記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

BIO2021 新冠肺炎真實世界實證真實世界數據 FDA

FDA代理局長Janet Woodcock：疫情衝擊供應鏈重組加強在地原料藥生產

2021-06-18 / 記者李林璦

美國時間17日，北美數位生技展(BIODigital2021)論壇的「爐邊談話」(FiresideChats)單元，邀請到美國食品藥物管理局(FDA)代理局長JanetWoodcock，他除了分享FDA在新冠肺炎(COVID-19)審批疫苗、療法時，面臨哪些困境，也建議面對供應鏈重組，應加強在地原料藥生產，並指出真實世界數據尚有難推估治療因果關係的課題。本場演講由生物科技創新組織(Biotech...

新冠病毒疫情下的產業火線疫苗

洪岳鵬：疫情為產業「總體檢」臺生技基礎建設尚待加強

2021-06-18 / 記者李林璦

國光生技(4142)是亞洲唯一一家擁有美國、歐盟、巴西、韓國及臺灣cGMP認證的疫苗供應商，十年間發展自有季節流感(三價、四價)、腸病毒疫苗，並取得賽諾菲(Sanofi)、天道醫藥之無菌充填代工訂單，擁有「自有產品業務」與「國際代工服務」兩大核心資產。國光是臺灣首家取得衛福部核准新冠疫苗一期試驗的公司，目前預計在東南亞等多國進行臨床一、二、三期試驗。而因應新冠疫情持續出現變種病毒與流感化趨勢，國...

新冠肺炎新冠病毒

危害更勝SARS! 病理解剖揭新冠病毒挾持免疫細胞、攻擊全身

2021-06-18 / 記者李林璦

美國時間16日，中國人民解放軍陸軍軍醫大學第一附屬醫院教授卞修武團隊，透過大體病理解剖揭開新冠肺炎(COVID-19)的病理機制，研究指出，新冠病毒會在各生理屏障(physiologicalbarriers)處，劫持單核球、巨噬細胞以及血管內皮細胞，作為入侵人體的入口，且新冠病毒感染的器官比SARS更廣泛，擴及主動脈、食道、甲狀腺、睪丸和子宮。該研究發表於《CellResearch》。目前，眾所...

2021亞洲生技大會諾貝爾生醫獎唐獎 BIOAsia-Taiwan 亞洲生技大會

亞洲生技大會「全線上」如期舉辦、實體展延期全球專家揭密疫苗接種後下一步戰略

2021-06-17 / 記者李林璦

今(17)日，台灣生物產業發展協會與全球BIO生技協會共同宣佈，「2021亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2021)」因應疫情，線上論壇、展覽、公司展望會、一對一商機媒合會依舊於7月21日至25日如期舉行，僅實體展覽延至11月4日至7日舉辦。亞洲生技大會籌委會主席李鍾熙表示，雖因疫情改採全線上活動形式，但今年有超過500家以上參與線上展覽，足足比去年多出一倍。也估計本次參與線上論壇的各...

藥華藥 PV

藥華藥新藥研發故事登BBC

2021-06-17 / 記者李林璦

今(16)日，藥華藥(6446)研發並開發新一代長效型干擾素新藥，並治療骨髓增生性腫瘤(MPNs)的心路歷程，登上英國廣播公司全球新聞(BBC)旗下BBCStoryWorks團隊與國際生物技術協會(ICBA)共同製作的《Nature’sBuildingBlocks》，透過影片讓台灣新藥躍上國際平台。該影片是BBC鎖定推動全球生技產業發展創新與合作的國際公司進行採訪，影片從病友分享罹病...

新冠肺炎新冠疫苗口服以色列

攻新冠”口服”型疫苗！以色列口服新冠疫苗加強劑動物試驗成果積極

2021-06-16 / 記者李林璦

日前，以色列一家專注於研發新冠肺炎(COVID-19)口服疫苗的新銳公司MigVaxLtd.宣布了臨床前試驗的積極成果，顯示其MigVax-101口服疫苗作為加強劑的效果與一般疫苗加強劑相似，其劑型有望助力開發中國家實現大量快速接種疫苗。該研究發表於預印本平台《bioRxiv》。MigVax表示，若資金到位便可開始啟動臨床1、2期試驗，並在試驗開始的9至12個月內商品化疫苗。 MigVax-101...

BIO2021 新冠肺炎新冠疫苗 Moderna Janssen

新冠疫苗可成功消滅疫情！？政府採購戰略、變種病毒均是挑戰

2021-06-15 / 記者李林璦

美國時間14日，北美數位生技展(BIODigital2021)，以「揭密新冠疫苗對抗疫情之力量」為題，邀請到Moderna全球醫學事務部主管、嬌生集團(J&J)旗下楊森藥廠(JanssenPharmaceutical)的疫苗、研發與轉譯醫學部門的全球負責人、執行長以及HumanVaccinesProject創辦人等專家，從過去18個月對抗疫情的經驗中，分享如何面對未來疫情危機，並揭密疫苗是...

新冠肺炎新冠疫苗抗體變種病毒

英國變種病毒康復者抗體可交叉中和變種與野生型病毒

2021-06-11 / 記者李林璦

日前，英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)以及蓋伊和聖托馬斯國民保健信託基金會(Guy'sandStThomas'NHSFoundationTrust)的研究人員發現，從第一波被新冠肺炎(COVID-19)感染的康復患者血清取出中和抗體，雖然對於英國變種病毒Alpha(B.1.1.7)和南非變種病毒Beta(B.1.351)的中和效果降低，但感染英國變...

艾伯維帕金森氏症

大舉進軍CNS療法艾伯維又砸2.67億美元攜手Caraway開發帕金森療法

2021-06-10 / 記者李林璦

美國時間9日，艾伯維(AbbVie)宣布與CarawayTherapeutics達成合作協議，將開發和商業化Caraway靶向鉀離子通道TMEM175的小分子療法，有望治療帕金森氏症(Parkinson'sdisease)和其他神經退化性疾病。該交易金額達2.67億美元。根據協議內容，Caraway將獲得1700萬美元的預付款，艾伯維則負責該藥物的新藥臨床試驗(Investigation...

輝瑞 Moderna 新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞、Moderna：今秋可供6個月至2歲幼童接種新冠疫苗

2021-06-09 / 記者李林璦

美國時間8日，輝瑞(Pfizer)和Moderna表示，美國6個月大的幼童今年秋天就可以接種新冠疫苗。兩家公司將在近期分別進行6個月至2歲幼童的臨床試驗，預計於今年秋天公布數據，並向美國食品藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權(EUA)。同時，輝瑞將最快在12月，為已接種疫苗者追加疫苗接種，Moderna則將在9月前，針對新冠感染風險較高的人，進行追加疫苗接種。輝瑞指出，在未來幾周內便會開始接...

百健阿茲海默症衛采

20年來首批！百健/衛采阿茲海默症新藥獲FDA批准

2021-06-08 / 記者李林璦

美國時間7日，美國食品藥物管理局(FDA)批准由百健(Biogen)和衛采(Eisai)共同開發的阿茲海默症療法aducanumab(商品名：Aduhelm)。aducanumab是自2003年以來首個獲批治療阿茲海默症的新療法。更重要的是，aducanumab靶向患者大腦中的β類澱粉蛋白斑塊(amyloidbetaplaques)，是第一個針對阿茲海默症病理生理學的療法。百健也因該公...

G7 新冠疫苗新冠肺炎

G7制定未來新興傳染病應對計畫 100天備齊疫苗

2021-06-07 / 記者李林璦

美國時間4日、5日，七大工業國組織(G7)的衛生部長在G7領袖高峰會前齊聚英國討論，並制定了一項計畫，「未來若有新興傳染病出現，將在100天內準備好疫苗」。在會後，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)、輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)都支持這項計畫。此外，英國首相BorisJohnson在5日對G7的元首們喊話，要求各國元首在即將到來的G7領袖高...