第二型糖尿病新機制!《Science》揭腎上腺髓質素破壞胰島素傳遞

2025-02-11 / 記者 李林璦
美國時間6日,德國馬克斯普朗克研究院(MaxPlanckInstitute)科學家發現,腎上腺髓質素(adrenomedullin,AM)會破壞血管中的胰島素訊號傳導,導致全身性胰島素阻抗而發生第二型糖尿病,而若阻斷腎上腺髓質素作用可以恢復小鼠胰島素功能、改善血糖調節,有望成為代謝疾病治療靶點。該研究發表於《Science》。 胰島素阻抗是肥胖導致第二型糖尿病的徵象,胰島素的作用不僅在代謝器官中,...

羅氏眼科新型植入藥Susvimo 獲糖尿病黃斑部水腫新適應症

2025-02-05 / 記者 彭梓涵
美國時間4日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,其已獲批准、每年給藥兩次治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)的新型植入給藥系統Susvimo,再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准糖尿病引起之黃斑部水腫(DME)新適應症。據羅氏宣稱,Susvimo成為首個也是唯一一個可持續治療糖尿病引起眼部疾病的療法。 此次FDA批准,是基於一項名為Pagoda的臨床三期研究,該研究結果證明每...

諾和諾德GLP-1明星藥獲FDA首批 降糖尿病、慢性腎病風險  

2025-01-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic(semaglutide),獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准,用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險,包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。 此次批准是基於名為FLOW的臨床...

新穎生醫報雙喜!DNlite-IVD103獲臺灣、土耳其批准

2025-01-26 / 記者 李林璦
新穎生醫(6810)連日有好消息,1月24日宣布,腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103台灣食品藥物管理局(TFDA)批准,可用於腎移植病患的預後監控;而22日,則獲得土耳其健康部藥品及醫療器材局(TITCK)核發上市許可,適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估及用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險檢測。 新穎生醫指出,根據2022年台灣腎臟病年度報告指出,201...

GLP-1促效劑百萬人研究:胰臟炎風險恐倍增?!

2025-01-24 / 記者 李林璦
可治療減肥、糖尿病、心血管疾病的明星藥物──GLP-1受體促效劑是近年最熱的議題,近日(20日),聖路易華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicineinSt.Louis)研究團隊,在近200萬人的大規模研究證實,GLP-1受體促效劑雖然具減肥功效,但也有增加關節炎、胰臟炎的風險存在。該研究發表於《NatureMedicine》。 聖路易華盛頓大學研究團...

3分鐘了解臺灣自研糖尿病新藥DBPR108前世今生  

2025-01-16 / 記者 吳培安
2025年伊始,臺灣新藥研發便傳捷報,健亞(4130)宣布糖尿病新藥DBPR108正式取得中國藥監局(NMPA)批准上市。事實上,DBPR108最早是由國家衛生研究院生技與藥物研究所自主研發,在政府大型計畫經費支持,加上本土藥廠組成的產業聯盟、技轉予中國石藥集團之下,歷經12年的努力共同完成。這不僅代表著臺灣自主新藥研發能量再下一城,更是國衛院在新藥研發的重大里程碑。 昨(15)日,國衛院也刊登專...

歷時12年!健亞糖尿病新成分新藥獲中國批准上市  

2025-01-14 / 記者 吳培安
昨(13)日,健亞(4130)宣布其糖尿病新成分新藥DBPR108(普盧格列汀),已於日前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,將以商品名「善澤平」上市,用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療。 DBPR108是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE),適用於改善成年人第二型糖尿病患者的血糖控制;具有藥效持久、不易誘發低血糖...

健亞(4130)治療糖尿病之新成份新藥DBPR108獲中國藥監局批准上市

2025-01-13 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4130健亞 公司提供序號 1 發言日期 114/01/13 發言時間 18:06:58發言人 蔣維民 發言人職稱 行政處資深處長 發言人電話 03-5982221ext.118主旨 本公司治療糖尿病之新成分新藥DBPR108(1類創新藥普盧格列汀片)獲中國國家藥品監督管理局批准上市。符合條款 第 53款 事實發生日 ...

不須免疫抑制!Sana第一型糖尿病胰島細胞移植治療初證安全性  

2025-01-08 / 記者 吳培安
美國時間7日,細胞治療新創SanaBiotechnology宣布,在與瑞典烏普薩拉大學醫院(UppsalaUniversityHospital)合作的首次人體實驗研究(first-in-humanstudy)中,Sana利用低免疫平台(HIP)修飾的異體初代胰島細胞療法UP421,移植到第一型糖尿病的患者體內。結果顯示,不僅移植細胞能夠存活、分泌胰島素,甚至不須使用免疫抑制劑。 UP421是一種利...

Flagship育成AI新藥開發新創Valo 糖尿病視網膜病變臨床二期未達標  

2025-01-03 / 記者 吳培安
2024年底,由美國旗艦級生技創投Flagship成立的ValoHealth宣布,旗下的Rho激酶1、Rho激酶2抑制劑候選新藥OPL-0401,在臨床二期試驗中未能達成降低糖尿病視網膜病變嚴重度的主要目標(primaryobjective),未來將會改由尋找合作夥伴、共同研究糖尿病視網膜病變或其他領域的應用方向。 在該項臨床二期試驗中,OPL-0401在114名嚴重程度不一的糖尿病視網膜病變患者...

不只是減重、糖尿病!盤點GLP-1受體促效藥未來7大潛力治療領域  

2024-12-24 / 記者 吳培安
1.慢性代謝疾病商機爆發!GLP-1促效劑2033年市場規模上看千億美元!2.文明病潛力解方?睡眠呼吸中止症、慢性腎病、MASH、失智現曙光!3.T1D、癌症、成癮疾病也有望成為新適應症?隨著GLP-1受體促效劑在減重/肥胖症(obesity)和第二型糖尿病(T2D)的競爭快速激化,將這類新藥用於其他領域的治療研究正快速開展!外媒《BioSpace》也於美國時間23日,彙整GLP-1受體促效劑7項...

台寶生醫幹細胞新藥MSC/VEGF 申請危急肢體缺血美國臨床一期  

2024-12-22 / 記者 吳培安
今(22)日,台寶生醫(6892)宣布,其以治療危急性肢體缺血(CLI)為目標的異體細胞新藥MSC/VEGF,已向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗審查(IND)。台寶宣稱,這是全球首個鎖定嚴重慢性疾病的異體基因修飾細胞治療新藥。 台寶生醫執行長楊鈞堯表示,MSC/VEGF是由台寶向美國加州大學戴維斯分校(UCDavis)取得全球獨家授權,並透過自主FASTCGT平台開發出的基因修飾間質...