記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

美FDA難下決定！延後禮來阿茲海默症藥donanemab批准

2024-03-11 / 記者彭梓涵

近(8)日，禮來(EliLilly)表示，其原定在3月底前，得到美國食品藥物管理局(FDA)對阿茲海默症藥物donanemab的裁決，但FDA回應決定將日期延後到第一季之後，並計畫召集外部諮詢委員會進一步討論該藥的安全性和有效性。禮來一直在期待FDA的裁決，針對目前得到回應，禮來表示，對於FDA如此晚才召集諮詢委員會感到「不尋常」，但禮來也很期待向委員會展示相關試驗結果。 Donanemab在尋...

WGS ACMG

AI助攻WGS起飛！個人化精準健康管理時代來臨從早期診斷邁向預防

2024-03-10 / 記者彭梓涵

今(10)日，由台灣基因營養功能醫學學會、台灣精準預防醫學學會主辦，因美納台灣(Illumina)、金萬林、元萃數據科技(EssenseAI)協辦的「全基因與代謝應用於臨床與健康高峰論壇」，邀請北榮兒童醫學部主任牛道明、北榮遺傳諮詢中心主任陳燕彰，分享全基因體分析在罕見疾病臨床診斷與治療，工研院生醫與醫材研究所醫療長許凱程、台灣精準預防醫學學會理事長、北榮精準預防醫學中心主任張家銘，則分享人工智慧...

富山縣富山藥業連合會藥技中心

受藥技中心之邀首來台！富山縣藥業連合會盼台日藥企共創外銷、研發機會

2024-03-08 / 記者彭梓涵

今(8)日，有日本藥都之稱的富山縣，其藥業連合會代表團受台灣醫藥工業技術發展中心之邀，選擇台灣作為疫後第一個參訪國家，富山藥業聯合代表除了拜會台灣衛福部食藥署(TFDA)，參訪國內中化、台康生技、杏輝等藥廠，也與20多家公司進行商談會，雙方期望透過此次交流激發更多藥品外銷、合作研發機會。台灣藥技中心董事長、杏輝集團旗下杏國新藥總經理蘇慕寰表示，台灣藥技中心於2018年就與富山縣藥業連合會簽署合作...

乾眼症 BTK抑制劑臨床三期

Telios首創BTK抑制劑乾眼藥起效快！臨床二期病徵、症狀均達標

2024-03-07 / 記者彭梓涵

儘管近期幾家進入臨床三期的乾眼症(DED)藥物，未能達到改善主要療效的目標，但仍有多款在二期的藥物傳出捷報，近(6)日，發炎疾病藥物開發公司TeliosPharma宣布，其開發的首創BTK抑制劑眼藥水TL-925 ，在中重度乾眼症患者的臨床二期試驗，結果顯示在病徵(sign)與症狀(symptom)上均具有統計意義的改善。據了解TeliosPharma的概念性試驗為多中心、隨機、雙盲的研究，共招...

DDS 505(b)(2)

瑩碩營收9.4億元創新高 2024資產活化、海外合作、銷售三箭齊發

2024-03-06 / 記者彭梓涵

今(6)日，瑩碩生技(6677)董事會公布2023年合併營收9.4億元，改寫歷史新高，年增8.5%；歸屬母公司業主淨利2,186萬元，較前一年度虧轉盈，每股稅後盈餘(EPS)為0.43元，董事會也通過每股配發現金股利0.4元。瑩碩表示，受惠母子公司營運同步走高，帶動去年營收、獲利，而除營收突破9億元大關、創歷年新高外，獲利方面，去年毛利率42%，較前一年度增加近4個百分點，營業利益0.53億元，...

黃斑部病變糖尿病黃斑部病變 DMO DME CI-DMO

英國眼藥公司SRPK1眼藥水1b/2a達標降血管滲漏、黃斑部厚度

2024-03-06 / 記者彭梓涵

昨(5)日，英國諾丁漢大學衍生的眼科藥物開發公司ExonateLtd.宣布，其開發治療視網膜血管疾病的小分子SRPK1抑制劑眼藥水EXN407完成1b/2a期試驗，數據顯示EXN407不只具有生物活性，其安全性和耐受性都有良好表現，Exonate也正計畫將EXN407的2b期試驗，用於減輕糖尿病黃斑部視網膜病變(CI-DMO)。 EXN407是一款每日使用兩次，由小分子SRPK1抑制劑組成的眼藥水...

生物晶片、數位醫療、再生醫療、眼藥

百靈佳新創獨角獸計畫台灣再生、眼藥、神經退化、生物晶片、數位醫療6團隊獲選

2024-03-05 / 記者彭梓涵

今(5)日，由台灣百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim,BI)主辦，財團法人生物技術開發中心與台灣生物產業發展協會協辦的「獨角獸2.0生醫新創加乘行動計畫」，經2023年底計畫開展後，共收到89件新創計畫，今年由BI德國總部創投、跨界研究團隊與商業發展團隊遴選出6家獲選團隊，將與BI國際商務授權團隊、全球研發、臨床醫學主管、專利與法規、國際投資部門進行技術商品化一對一線上輔導。國...

ADC 抗體藥物複合體

併購、授權、銷售創新高！ADC熱度再旺5年、市場規模將達300億美元

2024-03-04 / 記者彭梓涵

抗體藥物複合體(ADC)無疑成為近年生物製藥重要領域之一，包括輝瑞(Pfizer)、艾伯維(AbbVie)、阿斯特捷利康(AstraZeneca)、默沙東(MSD)等大藥廠都以數十億美元價格併購或授權相關技術。根據市調機構Evaluate最新報告，此一趨勢在未來幾年會持續下去，到2028年市場規模將達300億美元，熱門領域將以腫瘤學為主流。根據報告統計，2023年ADC領域，在併購和合作活動上就...

乾眼症黑皮質素受體 Palatin

Palatin乾眼症黑皮質素受體新藥三期未達標股價下跌40%

2024-03-01 / 記者彭梓涵

近(2月28日)，開發靶向受體特異性胜肽療法的PalatinTechnologies宣布，其研發具有與Restasis相似效果、治療乾眼症的藥物PL9643，在臨床三期試驗中，結果顯示未能達到改善乾眼症臨床病徵(sign)的主要目標，消息一出Palatin周三開盤股價下跌近40%。 PL9643是Palatin自主開發的黑皮質素受體MC1R/MCR的泛激動劑(pan-agonist)，臨床前研究顯...

最佳醫院 Newsweek Statista

2024全球最佳醫院出爐台灣35家醫院上榜、北榮排名創佳績！

2024-02-29 / 記者彭梓涵

美國時間28日，國際知名媒體《Newsweek》與全球調查機構Statista合作，發布「2024年全球最佳醫院(TheWorld’sBestHospitals2023)」的評比結果。台灣今年有35家醫院上榜，其中台北榮總以93.4%分數榮登全球第218名，成為台灣唯一擠進前250強醫院。台35家醫院上榜北榮排名創佳績全球最佳醫院評比是國際知名媒體《Newsweek》與全球調查機構...

蛋白質降解分子膠

蛋白質降解夯！諾和諾德斥14.6億美元攜Neomorph加入分子膠領域

2024-02-27 / 記者彭梓涵

美國時間26日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布加入分子膠(molecularglues)領域，並與不可成藥靶點創新藥開發公司Neomorph達成14.6億美元協議，諾和諾德將借助Neomorph的分子膠平台，針對嚴重慢性疾病開發多個分子膠降解劑(degraders)。根據合作協議，Neomorph會領導候選標的的研發和臨床前研究，諾和諾德則可獨家選擇這些候選標的，進一步臨床開發和商業化，...

細胞治療小腦萎縮症

仲恩生醫擬3月送件興櫃小腦萎縮細胞治療最快2024/25申請日藥證

2024-02-26 / 記者彭梓涵

今(26)日，幹細胞轉譯醫學藥物開發公司仲恩生醫(7729)接受本刊專訪表示，仲恩生醫擬在3月送件興櫃。此外也透露進展最快的治療小腦萎縮症(SpinocerebellarAtaxia,SCA)的Stemchymal®，預估將在2024/2025年提出日本藥證申請，目前仲恩生醫也正在建置PIC/SGMP工廠，用於生產Stemchymal®。仲恩生醫副總柯景懷表示，仲恩生醫創立於20...