安盛生科跨CDMO 獲樂敦製藥、 Innova Medical大單!
2023-01-16 / 記者 彭梓涵
2022年11月,從定點照護檢測智慧醫材開發起家的安盛生科(6734),宣布從自我品牌開發,拓展至委託開發製造服務(CDMO)商業模式,並挾專利PixoTech®手機光學檢測技術平台,獲得日本樂敦製藥、全球領先的快篩和診斷開發公司InnovaMedicalGroup大單,目前也有潛在客戶合作洽談中。CDMO新頁正式展開,安盛生科也預計2023年上半年,進行新一輪募資,為擴大CDMO業務準備...
Exelixis、日本味之素達戰略合作 ADC藥偶聯技術助療效、降毒性
2023-01-13 / 記者 彭梓涵
昨(12)日,加州生物製藥公司Exelixis宣布,與日本食品製造起家、跨入生物製藥的味之素(Ajinomoto) 達成協議,目前雙方皆未透露交易金額,但根據協議,Exelixis有權使用Ajinomoto專有的特異性生物偶聯連接技術—AJICAP,開發多款抗體藥物複合體(ADC)產品,Ajinomoto也將獲得開發、監管和商業與銷售等里程碑金。 Exelixis看上Ajinomoto...
中國首部!深圳立「細胞和基因產業促進條例」專法 3月上路
2023-01-11 / 記者 彭梓涵
為了推動細胞和基因產業發展,近(6)日,中國深圳第7屆人民代表大會公告《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例》(以下簡稱促進條例),已在去(2022)年12月29日通過,將在2023年3月1日起施行,成為中國首個細胞和基因產業專項立法,此《促進條例》是對細胞採集和儲存、臨床試驗制度、基因技術研發、申請上市許等,提供遵循原則,以促進並扶持細胞和基因產業發展。 《促進條例》內容對細胞和基因產業研發、製程...
競爭禮來! Neurocrine斥16.75億美元 取Voyager帕金森氏症GBA1突變基因療法
2023-01-10 / 記者 彭梓涵
美國時間9日,美國開發神經和內分泌疾病藥物公司NeurocrineBiosciences宣布支付1.75億美元預付款,以獲得基因治療開發公司VoyagerTherapeutics的一款具有特定遺傳特徵的臨床前基因療法,以及Voyager三個額外的淺在產品,而Voyager可以獲得高達15億美元的里程碑付款。 雙方的合作其實始於2019年,Neurocrine的目標是推進四項臨床項目,其中進展最快的...
艾伯維斥2.73億美元攜MIT衍生公司Immunome 開發10項新型抗體藥
2023-01-09 / 記者 彭梓涵
近(6)日,艾伯維(AbbVie)宣布,斥資3000萬美元與抗體藥物開發公司 Immunome簽署腫瘤學協議,根據這份多年期的協議,AbbVie可透過Immunome的開發平台,開發多達10個新的目標抗體,而Immunome將可獲得7000萬美元平台使用費,以及未來每項產品高達2.7億美元的開發和商業里程碑、額外銷售里程碑付款。 Immunome是一家麻省理工學院(MIT)衍生的抗體藥物開發公司,...
sRNA定序數據庫、口服肉鹼耐量試驗 促精準治療、飲食
2023-01-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,「第七屆亞洲微生物體趨勢論壇」,成大醫院楊燿榮醫師、台灣大學阮雪芬教授、台大醫院北護分院腸胃科主治醫師吳偉愷,各自分享嬰兒早期腸道菌相如何影響成年後健康、與腫瘤微環境中的微生物表現、腸道菌代謝物造成心血管疾病風險等研究,以達精準治療、精準飲食。 楊燿榮:雙歧桿菌、乳酸桿菌表現可做嬰兒腸絞痛、異位性皮膚癌Biomarker 楊燿榮首先分享其研究嬰兒腸道微生物菌群對兒童健康的影響,他表示,...
光鼎生技年營收2.31億元創歷史新高!Qsep獲FDA上市許可 搶攻美檢測市場
2023-01-07 / 記者 彭梓涵
今(7)日,光鼎生技(6850)公告去(2022)年12月合併營收為2,949萬元,月增1.7%、年增9.6%,連續第三個月寫下新高記錄;去年全年合併營收達2.31億元,年增29.1%。光鼎生技表示,自去年10月起連續三個單月營收皆站上2,600萬元,12月營收再創新高、達2,949萬元,主要成長動能來自核心產品Qsep系列生物片段分析儀,佔總營收比重約八成,目前Qsep系列產品已銷售至全球50餘...
光鼎生技「Qsep系列生物片段分析儀」獲FDA上市許可
2023-01-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日,光鼎生技(6850)發布重訊宣布,其開發的「Qsep系列生物片段分析儀」(QsepSeriesBio-FragmentAnalyzer)繼台灣、中國取得醫材上市許可後,再獲得美國食品藥物管理局(FDA)上市許可,目前已登錄FDAMedicalDevices數據庫,正在等待公司註冊號碼分發。Qsep系列生物片段分析儀為光鼎自主開發,其是以毛細管電泳技術和專利光學模組為核心,可提供全球用戶...
新醫療集團誕生!美連鎖藥局Walgreens 89億美元併全醫療服務Summit Health-CityMD
2023-01-06 / 記者 彭梓涵
美國時間5日,美國連鎖藥局WalgreensBootsAlliance宣布,旗下與超過2,500名醫師合作的醫療保健公司VillageMD,以89億美元與提供初級、專科、到緊急照護的全方位醫療服務公司SummitHealth-CityMD達成最終收購協議。此一歷史性的收購案,將促使VillageMD成為美國最大、可獨立供應全面醫療服務的集團之一。 該交易是由Walgreens和健康保險公司Cign...
台康乳癌生物相似藥 竹北廠通過FDA上市前查廠
2023-01-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日,台康(6589)發布重訊宣布其乳癌生物相似EG12014(TrastuzumabBiosimilar),在1月5日收到美國FDA核發查廠報告(EstablishmentInspectionReport,EIR),說明台康竹北cGMP廠,通過美國FDA藥品上市前審查查廠,台康股價於開盤漲幅4%。 美國食品藥物管理局(FDA)於2022年2月正式接受台康生技全球(不包括台灣、中國、日本、南...