百靈佳殷格翰再攜Click開發第二款「思覺失調數位療法」 合作總金額上看10億美元
2022-12-20 / 記者 彭梓涵
美國時間19日,百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)宣布擴大與數位醫療公司ClickTherapeutics的合作,在原有開發思覺失調數位療法的目標上,新增第二種相關療法。根據協議,Click將獲得百靈佳殷格翰高達4.6億美元的臨床、監管和商業里程碑金與特許權使用費。 雙方的合作最早實始於2020年,百靈佳殷格翰斥資5億美元與Click共同開發一款名為CT-155的思覺失調數位療...
第18屆「永信李天德醫藥科技獎」中研院陶秘華、長庚大學賴瑞陽 獲卓越醫藥科技獎
2022-12-15 / 記者 彭梓涵
今(15)日,第18屆「永信李天德醫藥科技獎」舉行頒獎典禮,今年獎項經初、複審及審查會議嚴謹程序,選拔出18位得獎人,其中卓越醫藥科技獎由中研院生物醫學科學研究所陶秘華博士、長庚大學生化與生醫工程研究所教授賴瑞陽獲得,其餘得獎人包括:青年醫藥科技獎4位、傑出論文獎10位,以及東南亞傑出論文獎2位。 (攝影/彭梓涵) 永信李天德醫要基金會董事長李芳裕致詞表示,永信李天德醫藥基金會是2004年由永信創...
美時斥6200萬美元 取禮來肺癌一線用藥臺灣市場權
2022-12-14 / 記者 彭梓涵
今(14)日,美時製藥(1795)宣布,斥資6200萬美元購得禮來(EliLilly)旗下一款治療非小細胞肺癌的一線藥物,在台灣市場的相關資產,包括100mg及500mg等劑量的商標、藥證及相關製程技術,有望強化美時肺癌藥物整體組合競爭力。 根據交易協議,待雙方協議中的交割條件達成後,美時將即刻接手該藥物在台灣市場的銷售業務。 美時製藥總經理PetarVazharov表示,美時在過去6年裡,持續地...
台康乳癌生物相似藥 獲FDA完全回覆信函 藥品生產、設施缺失需補件
2022-12-14 / 記者 彭梓涵
今(14)日,台康生技(6589)重訊公告全球銷售(不包括台灣、中國、日本、南韓及俄羅斯)夥伴Sandoz,收到美國FDA完全回覆信函CRL(CompleteResponseLetter)。消息一出,台康今日股價開盤即跌停。不過,台康也同步發佈新聞表示,FDA完全回覆信函內容並未提及與本申請相關的任何臨床、安全性或是生物相似性(Biosimilarity)的缺失改善意見,主要提出有關藥證核准前查廠...
【附錄】「2022 Best Bio Startup CEO」24位CEO介紹
2022-12-13 / 記者 彭梓涵
(依獲獎席次、報名順序排序。第3名之後,排序不分排名。)王正琪 仁新醫藥(2016/5/12設立)總經理王正琪為國立臺灣大學生化科學博士,美國ScrippsInstitute博士後研究。迄今已擁有125件共同發明專利/申請、6篇科學論文著作。帶領公司團隊不僅進駐嬌生(J&J)旗下生技新創育成中心JLABS,更與美國國家衛生研究院、哥倫比亞大學合作,共同開發治療乾性黃斑部病變與斯特格病變新藥...
24位45歲以下創業家 競逐「2022 Best Bio Startup CEO」
2022-12-13 / 記者 彭梓涵
為了鼓勵更多年輕CEO人才能浮上檯面,同時長遠地為臺灣生醫產業儲備更多高階經理人才庫,臺灣首個由多家單位群策群力、以資源整合模式,共同籌辦的首屆「2022BestBioStartupCEO」獎項,前後歷經3個月,從徵件、書審到路演決選,於11月3日選出年度「2022The10Best BioStartupCEOs」,再從中頒發前三名、最佳潛力獎、最佳人氣獎。撰文/彭梓涵、李林璦、王柏豪臺灣發展生技...
瑩碩邁入銷售成長期 明年4項利基產品有望取中國藥證
2022-12-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日,瑩碩生技(6677)舉辦法人說明會,財務長陳志賢表示,隨著國內外合作案產生綜效,加上開發中產品進入取證階段,預計明年4項產品會在中國取證上市,長期佈局的藥物傳輸技術(DDS)平台開發,也受日韓市場青睞,多項產品正在洽談,明年營收與獲利表現可望優於今年。 陳志賢指出,今年上半年受疫情影響,藥品銷售不如預期、代工客戶因藥證轉換遞延訂單、稼動率減少,以及持續投入研發費用致使出現虧損。 但下...
李宜真掌臺灣莫德納 目標帶進mRNA創新療法
2022-12-13 / 記者 彭梓涵
今年9月,跨國藥廠莫德納(Moderna)正式在臺成立分公司,成為Moderna進駐的前10個戰略國家,並挖角台灣安進前總經理李宜真,出任總座一職。25年跨國藥廠經驗的李宜真,一路從業務、行銷到當上4家外商藥廠分公司總經理,她的經歷,就是一本外商藥廠職涯探險指南。此次,出任台灣Moderna,首要目標是持續關注新冠變異株,引進次世代疫苗,未來也積極將mRNA創新療法帶進臺灣,並在臺投入研發、臨床、...
全福創新胜肽療法、SparingVision、 Ocugen、Endogena Therapeutics
2022-12-13 / 記者 彭梓涵
十月發表在《NatureBiotechnology》期刊的文章,彙整了全球幾家值得關注眼科再生科技生物技術公司,各公司透過基因再生療法、胜肽療法、小分子抑制劑,促使眼睛組織再生、重新編程,進而恢復視力。其中,進展最快者,是來自臺灣的全福生技。編譯/彭梓涵大部分遺傳性眼科疾病中,一旦視網膜感光細胞受到損害,視力通常會造成不可逆的損傷。一篇十月發表在《NatureBiotechnology》期刊的文章...
前武田DMPK部門副總裁徐文祺:藥代/藥代動力學牽一髮動全身!
2022-12-13 / 記者 彭梓涵
藥物開發是一個漫長、嚴謹的過程,每一顆藥物開發的成功,都是奠基在無數失敗的經驗上,即便大藥廠也躲不過失敗的風險,如何檢驗一項治療藥物臨床開發的成敗率,藥物代謝及藥代動力學(DrugMetabolismandPharmacokinetics,DMPK)專業功力成了致勝關鍵。擔任全球排名前20大製藥公司――武田製藥(Takeda)代謝和藥代動力學部門副總裁徐文祺(Dr.Wen-ChyiShyu)博士,...
濟生新型血液透析乾粉筒 腎臟醫學會登場
2022-12-11 / 記者 彭梓涵
今(11)日,濟生(4111)宣布,在12月10日至12月11日展開的臺灣腎臟醫學年會,展示多項自主開發品項,包含:「CS-45系列」血液透析濃縮液、血液透析乾粉筒、腎恩注射液等,其中「CS-45系列」血液透析濃縮液為國內首家獲衛福部核可「新單位含量新藥」的血液透析濃縮液,並已取得六張藥品許可證,可滿足不同離子濃度之需求。 濟生表示,其開發的血液透析乾粉筒於2022年11月取得新型專利,展現濟生於...