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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
嬌生警告：尚無證據顯示HIV蛋白酶抑制劑PREZISTA可做為新冠肺炎療法
2020-03-18 / 記者 李林璦
美國時間16日，嬌生集團(J&J) 發表聲明指出，該集團旗下楊森藥廠(Janssen)治療人類免疫不全病毒(HIV)患者的蛋白酶抑制劑–PREZISTA®(darunavir)沒有證據證明可以拿來治療新冠肺炎(COVID-19)，且從結構分析顯示，該藥與新冠病毒(SARS-CoV-2)蛋白酶的活性位點之間幾乎沒有相互作用。間接駁斥了先前中國工程院院士李蘭娟提議將該藥納入...
Google攜美展開11項新冠肺炎計畫 架設專網、捐5550萬美元、建立檢測網站
2020-03-17 / 記者 李林璦
美國時間16日，Google的母公司Alphabet與美國聯邦政府攜手創建新冠肺炎的專門網站，透過Google下的所有平台，包含YouTube、GoogleMap、GooglePlay等，以傳播正確的知識，啟動了11項與新冠肺炎的相關舉措，包含增加在家工作、遠距學習管道，並捐款共高達5550萬美元，提出公益廣告計畫、建立新冠肺炎風險檢測網站。 增加Google系列平台上有關新冠肺炎的正確資訊 1....
田邊三菱製藥子公司Medicago 以植物平台開發新冠肺炎疫苗
2020-03-16 / 記者 李林璦
日前(12)，日本田邊三菱製藥的加拿大子公司Medicago宣稱，在獲得新冠病毒(SARS-CoV-2)基因後20天內，就生產了新冠病毒的類病毒顆粒（virus-likeparticles,VLPs），該公司將運用特殊的植物平台技術來進行新冠病毒的疫苗開發，預計將在7月或8月開始進行人體試驗。 Medicago擁有以植物為基礎的特殊技術Proficia®，其與傳統的疫苗接種不同，該技術不需...
盛弘旗下哈佛健診報喜 台首家健診中心獲JCI國際醫療品質認證
2020-03-16 / 記者 李林璦
今(16)日，盛弘醫藥（8403）宣布，旗下哈佛健診取得JCI國際醫療品質認證，成為台灣首家具有國際品質認證的獨立健診中心。盛弘集團董事長楊弘仁表示，下一步計劃引進日系航空公司服務品質，同時將基因檢測列入標準檢查項目，將台灣健檢帶進新時代。楊弘仁進一步指出，哈佛健診為台灣具歷史且知名的健檢品牌，在2019年8月加入盛弘集團後，僅用短短7個月時間準備，在3月初由來自美國醫療專家進行實地評鑑，歷經三天...
藥華藥美國PV藥證送件完成 最快有望年底取證
2020-03-16 / 記者 李林璦
今(16)日，藥華醫藥（6446）宣布其長效干擾素-Ropeginterferonalfa-2b（P1101）已完成向FDA之送件申請（BiologicsLicenseApplication,BLA），適應症為真性紅血球增生症（Polycythemiavera,PV），若獲優先審查資格，將可由標準審核期的10個月縮短為6個月，最快於今年第4季取得藥證，如獲核准P1101將成為第一且唯一獲FDA核准...
心跳身分證！？ NASA 釋出創新健康檢測新技術盼技轉商化
2020-03-13 / 記者 李林璦
近日，美國國家航空暨太空總署（NASA）在技術轉移計畫(TechnologyTransferProgram)中公佈了多項與健康領域有關的技術，包含以心跳來識別身分的HeartbeatID、攜帶式代謝分析儀(PortableUnitforMetabolicAnalysis,PUMA)、可看到靜脈或血管結構的皮下結構影像儀(SubcutaneousStructureImager)以及可產生高品質的2D...
藥華藥獲麻州銷售藥品執照 奠定PV新藥在美上市基礎
2020-03-12 / 記者 李林璦
今(12)日，藥華醫藥（6446）宣布其美國子公司PharmaEssentiaUSACorp.已於昨(11)日正式獲得美國麻薩諸塞州的管制物質登記證（MassachusettsControlledSubstancesRegistration,MCSR)，代表擁有在麻州銷售處方藥品的資格。藥華藥預計在近期向FDA提出Ropeginterferonalfa-2b用於治療真性紅血球增生症（Polycyt...
2020臺北生技獎徵件起跑、製藥同業公會：國內製藥供貨短期無疑慮
2020-03-12 / 記者 李林璦
1.2020臺北生技獎徵件起跑！總獎金達六百萬 今(12)日，北市府產業局宣布「2020臺北生技獎」於即日起至4月28日受理報名，將規劃以「創新技術獎」、「國際躍進獎」、「技轉合作獎」等3大領域進行徵選，總獎金高達600萬元，除獎金外，獲獎廠商還有望與臺北市政府一同組團前往海外參加國際大型生技展覽。 臺北生技獎已舉辦17年，共頒出192件獎項，頒發總獎金達9,560萬元，其中2019新創技術獎獲獎...
FDA首批慢性進行性纖維化間質性肺病療法 百靈佳殷格翰明星藥延緩57%肺功能下降
2020-03-12 / 記者 李林璦
美國時間9日，美國食品和藥物管理局(FDA)批准百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)的Ofev（nintedanib）口服膠囊可治療慢性進行性纖維化間質性肺病((Interstitiallungdisease,ILD)患者，這是Ofev獲批的第3項適應症，也是FDA批准的首款可治療慢性進行性纖維化ILD的療法。 Ofev最初是在2014年被批准用於治療特發性肺纖維化(idiopa...
WHO公布新冠肺炎研發路線圖 蓋茲基金會加碼1.25億美元成立療法加速器
2020-03-11 / 記者 李林璦
日前(6)，世界衛生組織（WHO）發布新冠肺炎研發路線圖(COVID-19R&Droadmap)，其彙整了先前新冠病毒研究和創新全球論壇中400位專家討論的總結，明確訂出短、中長期抗疫情的目標，並列出九大優先研究領域和行動時間表。今(11)，依循該研發路線圖，蓋茲基金會、惠康基金會(WellcomeTrust)共同宣布將與萬事達卡公司(Mastercard)攜手，共出資1.25億美元成立「...
晟德二審再勝訴 要求東洋履約完成Risperidone PLGA學名藥委託開發
2020-03-11 / 記者 李林璦
今(11)日，晟德大藥廠宣布與台灣東洋藥品簽署之RisperidonePLGA學名藥委任開發協議之契約關係存在訴訟案，台灣高等法院於二審判決晟德勝訴，確認前述契約有效存在，晟德擁有思覺失調症長效藥物RisperidonePLGA之相關權利並有權要求東洋繼續履約。 晟德於民國99年8月委託東洋開發RisperidonePLGA，協議由晟德按進度分階段向東洋支付2,000萬元委託費，而產品權利為晟德所...
台康乳癌生物相似藥完成第二階段里程碑、盛弘2月合併營收2.5億元
2020-03-10 / 記者 李林璦
1.台康乳癌生物相似藥完成第二階段里程碑 今(10)日，台康生技宣布，乳癌生物相似藥EG12014(TrastuzumabBiosimilar,alsocalledEGI014)繼先前完成第一階段生物相似藥授權里程碑並收到第一階段里程碑金後，今年二月也準時完成第二階段里程碑，這些階段里程碑已依會計準則逐期認列營收。 台康表示，目前EG12014/EGI014國際多國多中心第三期臨床試驗，也將依規畫...
