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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
大秀臺灣智慧醫療防疫一條龍產業鏈
2020-10-31 / 記者 李林璦
10月15日至17日，台灣國際醫療暨健康照護展(MEDICALTAIWAN)暨醫材製造及零組件展(MCMEX)接連三天於南港展覽二館熱烈展開。今年展覽聚焦在「防疫產業生態系」及「智慧醫療」兩大主題，共計202家廠商、405個攤位參展。此外，因應國際疫情，也設有長達一個月的線上虛擬展，集結150家廠商，線上展示超過400件專業醫療產品，增加臺灣醫療產品在國際上的能見度，佈局疫後國際新商機。主辦單位中...
林口長庚建立全臺首間 特殊兒童眼科示範中心
2020-10-31 / 記者 李林璦
湛白的廊道掛著視障兒童畫作，有著開心地跑來跑去、坐在特殊推車或輪椅上求診的視覺特殊障礙兒童，林口長庚紀念醫院於2019年取得衛福部的「特殊兒童眼科示範中心」補助計劃，成立國內第一個特殊兒童眼科示範中心，提供特殊兒童適切、完整的視覺檢查、診斷、評估、衛教、視覺復健和跨團隊合作的專業服務，為孩子量身打造早療計畫。採訪/李林璦、彭梓涵撰文/李林璦研究指出，特殊障礙的孩童具有天生視覺障礙的比例是一般兒童6...
藥技中心中西醫合璧 再攻IBD一線用藥
2020-10-31 / 記者 李林璦
財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)投入植物新藥研發20年，陸續創造出多項「第一」，包括：國內第一件自行研發植物新藥抗胃潰瘍中草藥PDC-339，第一件核准進入臨床試驗的抗憂鬱植物新藥。近期，更開發出治療發炎性腸道疾病(IBD)潛力植物新藥，以等後合適廠商接棒，此外，藥技中心也持續輔導廠商，讓腦得生生物科技於今年9月拿到全臺第三張中藥新藥藥證。撰文、攝影/李林璦財團法人醫藥工業技術發展中心(藥...
工研院導入數位科技 助攻植物新藥新利基
2020-10-31 / 記者 李林璦
在堪稱臺灣中草藥研究起源的「中草藥產業技術發展五年計畫」中，財團法人工業技術研究院以開發肝病、氣喘、抗老化、免疫調節等適應症領域作為重點發展領域，至今，孕育出10項植物新藥，也從新藥研發的過程中，建構出全臺法人唯一整合型從植物原料到新藥試量產的一條龍植物藥開發技術平台，為臺灣廠商助攻研發商品化。撰文/李林璦工研院近年特別鎖定免疫相關疾病進行藥物開發，其中，治療多發性硬化症新藥SK0-250於201...
AZ/第一三共HER2陽性轉移性胃癌ADC新藥獲FDA優先審查 搶攻羅氏賀癌平市場
2020-10-30 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間29日，第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，FDA已經接受靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC)fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)的補充生物製劑許可申請(sBLA)，並授予其優先審查資格，適應症為治療HER2陽性轉移性胃癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌患者。FDA預計在明年第一季做出回覆。有望成為第...
彰濱秀傳成立「微創腹腔鏡手術臨床場域」 助力臺醫材新創落地
2020-10-30 / 記者 李林璦
報導/李林璦昨(29)日，彰濱秀傳紀念醫院與金屬中心合作執行經濟部工業局「利基生技醫藥產業輔導與國際化推動計畫」，在秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)建置了「微創腹腔鏡手術臨床場域」，並整合秀傳醫療體系中8家醫院的量能，為臺灣醫材新創公司提供一站式的醫材創新整合服務，將推動醫材產品落地於臨床。 微創中心院長黃士維表示，透過臨床場域建置，整合了秀傳醫療體系8家醫院的量能，加上國際級微...
中止三期試驗沒影響！ 美政府3.75億美元預採購禮來新冠抗體療法30萬劑
2020-10-29 / 記者 李林璦
編譯/李林璦在禮來(EliLilly)於26日宣布，因抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復，決定中止針對重度新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗後，28日，美國政府仍然宣布將支付3.75億美元，向禮來購買30萬劑抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)，以確保新冠抗體療法不會缺乏。 根據禮來與美國政府簽署的協議，禮來將在FDA授予緊急使用授權(EUA)後的兩個月內提供30萬劑抗體藥物。而美...
藥華藥擬買回3,200張庫藏股 明年取美、韓藥證
2020-10-28 / 記者 李林璦
報導/李林璦今(28)日，藥華藥(6446)舉辦記者會，詳細地解釋了其與AOP仲裁案的始末，並指出，律師認為仲裁的結果仍有諸多爭議，不排除提出後續的因應措施，法人預估對於短期財務可能不會產生影響。同時，藥華也表示，今日召開臨時董事會通過實施3,200張庫藏股，價格訂定區間為每股57元~126元，以股東利益為優先。 藥華藥執行長林國鐘強調，未來除與AOP合作外，藥華重心會以美國市場為主，目前FDA的...
禮來中止新冠抗體三期臨床 無助新冠住院患者康復
2020-10-27 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 先前阿斯特捷利康(AZ)、嬌生(J&J)暫停新冠疫苗試驗後，至今都已重啟試驗，但是，禮來(EliLilly)在10月13日暫停其抗體藥物LY-CoV555(bamlanivimab)的三期臨床試驗，卻於美國時間26日宣布，由於該抗體療法無法幫助新冠肺炎住院患者康復，因此決定中止針對新冠肺炎住院患者的臨床三期試驗。 該試驗由美國國家衛生研究院(NIH)旗下國家過敏和傳染病研究所...
Mirati Therapeutics超越安進！KRAS抑制劑肺癌臨床ORR達45%
2020-10-26 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間25日，MiratiTherapeutics宣布開發的KRASG12C選擇性抑制劑藥物adagrasib(MRTX849)對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床1/1b期試驗結果，其客觀緩解率(ORR)達45%，其中有70%患者對於最佳腫瘤反應率大於40%以上，疾病控制率(diseasecontrolrate,DCR)高達96％，比競爭對手安進(Amgen)先前公布的臨床數據更優異...
藥華藥AOP仲裁案 藥華：不影響淨值、EPS 美國明年Q1取藥證
2020-10-25 / 記者 李林璦
報導/李林璦針對藥華藥與AOP仲裁案的後續處理，今(25)日藥華藥宣布，在諮詢律師和會計師後，藥華藥與AOP間合約仍有爭議，此次仲裁判斷目前對財報淨值及EPS不會有影響，但也因仲裁案而迫使AOP提供臨床數據，預計美國將於明年Q1取得藥證。 藥華藥表示經諮詢律師和會計師，律師強調，仲裁判斷是合約爭議的一部分，合約爭議仍是進行式。AOP所提的仲裁案已結束，藥華藥應可提新仲裁，主張公司損失。 會計師則表...
