記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極申請美國孤兒藥資格

2024-07-24 / 記者李林璦

今(24)日，安成生物科技(6610)宣布，旗下用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果，顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期，且初步觀察到有正向治療趨勢。安成生技表示，這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試驗，全球至今尚無環狀肉芽腫的治療用藥獲准上市，將規劃臨床二期試驗，並向美國食品藥物管理局(...

特別企劃生技製藥

BIO2024熱議智慧醫療、細胞與基因療法

2024-07-24 / 記者李林璦

2024北美生技展(BIO2024)盛大展開，以「TimeforSciencetoShine」為主題，宣示著許多前瞻科技已經逐步從前期研發走到落地。臺灣此次特別從上千項論壇提案中脫穎而出，首次在BIO大展負責籌畫2場論壇，跟隨著大會與全球生物技術從業者關注的焦點議題，針對人工智慧(AI)與數位健康、細胞與基因療法兩大熱門議題來進行探討。撰文/李林璦、彭梓涵由美國生物科技創新組織(Biotechno...

特別企劃生技製藥

美中供應鏈斷鏈商機! 哪些臺廠有望第一線搶進美國?

2024-07-24 / 記者李林璦

美、中關係的脆化「既是風險，也是機會」，中間競爭下釋出的市場成為大家虎視眈眈的一塊大餅。事實上，多家臺灣生技製藥公司已佈局美國市場，並在美國設立子公司、設廠，包括保瑞(6472)、泰福-KY(6541)、台耀(4746)、北極星藥業-KY(6550)、易威(1799)、友華(4120)、中裕(4147)等都在美國有自己的產線，可望搶食這塊大餅！撰文/李林璦自從今(2024)年1月，美國眾議院提出《...

封面故事傑出生技產業獎

生展乳酸菌×蔬果共發酵掀綠色生技革命

2024-07-24 / 記者李林璦

撰文/ 李林璦臺灣保健食品巨擘生展生物科技(8279)，透過獨家功效菌株與有機蔬菜進行共發酵，再透過冷凍乾燥技術、製劑技術保留蔬菜的功效成分，改變傳統農產品的加工方式，開發出創新高值化的國產保健素材─「生展活力乳酸菌醱酵蔬菜粉」。「我們從綠色永續著手，期望能透過科技與農業的相結合，解決蔬果保存期、銷售期短暫的挑戰，協助國內有機蔬菜的推廣，搶救價崩的蔬果，不僅能鼓勵農民栽種有機蔬果，也可造福民眾健康...

封面故事傑出生技產業獎

博晟生醫再生醫材、老藥新用、CDMO三箭齊發

2024-07-24 / 記者李林璦

撰文/ 李林璦博晟生醫(6733)在公司成立不到4年半就登錄上櫃，2023年與2022年相比，營收成長近3倍，今年預期銷售額達1.4億新臺幣。「兼顧價值鏈各面向的整合性選題、全力以赴的執行力、保持靈活彈性是博晟能在幾年內上櫃，並創造高額營收的關鍵。」博晟生醫董事長陳德禮指出。博晟知名的一次性軟骨修復系統─愛膝康(RevoCart)，在臺灣於2020年取證，以自費途徑上市，至今已累積超過400多例患...

封面故事傑出生技產業獎

國邑*全臺唯一「特殊劑型」×「藥械合一」啟動全球授權、臨床試驗

2024-07-24 / 記者李林璦

撰文/ 李林璦國邑*(6875)是臺灣唯一運用特殊的複雜劑型結合器械，以藥械合一方式來治療罕見疾病的新藥公司。2022年興櫃，今(2024)年3月上櫃，受惠旗下新劑型新藥L606首筆授權金挹注，去年合併營收高達3.14億元，稅後淨利846萬元，營運由虧轉盈，為臺灣新藥公司開闢出一條獨樹一格的成功道路。「成功授權代表國際廠商對國邑*技術平台與產品的認可，今年下半年也將持續推進北美以外的區域授權，往...

封面故事傑出生技產業獎

藥華藥各國PV藥證到手 2025年擴ET新適應症持續高飛

2024-07-24 / 記者李林璦

撰文/李林璦藥華藥(6446)是從自主研發、臨床試驗、生產製造到國際銷售一條龍的臺灣新藥公司，自2021年底，創新長效型干擾素新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,即P1101)取得治療真性紅血球增多症(PV)美國藥證後，2022年與2021年相比，營收成長達339%，今年第一季淨利率轉正達20%，「打破了大眾對於新藥公司總是燒錢的刻板印象。」藥華藥執行長林國鐘強調。藥華藥...

生技剪影生技製藥

台灣工研新創協會、Teala 領30家新創攻Select LA

2024-07-24 / 記者李林璦

洛杉磯投資高峰會(SelectLAInvestmentSummit)於美國時間6月20日展開，台灣工研新創協會(TINVA)總會長高繼祖與台灣新東向全球產學研聯盟協進會(Teala)執行長陳孝昌領軍組成「2024SelectLA*TINVA」代表團，帶領近30家臺灣新創企業、40位代表前進美國，在洛約拉馬利蒙特大學(LoyolaMarymountUniversity,LMU)協辦下，舉辦「2024...

AI 人工智慧外顯子定序罕見疾病遺傳疾病

《Nature》子刊：「外顯子定序」結合「AI臉部辨識」揪出34種新遺傳疾病

2024-07-23 / 記者李林璦

美國時間22日，德國為期三年的國家型罕病計畫─TRANSLATENAMSE，在16所大學共同研究下，透過外顯子定序(ES)發現34種從前未知的新遺傳疾病，並運用「GestaltMatcher」人工智慧(AI)系統辨識人臉面部特徵，並合成出患者臉部AI影像，可作為未來醫師罕病診斷的評分依據之一。這也是首次運用AI軟體來大規模地支援臨床診斷。該研究發表於《NatureGenetics》。這項研究是一...

幹細胞血液

《Nature》子刊：首創體外培養人類造血幹細胞膜型

2024-07-23 / 記者李林璦

美國時間19日，格拉斯哥大學(UniversityofGlasgow)科學家宣布，開發出首個可用來在體外培養長周期造血幹細胞(long-termhematopoieticstemcell,LT-HSC)的生物工程模型，未來可作為測試血液疾病新藥或新檢測法的模型，改善動物模型對藥物療效預測不佳的難題。該研究發表在《NatureCommunications》。造血幹細胞(HSC)是一種具有自我更新和...

泰宗 U101 肝臟 NGS 台寶奈捷

泰宗首次參展亞洲生技展秀新藥、檢測、再生三支箭

2024-07-22 / 記者李林璦

7月24日至28日，2024亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan)將登場，今(22)日，泰宗生物科技(4169)總經理王雅俊表示，泰宗將首次參展，本次展出將呈現營運轉型的階段性成果，以及持續升級發展「新藥開發」、「精準醫療」與「再生醫療」三大領域，發展方向包含預防反覆泌尿道感染的新藥U101、靶向肝臟核酸藥物、肝癌術後復發檢測LDTS、建置醫院內NGS以及自體生長因子、幹細胞/免疫細胞、外泌...

裕利醫藥 InstitutAllergoSan 益生菌

裕利醫藥攜手Institut AllergoSan簽10年合作引益生菌品牌OMNi-BiOTiC攻亞洲市場

2024-07-19 / 記者李林璦

今(19)日，亞洲醫療保健服務公司裕利醫藥集團宣布，與奧地利公司InstitutAllergoSan簽署為期10年的商業合作夥伴關係，裕利醫藥集團將把InstitutAllergoSan的益生菌品牌之一OMNi-BiOTiC®導入亞洲市場，提供包括產品註冊、銷售與營銷、倉儲和分銷服務等產品商業化協助。裕利醫藥集團計劃於2025年在印尼、菲律賓和台灣推出OMNi-BiOTiC®，隨...