記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

AZ降血糖SGLT2抑制劑最新臨床數據顯著改善心衰、創新自體免疫療法達臨床終點

2022-05-07 / 記者李林璦

美國時間5日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布了多個新藥臨床數據，包含備受矚目的治療心衰竭SGLT2抑制劑Farxiga，在臨床3期中，顯著改善心衰竭患者心血管死亡與惡化風險，同日，AZ也宣布旗下Alexion公司開發的長效補體C5蛋白抑制劑Ultomiris(ravulizumab-cwvz)，在治療泛視神經脊髓炎(NMOSD)的臨床3期試驗數據，可顯著降低水通道蛋白4抗體(AQ...

新聞集錦

新銳SQZ 推10小時床邊細胞療法製造；FDA推mRNA產品審查培訓計畫

2022-05-06 / 記者李林璦

《臺灣》仁新子公司Belite澳洲臨床試驗計畫主持人獲邀2022ARVO 揭斯特格罕病眼科新藥1b/2期積極數據 2022國際視覺與眼科學研究權威盛會(ARVO)於5月1日至4日在美國科羅拉多州舉行，近(4)日，仁新醫藥(6696)子公司BeliteBio(NASDAQ:BLTE)的LBS-008澳洲臨床試驗計畫主持人雪梨大學JohnGrigg教授受邀於ARVO大會上發表其眼科新藥Tinlareb...

勤業眾信虞成全數位

勤業眾信報告：生技製藥業數位創新四大關鍵專門資金、小組、創新策略、人才

2022-05-05 / 記者李林璦

今(5)日，勤業眾信聯合會計師事務所發布《生技製藥產業的數位轉型：以跳躍式數位創新脫穎而出》報告，Deloitte全球針對來自歐、美及亞洲大型生技製藥公司150位高階主管進行調查，統整其對於布局數位創新的經驗、觀點和挑戰。勤業眾信建議，生技製藥企業豎立專屬的數位創新標竿、建立目標明確的數位創新投資組合、決定數位創新策略類型，以及設計專屬的營運模式，以加速推動跳躍式數位創新，取得競爭優勢。勤業眾信聯...

郭沛恩中研院新冠肺炎新冠疫情

新冠流感化！中研院生醫所所長郭沛恩上書防疫新方向 Omicron突變株不同以往籲防疫重點保護免疫低下、高風險族群

2022-05-05 / 記者李林璦

台灣進入新冠肺炎確診人數激增期，防疫政策變化快速激起民眾緊張情緒。不過，中研院生物醫學科學研究所所長郭沛恩院士在昨(4)日，親自以英文上書給陳建仁前副總統，向中央流行疫情指揮中心提出建言，建議應將重點關注在免疫力低下與高風險族群的疫苗接種和治療，再鬆綁防疫和邊境管制政策。其文廣在專家群組轉讀，本刊也特別取得其同意編譯發布。「我提出這些建議的關鍵在於，國家的資源應該用於挽救生命，而不是收集大量感染數...

Orphalan 威爾森氏症罕病 FDA

52年來首批！FDA批准Orphalan罕病威爾森氏症創新療法

2022-05-04 / 記者李林璦

美國時間2日，法國孤兒藥公司OrphalanSA宣布，其Cuvrior™獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療對銅螯合劑鋅醋酸鹽(penicillamine)具抗藥性的威爾森氏症(Wilson'sDisease)患者，該藥物是一種創新的銅螯合劑trientinetetrahydrochloride，不僅可去除體內沉積的銅，還可以抑制腸道對銅的吸收。外媒《FiercePhar...

甲骨文 Oracle 癌症診斷

傳奇富豪Oracle創辦人Ellison 1850萬美元瞄準癌症AI分析新創

2022-05-03 / 記者李林璦

美國時間2日，全球前10大富豪之一、全球性商用軟體供應商甲骨文(Oracle)創辦人LarryEllison領投一家人工智慧(AI)腫瘤學檢測分析的公司ImageneAI，該公司A輪募資共募集2150萬美元，Oracle創辦人Ellison就投了1850萬美元。其他投資者包含南加州大學(USC)醫學和生物醫學工程教授DavidAgus和以色列最具知名度的創投PitangoVentureCapit...

新聞集錦

FDA點頭！輝瑞DMD基因療法3期臨床重啟；艾伯維5.65億美元攜手蛋白質降解新創Plexium；上頂醫學AI腦齡預測失智症風險登國際期刊

2022-04-29 / 記者李林璦

《臺灣》上頂醫學AI腦齡預測失智症風險臨床可用性研究登國際期刊美國時間28日，以預防失智症為目標、開發腦年齡評估風險的國產醫材新創上頂醫學(AcroVizInc.)，在阿茲海默症醫學期刊《JournalofAlzheimer’sDisease》發表最新研究成果，證明經由擴散式磁振造影(dMRI)所得的腦影像，結合上頂醫學的腦年齡AI預測模組所得的分析結果，確實具有作為認知功能老化標誌...

BirminghamBiotech 伯明翰新冠肺炎新冠病毒鼻噴

英研發新冠鼻噴劑新加坡上市 48小時抑制感染

2022-04-29 / 記者李林璦

28日，英國生技公司BirminghamBiotech推出其研發的「BHM®鼻腔防護噴霧劑」，是一種簡易使用的噴鼻式噴霧劑，其中的專利天然獨特配方─NoriZite™，能在鼻腔內成凝膠狀，形成保護屏障，在48小時內完全抑制新冠病毒感染，降低經由呼吸道傳染的疾病風險。即將在5月1號於新加坡上市。在伯明翰大學發表的研究中，以細胞實驗證實NoriZite™複方成分可在4...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA

2022-04-29 / 記者李林璦

美國時間28日，莫德納(Moderna)宣布，正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請，希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)，並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗，該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。該臨床試驗...

仁新醫藥乾性黃斑部病變斯特格病變

仁新子公司Belite登美Nasdaq掛牌

2022-04-29 / 記者李林璦

今(29)日，仁新醫藥(6696)的BeliteBio,Inc申請發行600萬單位的美國存託股票(ADS)、每股6美元、總共3600萬美元於那斯達克交易所(Nasdaq)首次公開募股(IPO)，仁新公告指出，已獲美國證券交易委員會(SEC)審核通過，預計美東時間4月29日正式掛牌上市，股票交易代碼為「BLTE」，為推進LBS-008針對乾性黃斑部病變(AMD)之臨床試驗揭幕，搶攻其全球龐大的未被滿...

輝瑞 Biohaven Zentalis 合成致死偏頭痛

輝瑞偏頭痛藥超前艾伯維攻入歐洲、2500萬美元戰略投資合成致死癌症新創

2022-04-28 / 記者李林璦

美國時間27日，輝瑞(Pfizer)與BiohavenPharmaceutical的偏頭痛藥物Vydura(rimegepant)率先在歐盟(EC)獲批，搶先艾伯維(AbbVie)進入市場，rimegepant是降鈣素基因相關胜肽(CGRP)受體拮抗劑，可以治療並預防急性偏頭痛。此外，同日，輝瑞也持續在癌症領域布局，宣布以2500萬美金與專研合成致死(syntheticlethality)抑制劑的...

NBRPDemoDay 廖俊智陳建仁涂醒哲吳漢忠

四大外商製藥加持盼打出國際生技群聚效應

2022-04-28 / 記者李林璦

今(28)日，為期兩天、由中研院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、財團法人生物技術開發中心(DCB)共同舉辦，第二屆「NBRPDemoDay國家生技研究園區招商暨人才技術媒合會」盛大展開，邀請到中研院院長廖俊智、中研院院士暨前副總統陳建仁、生醫轉譯研究中心主任吳漢忠、生物技術開發中心董事長涂醒哲共同揭開序幕，並為台灣生技產業發展提出建言與期許。本次活動集結超過40間生技生醫新創公司及團隊參與，...