記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

賽諾菲4.3億美元攜手miRecule 開發創新抗體RNA療法

2022-10-05 / 記者李林璦

美國時間4日，賽諾菲(Sanofi)與miRecule簽署一項高達4.3億美元的合作協議，將共同開發抗體-RNA偶聯藥物(antibody-RNAconjugate,ARC)，用於治療罕見疾病顏面肩胛肱骨型肌肉失養症(Facioscapulohumeralmusculardystrophy,FSHD)。賽諾菲將向miRecule支付3000萬美元的預付款與近期里程碑費用，而後續還有望獲得接近4億...

SPAC T細胞

SPAC熱潮再起！創新T細胞療法公司Estrella上市估值近4億美元

2022-10-04 / 記者李林璦

生物技術領域的特殊目的收購公司(SPAC)、收購熱潮持續延燒。美國時間4日，EstrellaBiopharmaInc.透過被TradeUPAcquisitionCorp.公司收購而成為上市公司，被收購後公司將更名為EstrellaImmunopharma,Inc.，估值高達3.985億美元，該公司致力於開發能克服CAR-T細胞療法副作用的創新T細胞療法。 Estrella指出，合併後假設沒有股東贖...

GeorgeChurch RNA

打破傳統RNA製造方式！George Church新創EnPlusOne亮相募1200萬美元

2022-10-03 / 記者李林璦

日前(9月30日)，哈佛大學「合成生物學之父」GeorgeChurch教授正式推出共同創辦的新創公司EnPlusOneBiosciences,Inc，種子輪便募資高達1200萬美元，該公司開發一種以酶為基礎的RNA合成平台─ezRNA™，可合成長度超過100nt的RNA，並實現GMP等級的大規模生產，將有望開創新一代RNA療法。 EnPlusOne是由GeorgeChurch與他的實驗...

諾和諾德 NLRP3 Ventus

諾和諾德擲7億美元攜手Ventus跨入NLRP3抑制劑領域

2022-09-30 / 記者李林璦

美國時間29日，丹麥製藥商諾和諾德(NovoNordisk)宣布與VentusTherapeutics達成7億美元的合作，諾和諾德將利用其對心臟代謝疾病的專業知識協助Ventus開發NLRP3抑制劑VENT-01，來治療非酒精性脂肪肝和慢性腎臟疾病。根據協議條款，諾和諾德將提供Ventus預付款7000萬美元，Ventus還有望後續獲得高達6.33億美元的臨床、監管和商業里程碑金，若有合作開發的療...

Amylyx 漸凍人

Amylyx漸凍人症新藥終獲FDA批准延長存活期18.8個月

2022-09-30 / 記者李林璦

美國時間29日，Amylyx的治療肌萎縮性脊髓側索硬化症(漸凍人症,ALS)新藥AMX0035(商品名：Relyvrio)，獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該藥是近5年來首款獲批的ALS新藥，消息一出，Amylyx的股價一度上漲9.34%。不過，AMX0035的批准可謂一波三折，今年3月，FDA周邊與中樞神經系統藥物諮詢委員會(PeripheralandCentralNervousSyste...

FDA 食品健康營養

近30年來首更新！美FDA提新版「健康」食品營養標示

2022-09-30 / 記者李林璦

美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)提出可以在食品包裝上宣稱「健康(healthy)」的標示規則，該規則符合目前的營養科學、最新的食品營養標示以及美國人的膳食指南，並要求食品的鈉、糖含量必須保持在規定量之下，且須含有水果、蔬菜或乳製品成分。此次為自1994年來首次的健康標示更新。新的健康標示規定要求區分不飽和脂肪與飽和脂肪，如堅果、富含omega-3的魚類以及橄欖油等都可以在包裝上標示「...

封面故事醫材

北中南生醫聚落共振醫材產業升級

2022-09-30 / 記者李林璦

高鐵僅需1.5小時就能從北部的南港、新竹生醫園區貫穿到中科、南科。2021年，竹科、中科與南科三大科學園區的生醫廠商營業額共達349.02億新臺幣，每個醫材產業聚落與在地產業及周遭醫院、法人單位、學研單位產生共振效應，激盪出各具在地特色的產業生態系，有望讓臺灣成為「亞太生醫研發產業重鎮」。撰文/李林璦聚落的形成可以為醫材廠商提供良好的支援體系，臺灣從北、中、南已形成各具特色之生醫創新聚落/園區。北...

封面故事醫材

選題、育成系統、國家級平台打破賣不出去魔咒 !?【會員限定，4/30前免費開放】

2022-09-30 / 記者李林璦

臺灣從早期國際知名的螺絲王國，在2009年時，南科透過政策輔導產業升級，形成牙材、骨材生技聚落，但逐漸成熟的醫材產業也讓困境漸漸浮現，「臺灣醫材做得出來，賣不出去。」成為廠商難以啟齒的痛！撰文/李林璦《2022年生技產業白皮書》中指出，2021年醫療器材產業整體出口金額達新臺幣1,461億元，較2020年成長24.8%。其中，隱形眼鏡產品仍然蟬聯第一大出口品項，出口金額達到新臺幣146.3億元。「...

封面故事醫材

北中南聚落共振看見下一個醫材世界冠軍！

2022-09-30 / 記者李林璦

《醫療器材管理法》搶先歐盟，從藥事法獨立逾一年，可謂為創新醫材領域打開大門！？但行政程序以及配套措施就位了嗎？臺灣精密製造、ICT技術舉世聞名，從北到南已形成多個產學研醫材聚落，竹科攻高階醫材、中科拚微創醫材、南科創牙/骨材產業升級，下一個臺灣醫材世界冠軍隱隱浮現……。然而，「做得出來，賣不出去」依然還是個魔咒嗎？缺乏連續性、系統化育成計畫，從創新產品長成巨獸的機率很低...

農業智慧農業漁業

台灣農業新獲利模式：應用農業數據打造智農生態系

2022-09-29 / 記者李林璦

今(29)日，台灣智慧農業週暨台灣國際漁業展於南港展覽館一館揭開序幕，兩展共邀集19國269家展商，實體攤位數達462個，匯聚上千種農漁畜產業鏈相關產品，為臺灣最具規模之智慧農漁畜產業鏈國際商貿平台。首日也舉辦智慧農業論壇─智農產業生態系，邀請農委會與桃園、彰化、雲林、高雄、屏東等縣市政府農業局處長官一同分享台灣目前智慧農業的現況、挑戰與展望。在智慧農業論壇中，農委會科技處處長王仕賢致詞表示，目...

新穎生醫糖尿病腎病 IVD

新穎生醫再攻歐洲 DNlite-IVD103跨國驗證有效監測第一型糖尿病腎病變

2022-09-29 / 記者李林璦

今(29)日，新穎生醫(6810)表示，醫檢界權威MarijanaVučićLovrenčić教授獲選於地中海國家腎科醫學年度盛會—「第五屆地中海腎臟科學會年會」(5thCongressofMediterraneanKidneySociety,MKS2022)上，發表將DNlite-IVD103應用於第一型糖尿病患者的臨床研究論文。結果顯示，DNlite-IVD103可有效的預測與監控...

百健阿茲海默症衛采

衛采、百健第二款阿茲海默症新藥臨床3期數據出爐！減緩27%病程進展、安全性優於Aduhelm

2022-09-29 / 記者李林璦

美國時間27日，衛采(Eisai)與百健(Biogen)發表其共同研發的阿茲海默症藥物lecanemab臨床3期試驗結果，達到臨床主要及關鍵次要終點，治療18個月後，治療組與安慰劑組相比，在臨床失智評估量表(CDR-SB)中顯著減緩27%衰退，該藥已於今年5月向美國食品藥物管理局(FDA)提出生物製劑查驗登記申請(BLA)，預計有望於2023年獲批准。消息一出百健的股價飆漲39.85%，來到276...