育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥;賽諾菲擊敗安進 PCSK9膽固醇藥物專利訴訟結果出爐;Ironwood 10億美元收購VectivBio 擴大腸胃道產品線

2023-05-23 / 環球生技
《臺灣》育世博完成異體細胞療法臨床1期首例患者給藥 今(23)日,育世博(Acepodia)宣布,已完成ACE1831臨床一期治療非何杰金氏淋巴瘤病患的第一例給藥。ACE1831是育世博研發的抗CD20之現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞新藥,是一種用於治療包含瀰漫性大B型細胞瘤等,非何杰金氏淋巴瘤的新型治療方式,該療法為運用育世博獨特的「抗體細胞連結技術(Anti...

FDA專家支持輝瑞孕婦RSV候選疫苗 安全且有效;安特羅腸病毒疫苗7月在台供貨、二價疫苗研發中;共信、禾伸堂發炎性腸道疾病新藥 中國臨床二期核准進行

2023-05-19 / 環球生技
《臺灣》安特羅腸病毒疫苗7月在台供貨、二價疫苗研發中 今(19)日,國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)表示,其腸病毒71型(EV71)疫苗(EnVAX-A71)將於7月底正式在台供貨。安特羅表示,該款本土首次自主研發的腸病毒疫苗,前後耗時13年開發,目前在越南的第三期試驗也即將完成收案,未來更將拓展東南亞國家及中國大陸嬰幼兒市場。 此外,安特羅總經理張哲瑋表示,由於近年腸病毒經常性流...

禾生技(4194)治療炎性腸道疾病之抗發炎藥物IBD98-M獲中國藥監局准予進行第Ⅱ期人體臨床實驗

2023-05-19 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)4194禾生技 公司提供序號 1 發言日期 112/05/19 發言時間 15:45:17發言人 楊晴華 發言人職稱 營運管理處副總經理 發言人電話 0287975966主旨 本公司用於治療炎性腸道疾病(IBD)之抗發炎藥物IBD98-M,通過中國國家藥品監督管理局(NMPA)人體臨床試驗審查(IND),准予進行第Ⅱ期人體臨床試驗...

陽明交大、台大破解腸病毒入侵機制!轉運蛋白通道成攻擊缺口

2023-05-16 / 記者 李林璦
今(16)日,陽明交通大學微生物及免疫學研究所副教授徐嘉琳以及台大醫學檢驗暨生物技術學系教授張淑媛等人組成研究團隊,解析出腸病毒71型等病毒是透過細胞營養補給路線─代謝物轉運蛋白「第三型平衡型核苷轉運蛋白(EquilibrativeNucleosideTransporters3,ENT3)」,入侵到細胞質中。這項機制有望成為新藥物的開發方向。該研究發表於《EMBOReports》。 研究人員發現,...

《Cell》子刊:脂肪肝促大腸直腸癌肝轉移! 科學家籲勿輕忽風險

2023-05-12 / 記者 巫芝岳
近(11)日,美國錫安山醫學中心(Cedars-SinaiMedicalCenter)的科學家,發現了一項脂肪肝可促進大腸直腸癌(CRC)轉移的新機制——脂肪肝細胞會透過分泌「促進腫瘤細胞向肝臟擴散」的蛋白質和遺傳物質囊泡;且即使只是輕度的脂肪肝,仍會增加腫瘤擴散的風險。該研究發表於期刊《CellMetabolism》。研究團隊表示,目前已知肝轉是移造成大腸直腸癌死亡的主因...

禮來減重新藥臨床3期數據出爐! 雙重腸泌素促效劑72週體重降15.7%

2023-04-29 / 記者 李林璦
美國時間27日,禮來(EliLilly)宣布,其雙重腸泌素促效劑tirzepatide對於938名肥胖和第2型糖尿病患者的臨床3期試驗數據,受試者在治療72週後,體重減輕了15.6公斤(15.7%)。禮來將在未來幾周內完成向美國食品藥物管理局(FDA)提交申請,以進行滾動式審查。 該臨床3期試驗名為SURMOUNT-2,是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,比較10mg和15mg的tirz...

《Nature》子刊:長壽解方?! 首揭百歲人瑞腸道菌特徵

2023-04-19 / 實習記者 楊雅涵
近(6)日,中國廣西科學院大健康產業研究院的研究團隊發現,百歲人瑞腸道中的微生物相、種類與年輕人相似,且人瑞腸道獨有的菌相特徵,可能是長壽的重要因素。該研究發表於《NatureAging》。研究團隊表示,由於腸道菌相會影響人體的健康與疾病,因此,研究團隊將百歲人瑞腸道中的微生物種類進行更深入的分析,且比較不同年齡層個體的腸道菌相,進而探討腸道菌相與健康、延緩衰老、長壽的關聯性。此次研究共招募1,5...

製造出問題?禮來潰瘍性結腸炎候選藥遭FDA拒絕;韓國製藥公司UNDBIO投資1億美元 在美設胰島素廠

2023-04-14 / 環球生技
《臺灣》藥華藥GDR募資達141億元 台灣生技業海外籌資最大規模 今(14)日,藥華藥(6446)宣布,完成普通股3,400萬股海外存託憑證(GlobalDepositaryReceipt,GDR)發行之定價,每單位發行價格13.61美元,折算台股每股價格約新台幣415元,海外募資總金額達4.62億美元(約新台幣141億元),獲得投資人逾16億美元認購訂單,超過基本發行規模約3倍。將在4月18日於...

ICER評估:一針200萬美元鐮刀型貧血基因療法 療效顯著、具成本效益;FDA暫緩默克多發性硬化症候選藥部分臨床試驗;高端腸病毒疫苗獲TFDA批准

2023-04-13 / 環球生技
《臺灣》高端腸病毒疫苗獲TFDA批准 昨(13)日晚間,高端疫苗(6547)宣布其腸病毒EV71疫苗獲台灣食藥署(TFDA)批准,成為國內首款非採加速核准機制(中和抗體)核准的腸病毒疫苗。該疫苗在在多國多中心第三期試驗中,取得真實世界疫苗保護力100%的數據實證。高端表示,該疫苗將儘速在國內上市,並將繼續申請東南亞等目標市場國家的藥證。 《臺灣》2023TaiwanXJapanInvestment...

《Cell》高蛋白飲食促腸道分泌神經胜肽 動物實驗可助深度睡眠

2023-04-11 / 實習記者 楊雅涵
美國時間3月23日,哈佛大學(HarvardUniversity)的科學家DraganaRogulja發現,高蛋白飲食可促進果蠅、老鼠的腸道細胞分泌一種名為CCHa1的神經胜肽,而CCHa1會促進腦中多巴胺釋放,進一步抑制在睡眠期間由機械振動干擾造成的清醒。該研究發表於《Cell》。Rogulja表示,動物在睡眠時會停止感知周遭事物,且包括干擾睡眠的事物,而深度睡眠具有更強的感官抑制。目前,尚未釐...

VistaGen社交焦慮症鼻噴劑 第三期開放性試驗成功;美敦力攜手NVIDIA 整合AI結腸內視鏡 降低息肉漏檢率;臺灣醫界聯盟、日本再生醫學會簽MOU 再生醫療教科書將在臺出版

2023-03-23 / 環球生技
《臺灣》臺灣醫界聯盟、日本再生醫學會簽MOU再生醫療教科書將在臺出版 昨(22)日,財團法人台灣醫界聯盟基金會宣布與日本再生醫療學會(JSRM)簽署合作備忘錄,並宣布基金會獲得JSRM授權翻譯繁體中文版的「再生醫療」教科書,即將於臺灣出版發行。 基金會執行長林世嘉表示,透過合作備忘錄的簽署,將進一步促進臺日兩國於再生醫療領域的人才培育、知識與技術的實用化,並推動再生醫療的產業化。日本再生醫學會的理...

台6醫院TCTC聯盟臨床試驗有望改寫標準治療 大腸息肉冷切術後出血率較低

2023-03-23 / 記者 劉馨香
今(23)日,國科會表示,在其推動的臺灣特定疾病臨床試驗合作聯盟計畫(TaiwanClinicalTrialConsortium,TCTC)的支持下,以臺大醫院為首的6家臺灣醫療院所首次證實,針對1公分以下的大腸息肉,冷切相對於熱切,可降低術後出血機率。該研究已刊登於美國內科醫學會(ACP)官方期刊《AnnalsofInternalMedicine》,有望改寫標準治療。國科會表示,這是首次以術後出...