會員登入
註冊
AdaptHealth今年內第4次併購 斥資20億美元收購AeroCare
2020-12-02 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間1日，總部位於賓州的美國第三大家用醫材供應商AdaptHealth宣布，將以20億美元巨額收購家用呼吸醫材銷售平台AeroCare Holdings，此舉預期將擴增其在睡眠呼吸中止症(OSA)、家用供氧等領域醫材的銷售。這也是AdaptHealth今年宣布併購的第四間公司。根據協議，AdaptHealth將向AeroCare支付11億美元現金，AeroCare還將獲得3100萬...
Moderna新冠疫苗將向FDA申請EUA 股價飆20%
2020-12-01 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間11月30日，Moderna宣布其mRNA新冠疫苗mRNA-1273將在美國與歐盟申請緊急使用授權(EUA)，消息發佈後，Moderna昨日股價(自上週五收盤後)已暴漲20.24%。此外，Moderna也宣布，FDA疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPAC)審查mRNA-1273安全性和有效性數據的日期，將訂在12月17日進行。除了向美國食品藥物管理局(FDA)提交EUA申請外，...
英擬本週批准輝瑞新冠疫苗 最快12/7開始施打
2020-11-30 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近(28)日，據《FinancialTimes》報導，英國有望在本週批准由輝瑞(Pfizer)和BioNTech研發的新冠疫苗，一但獲批，輝瑞表示可在「幾小時內」開始交付疫苗，英國民眾最早將在12月7日就可施打疫苗，成為全球第一個核准施打新冠疫苗的國家。英國在20日表示，已正式要求負責監管的藥物及保健產品管理局(MHRA)評估該疫苗的適用性，這是該疫苗在美國以外提供的第一步動作。28日...
Illumina收購標的GRAIL攜手NHS 在英推16萬人癌檢
2020-11-27 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳 近(26)日，加州癌篩明星公司GRAIL宣布，將與英國國民保健服務(NHS)合作，計畫在英國針對16萬5千人，使用能一次檢測50多種癌症的工具「Galleri」進行早期癌症檢測。該公司9月時也公布將被基因定序龍頭Illumina以80億美元收購，預計將成為Illumina有史以來最大筆收購案。GRAIL與NHS的計畫預計分為兩部分，第一部分將針對14萬名50歲以上、無罹癌跡象的人進行...
《Radiology》1萬7千筆影像訓練！ AI判讀新冠肺部X光 速篩疑似病例
2020-11-26 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日，美國西北大學(NorthwesternUniversity)的研究員開發出一項人工智慧(AI)演算法，可透過肺部X光影像自動檢測新冠肺炎(COVID-19)，研究論文24日發表於期刊《Radiology》，據稱這項研究是目前同類檢測工具中，第一項使用多達1萬7千張X光影像的大型臨床數據集，進行訓練與測試的工具。這款名為DeepCOVID-SR的機器學習演算法，運用卷積神經網路(C...
羅氏流感藥Xofluza再獲新適應症 成首款單劑量暴露後預防藥物
2020-11-25 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間24日，羅氏(Roche)旗下Genentech的流感藥Xofluza(baloxavirmarboxil，台灣產品名：紓伏效)，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准作為流感暴露後預防(PEP)的藥物，這也是目前首款讓人們在接觸流感患者後，可服用以預防感染的單劑量藥物。Xofluza本次獲批用於12歲以上，曾接觸流感患者的人們，是基於一項名為BLOCKSTONE的三期試驗，該研...
首款「診斷＋病毒量檢測」雙功能！ Hologic愛滋診斷工具獲FDA批准
2020-11-25 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間23日，美國體外檢測醫材(IVD)大廠Hologic宣佈，其愛滋病檢測套組「AptimaHIV-1QuantDx」獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可同時用於愛滋診斷和檢測病毒量。該工具也成為同類檢測套組中，目前第一項具備「診斷」和「檢測病毒量」雙功能的工具。Hologic表示，這項兼具定性和定量的檢測，將有助於加速患者就醫的速度。AptimaHIV-1QuantDx在201...
昱厚鼻噴疫苗完成臨床二期TFDA列特案 過敏免疫疫苗攜北醫2b合作
2020-11-23 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(23)日，昱厚生技(6709)發布重大訊息宣布，其研發「噴鼻流感佐劑疫苗產品」一案，今獲衛福部食藥署(TFDA)評選列入諮詢輔導案件；此外，昱厚另一項重點產品「呼吸道過敏免疫治療」，也已與北醫簽訂產學合作協議書，將攜手北醫針對其用於氣喘免疫治療，進行臨床前研究。昱厚產品線中，進展最快速的噴鼻流感佐劑疫苗，經TFDA就「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」評選為潛...
死亡率降6成！ Eiger首款早衰症藥物獲批
2020-11-23 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間20日，加州生技公司EigerBioPharmaceuticals宣布，其用於治療罕見疾病「早衰症」的新藥Zokinvy(lonafarnib)已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。這是全球首款獲批的早衰症藥物，可說對這項極罕見、病人平均壽命僅14.5歲的嚴重疾病病友們，帶來一線曙光。在兩項於波士頓兒童醫院(BostonChildren'sHospital)進行的開放標...
有專利才能做生意嗎？美專利律師蘇怡仁拆解專利申請策略
2020-11-22 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳昨(21)日，在台杉投資與臺北醫學大學共同舉辦的高端醫材創業人才培育系列課程中，仁盛國際專利顧問有限公司的美國專利律師蘇怡仁律師，分享了醫材新創公司在進行專利佈局前，須先清楚了解的完整觀念。蘇怡仁律師表示，申請專利前須先思考清楚申請的目的，不論是為了防止別人仿冒，或為了募資等，不同目的下的策略會有所不同。公司也要考量是否一定要申請專利才能做生意，「專利是在排除他人的權利，要不要執行也是...
台生材反向操作 臺灣研發、美國代工
2020-11-21 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(21)日，在台杉投資與臺北醫學大學共同舉辦的高端醫材創業人才培育系列課程中，邀請到工研院新創醫材公司中，第一家上櫃的台灣生醫材料股份有限公司(台生材)總經理廖俊仁，分享高階醫材開發、商業化過程的「眉角」，以及與美國公司合作，讓臺灣研發、美國代工的創新醫材，能站上世界舞台的經驗。創新「泡沫式人工腦膜」異業結合創造優勢為了解決傳統人工腦膜縫合耗時、使用不便，且42％的病人可能發生腦脊髓...
拚創意！ 3D列印牙材、雷射切割義肢、專利呼吸面罩 解決醫材未滿足需求
2020-11-20 / 記者 巫芝岳
報導/吳培安、彭梓涵、巫芝岳今(20)日，國立陽明大學與臺北榮民總醫院共同舉辦聯合年度研發成果發表媒合會，在「新穎暨臨床應用醫材」領域中，展出了3D列印牙材、雷射切割義肢，以及專利呼吸面罩的創新技術。林元敏：3D列印牙科材料進軍美國、巴西陽明大學牙醫系衍生公司——陽明數位牙材股份有限公司創辦人林元敏，本身也是陽明大學牙醫系副教授，本身是化工背景，在團隊中主要負責材料開發。他...
