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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
仁新董事會通過子公司Belite海外上市案
2021-09-01 / 記者 彭梓涵
專注全球首創藥物開發的仁新醫藥(6696)，昨(1)日，董事會通過子公司BeliteBio,Inc擬赴海外證券市場申請上市掛牌案，並訂於10月18日召開股東臨時會決議及提請授權董事會全權處理。 仁新表示，Belite海外上市案目前尚在評估規劃階段，未來是否落實送件、送件時點及申請時間長短、申請是否獲批等仍存有不確定性及不可預測性，目前考慮的海外上市地包括但不限於日本、香港、美國、澳洲，預計釋出股權...
華盛頓大學最新研究！ 近90%服用免疫抑制劑CID患者 接種mRNA新冠疫苗中和抗體低於一般人
2021-09-01 / 記者 彭梓涵
美國時間8月31日，華盛頓大學醫學院研究人員的一項小型研究發現，有88.7%正在服用免疫抑制劑治療的慢性炎症性疾病(CID)患者，接受兩劑COVID-19的mRNA疫苗後(註：此研究僅針對mRNA疫苗)，其產生中和抗體效價低於一般健康人，研究認為CID患者感染COVID-19後重症的風險將會增加。相關研究日前已發表在《AnnalsofInternalMedicine》期刊上。 此研究於2020年1...
mRNA新銳Laronde B輪募資4.4億美元 推進創新環狀RNA治療平台；輝瑞中重度異位性皮膚炎藥物臨床三期達終點
2021-08-31 / 記者 彭梓涵
《臺灣》生華科新藥新冠重症臨床二期期中數據獲美DMC審查通過今(31)日，生華科(6492)宣布，新藥Silmitasertib(CX-4945)在美國BannerHealth醫療機構進行的新冠肺炎重症臨床二期試驗，期中數據已獲得外部獨立臨床數據監查委員會(DataMonitoringCommittee，DMC)委員一致通過完成審查，毋須修改任何臨床試驗設計可持續收案。 《臺灣》宏碁智醫攜手疾管署...
資誠聯合會計師事務所榮譽副所長曾惠瑾： 疫情帶動生醫題材類股 CDMO、數位醫療 台美資本市場熱度差異大
2021-08-30 / 記者 彭梓涵
攸關臺灣生技產業政策發展方向的年度盛事「生技產業策略諮議委員會(BioTaiwanCommittee,BTC)」。今年會議以「精準創新‧健康永續」為主題，於8月30日至9月1日線上+實體同步舉行，今（31日）進行第二天閉門會議，由BTC召集人暨科技部長吳政忠邀集委員及各部會機關單位，共同檢視及策進本年度各項推動成果。 本刊特別邀請到BTC新任委員、資誠聯合會計師事務所（PwCTaiwan）榮譽副所...
發展臺灣特色CDMO 以「速度」、「科學」決勝
2021-08-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，會中除了由四位引言人進行報告外，在交流與討論環節中針對疫情下新興技術發展，帶動的「CDMO(委託研發及生產代工)供應鏈發展」議題，多位BTC委員認為，臺灣CDMO應盡快引進國際人才與本土人才並用，建立屬於臺灣特色與強項的CDMO產業。 VivoCapital(維梧資本)投資公司合夥人孔繁建表示，細胞治療確實是現在發展重要領域，...
陳鴻震：全球智慧醫療市場上看2760億美元 臺發展需加強數據治理、法規制定
2021-08-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，會中四位引言人之一的科技部生命科學研究發展司陳鴻震司長，報告「臺灣智慧醫療的推動契機與策略」。 他首先表示，「智慧醫療就是推動精準健康的重要一環」。根據世界衛生組織(WHO)定義，智慧醫療是數位醫療的延伸，它是資通訊(ICT)科技在醫療及健康領域的應用，範疇包括：醫療健康資訊、個人醫療、遠距醫療與照護、行動醫療、穿戴式裝置等。...
新創活命兩大關鍵—善用無形資產提升價值 完善財務報表布局長遠規劃
2021-08-26 / 記者 彭梓涵
生技新創競爭激烈，除了新創技術開發，財務規劃也不容忽視。今(26)日，由創呐部落聯合辦社單位，主辦的系列活動—【業師下午茶】首場「新創企業財務必修課–鑑價與會計制度」論壇，邀請「創新創業競賽」召集人之一、清大生命科學系楊嘉鈴教授致詞，以及專業鑑價公司華淵鑑價陳淑琴總經理，分享如何創造新創的「價值」、臺灣四大會計事務所之一的資誠會計師事務所顏裕芳會計師，為新創公司財務問題指引...
對抗專利懸崖！再生元濕性AMD暢銷藥Eylea 高劑量臨床2期達終點
2021-08-26 / 記者 彭梓涵
近(24)日，再生元製藥(Regeneron)宣布，治療濕性黃斑部病變(AMD)的藥物Eylea(aflibercept)，完成高劑量8mg的臨床2期試驗，與目前批准的2mg劑量相比，並未出現新的安全問題，且達到主要療效終點。目前3期試驗的患者全數招募完畢，預計2022年下半年將取得試驗結果。 PiperSandler投資公司分析師認為，目前試驗結果看起來非常好，若8mg劑量三期試驗結果也如預期，...
看眼睛早期診斷阿茲海默症！？ 加大研究：視網膜斑點存在與腦部澱粉樣蛋白沉積有關
2021-08-25 / 記者 彭梓涵
近(17)日，加州大學聖地牙哥分校醫學院研究人員一項臨床研究發現，眼睛中視網膜澱粉樣蛋白表現與腦部澱粉樣蛋白高表現量相關，該研究認為，非侵入性的視網膜成像，或許可作為阿茲海默症早期檢查的生物標誌。相關研究日前發表在《Alzheimer's&Dementia:Diagnosis,Assessment&DiseaseMonitoring》。 這項研究分為兩條線進行，A4的研究先...
武田斥3億美元攜Genevant 研發罕見肝病mRNA藥物；BMS關節炎藥物Orencia獲優先審查 做為預防移植排斥用藥
2021-08-24 / 記者 彭梓涵
《臺灣》新穎生醫8/30登興櫃 糖尿病腎病變IVD歐、馬、日多國布局今(24)日，創新型體外診斷試劑(IVD)廠商新穎生醫股份有限公司(股票代碼：6810)舉辦興櫃前線上法說會，將在8月30日登錄興櫃。新穎生醫自主開發出全球第一個精準管理及預防糖尿病腎病變快速惡化的檢測試劑---DNlite-IVD103，去年成功獲得歐盟、馬來西亞上市許可，今年6月通過ISO17025實驗室測試認證項目、7月已向...
印度緊急授權全球首款DNA新冠疫苗！保護力66%、12歲以上可接種
2021-08-24 / 記者 彭梓涵
近(20)日，印度第三大藥廠CadilaHealthcare，開發的新冠肺炎(COVID-19)三劑型DNA疫苗—ZyCoV-D，獲得印度藥品監督管理局(DCGI)緊急使用授權(EUA)，成為全球首個獲批准的DNA疫苗，除此之外，DCGI還允許12-18歲青少年接種該疫苗。昨(23)日，CadilaHealthcare股價在早盤交易中上漲了7%。 DCGI的批准是基於一項關鍵的3期臨床...
輝瑞XELJANZ再取歐盟批准！歐洲首個兒童特發性關節炎JAK抑制劑上市
2021-08-23 / 記者 彭梓涵
近(20)日，輝瑞(Pfizer)宣布，其適用於治療患有中至重度的類風濕性關節炎藥物XELJANZ (tofacitinib) ，獲歐盟委員會(EC)批准新適應症，用於治療兒童特發性關節炎(JIA)和幼年型乾癬性關節炎(PsA)，對既往使用類風濕性關節炎藥物DMARDs治療反應不佳的兩歲及以上患者。 XELJANZ去年9月，先獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准用於JIA，今年獲得EC批准，則使X...
