記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

新冠長期症狀很嚴重！研究呼籲：45%患者出院後健康問題需重視

2021-06-03 / 記者李林璦

近期，一項新研究記錄了第一波感染新冠肺炎(COVID-19)的住院患者出院後健康狀況，研究人員發現，有45%的新冠住院患者康復後，身體狀況比罹患新冠以前更差，但醫生還是會讓80%的患者出院，且其中67.6%患者出院後還是需要醫療器材輔助，26.7%的患者更持續存在吞嚥困難的問題。該研究發表在《PM&R》（PhysicalMedicineandRehabilitation）。該研究分析追蹤2...

疫情下的產業火線新冠肺炎新冠病毒新冠檢測

黃韋伯：攻克居家快篩兩難題採檢專業度、通報機制

2021-06-03 / 記者李林璦

指揮中心於5月30日宣布企業抗原快篩執行原則，並初步研擬相關作業指引，企業得依風險管控自行訂健康監控機制，並進行週期性或針對高風險人員抗原快篩檢測，在醫事人員執行採檢前提下，企業可進行自費快篩，包括：電信業者、紡織廠與電子廠等，也有些中小型廠商已開始下單。據衛福部的統計資料，已核准專案製造抗原檢測試劑廠商家數達11家12項，專案輸入抗原檢測為2家3項產品。本刊特別採訪在國內快篩業者中，不斷在技...

CSR 新冠肺炎

太醫捐贈萬條密閉式抽痰管；台積電捐贈奇美醫學中心零接觸防疫採檢站

2021-06-02 / 記者李林璦

1.太醫捐贈萬條密閉式抽痰管供呼吸重症病房使用今(2)日，太平洋醫材股份有限公司(4126)，宣布將捐贈一萬條密閉式抽痰管，該密閉式抽痰管可以隔離痰液與飛沫噴濺，降低醫護人員減少暴露於病毒的風險，也能降低護理人員為插管病患抽痰的工作負擔；而使用呼吸機的病患抽痰時，也無須拔除呼吸機管路，可以持續維持血氧濃度，是醫護人員照護呼吸重症病患的抗疫利器。 2.台積電捐贈奇美醫學中心「零接觸防疫採檢站」為...

AI 人工智慧醫材 FDA

透明度不足 AI軟體醫材法規將趨嚴 FDA年底完成臨床決策軟體監管指南

2021-06-02 / 記者李林璦

美國時間31日，由於《NatureMedicine》期刊評論，美國食品藥物管理局(FDA)批准的130種醫療人工智慧(AI)設備，有126種設備僅進行回顧性研究，難以知道這些產品在臨床環境中真實的使用情況，FDA仍面臨許多問題挑戰。對此，FDA表示，預計於今年底完成臨床決策軟體指南草案，擴大對這類軟體的監管。杜克大學健康政策中心(DukeUniversityMargolisCenterforHea...

新冠肺炎新冠病毒抗體

改造SARS康復者抗體攻新冠中和效力增千倍！

2021-06-01 / 記者李林璦

美國時間30日，國際愛滋病疫苗倡議組織(IAVI)與美國斯克里普斯研究所(TSRI)科學家，利用改造以往用於治療SARS冠狀病毒(SARS-CoV)的單株抗體，開發出可有效靶向新冠病毒(SARS-CoV-2)中和抗體，改造後的抗體對於新冠病毒的結合親和力達100至1000倍，在倉鼠試驗中可有效中和新冠病毒，且沒有引起任何不良事件。該研究發表於《bioRxiv》預印本平台上。許多研究人員利用以往的...

KRAS 安進

安進攻破難成藥靶點！FDA批准首款KRAS新藥

2021-05-31 / 記者李林璦

美國時間28日，美國食品藥品管理局(FDA)批准安進(Amgen)的RASGTPase家族抑制劑sotorasib(Lumakras)，可治療至少接受過1種全身性治療無效，經伴隨式診斷(companiondiagnostic)驗出組織或血漿具有KRASG12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該藥成為首個獲批的KRAS標靶療法。KRAS是RAS基因家族的其中之一，長期以來被認為...

疫情下的產業火線新冠肺炎新冠病毒心理健康心口司

心口司司長諶立中：防疫「心」生活小心「沉默殘疾」！

2021-05-31 / 記者李林璦

自全國進入第3級緊戒後，許多人開始居家辦公、居家隔離，不免湧出焦慮、憂鬱、孤獨的情緒，精神疾病被稱為「沉默的殘疾」，其嚴重程度並不亞於身體殘疾。美國疾病控制和預防中心(CDC)2021年2月發表的研究報告顯示，2019年憂鬱症佔比從7.0%到2020年提升至23.5%，尤其在西班牙裔族群中，憂鬱症患病率更高達40.3%，都顯示不能忽視疫情期間的心理健康問題。本刊近日特別專訪到衛福部心理與口腔健...

新冠肺炎新冠疫苗高端聯亞

疾管署簽約高端、聯亞各採購500萬劑新冠疫苗

2021-05-30 / 記者李林璦

今(30)日，高端疫苗(6547)發布重訊指出，已與衛福部疾管署簽訂新冠肺炎(COVID-19)疫苗採購合約500萬劑，另附上限500萬劑之後續擴充。另據衛福部媒體聯訪時證實，疾管署也與聯亞完成簽約，同樣採購500萬劑。高端的臨床2期試驗於4月底完成第二劑接種，依規定評估接種後28天免疫原性及安全性，最快6月初試驗結果出爐，也將於6月申請緊急使用授權(EUA)，待EUA核准後便可馬上供貨疫苗施打。...

拜登新冠病毒新冠肺炎

拜登：啟動新冠肺炎進階調查 90天內釐清病毒起源

2021-05-27 / 記者李林璦

美國時間26日，美國總統拜登(JoeBiden)發出聲明，呼籲應對新冠肺炎(COVID-19)起源的中國武漢實驗室進行更全面、更透明的調查，並要求在90天內上呈報告，希望與國際上志同道合的夥伴合作，敦促中國參與透明、有科學根據的國際調查。聲明指出，早在2020年初，拜登就呼籲美國疾病控制和預防中心(CDC)進入中國了解新冠病毒的起源，以便可以找到更有效的對抗病毒策略，但調查員卻一直受阻並未完成調...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna疫苗青少年保護力新數據：1劑93%、2劑100%！ 6月初申請EUA

2021-05-26 / 記者李林璦

美國時間25日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)疫苗mRNA-1273對12至17歲青少年的2/3期臨床試驗結果，安全性優異，接種2劑有效性達到100%，而僅接種1劑有效性也達到93%，預計在6月初向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。這項2/3期臨床試驗名為TeenCOVE，招募3700多名12至18歲的受試者，按2:1隨機分配到兩組100µg劑量的...

新冠肺炎新冠檢測

新加坡批准60秒新冠呼吸檢測敏感性達93%

2021-05-25 / 記者李林璦

昨(24)日，新創公司Breathonix研發的新冠肺炎(COVID-19)呼吸檢測儀器BreFenceGo獲新加坡衛生部臨時授權，該儀器可採檢使用者呼吸氣體中的揮發性有機化合物(VolatileOrganicCompounds,VOCs)，在60秒內辨識出是否患有新冠肺炎，敏感性達93%，有望於今年部署於樟宜機場使用。在去年的新冠肺炎篩檢臨床試驗中，納入180名受試者，該呼吸檢測儀的敏感性達9...

新冠肺炎新冠病毒

《Science》揭密新冠變種病毒逃脫抗體中和關鍵

2021-05-24 / 記者李林璦

美國時間20日，美國斯克里普斯研究所(TheScrippsResearchInstitute,TSRI)與荷蘭、德國研究人員合作，揭開新冠病毒(SARS-CoV-2)變種病毒快速傳播的遺傳序列關鍵位點，可以在研發下一代疫苗和抗體療法時，選擇不會因突變而改變的位點，就能有效攻擊各種變種病毒。該研究發表於《Science》。研究人員利用結構生物學技術繪製中和抗體與新冠原始病毒株結合的方式以及巴西P....