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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
亞洲生技大會「全線上」如期舉辦、實體展延期 全球專家揭密疫苗接種後下一步戰略
2021-06-17 / 記者 李林璦
今(17)日，台灣生物產業發展協會與全球BIO生技協會共同宣佈，「2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)」因應疫情，線上論壇、展覽、公司展望會、一對一商機媒合會依舊於7月21日至25日如期舉行，僅實體展覽延至11月4日至7日舉辦。 亞洲生技大會籌委會主席李鍾熙表示，雖因疫情改採全線上活動形式，但今年有超過500家以上參與線上展覽，足足比去年多出一倍。也估計本次參與線上論壇的各...
藥華藥新藥研發故事登BBC
2021-06-17 / 記者 李林璦
今(16)日，藥華藥(6446)研發並開發新一代長效型干擾素新藥，並治療骨髓增生性腫瘤(MPNs)的心路歷程，登上英國廣播公司全球新聞(BBC)旗下BBCStoryWorks團隊與國際生物技術協會(ICBA)共同製作的《Nature’sBuildingBlocks》，透過影片讓台灣新藥躍上國際平台。 該影片是BBC鎖定推動全球生技產業發展創新與合作的國際公司進行採訪，影片從病友分享罹病...
攻新冠”口服”型疫苗！以色列口服新冠疫苗加強劑 動物試驗成果積極
2021-06-16 / 記者 李林璦
日前，以色列一家專注於研發新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗的新銳公司MigVaxLtd.宣布了臨床前試驗的積極成果，顯示其MigVax-101口服疫苗作為加強劑的效果與一般疫苗加強劑相似，其劑型有望助力開發中國家實現大量快速接種疫苗。該研究發表於預印本平台《bioRxiv》。MigVax表示，若資金到位便可開始啟動臨床1、2期試驗，並在試驗開始的9至12個月內商品化疫苗。 MigVax-101...
英國變種病毒康復者抗體 可交叉中和變種與野生型病毒
2021-06-11 / 記者 李林璦
日前，英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)以及蓋伊和聖托馬斯國民保健信託基金會(Guy'sandStThomas'NHSFoundationTrust)的研究人員發現，從第一波被新冠肺炎(COVID-19)感染的康復患者血清取出中和抗體，雖然對於英國變種病毒Alpha(B.1.1.7)和南非變種病毒Beta(B.1.351)的中和效果降低，但感染英國變...
大舉進軍CNS療法 艾伯維又砸2.67億美元攜手Caraway開發帕金森療法
2021-06-10 / 記者 李林璦
美國時間9日，艾伯維(AbbVie)宣布與CarawayTherapeutics達成合作協議，將開發和商業化Caraway靶向鉀離子通道TMEM175的小分子療法，有望治療帕金森氏症(Parkinson'sdisease)和其他神經退化性疾病。該交易金額達2.67億美元。 根據協議內容，Caraway將獲得1700萬美元的預付款，艾伯維則負責該藥物的新藥臨床試驗(Investigation...
輝瑞、Moderna：今秋可供6個月至2歲幼童接種新冠疫苗
2021-06-09 / 記者 李林璦
美國時間8日，輝瑞(Pfizer)和Moderna表示，美國6個月大的幼童今年秋天就可以接種新冠疫苗。兩家公司將在近期分別進行6個月至2歲幼童的臨床試驗，預計於今年秋天公布數據，並向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。 同時，輝瑞將最快在12月，為已接種疫苗者追加疫苗接種，Moderna則將在9月前，針對新冠感染風險較高的人，進行追加疫苗接種。 輝瑞指出，在未來幾周內便會開始接...
20年來首批！ 百健/衛采阿茲海默症新藥獲FDA批准
2021-06-08 / 記者 李林璦
美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名：Aduhelm)。aducanumab是自2003年以來首個獲批治療阿茲海默症的新療法。更重要的是，aducanumab靶向患者大腦中的β類澱粉蛋白斑塊(amyloidbetaplaques)，是第一個針對阿茲海默症病理生理學的療法。 百健也因該公...
G7制定未來新興傳染病應對計畫 100天備齊疫苗
2021-06-07 / 記者 李林璦
美國時間4日、5日，七大工業國組織(G7)的衛生部長在G7領袖高峰會前齊聚英國討論，並制定了一項計畫，「未來若有新興傳染病出現，將在100天內準備好疫苗」。在會後，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)、輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)都支持這項計畫。 此外，英國首相BorisJohnson在5日對G7的元首們喊話，要求各國元首在即將到來的G7領袖高...
藥華藥接獲FDA通知最快8月來台查廠
2021-06-06 / 記者 李林璦
繼藥華醫藥(6446)收到美國食品藥物管理局(FDA)接受P1101用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請後，今(6)日，藥華醫藥宣布又一好消息，藥華藥收到美國食品藥物管理局(FDA)的查廠通知，預估於8月中至9月底來台查廠。藥華藥於官網公告，FDA查廠官員於美國時間6月4日通知來台查廠計畫，並請藥華藥提供8月中至9月底的生產排程，以及入境相關事務。預計在美國時間下星期一與FDA查廠官員進...
FDA接受藥華藥補件 美國PV藥證年底取證
2021-06-04 / 記者 李林璦
今(4)日，藥華藥(6446)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)接受P1101使用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請。FDA將完成審查之目標日期(PDUFA)訂為今年11月13日。藥華藥指出，依照FDA規範，藥證補件一定要在一年內完成。申請單位提出補件申請後，FDA會在30天通知申請單位送件是否成功，以及PDUFA日期。藥華藥表示，今年3月12日FDA來函中針對P1101的有效性、安全性...
G7峰會聚焦新冠疫苗公平分配 熱議國際數據共享系統
2021-06-04 / 記者 李林璦
美國時間3日，七大工業國(G7)各國的衛生部長趕在下周G7領袖高峰會之前，先行齊聚於英國，開會討論有關新冠疫苗公平分配、疫苗技術專利豁免等議題。此外，G7領袖高峰會也將討論，如何在未來大規模傳染病發生時，建立各國之間的數據共享系統。流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)執行長RichardHatchett表示，這是一次...
