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剛被MSD併購就傳捷報！ Seagen TKI藥Tukysa 結直腸癌二期臨床積極
2022-07-11 / 記者 巫芝岳
近(8)日，剛傳出將被默沙東(MSD)併購的Seagen，宣布了其結直腸癌小分子藥物Tukysa(tucatinib)的一項臨床二期試驗成果，數據顯示，Tukysa在與羅氏抗體藥Herceptin(trastuzumab)聯合治療下，對於HER2陽性的轉移性結直腸癌(mCRC)患者，客觀反應率(ORR)可達到38.1%。將這項聯合療法用於治療HER2陽性mCRC患者的研究，是在MSD與Seagen...
【醫說】王文倫醫師：盼再生醫療三法順利上路 異體化、自動化、量產化 解決高價問題
2022-07-09 / 環球生技
【醫說：#細胞治療之4】王文倫／義大醫院胃腸肝膽科主治醫師盼再生醫療三法順利上路異體化、自動化、量產化解決高價問題國內食道癌早期治療權威――義大醫院，在王文倫醫師等人的努力下，不但擁有最先進的內視鏡微創手術技術，更與三顧公司合作，引進來自日本CellSeed的「食道再生上皮層片」進行臨床三期試驗。這項可解決食道癌手術後生活品質不佳問題的新技術，可望成為國內第一項獲完全批准的細胞治療產品。【傳送門】...
《Science》子刊：美食科技遞送低劑量一氧化碳 創新治腸胃病、肝損傷
2022-07-01 / 記者 劉馨香
近日，美國哈佛醫學院、愛荷華大學、麻省理工學院等機構的研究人員，受到咖啡店奶泡、軟糖和跳跳糖的啟發，分別以泡沫、水凝膠和固體設計了三種氣體捕捉材料(gas-entrappingmaterial,GEM)，可以有效地將低劑量一氧化碳送入小鼠和豬體內，並證實泡沫GEM有潛力治療腸胃疾病和肝損傷。研究在6月29日發表於《ScienceTranslationalMedicine》。研究團隊指出，一氧化碳長...
長庚5國27萬名數據研究 乾癬患者大腸癌風險增1.16倍
2022-06-29 / 記者 彭梓涵
今(29)日，長庚醫院發表一項27萬名乾癬患者資料研究，發現乾癬病友與一般人相比，罹患大腸癌的風險增加1.16倍，女性族群更高達1.41倍。相關研究已於去年刊登在「美國皮膚科醫學會期刊(JournaloftheAmericanAcademyofDermatology)」。 目前在乾癬與大腸癌之間的關聯性研究上，還有許多未知。為了研究兩者間的相關性，研究團隊於2020年3月檢索了生物醫學文獻資料庫M...
安特羅(6564)EV71型腸病毒疫苗預計10月在台可取得藥證？安特羅：以公告為主
2022-06-21 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6564安特羅 公司提供序號 3 發言日期 111/06/21 發言時間 11:31:19發言人 張哲瑋 發言人職稱 總經理 發言人電話 02-27001216主旨 澄清媒體報導符合條款 第 26 款 事實發生日 111/06/21說明 1.傳播媒體名稱:經濟日報A13版2.報導日期:11/06/213.報...
新加坡腸道微生物體新創AMILI A輪募1千萬美元 加速建構「東南亞微生物體數據庫」
2022-06-20 / 記者 彭梓涵
近(16)日，總部位於新加坡的精準腸道微生物體(microbiome)公司AMILI宣布，完成A輪1,050萬美元募資。AMILI成立以來，就致力建構東南亞「多民族微生物體數據與樣本庫」，該筆資金將擴張公司在東南亞和亞洲其他地區的布局。 儘管近年來全球在腸道健康研究上取得許多新進展，但代表亞洲人的研究仍比其他地區少。成立於2019年的AMILI，正在建立一個號稱東南亞唯一的「多民族微生物體數據與樣...
高端腸病毒疫苗廠PIC/S GMP認證到手！疫苗藥證同步申請中
2022-06-07 / 記者 吳培安
今(7)日，高端疫苗(6547)發布重訊，表示已獲得衛福部認證其竹北廠生產之腸病毒71型(EV71)疫苗，全線作業符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，換發PIC/SGMP工廠製造證書；同時，腸病毒71型疫苗也正在由食藥署(TFDA)審理新藥查驗登記中。 高端疫苗表示，其腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國、多中心數據驗證，且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、並取得...
高端疫苗(6547)腸病毒疫苗製造廠取得衛福部PIC/S GMP認證
2022-06-07 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)6547高端疫苗 公司提供序號 1 發言日期 111/06/07 發言時間 22:27:40發言人 李思賢 發言人職稱 執行副總 發言人電話 02-77450830主旨 高端腸病毒疫苗製造廠取得衛福部PIC/SGMP認證符合條款 第 53 款 事實發生日 111/06/07說明 1.事實發生日:111/06...
高端新冠疫苗申請澳「緊急使用許可」；健喬愛克痰獲中國進口藥證；藥華藥前5月累計營收近10億；BNT公布mRNA胰臟癌症疫苗臨床；GSK公布直腸癌PD-1抗體療法數據
2022-06-06 / 環球生技
《臺灣》高端新冠疫苗遞交澳洲「緊急使用許可」申請 今(6)日，高端疫苗(6547)發布重大訊息表示，其已向澳洲藥物管理局(TGA)提交高端新冠疫苗(MVCCOVID-19Vaccine)的緊急使用許可(provisionalapproval)申請，並表示公司同時以取得國際認證為目標，持續進行後續開發及申請認證。高端表示，該許可類似國內的緊急使用授權(EUA)，目前澳洲已有AZ、輝瑞、莫德納、嬌生、...
理大仿生視覺感測器適光範圍高達199分貝；Imugene攜手希望之城完成新型溶瘤病毒首位患者給藥；DoMore大腸直腸癌病理切片AI獲CE標誌
2022-05-31 / 記者 彭梓涵
《臺灣》12年再下一城！世基痛風用藥安全診斷試劑6/1起實施健保給付今(31)日，世基生醫(7595)宣布其下痛風藥物基因診斷試劑「HLA*B-5801基因檢測」，歷經3年爭取，終獲准納入健保給付。未來在使用藥物「安樂普利諾」(allopurinol，異嘌呤醇)前，輔以HLA-B*5801基因檢測，可降低嚴重藥物不良反應的發生。這也是政府繼2010年，核准其癲癇藥物基因診斷試劑納入健保後，12年來...
較勁潰瘍性結腸炎療法！禮來抗體藥5成患者緩解 優於輝瑞口服藥
2022-05-25 / 記者 彭梓涵
美國時間24日，輝瑞(Pfizer)、禮來(EliLilly)兩家大型製藥公司，在2022消化系統疾病週(DDW)上各自公布了潰瘍性結腸炎(UC)的三期臨床研究。輝瑞的一天一次口服藥Etrasimod，在為期52週治療，其緩解率達32%，高於安慰劑組6.7%；而禮來已放棄開發的乾癬抗體藥 mirikizumab，在治療UC上也有優異表現，數據顯示，高達49.9%患者在治療期結束後一年仍維持疾病緩解...
10年來首個新型糖尿病藥！禮來雙重腸泌素促效劑獲FDA批准
2022-05-16 / 記者 劉馨香
近(13)日，禮來(EliLilly)宣布，能顯著降低糖尿病患者的血糖與體重的tirzepatide(商品名：Mounjaro)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准作為飲食和運動的補充，用於治療成人第二型糖尿病。Mounjaro為雙重腸泌素(GLP-1和GIP)促效劑，是十年來首個新類型的糖尿病藥物，將成為諾和諾德(NovoNordisk)的重量級競爭對手。人體中的腸泌素(incretin)為進...
