記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

新冠抗體療法賽跑！羅氏關節炎藥獲EUA、禮來雞尾酒抗體療法難敵變種遭暫停

2021-06-28 / 記者李林璦

美國時間24日，美國食品和藥物管理局(FDA)授予羅氏(Roche)的IL-6單株抗體Actemra緊急使用授權(EUA)，可用於治療2歲以上、已使用全身性類固醇治療、需補充氧氣的新冠肺炎住院患者。而同時，由於巴西、南非變種病毒盛行，禮來(EliLilly)的抗體雞尾酒療法對變種病毒活性不佳而遭美國衛生與公眾服務部(HHS)暫停發放。 FDA已授權的新冠抗體藥物，包含：禮來聯合兩個單株抗體baml...

百健阿茲海默症衛采禮來必治妥施貴寶

阿茲海默競賽開跑！百健、禮來獲FDA突破性治療認定 BMS以8000萬美元買下新機制療法

2021-06-25 / 記者李林璦

美國食品藥物管理局(FDA)於本月7日，批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名：Aduhelm)上市後，開啟了阿茲海默症的新世代。 FDA於美國時間23、24日，先後授予百健/衛采聯合開發的抗體療法Lecanemab(BAN2401)，以及禮來(EliLilly)的實驗性阿茲海默症藥物donanemab突破性治療認定(BTD)，將透過加速...

新冠肺炎新冠檢測居家

達亞、萊鎂醫家用新冠核酸檢測上市準確率98% 媲美微型新冠PCR檢測實驗室

2021-06-24 / 記者李林璦

今(24)日，達亞(6762)及萊鎂醫(6633)透過記者會介紹，其分別引進的美國LuciraHealth家用新冠病毒核酸檢測組(LuciraCheckItCOVID-19TestKit)，建議售價約新台幣1800元，將可望在2周內於診所、藥局與醫療器材通路購得。在靈敏度方面，達亞指出，Lucira家用新冠病毒核酸檢測組的偵測極限(即靈敏度)為900cp/ml，而其他家用抗原快篩的偵測極限約在5...

拜登新冠病毒新冠肺炎

拜登政府將成立「創新療法、檢測」孵化器部門ARPA-H

2021-06-24 / 記者李林璦

美國時間22日，在有了一年內成功將新冠肺炎(COVID-19)疫苗落地的經驗後，美國總統拜登(JoeBiden)提議在美國國家衛生研究院(NIH)內設立一個新的研究機構─衛生高級研究計劃局(AdvancedResearchProjectsAgencyforHealth,ARPA-H)，資金將源於2022財年預算中的65億美元，以促進預防、檢測和療法取得突破性發展，領域擴及阿茲海默症、糖尿病及癌症。...

新冠肺炎新冠疫苗變種病毒

《Science》廣效通用型冠狀病毒mRNA疫苗可對抗南非變種病毒

2021-06-24 / 記者李林璦

美國時間22日，北卡羅來納大學(UniversityofNorthCarolina)的研究人員，設計了一種廣效對抗冠狀病毒的mRNA疫苗，目前於動物實驗中顯示，可有效對抗新冠病毒原始株、B.1.351突變株(南非)，明年有望進入人體臨床試驗。該研究發表於《Science》。研究人員表示，2003年爆發的SARS與2019年爆發的新冠肺炎(COVID-19)都屬於乙型冠狀病毒屬(Betacoron...

瑞磁光鼎新冠檢測新興傳染病何重人蔡守冠

瑞磁、光鼎新冠檢測黑馬多重檢測、POCT為全球趨勢

2021-06-23 / 記者李林璦

今(23)日，元富證券與環球生技月刊共同主辦的《新興傳染疾病發展趨勢與挑戰》線上論壇中，邀集多位疫苗、檢測專家與業者，探討台灣檢測業者如何利用自身專長與國際鏈結，創造傳染病檢測防疫產業鏈。其中瑞磁生技總經理何重人和光鼎生技董事長蔡守冠，分享在新冠肺炎疫情下檢測產業的趨勢與現況，並指出多重病原檢測、定點照護檢驗(PointofCareTesting,POCT)定是未來全球發展方向。何重人：全球新冠...

吉利德瑞德西韋新冠肺炎新冠療法

Gilead三項瑞德西韋回溯性研究降低死亡風險54%、縮短住院時間

2021-06-22 / 記者李林璦

美國時間21日，美國吉利德科學(GileadSciences)在世界微生物論壇(WorldMicrobeForum,WMF)宣布，三項以瑞德西韋(remdesivir,商品名：Veklury)治療新冠肺炎(COVID-19)住院患者的回溯性研究，顯示瑞德西韋可顯著降低死亡率，並加速患者的出院時間。這三項回溯性研究，從真實世界數據(real-worlddata,RWD)中進行分析，包含共98,65...

新銳公司

思捷優達First-in-Class新藥攻克兩CNS絕症

2021-06-21 / 記者李林璦

思捷優達利用AI演算法建構出的市場首見(First-in-Class)藥物─新型NMDA受體調節劑-RS-D7，可治療思覺失調症患者的負性症狀及多重系統退化症，已在動物及人體概念驗證臨床試驗中證實療效。下一步將啟動募資，待資金到位後啟動臨床一期試驗，估計最快今年年底向臺灣衛福部食藥署(TFDA)申請新藥臨床試驗(InvestigationalNewDrug,IND)，盡速填補臨床未滿足需求。撰文/...

人物周慧泉

全心醫藥周慧泉「仁心仁術」的「反向」人生【免費登入看全文】

2021-06-21 / 記者李林璦

全心醫藥的執行長兼總裁周慧泉，擔任過美國哈佛醫學院研究教授，後來一路打破竹子天花板，擔任多家知名國際藥廠主管，最後爬升到德國拜耳集團(Bayer)全球生物科技營運總裁，評選為「2018年舊金山灣區最具影響力的商界女性」之一。但周慧泉在人生高峰轉身投入全心醫藥，短短一年多讓歷史20年的公司轉型，創下美國臺灣生技公司A輪募資新紀錄，讓首個出自臺灣研發的蛋白創新新藥獲得美國FDA快速審查(FastTra...

封面故事 iPS細胞何弘能

何弘能開發全臺首個 iPS揭密多基因婦科疾病機制

2021-06-21 / 記者李林璦

今年5月出任樂迦再生科技公司董事長的何弘能，是臺灣生殖免疫權威。他建立了全臺首株人類胚胎幹細胞株，與臺灣人工生殖醫學權威陳信孚，一同建構出全球首個體外培養之人類胚胎幹細胞，可分化出具誘導、分化成卵子能力的卵泡組織;又陸續成功建構單基因、雙基因到多基因疾病的iPS細胞模型，挖掘疾病背後機制，並篩選老藥新用救治患者。為臺灣醫師在iPS細胞臨床治療研究上開啟了先河。撰文/李林璦今年5月31日，三顧(32...

封面故事 iPS細胞郭紘志人物

中研院郭紘志見證培養基到 iPS類器官發展史

2021-06-21 / 記者李林璦

全臺第一個誘導出iPS細胞的實驗室，是中研院細胞與個體生物學研究所副所長郭紘志帶領的團隊，他堪稱臺灣iPS細胞研究的開山鼻祖。不僅協助前所長游正博博士創立臺灣幹細胞學會，更建置有全臺最完整、超過25種人類疾病幹細胞株庫。除成功建立全球首個「誘導式龐貝氏症人類多潛能幹細胞(PomD-iPSCs)」外，也已在漸凍症、阿茲海默症、基因遺傳疾病等領域，以iPS細胞建立了疾病機制模式，並進行開發新療法。撰文...

羅氏新冠肺炎新冠病毒 Atea

首款新冠暴露後預防性口服抗病毒藥物達里程碑 Atea獲羅氏5000萬美元

2021-06-21 / 記者李林璦

美國時間16日，羅氏(Roche)與AteaPharmaceuticals宣布，開發首款新冠病毒(SARSCoV-2)暴露後預防性口服抗病毒藥物AT-527，其初期里程碑達成，Atea可獲得5000萬美元的里程碑金，該筆交易總金額達3.5億美元。 AT-527為一款口服、病毒RNA聚合酶小分子抑制劑，羅氏與Atea雙方於2020年10月22日宣布攜手聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒...