記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

BMS搶進創新癌症靶點SHP2 逾9億美元攜手BridgeBio

2022-05-13 / 記者李林璦

美國時間12日，必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)與BridgeBioPharma達成高達9.05億美元的協議，將進行SHP2抑制劑BBP-398與PD-L1抑制劑Opdivo(nivolumab)聯合療法的研發與商業化，以治療具有KRAS突變的晚期實體瘤患者。此次BridgeBio與BMS的協議中，BMS將支付9000萬美元的預付款，以及8.15億美元的開發、商業化...

新穎生醫糖尿病腎病腎損傷

新穎生醫攜手中國附醫登歐洲腎臟病年會推世界首創門診腎損傷風險評估系統

2022-05-12 / 記者李林璦

今(12)日，新穎生醫(6810)表示，將參與本月19-22日在法國巴黎舉辦的歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA)，會中除展示DNlite-IVD103的應用、全力拓展行銷通路外，還將攜手中國醫藥大學附設醫院聯名發表於門診中歷經4年、總計超過4,500位病患的急性腎損傷診斷的臨床研究成果。這是世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式，在一般門診即能以非侵入性尿液檢...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna揭6-11歲兒童新冠疫苗數據效力達88%

2022-05-12 / 記者李林璦

美國時間11日，莫德納(Moderna)發表6歲至11歲兒童接種莫德納新冠疫苗mRNA-1273的數據，結果顯示，99%受試者均可引發強烈免疫反應，體內抗體效價符合非劣性標準，對抗Delta變異株的效力高達88%，但對抗Omicron變異株的效力仍在評估中，該研究已發表於《NEJM》。同時，莫德納也向美國食品藥物管理局(FDA)提出兒童與青少年的緊急使用授權(EUA)申請。該臨床2/3期研究分為...

衛采百健阿茲海默綠谷製藥

阿茲海默療法新進展！衛采、百健第二款新藥FDA提上市申請、中國首款新藥全球3期臨床暫停

2022-05-11 / 記者李林璦

美國時間10日，繼Aduhelm後，衛采(Eisai)與百健(Biogen)共同研發的另一款阿茲海默藥物lecanemab，已向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)。而在上個月，開發出中國首款阿茲海默症藥GV-971(中國品名為九期一)的上海綠谷製藥被外媒爆料，由於疫情導致資金短缺及供應鏈的問題，5個地點的臨床3期試驗全數暫停。衛采與百健的lecanemab為一種&be...

微生物糞菌移植 FMT 老化

糞菌移植新研究！年輕小鼠腸道菌叢逆轉大腦、眼睛衰老指標

2022-05-11 / 記者李林璦

近日，英國東英格利亞大學(UniversityofEastAnglia)與Quadram研究所的研究指出，將年輕小鼠的糞便微生物菌叢移植(又稱糞微菌叢植入(FMT))到老年小鼠體內，可顯著逆轉衰老所造成的大腦、眼睛、血中的發炎指標，不僅證實腸道微生物參與衰老的過程，也代表糞微菌叢植入是一項有潛力的療法。該研究發表於《Microbiome》。研究人員將年輕小鼠(3月齡)、中老年小鼠(18月齡)與老...

熱量壽命生理時鐘

《Science》限制熱量、依生理時鐘進食延長小鼠壽命達35%

2022-05-09 / 記者李林璦

美國時間5日，美國德州大學西南醫學中心(UniversityofTexasSouthwesternMedicalCenteratDallas,UTSW)研究團隊在4年內，對數百隻小鼠的實驗發現，依照生理時鐘(circadianrhythm)，在小鼠最活躍時給予低熱量飲食，可以延長壽命35%。對照到人類來說，在白天進行低熱量飲食控制、不吃宵夜，雖然不一定可以達到減重效果，但可能可以延長壽命。該研究發...

李國鼎科技發展基金會閰雲黃齊元吳忠勳余金樹許銀雄

閰雲：遠距科技、物聯網、自動化工廠結合共創新醫照

2022-05-07 / 記者李林璦

今(7)日，李國鼎科技發展基金會舉辦《2022年國鼎論壇》，以「從新冠疫情後看生醫產業與資通訊業的交融」為主題，邀請到前臺北醫學大學校長——閰雲講座教授，分享台灣該如何掌握ICT優勢與生醫結合應用。同時，下半場由李國鼎科技發展基金會副董事長暨藍濤亞洲總裁黃齊元擔任主持人，特別邀請到台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳、慧誠智醫創辦人兼總經理余金樹、宏碁智醫總經理許銀雄等生醫及I...

AZ SGLT2抑制劑心衰竭

AZ降血糖SGLT2抑制劑最新臨床數據顯著改善心衰、創新自體免疫療法達臨床終點

2022-05-07 / 記者李林璦

美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布了多個新藥臨床數據，包含備受矚目的治療心衰竭SGLT2抑制劑Farxiga，在臨床3期中，顯著改善心衰竭患者心血管死亡與惡化風險，同日，AZ也宣布旗下Alexion公司開發的長效補體C5蛋白抑制劑Ultomiris(ravulizumab-cwvz)，在治療泛視神經脊髓炎(NMOSD)的臨床3期試驗數據，可顯著降低水通道蛋白4抗體(AQ...

新聞集錦

新銳SQZ 推10小時床邊細胞療法製造；FDA推mRNA產品審查培訓計畫

2022-05-06 / 記者李林璦

《臺灣》仁新子公司Belite澳洲臨床試驗計畫主持人獲邀2022ARVO 揭斯特格罕病眼科新藥1b/2期積極數據 2022國際視覺與眼科學研究權威盛會(ARVO)於5月1日至4日在美國科羅拉多州舉行，近(4)日，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)的LBS-008澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學JohnGrigg教授受邀於ARVO大會上發表其眼科新藥Tinlareb...

勤業眾信虞成全數位

勤業眾信報告：生技製藥業數位創新四大關鍵專門資金、小組、創新策略、人才

2022-05-05 / 記者李林璦

今(5)日，勤業眾信聯合會計師事務所發布《生技製藥產業的數位轉型：以跳躍式數位創新脫穎而出》報告，Deloitte全球針對來自歐、美及亞洲大型生技製藥公司150位高階主管進行調查，統整其對於布局數位創新的經驗、觀點和挑戰。勤業眾信建議，生技製藥企業豎立專屬的數位創新標竿、建立目標明確的數位創新投資組合、決定數位創新策略類型，以及設計專屬的營運模式，以加速推動跳躍式數位創新，取得競爭優勢。勤業眾信聯...

郭沛恩中研院新冠肺炎新冠疫情

新冠流感化！中研院生醫所所長郭沛恩上書防疫新方向 Omicron突變株不同以往籲防疫重點保護免疫低下、高風險族群

2022-05-05 / 記者李林璦

台灣進入新冠肺炎確診人數激增期，防疫政策變化快速激起民眾緊張情緒。不過，中研院生物醫學科學研究所所長郭沛恩院士在昨(4)日，親自以英文上書給陳建仁前副總統，向中央流行疫情指揮中心提出建言，建議應將重點關注在免疫力低下與高風險族群的疫苗接種和治療，再鬆綁防疫和邊境管制政策。其文廣在專家群組轉讀，本刊也特別取得其同意編譯發布。「我提出這些建議的關鍵在於，國家的資源應該用於挽救生命，而不是收集大量感染數...

Orphalan 威爾森氏症罕病 FDA

52年來首批！FDA批准Orphalan罕病威爾森氏症創新療法

2022-05-04 / 記者李林璦

美國時間2日，法國孤兒藥公司OrphalanSA宣布，其Cuvrior™獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療對銅螯合劑鋅醋酸鹽(penicillamine)具抗藥性的威爾森氏症(Wilson'sDisease)患者，該藥物是一種創新的銅螯合劑trientinetetrahydrochloride，不僅可去除體內沉積的銅，還可以抑制腸道對銅的吸收。外媒《FiercePhar...