 李林璦
今(18)日，聯華電子宣布與供應商夥伴鼎眾攜手捐贈八台紫外線消毒機器人予臺大醫院，希望結合企業、廠商、醫院三方的力量，為第一線的醫護同仁及民眾建立最堅強的防疫陣線。 台大醫院臨床研究報告顯示，除了病毒的感染威脅，醫院院內也面對多重抗藥性微生物的威脅仍然存在，甚至日趨嚴重。HyperLight超紫光滅菌機器人可於10分鐘內消滅抗藥性細菌(如MRSA,VRE,CRAB等)達99.99%以上，對環境高接...
藥華藥長效干擾素P1101 盼投入醫院輕中度新冠治療
2021-05-18 / 記者 李林璦
今(18)日，藥華醫藥(6446)表示，願意主動提供長效型干擾素百斯瑞明®(Ropeginterferonalfa-2b,P1101)給醫療院所，以治療輕中症新冠肺炎患者，加入抗疫行列，不過，目前尚未有醫院真正提出需求。藥華藥執行長林國鐘表示，印度ZydusCadila公司的干擾素生物相似藥Virafin(PegylatedInterferonAlpha2b)於4月23日獲印度藥物管控聯合...
FDA公布新冠療法新指南！傘型試驗加速新藥開發速度
2021-05-18 / 記者 李林璦
美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)發布《COVID-19：評估藥品和生物製劑用於治療或預防指南》，是評估新冠肺炎預防和治療選擇方案的最終指南，其中特別建議使用傘型臨床試驗(umbrellatrials)和平台試驗(platformtrials)來同時評估一種疾病的多種療法，可降低臨床試驗成本、加速新藥開發速度。 該指南包含許多臨床研究上的建議與導引，在臨床試驗設計方面，指南建議，利用傘型...
《The Lancet》全球首份女性心血管疾病報告！目標2030年降低3分之1死亡率
2021-05-18 / 記者 李林璦
美國時間16日，《TheLancet》婦女與心血管疾病委員會(womenandcardiovasculardiseaseCommission)發表全球首份女性心血管疾病(CVD)報告，提出10項建議，目標至2030年將非傳染性疾病(包含CVD)導致的死亡減少三分之一，該報告發表於第70屆美國心臟病學會年會。 10項建議包含教育醫護人員和患者及早發現以預防女性心臟病、擴大人口稠密與不發達地區的心臟保...
泰博捐5.8萬劑快篩 助攻防疫
2021-05-17 / 記者 李林璦
今(17)日，泰博(4736)宣布將透過「財團法人福爾關懷基金會」將其所生產的威創新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑捐贈共5.5萬劑給台北市政府及新北市政府，台大總醫院及台大癌症中心醫院3000劑，作為防疫使用。 泰博表示，其生產抗原快篩試劑為全自動化生產，能確保靈敏度及專一性維持高度一致的品質，優於台灣其他採用的半自動或手工產線，容易因半自動或手工生產，而有品質浮動的缺點。另外，泰博採用卡匣式設計，相...
藥華藥2個月完攻美國PV藥證補件
2021-05-16 / 記者 李林璦
藥華藥(6446)於14日宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)遞交新藥P1101的藥證補件，適應症為真性紅血球增多症(PV)。依照FDA規定，FDA會在收到補件後30天內通知公司其完成審查的日期。今年三月FDA建議藥華藥修改仿單中針筒的「病人使用與操作說明」測試，同時表示待新冠肺炎疫情趨緩，將安排至台灣查廠。對P1101藥品的有效性、安全性、品質管控與製程未提出意見。藥華藥表示，已依照FDA建議...
《Science》揭開新冠病毒感染細胞機制！抑制「核醣體框架轉移」病毒量降千萬倍
2021-05-14 / 記者 李林璦
美國時間13日，蘇黎世聯邦理工學院(ETHZürich)、伯爾尼大學(UniversitätBern)與愛爾蘭的科克大學(UniversityCollegeCork)首次揭開了新冠病毒基因體與核醣體框架轉移(ribosomalframeshifting)之間的交互作用，並發現利用藥物阻止核醣體進行框架轉移，可將病毒複製量降低千倍至萬倍。該研究發表於《Science》。 細胞在感...
賽諾菲攜手Cellectis 攻基因編輯異體CAR-T細胞治療
2021-05-13 / 記者 李林璦
美國時間11日，法國基因編輯細胞治療公司Cellectis和賽諾菲(Sanofi)簽訂合作協議，將量產Cellectis所研發靶向CD52的單株抗體alemtuzumab，可做為異體(allogeneic)嵌合抗原受體重組T細胞 (UniversalChimericAntigenReceptorT-cells,UCAR-T)治療時，幫助體內原有的淋巴細胞清除(lymphodepletion)的療法...
永昕2021年Q1營收成長4倍 設研發中心攻細胞治療、ADC藥物
2021-05-13 / 記者 李林璦
今(13)日，永昕生醫(4726)公佈最新季度財務報告，2021年第一季營收2.92億元，較去年同期成長四倍，稅後淨利1.14億元，每股盈餘0.85元。 昨(12)日永昕董事會也通過將營運總部遷至竹北生醫園區並同時設立研發中心。該研發中心之用途為進一步拓展新穎連續性製程技術的開發能力以及細胞治療、抗體藥物複合體(ADC)藥物等創新生技類目之產品組合。 永昕生醫表示，生物藥委託開發暨製造服務(CDM...
《Nature》新一代廣效型冠狀病毒疫苗 抗變種病毒、猴子試驗有效率100%
2021-05-12 / 記者 李林璦
美國時間10日，美國杜克人類疫苗研究所(DukeHumanVaccineInstitute,DHVI)開發了一款新疫苗，在猴子與老鼠的動物試驗中證實可預防新冠病毒(SARS-CoV-2)、SARS-CoV-1及相關的蝙蝠冠狀病毒，有望成為新一代的廣效型冠狀病毒疫苗。該研究發表於《Nature》。 該廣效型冠狀病毒疫苗，可透過由冠狀病毒與人類細胞受器結合的部分組成奈米顆粒來觸發中和抗體，其誘導的抗體...
《Science》高碳水化合物飲食與肥胖無關！？
2021-05-10 / 記者 李林璦
美國時間7日，《Science》的一篇評論報導(Perspective)中，舉出許多實驗數據證實高碳水化合物飲食並非造成肥胖的主因，反駁了碳水化合物-胰島素假說(carbohydrate-insulinmodel,CIM)，指出低碳水化合物、高脂肪飲食對減肥沒有好處，胰島素對於肥胖的機制可能比CIM假說更複雜。 造成現代人肥胖的原因，目前最流行的就是「碳水化合物-胰島素假說(carbohydrat...
晟德轉投資加科思授權海外、跨國臨床出海中國
2021-05-07 / 記者 李林璦
今(7)日，晟德(4123)轉投資北京加科思藥業(1167.HK)指出，其研發KRASG12C抑制劑治療非小細胞肺癌和結直腸癌的臨床試驗申請(IND)已獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。此外，加科思於2020年將抗癌新藥SHP2抑制劑以超過8.55億美元授權給國際藥廠艾伯維(AbbVie)，是少數中國藥企創新藥物授權國際藥企的成功案例。啟明創投投資合夥人唐艷旻特別以加科思為案例，分享中國創新藥物...
