記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

NIH資助研究：新冠抗原快篩連續「三天測一次」靈敏度可達98%媲美核酸檢測

2021-07-02 / 記者彭梓涵

美國時間1日，一項由美國國家衛生研究院(NIH)資助並發表在《TheJournalofInfectiousDiseases》期刊的小型研究發現，若每三天進行一次COVID-19抗原檢測，在連續檢測下，其靈敏度可達98%，與黃金標準核酸檢測(qPCR)的結果相當。研究者認為，「當核酸檢測無法快速提供報告結果時，頻繁的抗原檢測，或許是疫情防堵的最佳選擇。」亞培(Abbott)的BinaxNOW以及來B...

乾眼症

全福BRM421乾眼症新藥已獲FDA進行Type-C會議啟動三期臨床在望

2021-07-02 / 記者彭梓涵

6月29日，全福生技宣布，治療乾眼症產品BRM421，於2月申請美國FDAType-C會議，近日FDA也與全福進行該會議，全福將準備啟動BRM421於2022年的3期臨床試驗。BRM421為全福運用自主開發之PDSP再生醫學平台，所開發出的一款胜肽合成新藥，適應症乾眼症的應用，於2020年6月在美國完成200名患者的臨床2/3期試驗。試驗結果證明，此新藥具有高度的安全性。在同一個臨床試驗中，三項主...

新冠肺炎老藥新用

英劍橋大學機器學習建構COVID-19蛋白質感染圖譜加速老藥新用臨床開發

2021-07-01 / 記者彭梓涵

6月30日，英國劍橋大學(UniversityofCambridge)Milner 治療研究所發表在《ScienceAdvances》期刊的一項研究，利用計算生物學和機器學習，創建了新冠病毒(COVID-19)的蛋白質感染圖譜，並從近2000多種已批准的藥物中，篩選出200種具有對抗COVID-19潛力的藥物，其中有40種藥物目前正在進行COVID-19臨床試驗，研究者認為該套系統有望加速老藥進...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變口服新藥遞交全球首個臨床三期試驗申請

2021-06-30 / 記者彭梓涵

今(30)日，仁新醫藥（6696）宣布，子公司BeliteBio旗下用於治療乾性黃斑部病變與斯特格病變口服新藥LBS-008，已於澳洲提出針對斯特格病變青少年病患3期人體臨床試驗審查申請。仁新表示，LBS-008的斯特格病變青少年病患臨床1b/2期試驗已順利完成收案，此次在澳洲申請臨床3期試驗，將繼續招募斯特格病變青少年患者，後續也將陸續向各國提出臨床試驗申請，預計於全球招募60位斯特格病變青少...

RNA療法 saRNA siRNA

RNA療法熱浪大起! MiNA、Sixfold、OncoSec、Omega創新遞送技術有望增強癌症治療

2021-06-30 / 記者彭梓涵

透過靶向癌症本身的基因異常來抑制腫瘤生長的藥物，已在腫瘤治療中廣泛得到應用，目前少數新創公司與研究者正朝著發展RNA或DNA療法，來調控身體內的基因體(genome-tuning)表現，以治療癌症。近(28)日，外媒《FierceBiotech》羅列了數家專注在小型活化RNA(saRNA)、小干擾RNA(siRNA)、以及利用電脈衝TAVO技術將DNA注入腫瘤等療法的新創公司，其正在研發的技術有...

基因編輯 CRISPR

諾獎得主道納創辦Intellia 公布首個CRISPR臨床結果神經病變患者類澱粉表現降87%

2021-06-28 / 記者彭梓涵

近(26)日，諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)創立的基因編輯公司Intellia Therapeutics，公布其和再生元(Regeneron)共同開發的CRISPR/Cas9基因組編輯候選藥物NTLA-2001，首個體內CRISPR基因編輯臨床1期試驗結果，數據顯示接受高劑量的遺傳性轉甲狀腺素蛋白類澱粉多發神經病變(hATTR-PN)的患者，血清中轉甲狀腺素蛋白(TTR)表...

新冠肺炎新冠疫苗

有望對抗印度Delta突變株!？聯亞新冠疫苗2期期中分析血清陽轉率逾95%

2021-06-27 / 記者彭梓涵

今(27)日，聯亞藥舉辦新冠疫苗UB-6122臨床2期中分析報告記者會。聯亞表示，其開發的新冠病毒多重表位次單位疫苗(MPV)，臨床2期期中分析結果顯示，免疫原性反應，其抗體效價在施打第二劑後28天血清陽轉率（seroconversionrate）在19至64歲施打疫苗組達95.65%，65歲以上施打疫苗組則達88.57%，中和抗體效價為102.3；臨床1期結果中也顯示可產生對抗印度Delta突變...

新冠肺炎新冠疫苗印度變異株 Delta B.1.617

英研究：輝瑞、AZ新冠疫苗抗印度變異株預防住院率達9成

2021-06-25 / 記者彭梓涵

近日，英國公共衛生部門(PHE)一項真實世界數據分析研究指出，輝瑞(Pfizer)與阿斯特捷利康(AZ)生產的新冠疫苗，在接種兩劑疫苗後對抗印度Delta變異株(B.1.617譜系)上，預防住院治療的有效率，分別達96%、92%。除了PHE的研究外，6月17日牛津大學發表在《Cell》期刊的研究，針對康復者與接種疫苗者的血漿進行分析，結果也顯示，目前可用的疫苗包括AZ新冠疫苗在內，接種兩劑新冠...

MET抑制劑基因突變

AZ、和黃醫藥MET抑制劑獲中國NMPA首批非小細胞肺癌疾病控制達8成

2021-06-24 / 記者彭梓涵

近(22)日，阿斯特捷利康(AZ)與和黃醫藥(Hutchison)宣布，雙方合作開發的口服c-MET受體酪氨酸激酶抑制劑(TKI)— Orpathys(savolitinib) ，獲得中國藥品監督管理局(NMPA)有條件批准，治療MET外顯子14跳躍突變(METexon14skipping)的非小細胞肺癌(NSCLC)患者，成為中國首個批准的強效選擇性MET酪氨酸酶抑制劑。 NMPA的...

新冠肺炎去中心試驗數位醫療 BIODigitalTaiwanDay

輝瑞臨床開發負責人Sandeep Menon：疫後穿戴裝置、數位影像加速全球去中心化臨床試驗

2021-06-23 / 記者彭梓涵

今(23)日，由新英格蘭玉山科技協會(NJME)主辦，經濟部中小企業處南港生技育成中心協辦「BIODigitalTaiwanDay」線上論壇，論壇上半場主題「DigitalTransformationwithpharma」邀請輝瑞(Pfizer)早期臨床開發負責人SandeepMMenon、RunwayGrowthCapital總經理RobertLake、以及SantéVenture...

AI藥物開發

AI藥物公司英科智能完成C輪2.55億美元募資

2021-06-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，AI藥物開發公司英科智能(InsilicoMedicine)宣布完成華平投資領投的2.55億美元C輪融資，此輪募資也首次出現臺灣投資者—統一國際開發跟投。此輪募得的資金，將用於推進臨床試驗階段、啟動更多全新靶點、困難靶點的新藥研發項目，並進一步發展公司的人工智慧和藥物研發能力。 C輪募資，是由華平投資領投，跟投方包括，現有投資方啟明創投、蘭亭投資、斯道資本、禮來亞洲基金、...

新冠肺炎新冠檢測新冠變異株

20分鐘判斷新冠變異株! Roche定點核酸檢測獲美EUA許可

2021-06-22 / 記者彭梓涵

美國時間21日，羅氏(Roche)宣布，其開發的新冠核酸檢測，獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急授權使用(EUA)用於定點照護檢測(又稱床邊檢驗，POCT)，這項核酸檢測，不需將檢體送至專門實驗室，只需20分鐘，就可得到檢測結果，除此之外還能檢測英國、南非、巴西發現的三種新冠病毒變異株—B.1.1.7、B.1.351和P.1感染。羅氏的小型自動化分子診斷系統cobasLiat，先前...