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記者 彭梓涵
不論人生看起來多麼困難，總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。
嬌生攻重症肌無力市場！抗體療法獲FDA批准
2025-05-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日，嬌生(J&J)宣布，其開發治療自體免疫疾病全身型重症肌無力(gMG)的抗體藥物nipocalimab，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。Nipocalimab的批准雖然讓嬌生進入gMG領域，但該藥將與市場上已獲批的阿斯特捷利康(AstraZenca)開發的Soliris和Ultomiris抗體療法、 Argenx的Vyvgart，及UCB的Rystiggo和Zilbrys...
達梭系統BIOVIA整合諾獎得主David Baker蛋白設計AI 破解生物製劑設計難題！
2025-04-29 / 記者 彭梓涵
AlphaFold在蛋白質結構預測上取得重大突破，為AI在生命科學應用奠定下基礎，但在藥物開發中，生物製劑的結構預測與設計仍具挑戰。法國達梭系統(DassaultSystèmes)旗下品牌BIOVIA整合獲諾貝爾獎肯定、由華盛頓大學蛋白質設計研究所主任DavidBaker教授團隊開發的RFdiffusion與ProteinMPNN，為較難結構預測、設計與優化的生物藥帶來突破性進展。 ...
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抗藥性、癌症、聽損、轉骨新突破！國衛院、中國醫、高醫大6團隊 最新成果亮相
2025-04-29 / 記者 彭梓涵
昨(28)日，由國家衛生研究院、陽明交通大學、中國醫藥大學、高雄醫學大學聯合舉辦的「2025生技研發成果媒合會」，邀請國內16組學研團隊發表研發成果，其中6組團隊以抗生素抗藥性、蛋白質降解、老年性聽損、胰臟癌、創新生長激素等主題分享最新研究成果。圖為:團隊成員曾國鋆博士。國衛院羅秀容團隊：30年酵母抗藥性監測熱帶念珠菌clade4基因型變異使抗藥性逐年增加 國衛院感疫所、群健所羅秀容研究員兼任副...
台基盟4項WES、WGS檢測 獲TFDA LDTs認證
2025-04-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日，台基盟生技宣布，已在今年3月中旬取得4項心血管疾病及遺傳性癌症、神經發育疾病及先天代謝異常的全外顯子體定序(WES)和全基因體定序(WGS)實驗室自行開發檢測項目(LaboratoryDevelopedTests，LDTs)認證，是國內唯一同時取得WES、WGS認證機構，未來將持續提供合法合規高品質的基因檢測服務。 台基盟董事長陳銘達表示，台基盟生技是由國衛院「亞太生醫矽谷精準醫療計...
中國市場逐步回溫！光鼎生技2024年EPS 0.76元 擬配發1.3元股利
2025-04-24 / 記者 彭梓涵
今(24)日，光鼎生技(6850)公布，2024年合併營收2.02億元、年減11%；歸屬母公司稅後淨利2,273萬元、年減40%，每股稅後純益(EPS)0.76元，考量公司各項業務穩健發展且處於成長階段，董事會決議擬超額配發1.3元股利，包括現金股利0.3元及股票股利1元，其中0.7元股票股利為資本公積配股。董事長蔡守冠指出，去年受到中國經濟成長結構的失衡，衝擊內需消費與投資意願，加上地方政府的財...
基因泰克斥7.3億美元攜Flagship公司Repertoire 攻免疫疾病新靶點
2025-04-24 / 記者 彭梓涵
美國時間23日，羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genetech)宣布，與FlagshipPioneering成立的RepertoireImmuneMedicines達成合作協議，基因泰克將向Repertoire支付3,500萬美元，以使用Repertoire專有的免疫建模平台Decode，開發免疫疾病新靶點，Repertoire未來有望獲得高達7.3億美元的額外開發、監管和商業里程碑金。 Rep...
普瑞默桃園藥廠獲PIC/S GMP、運銷雙認證 挺進放射藥製造供應鏈
2025-04-24 / 記者 彭梓涵
昨(23)日，專注於放射配體療法的普瑞默生技宣布，旗下桃園藥廠已獲得台灣衛福部食藥物署(TFDA)查核通過，取得PIC/SGMP無菌放射製劑與PIC/SGDP運銷規範雙認證，普瑞默正式進入放射藥物製造與供應領域。此外，其用於正子電腦斷層(PET-CT)掃描的關鍵藥物——放射性氟化去氧葡萄糖(F-18FDG)，也在4月取得上市許可。 獲PIC/SGMP挺進放射藥製造供應鏈 普...
浩鼎乳癌免疫新藥OBI-822三期第二次分析 DSMB建議中止
2025-04-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日，台灣浩鼎(4174)宣布，旗下進展至臨床後期、治療三陰性乳癌(TNBC)的主動免疫抗癌新藥AdagloxadSimolenin(OBI-822)/OBI-821臨床三期試驗，已完成第二次期中分析，經由獨立醫學及統計學者所組成的資料及安全監測委員會(DSMB)建議停止試驗，浩鼎經審慎評估後，決議中止試驗，並將資源聚焦於次世代抗體藥物複合體(ADCs)開發。 浩鼎指出，Adagloxad...
寶泰、安基跨界聯手 類薑黃素小分子搶攻毛孩護膚市場
2025-04-21 / 記者 彭梓涵
今(21)日，寶泰生醫宣布，與安基生技(7754)攜手合作，寶泰採用安基自研、具備高穩定性與活性的類薑黃素小分子「明克寧恩」(Mincurnion®)專利成分，於台灣推出寵物皮膚專用乳膏新品「康可膚」。 寶泰董事長宋豪麟指出，安基長期專注於小分子新藥與功能性成分的開發，擁有完整的研發與臨床驗證平台。「康可膚」所使用的核心專利成分Mincurnion®，為安基自主研發之類薑黃素小分子...
蕁麻疹迎近10年首見新藥！賽諾菲明星藥Dupixent獲第7適應症
2025-04-21 / 記者 彭梓涵
近(18)日，賽諾菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布，其治療慢性阻塞性肺病(COPD)的明星藥IL-4/IL-13抑制劑Dupixent(dupilumab)，再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，作為治療12歲以上、患有慢性自發性蕁麻疹(CSU)患者的過敏藥物，成為Dupixent上市以來，第7個獲批的適應症，也是CSU治療領域近10來首款獲批新藥。 Dupixent目前已獲美...
