記者彭梓涵

不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬霍金》。

生華科Silmitasertib新適應症獲FDA罕見兒科疾病資格認定

2024-09-13 / 記者彭梓涵

今(13)日，生華科(6492)宣布，開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新適應症神經母細胞瘤，再次獲美國食品藥物管理局(FDA)授予罕見兒科疾病資格認定(RPDD)。生華科表示，Silmitasertib已取得兒童腦癌——髓母細胞瘤的罕見兒科疾病認定和三項適應症的孤兒藥認定資格，有助於加速藥證申請、擴大適應症及上市後美國市場的七年專賣獨佔期優勢。 S...

乾眼症青光眼濕性黃斑部病變

全福上市申請案通過證交所審議

2024-09-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，全福生技(6885)宣布，臺灣證券交易所上市審議委員會已通過全福初次申請股票上市案，惟該案尚須提報董事會核議。全福生技去年底乾眼新藥三期解盲失利後，股價由75元跌至30元，目前近3個月股價維持在45元上下，市值約56.8億元。全福資本額為11.57億元，專注於眼科新藥開發，2023年稅前淨損6.88元，每股稅後盈餘(EPS)-6.84元；累計今年上半年稅前淨損1.32億元，每股虧損...

神經元感覺神經元打噴嚏咳嗽 MrgprC11 SST

打噴嚏或咳嗽？《Cell》揭MrgprC11、SST兩神經路徑觸發大腦反射動作

2024-09-11 / 記者彭梓涵

近(6)日，華盛頓大學疼痛中心研究人員的研究發現，打噴嚏和咳嗽是由不同的感覺神經元傳遞到大腦引起的反射動作，其中鼻部攜帶MrgprC11離子通道的感覺神經員會誘導噴嚏，氣管中攜帶SST離子通道的感覺神經元的會誘發咳嗽，研究成果發表在《Cell》期刊。打噴嚏和咳嗽是許多呼吸道病毒感染和過敏的主要症狀，但大腦究竟接收了什麼訊息，才會激起該反射動作，此生理反應引起了華盛頓大學疼痛中心研究人員的好奇。 ...

斯特格病變黃斑部病變新藥

仁新斯特格病變DRAGON II二/三期試驗完成日本首位患者給藥

2024-09-11 / 記者彭梓涵

今(11)日，仁新醫藥(6696)宣布由子公司BeliteBio，進行的LBS-008青少年斯特格病變(STGD1)DRAGONII臨床二/三期試驗在日本東京醫療中心(TokyoMedicalCenter)完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGONII日本臨床一b期收案後，重要新進展。 DRAGONII是一項LBS-008針對STGD1的日本臨床一b、二/三期試驗及美國與英國臨床二/三期...

Olympus OdinMedical 大腸直腸癌瘜肉偵測AI

Olympus大腸直腸瘜肉偵測AI 獲FDA 510(k)許可

2024-09-10 / 記者彭梓涵

近(5)日，奧林巴斯(Olympus)宣布，旗下公司OdinMedical開發首個基於雲端人工智慧(AI)技術，作為大腸鏡(Colonoscopy)檢查偵測大腸直腸瘜肉的電腦輔助檢測(CADe)設備CADDY，獲得美國食品藥物管理局(FDA)510(k)批准；臺灣也有雲象科技開發的大腸鏡即時AI瘜肉偵測，獲得衛福部食藥署(TFDA)智慧醫材認證。 CADDY此次的批准是基於一項多中心、隨機對照研究...

精準醫療分子檢測實驗室 LDTs LDTS

金萬林精準醫療分子檢測實驗室獲LDTs認證許可

2024-09-09 / 記者彭梓涵

今(9)日，金萬林(6645)宣布，正式接獲台灣衛福部食藥署(TFDA)通知從列冊登錄實驗室，成為LDTs認證實驗室，將提供血液腫瘤、全面型癌組織用藥檢測(TSO500tissue)、以及採用血液檢體進行的全面型癌循環核酸檢測(TSO500ctDNA)等高複雜度基因檢測。據了解，從去年8月首家公司取得精準醫療分子檢測實驗室認證，目前已有13家公司、單位取得正式LDTs認證實驗室，包括行動基因、世...

智慧醫療骨篩醫療AI

宏碁智醫骨質密度異常篩檢軟體取印尼醫材許可

2024-09-09 / 記者彭梓涵

今(9)日，宏碁智醫(6857)宣布，旗下智骨篩-AI輔助骨質密度異常篩檢軟體，繼去年取得衛福部食藥署核可，成為台灣首款以胸腔X光篩檢骨質密度異常的智慧醫材產品，近日，又成功取得印尼衛生部骨科醫療器材許可。宏碁智醫表示，VeriOsteoOP智骨篩是透過胸腔X光影象中的脊椎區域進行分析，以推測骨質密度數值，輔助醫事人員判斷受檢者骨質密度，在疾病早期即可協助轉診或進一步醫療處置。宏碁智醫指出，骨...

FLC彈性低碳飲食法 COFIT 營養師群健科技

台萬人減重研究登《Nutrients》！彈性低碳飲食+營養師指引8週可瘦8%

2024-09-09 / 記者彭梓涵

今(9)日，線上營養師平台Cofit與臺北醫學大學營養學院謝榮鴻院長合作，進行台灣18~65歲萬人減重飲食研究，結果發現有營養師介入指引的參與者，減重成效明顯優異，多數在8週內有效減重約5.42%~8%，優於單憑手機App自主管理飲食和減重者，這項大型研究已在今年7月發表在《Nutrients》期刊。該研究共有10,297名參與者，進行為期8週的減重，試驗分成兩組進行減重成效分析，其中一組導入知...

AI製藥人工智慧 RNA 核酸

禮來斥4.09億攜AI藥物開發商Genetic Leap 攻核酸藥物

2024-09-06 / 記者彭梓涵

美國時間5日，禮來(EliLilly)宣布與人工智慧(AI)藥物開發公司GeneticLeap簽訂AI藥物開發協議，根據協議，禮來將支付預付款和里程碑金總額4.09億美元，GeneticLeap則協助禮來開發以RNA為主的藥物。幾週前，禮來才在波士頓海港設立價值7億美元的核酸藥物研發中心(LSC)，準備專研RNA藥物、改善核酸藥物遞送技術的侷限，期望透過DNA和RNA來改進神經退化疾病、糖尿病和肥...

DNA雙股結構 Garvan研究所 i-motif

不只雙股結構！澳Garvan研究所再揭人類基因體5萬個「結」狀DNA

2024-09-05 / 記者彭梓涵

DNA由雙股螺旋構造組成，已是眾所皆知的常識。8月29日，澳洲Garvan研究所研究團隊繼2018年首次證實，DNA除了螺旋形狀外，還有被稱為i-motif(iMs)的「結」狀DNA結構後，再次發現這種結構DNA，不只在人類基因體中存在超過5萬個，還扮演基因活化調控的關鍵角色，相關研究已發表在《EMBO》期刊。這種「結」狀DNA結構，最早是在2018年由Garvan研究所研究團隊首次發現，有別於...

KRAS SHP2

晟德轉投資加科思1.5億人民幣授權艾力斯KRAS、SHP2兩潛力新藥

2024-09-03 / 記者彭梓涵

昨(2)日，晟德(4123)旗下轉投資的癌症新藥開發公司加科思藥業(JacobioPharma)已於8月30日，將KRASG12C抑制劑glecirasib和SHP2抑制劑JAB-3312的大中華區權益授權給上海艾力斯醫藥(AllistPharmaceuticals)，加科思可獲得1.5億元人民幣。不過據了解，SHP2抑制劑曾是製藥公司最熱門的領域之一，但包括與加科思合作的艾伯維(AbbVie)...

諾和諾德 GLP-1 糖尿病減重

重燃希望？諾和諾德《Lancet》發表GLP-1藥心血管死亡、心衰竭惡化風險數據

2024-09-03 / 記者彭梓涵

8月30日，諾和諾德(NovoNordisk)宣布，其開發的減重明星藥Wegovy(semaglutide)，於8月初嘗試申請治療心血管(CV)死亡或心臟衰竭(HF)的批准上，因為患者研究數過小為由，在提交文件時踩煞車。近日諾和諾德也在《Lancet》發表最新的數據，證明semaglutide可將合併CV死亡或HF事件惡化的風險降低31%。這項結果是匯整SELECT、FLOW、STEP-HFpE...