新穎生醫DNlite-IVD103將在AASD登場 今年強攻美取證

2025-03-25 / 記者 李林璦
3月28至30日,亞太區指標性醫學年會「第17屆亞洲糖尿病研究學會會議」(AASD2025)即將於台北國際會議中心(TICC)登場,新穎生醫(6810)也在會中舉辦專家會議,邀請到多位國際糖尿病與腎病權威專家及醫師,交流探討遠腎佳DNlite的臨床經驗與心得,分享創新腎病生物標記檢測產品DNlite-IVD103(遠腎佳DNlite)臨床經驗及使用心得。 新穎生醫表示,這是睽違9年再度移師台北、並...

大塚製藥思覺失調藥Rxulti 獲歐盟批准擴大用於青少年;華安獲瑞士Medvisis簽MOU拓糖尿病新藥市場;輝瑞終止STING促藥劑臨床一期開發

2025-03-17 / 編輯部
《臺灣》藥華藥Ropeg獲法國指定為Pegasys斷貨時優先替代方案今(17)日,藥華藥(6446)宣布,法國國家藥品安全局(ANSM)於2025年3月14日正式公告,為因應Pegasys(Peginterferonalfa-2a)供應不足持續加劇,ANSM自2025年3月17日起實施嚴格的藥物分配管理措施,並建議使用Ropeginterferonalfa-2b(P1101)作為優先替代方案,治療...

首款MIT納指引!新穎生醫DNlite-IVD103納入臺灣糖尿腎病臨床照護指引

2025-03-17 / 記者 李林璦
今(17)日,新穎生醫(6810)表示,腎功能快速惡化檢測試劑DNlite-IVD103正式納入最新一版出爐的「2024台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」,建議作為預測第二型糖尿病患者腎功能惡化的指標。這是首個由台灣自主開發的創新生物標記診斷工具被納入指引,有望改變糖尿病腎病變(DKD)的預防、治療及共照模式。「2024台灣糖尿病腎臟疾病臨床照護指引」是由中華民國糖尿病學會主導編製,整合最新的臨床研...

臺灣抗體之父張子文免疫功坊 新藥登國際期刊 減重、控糖、護肝更勝GLP-1明星藥

2025-03-11 / 記者 李林璦
3月5日,「臺灣抗體之父」張子文創辦的免疫功坊,旗下運用創新脂肪酸束技術、開發出的超長效型胜肽新藥TE-8105研究登上國際期刊《JournalofMedicinalChemistry》。該研究指出,TE-8105在治療肥胖症(包括體重管理)、第二型糖尿病和脂肪肝上比知名的GLP-1受體促效劑semaglutide效果更好。 免疫功坊董事長暨執行長張子文表示,這對推進此藥物的國際合作將有很大幫助。...

Health2Sync智抗糖獲逾2千萬美元挹注 加速多元數位疾病管理方案

2025-03-05 / 記者 李林璦
今(5)日,Health2Sync(慧康生活科技)宣布完成C輪募資,共獲超過2千萬美元,資金將推動Health2Sync拓展並深化新市場、開發更多數位疾病管理計畫,並為未來在台灣公開上市做準備。 此輪募資由台杉投資水牛三號生技基金領投,並獲其他知名創投包括緯創資通、和碩、比翼生醫(智康基金)、杉盛資本(ABIESCapital)及國泰創投的參與,獲得新舊投資人的大力支持。 Health2Sync智...

第二型糖尿病新機制!《Science》揭腎上腺髓質素破壞胰島素傳遞

2025-02-11 / 記者 李林璦
美國時間6日,德國馬克斯普朗克研究院(MaxPlanckInstitute)科學家發現,腎上腺髓質素(adrenomedullin,AM)會破壞血管中的胰島素訊號傳導,導致全身性胰島素阻抗而發生第二型糖尿病,而若阻斷腎上腺髓質素作用可以恢復小鼠胰島素功能、改善血糖調節,有望成為代謝疾病治療靶點。該研究發表於《Science》。 胰島素阻抗是肥胖導致第二型糖尿病的徵象,胰島素的作用不僅在代謝器官中,...

羅氏眼科新型植入藥Susvimo 獲糖尿病黃斑部水腫新適應症

2025-02-05 / 記者 彭梓涵
美國時間4日,羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,其已獲批准、每年給藥兩次治療濕性老年性黃斑部病變(AMD)的新型植入給藥系統Susvimo,再獲美國食品藥物管理局(FDA)批准糖尿病引起之黃斑部水腫(DME)新適應症。據羅氏宣稱,Susvimo成為首個也是唯一一個可持續治療糖尿病引起眼部疾病的療法。 此次FDA批准,是基於一項名為Pagoda的臨床三期研究,該研究結果證明每...

諾和諾德GLP-1明星藥獲FDA首批 降糖尿病、慢性腎病風險  

2025-01-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布旗下GLP-1受體促效劑明星藥Ozempic(semaglutide),獲得美國食品藥物管理局(FDA)的適應症擴張批准,用於降低第二型糖尿病(T2D)和慢性腎臟疾病(CKD)成人患者的的腎臟併發症風險,包含腎臟疾病惡化、腎衰竭和死亡。Ozempic也成為FDA批准第一項用於保護腎臟健康的GLP-1受體促效劑。 此次批准是基於名為FLOW的臨床...

新穎生醫報雙喜!DNlite-IVD103獲臺灣、土耳其批准

2025-01-26 / 記者 李林璦
新穎生醫(6810)連日有好消息,1月24日宣布,腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103台灣食品藥物管理局(TFDA)批准,可用於腎移植病患的預後監控;而22日,則獲得土耳其健康部藥品及醫療器材局(TITCK)核發上市許可,適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估及用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險檢測。 新穎生醫指出,根據2022年台灣腎臟病年度報告指出,201...

GLP-1促效劑百萬人研究:胰臟炎風險恐倍增?!

2025-01-24 / 記者 李林璦
可治療減肥、糖尿病、心血管疾病的明星藥物──GLP-1受體促效劑是近年最熱的議題,近日(20日),聖路易華盛頓大學醫學院(WashingtonUniversitySchoolofMedicineinSt.Louis)研究團隊,在近200萬人的大規模研究證實,GLP-1受體促效劑雖然具減肥功效,但也有增加關節炎、胰臟炎的風險存在。該研究發表於《NatureMedicine》。 聖路易華盛頓大學研究團...

3分鐘了解臺灣自研糖尿病新藥DBPR108前世今生  

2025-01-16 / 記者 吳培安
2025年伊始,臺灣新藥研發便傳捷報,健亞(4130)宣布糖尿病新藥DBPR108正式取得中國藥監局(NMPA)批准上市。事實上,DBPR108最早是由國家衛生研究院生技與藥物研究所自主研發,在政府大型計畫經費支持,加上本土藥廠組成的產業聯盟、技轉予中國石藥集團之下,歷經12年的努力共同完成。這不僅代表著臺灣自主新藥研發能量再下一城,更是國衛院在新藥研發的重大里程碑。 昨(15)日,國衛院也刊登專...

歷時12年!健亞糖尿病新成分新藥獲中國批准上市  

2025-01-14 / 記者 吳培安
昨(13)日,健亞(4130)宣布其糖尿病新成分新藥DBPR108(普盧格列汀),已於日前獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,將以商品名「善澤平」上市,用於改善成人第二型糖尿病患者的血糖控制,包括單藥治療和當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時的聯合治療。 DBPR108是一種DPP4抑制劑的新成份新藥(NCE),適用於改善成年人第二型糖尿病患者的血糖控制;具有藥效持久、不易誘發低血糖...