會員登入
註冊
記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
TFDA批准首款失智症新藥？！ 失智症防治照護政策綱領邁入3.0
2024-11-20 / 記者 李林璦
昨(19)日，衛生福利部主辦、台灣失智症協會承辦舉行113年度「失智症防治照護政策綱領成果發表會」，台灣失智症協會理事長徐文俊在會中向媒體透露，食藥署近日審查通過臺灣首款失智症治療藥物；衛福部次長呂建德指出，未來會和健保署推動相關藥物給付，另已啟動修正失智症防治照護政策綱領邁入3.0。 據了解，徐文俊在會議中指出，此款單株抗體藥物已經於去年7月在美國通過上市，適用罹患輕度認知障礙(MCI)或輕度阿...
2024國家藥科獎揭曉！仲恩、昱展、台新藥共9創新產品獲獎
2024-11-19 / 記者 李林璦
今(19)日，衛生福利部與經濟部共同舉辦「2024國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮登場，藥品類由仲恩生醫與昱展新藥獲銀質獎、台新藥獲銅質獎；醫療器材類由中國醫主任高嘉鴻獲金質獎、晶神醫創獲銀質獎、聿新生物科技獲銅質獎；製造技術類則由全球安聯科技獲銀質獎、向榮生醫與水星生醫獲銅質獎。 衛福部指出，今年共有34件申請案，包含幹細胞新藥、智慧醫療器材、可攜式快速檢測儀器及創新製造技術等多樣化產品參與角逐...
史丹佛研究：Chat GPT無法提高醫師診斷準確性？
2024-11-19 / 記者 李林璦
近日(10月28日)，史丹佛大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)研究發現，使用大語言模型(LLM)──ChatGPT-4輔助醫師進行診斷，正確率為76.3%，與使用傳統診斷方法的正確率73.7%相差不多，但單獨使用ChatGPT-4診斷推理正確率則高達92%，顯示醫師與AI的合作還需要培訓和臨床整合。該研究發表於《JAMANetwork》。 該研究招募...
晟德獲准專案委託製造小兒心衰竭用藥 支持「新優化兒童醫療照顧計畫」
2024-11-19 / 記者 李林璦
今(19)日，衛福部舉辦「113年度優化兒童醫療照護計畫成果發表會」，晟德大藥廠(4123)參與政府推動「新優化兒童醫療照顧計畫」，並獲准專案委託製造小兒心衰竭用藥，獲衛福部頒發感謝狀。 晟德指出，衛福部積極優化兒童醫療照護，「新優化兒童醫療照護計畫」全面覆蓋了從懷孕到兒童成長的各個階段。 晟德以水劑起家，兒科水劑市占率在台灣高達7成，研發團隊持續專注強化兒童重難罕症照護，晟德今年度獲准專案委託製...
不僅是細胞發電廠！《Nature》揭粒線體特殊亞群
2024-11-18 / 記者 李林璦
美國時間6日，紐約斯隆-凱特琳紀念癌症中心(MSKCC)研究團隊發現，粒線體除了具有「細胞發電廠」的功能外，在營養供應短缺時，粒線體會分成兩種亞群，一種專注產生能量，一種則致力於製造細胞所需的關鍵分子，這樣的分工可以幫助細胞更有效治癒傷口，但也發現癌細胞可能會運用這樣的機制來加速成長。該研究發布於《Nature》。粒線體不只會產出ATP，也會形成蛋白質和其他必須分子中的一些胺基酸，當細胞有充足的食...
東生華引進美乾眼症噴鼻液 獲TFDA批准
2024-11-18 / 記者 李林璦
今(18)日，東生華(8432)宣布，由美國OysterPointPharma研發、全球首款以鼻噴給藥方式治療乾眼症的TYRVAYA®(星特潤®)乾眼症噴鼻液，已獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)的新藥取證通知。這是東生華今年取得第二個藥品上市核可。 東生華總經理楊思源表示，TYRVAYA®是在2021年通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥許可證上市，去年，東生華通過...
.JPG)
技轉、授權重點全掌握！資策會科法所攜律師案例解析實務挑戰
2024-11-18 / 記者 李林璦
近(14)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，最終場以「跨境技術移轉與授權法律風險與爭議」為題，由普華商務法律事務所蔡朝安主持律師、林祖晞資深律師、俞仲宣資深律師，從智慧財產的盡職調查、企業的人才留任及支援服務、解析競業禁止條款，到跨境技術移轉與授權常見爭議態樣議題，全面性地帶領台灣企業了解引進國外技術過程中容易遇到的法遵議題。資策會...
新穎生醫攜手BSM 經銷DNlite-IVD103落地沙國
2024-11-15 / 記者 李林璦
昨(14)日，新穎生醫(6810)宣布與沙烏地阿拉伯的BinarySystemMedical(BSM)建立合作夥伴關係，將負責經銷新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103，適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)、腎移植預後監控。 新穎生醫的DNlite-IVD103是於2023年12月獲得沙烏地阿拉伯食品藥物管理局(SaudiFoodandDrugAgency,SFDA...
北市府攜6生技企業 攻德國醫材展MEDICA 媒合達266場
2024-11-15 / 記者 李林璦
11日～14日，全球規模最大的B2B醫材展──德國杜塞道夫醫療器材展(MEDICA 2024)落幕，臺北市政府此次也率6家生技企業，首次出征歐洲，包含：亞大基因科技(Atgenomix)、寶健科技、奧澄生醫、詠捷生醫、神經元科技、奈捷生技，吸引來自義大利、印度、荷蘭、法國、德國等多國專家前來參觀，洽商場次達266場次。產業局表示，此次參展廠商技術產品領域多元，其中亞大基因科技展出精準醫療分析平台A...
吳麥斯：末期腎病無聲危機！9成患「腎性貧血」 HIF療法為新曙光
2024-11-14 / 記者 李林璦
今(14)日，台灣腎臟醫學會理事長、臺北醫學大學校長吳麥斯分享，慢性腎臟病經常被國人忽略，發展成末期腎臟病後有9成患者可能罹患「腎性貧血」。吳麥斯指出，腎性貧血的治療從主要依賴注射紅血球生成刺激劑(ESA)輔以鐵劑來提高紅血球生成，現已有模擬體內低氧環境的口服藥物，透過藥物穩定HIF(缺氧誘導因子)，能夠促進身體自然生成紅血球，為患者提供更多元的治療選擇。 台灣腎臟病盛行率達12%，目前約有200...
源自臺大醫院！美FDA批准腦部罕病AADC基因療法
2024-11-14 / 記者 李林璦
美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，加速批准PTCTherapeutics的罕見疾病芳香族L-胺基酸脫羧基酶(AADC)缺乏症基因療法Kebilidi，該療法是臺大醫院於2015年技轉給PTC，先前已獲得歐盟、英國和以色列批准。這是FDA首批直接用於腦部的基因療法。 該療法也已取得FDA孤兒藥資格認定(ODD)、兒科罕見疾病認定(RPD)、歐盟罕見疾病藥物認定(OMP)。2022年，...
